计划免疫科规章制度
❶ 村卫生室管理制度
一、村卫生室的工作人员必须达到中专以上专业学历,具备国家助理医师资格或持乡村医生证,经征求村委会同意,通过卫生院业务考核合格,由卫生院聘任,聘期为一年。
二、村卫生室设置,必须达到甲级本卫生室的标准,房屋使用面积为80平方米,三室分设(治疗室、药房、观察室)。
三、村卫生室必须承担计划免疫、妇幼、计划生育工作及卫生院下达的各项工作,严格执行五统一管理。
四、凡聘用的村卫生室工作人员必须与卫生院签订目标管理责任书。
五、村卫生室必须严格执行首诊负责制,和因病施治的原则,认真做好病员登记、传染病登记及其他的各项登记,及时上报各类传染病报告。
六、村卫生室必须接受村委会及卫生院的监督,卫生院每季度对卫生室进行一次督查,一年两次考核。
七、做好本村群众的预防保健工作,及时完成上级布置的各项妇幼保健、卫生防疫工作任务,搞好卫生知识宣传教育。
八、村卫生室工作人员要认真贯彻党和政府的卫生方针、政策和医疗法规,遵纪守法,工作尽职尽责,全心全意为群众服务,计划生育技术指导和宣传教育工作。
九、乡村医生补助费按年终考核得分多少及所承担的工作量一次性发放。
十、对工作不认真、服务态度差、群众反映大的不予聘用,并取消执业资格。
村卫生室管理制度
一、传染病管理制度
1、根据 “防病”工作的要求,积极主动配合上级卫生部门做好主要传染病的疫点处理和消毒隔离工作。
2、深入村内进行巡诊,对传染病人要做到早发现、早报告、早隔离、早治疗、控制疾病的发生和流行。
3、加强传染病管理,按季节完成各项预防接种工作,并做到全程、适时、足量。
4、做好以除害防病、卫生创建、健康教育和管水管粪为重点的爱国卫生、饮食卫生、学校卫生、幼托卫生及职业危害等的卫生技术指导工作。
5、认真做好疫情报告,对主要传染病、慢性病(指精神病、结核病)
❷ 全国计划免疫工作条例的第八章 附 则
第二十七条各省、市、自治区卫生行政部门可根据本条例制定实施细则,报卫生部备案。
第二十八条本条例自颁布之日起生效。卫生部一九八0年颁发的《预防接种工作实施办法》同时废止。
发布部门:卫生部发布日期:1982年11月29日实施日期:1982年11月29日
❸ 计划免疫的特点和内容有哪些
计划免疫是一项国家指令性工作,又是一项科学性强,管理要求高的性工作。计划免疫工作的对象是社会各类人群,但重点是儿童,涉及到千家万户,计划免疫工作的开展,必须在各级政府的领导下进行广泛的宣传、动员、争取各方面、各部门的支持与配合。从中央到基层都建立了相应的组织机构。在具体工作中,又有各自的任务和职能,每一级机构均受上一级机构的业务领导和技术指导。从而形成一个计划免疫网络,一个完整的计划免疫组织实施系统。
(1)科学性与技术性。从规划的制订、疫苗的生产、研究、研制、分发、保存到组织实施接种及免疫接种效果监测、评价,异常反应的处理等各个环节都需要科学的理论指导,需要严格的技术操作。
计划免疫工作性质的福利性公益性和经营性。我国社会主义制度决定了计划免疫工作具有福利性、公益性和经营性的特点。在计划免疫工作中,部分疫苗是国家免费给适龄儿童接种的,以保证儿童的健康。计划免疫工作所取得成果,使公众共享。
(2)计划免疫工作内容。制订免疫规划、计划并组织实施,各地区应根据上级提出的免疫接种策略结合本地情况,收集相关资料,疫情监测数据,人群免疫水平等进行综合分析,制订长期、中期规划和年度实..
❹ 如何做好社区计划免疫工作
1 建立健全规章制度及措施
1.1社区卫生服务中心
我中心为提高计划免疫工作的质和量,预防接种门诊每周三全天和周五上午,准时开诊,按照规范门诊要求,分门进出, 实行流水线式操作:候诊-预检-登记-接种-留观, 有序进行,减少了家长及儿童排队等候的时间,减少了不必要的麻烦。我们建立、健全了组织和管理制度,明确职责,分工协作。每日开诊前按照接种的步骤和具体要求,做好接种前的准备工作,认真做好预检,详细询问接种儿童健康史、过敏史及既往健康史,向儿童监护人告知本次接种疫苗所预防的疾病,副反应、接种后所应注意的事项等有关内容。并做好了一、二类疫苗告知单的签收、整理工作,及时登记接种证\接种卡及现场册,严格按照免疫程序和《预防接种工作规范》的要求实施接种。每天门诊工作前后,做好冰箱测温及室温测量,保证疫苗的冷链效果,门诊结束后,做好每日疫苗的使用量的核对和统计,及时输入电脑,提高接种率,准时完成每月月报表,各种突击性报表及计免资料管理。
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1.2条块
我们实行条线与地块相结合的形式,更加合理的安排工作,提高了工作效率和质量,对各条块实行质和量的考核。对预防接种的儿童,经常通过电话通知,到儿童家里去催促家长们及时带孩子来接种疫苗,以保证预防接种的及时率和效果。
1.3对于新出生的婴儿
我们把计划免疫知识与产后护理知识通过产后访视的形式对产妇及家属进行宣教。
2 搞好宣传
为了扩大预防免疫的覆盖面,每年的4月25日定为计划免疫宣传日,通过各种宣传形式对儿童家长在计免接种注意事项方面,计免的禁忌症以及接种后可能发生的反应,如何处理原则,让家长对预防接种有一个全面的认识。
和居委会及村委会密切联系或联合,用墙报\宣传画\定时播发DVD等形式把计划免疫知识宣传到各个社区,每个月进行一次新知识的宣传,包括其他卫生知识的宣传。
为了加强流动人口的宣传与管理。为了让所有的孩子都能按计划接受免疫接种,我们每月动员乡村医生采取地毯式普查的方式进行查漏补种。
3 加强工作的协调性
3.1在社区内与各方面配合好
与居委及村委的各个妇女主任配合,了解掌握有多少孕妇,动员她们到医院建立“孕妇保健卡”定期到医院检查胎儿的发育情况及孕妇的健康状况,并经常与其保持联系,相互沟通,了解其婴儿生产时间及健康状况,需要提供什么帮助等。
3.2 向孕妇宣传
在社区内组织孕妇学习,举办形式多样的孕妇卫生知识及预防接种知识学习班,了解新生儿预防接种的重要性、及时性。婴儿出生后要及时到医院建立预防接种证,并按计划及时接种疫苗。
4 制订详细的工作计划
每月抽出几天时间在居委会或村委会给孕妇讲解免疫接种知识,出墙报,同时到应该接种的儿童家里了解疫苗接种后的情况。出现不良反应时,指导不良反应的处理。一但发现问题及时解决,避免引起不良后果的发生。
认真做好社区计划免疫工作,是儿童健康成长的重要的保障。
❺ 村卫生室的各项管理制度
热心为病人服务
❻ 计划免疫中“五苗防七病”是指的哪五苗和哪七病
为百日咳菌苗、白喉类毒素、破伤风类毒素混合制剂(简称百白破混合制剂),卡介苗,脊髓灰质炎活疫苗,麻疹活疫苗。
依据《全国计划免疫工作条例》第十规定:我国实行儿童基础免疫,所用制品包括:百日咳菌苗、白喉类毒素、破伤风类毒素混合制剂(简称百白破混合制剂),卡介苗,脊髓灰质炎活疫苗,麻疹活疫苗。儿童基础免疫要根据规定的免疫程序(附后)进行。
流行性乙型脑炎疫苗、流行性脑脊髓膜炎多糖菌苗、钩端螺旋体菌苗、伤寒、副伤寒菌苗等制品的应用,各地可根据相应传染病的流行情况,做好人群预防接种。为保证计划免疫工作的落实,各地要建立健全预防接种登记卡(簿)和各项规章制度,城市要常年开展计划接种门诊,对流动人口实行预防接种卡的转移。
(6)计划免疫科规章制度扩展阅读:
全国计划免疫工作的相关要求规定:
1、凡参加预防接种的工作人员均需经过培训, 明确目的, 具有高度的责任心,严格的科学态度,掌握免疫程序、制品性质、接种方法、途径和禁忌症以及反应的观察、处理方法,以确保工作质量。
2、预防接种前,要详细询问被接种者的病史,尤其是过敏史,必要时进行体格检查。凡有制品说明书规定的禁忌症者,一律不予接种。
3、生物制品的运输和保存应按制品说明书要求进行。凡过期、变色、发霉、有摇不散的凝块或异物、无标签或标签不清、安瓿有裂纹的,一律不得使用。制品安瓿启开后,活菌(疫)苗限半小时内用完,灭活菌(疫)苗限一小时内用完。
❼ 乡镇卫生院公共卫生服务科的工作制度和工作职责有谁知道
茶元头卫生院公共卫生科岗位职责
一、妇女保健、计划生育技术岗位职责
1、认真做好辖区内孕产期保健、更年期保健、生殖健康、女职工保健等妇女保健工作,负责早孕登记、建册、高危孕产妇筛查、登记、随访以及管理范围内孕妇产前产后的访视。
2、严格遵守妇女保健、计划生育技术工作规范,提供避孕、节育知情选择的咨询服务,发放避孕药具。
3、开展妇女保健健康教育工作,普及优生优育、妇女常见病及多发病的防治等卫生科普知识。
4、做好辖区内妇女保健信息资料的收集、汇总、统计、分析、上报工作,及时反馈基层工作中存在的问题,定期进行质量控制。
5、定期深入基层,检查、指导基层单位做好妇女保健工作。
6、负责计划生育技术服务有关表册的登记,做好报表的统计、分析工作,按期上报所在区妇幼保健院(站)。
7、认真参加相关工作例会和培训,深入居民区,加强检查与指导。
8、承担上级布置的各项妇女保健、计划生育技术服务工作。
9、完成上级交办的其他工作。
二、儿童保健岗位职责
1、按照儿童保健工作制度要求,做好儿童保健门诊各项常规工作。
2、建立辖区内新生儿访视工作制度。
3、建立本辖区0—7岁儿童健康档案,掌握本辖区儿童健康状况、5岁以下儿童死亡的情况,进行动态管理。
4、在农村社区开展儿童保健健康教育活动,宣传母乳喂养及儿童常见病、多发病的防治等卫生科普知识。
5、做好辖区内儿童保健资料的收集、汇总、统计、分析、上报工作,及时反馈基层工作中存在的问题,定期进行质量控制。
6、参加继续医学教育,不断更新知识,提高自身业务素质,提高儿童保健专业技术水平。
7、承担上级下达的各项儿童保健工作任务。
8、完成上级交办的其他工作。
三、健康教育、老年人健康、健康档案管理工作人员岗位职责
1、负责本辖区健康教育工作的计划制定、组织与实施、检查与评价、记录与总结等工作,并接受上级健康教育机构的业务指导、检查与考评等。
2、负责组织与开展本辖区居民的主要卫生问题及行为危险因素的调查研究,针对农村社区内高危人群的危险因素开展健康教育与健康促进工作,做好控烟限酒、合理营养、心理平衡、适量运动的指导与行为干预等工作。
3、负责组织定期开展社区居民的健康教育讲座,普及疾病预防控制、健康与保健知识;开展居民健康知识与健康行为的检查与评估,提高社区居民健康知识知晓率和健康行为形成率。
4、负责开展社会人群的精神卫生健康、残疾预防与康复的健康教育;及特殊人群如儿童、妇女、青少年、老年等人群的健康教育工作。
5、负责辖区内健康教育宣传资料的编印与发放工作,提高健康教育资料的入户率和健康教育处方的利用率与针对性。
6、负责辖区内健康教育宣传栏或板报的定期更换与资料的留存工作。
7、负责组织与参与各种卫生宣传日的社会人群健康教育宣传与咨询活动。
8、负责农村社区居民健康档案保管,应保证居民信息资料的完整性与可利用性,并做到同步更新及动态变更,管理有序。
9、做好健康档案文本借阅工作,按规定手续办理借阅、归还工作。
10、负责辖区健康工作资料的收集与留存工作,建立规范的农村社区卫生服务健康教育工作档案。
11、完成上级交办的其他工作。
四、计划免疫岗位职责
1、及时掌握本辖区儿童(包括外来儿童)情况,建立新生儿预防接种卡、证,按免疫程序的规定和预防接种工作规范要求,组织开展预防接种工作,实施预防接种的安全注射。
2、提出疫苗需求计划,建立健全疫苗领发登记,做好疫苗管理。配合上级部门做好疫苗效果的监测工作。
3、做好冷链设备的使用、保养工作,建立冷链运转记录。
4、进行常规接种率报告,针对传染病和预防接种后不良反应或事故进行报告。
5、开展预防接种工作的健康教育,对外来儿童家长进行计划免疫知识宣教。
6、收集与预防接种有关的基础资料。
7、准确掌握辖区常住、暂住和流动人口中接种对象的变动情况,定期对辖区内流动儿童进行调查摸底,建立流动儿童预防接种登记簿。对集贸市场和外来人口较密集的地方进行上门串户接种,消除免疫空白点。
8、掌握辖区内托幼机构、小学学生预防接种情况,定期查漏补种,杜绝发生因漏种而引发相关传染病的爆发。
9、承担上级布置的各项计划免疫工作任务。
10、完成上级交办的其他工作。
五、传染病管理岗位职责
1、负责传染病上报工作,对法定传染病,按规定时限上报,并按规定做好传染病登记卡的保密工作。
2、每天按时检查门诊日志,做好登记、认真核实传染病登记卡项目,避免缺项,杜绝错卡及死卡现象。及时与疾控机构交换疫情,使传染病报告达到及时、正确。
3、督促卫生院有关科室做好传染病登记报告工作,每周各科核对一次,每月底对各科室传染病报告工作进行自查。
4、对传染病登记卡进行分类,认真逐项填写访视单,交访视人员,并督促其认真.及时进行访视,把好访视质量关。
5、按时参加区疾病控制中心传染病防治工作月会,并做好疫情的核对和分析工作。
6、及时、准确上报月报表及其他报表。
7、做好各种资料保存工作,并将各种资料装订成册。
8、开展健康教育、咨询,普及传染病的防治知识。
9、完成上级交办的其他工作。
六、慢性非传染性疾病、重型精神病患者、康复工作管理岗位职责
1、熟悉并掌握责任辖区内各类慢性疾病的患者、重型精神病人、村民因急、慢性疾病、创伤、老年病及残疾等基本情况,患者的个人信息、资料以及变动情况,辖区内主要慢性疾病的患、发病趋势,做到底数清,情况明。
2、严格遵守慢性疾病相关的管理规定,负责制定并落实慢性疾病病人的随访、体检、康复治疗指导和健康教育的工作计划。
3、搞好本辖区精神卫生宣传教育工作,有计划做好本辖区各级人员培训及宣传教育工作。
4、配合精神科专业医生开展社区精神卫生服务。按时完成各项统计报表和上报工作。
5、按照上级业务部门的规定,做好社区居民慢性疾病相关的生活行为因素的监测工作。
6、负责组织和指导有关康复三级预防的宣传教育工作,降低病、伤、残的发生或减轻伤残后其功能障碍的程度。
7、负责康复医疗的咨询、转诊和支持工作,保存和整理康复医疗记录和病历档案。对病、伤、残者功能障碍的性质、部位、范围、程度、发展趋势、预后和转归进行客观、准确的评定。制定不同阶段与时期的康复目标。
8、负责制定康复目标的实施计划、组织和指导病、伤、残者的康复治疗,采取各种措施治疗病、伤、残者,以改善其功能。
9、对康复病人做好自我康复器械训练的宣传指导工作。
10、完成上级交办的其他工作。
茶元头卫生院
2016.01.02
❽ 医院里卫生人员的规章制度
为了加强医院的卫生管理,给广大伤病员和职工营造一个良好的就医、工作、生活环境,特制定如下管理制度:
一.医护人员个人卫生:
要求:
⑴服装统一,内外衣干净整齐;
⑵做到五不:不留(染)指甲、不染(烫)发、不化妆、不带饰物、男的不留长发;
⑶做到四勤:勤洗手(饭前便后用流动水洗手)、勤洗澡、勤剪指甲、勤换衣服。
各科室主任按照上述要求监督本科室人员的日常个人卫生,发现问题及时纠正。
总务科、办公室、护理部每周联合对各科室的个人卫生进行检查,并做检查记录。
二.病区卫生:
范围:病区内外墙壁(屋顶)、地面、门窗(窗帘)、桌椅、黑板、灯管、三角台及室内设施等。
标准:按照医院卫生检查考核标准的内容进行检查考评。
要求:①每天病区要开窗通风(冬季每天不少于三次),保持室内空气新鲜;②每天由值日工友打扫卫生(不少于三次)。
三.环境卫生(公共场所):
责任划分:
⑴院廊、操场周边、厕所的卫生由陈亚栋负责;
⑵外科、ICU、手术室由工友 负责;
⑶内二区、保健科、口腔科、病理室由工友 负责;
⑷图书馆、阅览室由郑玉林负责;
⑸计算机室、多媒体会议室由总务科及陈雪红负责;
⑹广华堂及病案室由叶慧蓉负责;
⑺门诊、急诊科由工友 负责;
⑻检验科、B超室、胃镜室由工友 负责;
⑼妇儿科大楼及周边由工友 负责;
⑽洗衣房由工友 负责;
⑾太平间由工友李玉明负责;
⑿医院保洁区由各科室按划分范围负责;
⒀宿舍由居住在本寝室的人员负责;
⒁办公室由本室医务人员及工友负责;
⒂医院绿化场所由工友黄亚美负责。
要求:
责任人要在上述范围内做到:
⑴要保持本责任区内干净、整齐,地面、墙壁、黑板无污渍、无痰迹、无纸屑、无废弃物;
⑵窗明己净,经常开窗通风换气;
⑶洗手池、便池、污水池每天刷洗,每周要进行消毒;
⑷病房、医生办公室、值班室、护理站等要保持整洁,在每周中午进行大扫除并根据使用情况进行消毒;
⑸病房内在护士长监督下搞好卫生,保持床上、地下物品码放整齐,无尘土、无污渍,经常换洗床单、被罩、枕巾等,经常晾晒被褥,并经常对其环境进行消毒。
四.食堂卫生:
建立健全食堂卫生管理工作制度(包括:卫生、安全、岗位责任等),做到制度上墙,人人皆知。
炊事人员需持有有效健康证,经培训后上岗,健康证到期应及时续办。
要搞好个人卫生,每周洗澡、换衣服、剪指甲。
进入操作间之前要洗手消毒,穿好工作服、带好工作帽。
食品容器、冰箱、案板、刀具要生熟分开并有标识。
医院实行分餐制,每餐后要对餐具进行消毒清洗,每日对案板、炊具、食品容器等也要进行消毒清洗。
对腐烂变质食品要及时处理,绝不可继续食用,以免发生食物中毒。
把好食品购进关,购买蔬菜、肉(禽)类、粮食及其它食品地点、场所要相对固定,并索有许可证备查。
备有灭蟑螂、老鼠、蚊蝇的药品、设备,随时消灭。
操作间、成品间、分餐间、餐厅的卫生要每天小搞,每周大搞,定时做环境消毒。
五.卫生检查:
每周一下午总务科、办公室、护理部联合对医护人员的个人卫生情况进行检查,凡个人卫生不合格的每人扣1分,检查记录情况在院务公开栏公布,予以点名批评;对无卫生不合格人的科室给予加分、表扬。
每周对各科室内和保洁区的卫生进行检查或抽查,按照卫生检查考评标准进行检查和记录,根据各科室总评的得分情况排出名次,在院务公开栏上进行讲评,对卫生好的提出表扬,颁发流动红旗,对卫生差的提出批评督促其改进。
定期或不定期对食堂炊事员的个人卫生、食品卫生、环境卫生等进行检查或抽查,发现问题及时纠正。对于屡次纠正不见明显改进的,医院将对负责人和责任人进行通报批评及相应的处罚。
对公共场所的环境卫生随时进行检查。每周五下午课后由总务科、办公室及护理部联合卫生大检查,并做检查记录,问题严重的在院务公开栏上点名批评,给予扣科室分的惩罚。
六.卫生宣传:
办公室、总务科、护理部共同配合,利用一切可以利用的条件做好卫生保健知识的宣传和普及工作。
根据疾病的发生和传染病的流行趋势,适时采用板报、简报、伤病员生活会、发放宣传材料等形式宣传卫生防病知识。
建立卫生检查宣传网络,定期召开各科室生活例会,贯彻卫生工作的要求,讲评卫生情况,宣传防病知识,组织开展活动。
七.疾病的预防与控制:
根据卫生防疫部门的有关规定,每年组织医务人员进行身体检查。
按照国家计划免疫的要求医务、勤杂等人员进行各类疫苗的预防接种。
坚持对在在院病人每天进行晨、午检。各科室组织人员每天观察本科室人员体温变化,如有不适及时采取措施,凡是体温高于37.5 C的均就医诊治。
对因病缺勤的人员进行登记,跟踪治疗情况,每周进行一次汇总。
发现病(疫)情实行层层报告制度:病人——科室主任——医务科——院领导、区卫生防控办、地区医院保健科——区疾控中心。
出现疫情要在卫生防疫部门的指导,下根据疫情的程度和范围采取及时、有效的消毒措施,切断传染源。
发现传染病病人和疑似病例,要及时进行筛诊排查,若高热并伴严重呼吸道感染的病人,要院120送往指定病区诊治。
医院设立隔离室,对传染病和传染病疑似患者以及体温超过38 C并伴有感染症状的人员实行隔离观察,以防传染他人造成疫情扩散。
储备至少足够一周用的消毒药品以及常用应急药品。
保证信息渠道畅通,设立24小时值班电话。
八.卫生防病工作的组织领导:
为了加强对医院卫生防病工作的组织领导和全方位协调,医院成立卫生防病工作领导小组:
组 长: 副组长: 成 员:
❾ 关于疫苗接种的法律法规
第一条为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全,制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动,适用本法。本法未作规定的,适用《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律、行政法规的规定。
本法所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
第三条国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。
第四条国家坚持疫苗产品的战略性和公益性。
国家支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗研制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。
国家制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持疫苗产业发展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化、集约化,不断提升疫苗生产工艺和质量水平。
第五条疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,依法承担责任,接受社会监督。
第六条国家实行免疫规划制度。
居住在中国境内的居民,依法享有接种免疫规划疫苗的权利,履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。
县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。
第七条县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和社会发展规划,加强疫苗监督管理能力建设,建立健全疫苗监督管理工作机制。
县级以上地方人民政府对本行政区域疫苗监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作。
第八条国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作。国务院卫生健康主管部门负责全国预防接种监督管理工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责与疫苗有关的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域疫苗监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域预防接种监督管理工作。县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与疫苗有关的监督管理工作。
第九条国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制,统筹协调疫苗监督管理有关工作,定期分析疫苗安全形势,加强疫苗监督管理,保障疫苗供应。
第十条国家实行疫苗全程电子追溯制度。
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。
疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。
第十一条疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全生物安全管理制度,严格控制生物安全风险,加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理,保护操作人员和公众的健康,保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。
疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株,应当明确历史、生物学特征、代次,建立详细档案,保证来源合法、清晰、可追溯;来源不明的,不得使用。
第十二条各级人民政府及其有关部门、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人和疫苗行业协会等应当通过全国儿童预防接种日等活动定期开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的宣传教育、普及工作
❿ 疫苗冷链的管理制度
一、疫苗实行一个窗口专人管理,供应渠道严格执行:省—市—县—镇—接种门诊(接种点)。健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,疫苗的出入账物相符,登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
二、根据现行的免疫程序,本辖区的总人口数,出生率,各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划,每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。
三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放,疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库,先出库”的原则,存放要整齐,包装标志明显,疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿,记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。
五、冷链设备做到专人管理,定期保养,建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养,经常擦拭保洁,每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;保冷背包每次用后及时擦净晾干备用,冰排用后及时送回冷冻室冻存。
六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方,后部要留有空间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线专用。
七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗,任何单位和个人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。