葯事管理與法規論文

❶ 葯品安全論文

社區葯品質量安全存在的幾個相關問題
摘要本文針對目前新型社區醫療衛生服務模式中,有關葯品質量安全方面存在的一些問題進行討論,目的為確保
人人享有用葯安全的權利。
關鍵詞社區葯品;質量安全
近年來,葯品監督管理部門在葯品質量安全監管方面
取得了一定成效,葯品質量較之以往有了大幅度提升。葯
品質量安全監督覆蓋了葯品的生產、批發、流通、零售、臨床
使用全過程,但由於條件限制,某些環節還存在一些漏洞,
特別在目前大力發展的社區醫療衛生服務中,社區站(點)
及一些較小規模的社區衛生醫療服務中心由於尚處於初創
摸索階段,沒有固定成熟的管理模式,在葯品質量安全方面
還存在一些不容忽視的問題。
1葯品質量安全意識不強,認識不到位
葯品質量安全工作是一項系統工程,其實質是對葯品
的生產、葯品中間批發流通、終端零售使用施行全過程監
管。其中對零售和使用的終端監管尤其重要,因為葯品是
直接應用於病人的,是最後的安全保證環節。但目前的葯
品監管體系中只對葯品的生產、批發、零售施行了許可證制
度;而對最重要的臨床使用環節,由於種種原因並未實行嚴
格的許可證制度。這就使某些社區醫療服務單位疏於嚴格
管理,對葯品質量安全的重要性認識不足,思想上放鬆,再
加上有時受利益驅動,從不正規渠道購進葯品,忽視了葯品
質量安全問題。近幾年在社區醫療服務單位發生的葯品質
量安全方面的問題遠遠多於二、三級的大型醫療機構,這就
很能說明問題。因此提高認識,統一思想,提高社區單位葯
品質量安全意識,努力規范葯品管理是當務之急。
2葯學專業人員缺乏,葯品質量安全監管水平差
多數社區醫療服務單位葯學專業人員配備緊張,緣於
許多站(點)無財政支持,經濟上很難保證增加葯劑人員的
崗位,且即使有財政支持,有的站點服務規模太小,也難以
配備合適的葯劑人員。所以在實際工作中經常由醫療或護
理人員代為從事葯劑工作,而他們一般都缺少相應的葯學
專業知識以及保證葯品質量安全的知識。事實上作為社區
醫院是最基層的小醫院,不可能面面俱到,個個角色配齊,
關鍵是對非葯學人員替崗要加強葯學知識培訓,包括葯學
專業知識、葯品安全使用知識、葯事管理法規、葯品倉儲保
管知識等。力求在葯品的購進、驗收、倉儲保管、使用等環
節對葯品質量安全的監管從整體上全面地執行。
目前發達國家的葯學服務模式已經普遍地從保證供應
為主,轉變為參與臨床葯物治療、提供葯學技術服務為主;
由以葯品為中心向以病人為中心轉移,保護患者免受或減
少、減輕與用葯有關的損害[1]。在廣義上這也屬於葯品質
量安全體系范疇。對社區醫療單位而言,這是一個進取目
標。
3社區醫療單位的葯品質量檢驗管理薄弱
有些社區醫療單位由於對葯劑工作不夠重視或受本身
經濟實力所限,在葯品質量安全監管方面投入較少,很少設
有類似葯品生產、批發或零售部門的專門的葯品質量控制
機構。社區醫療單位葯品質量安全監控能力薄弱,沒有這
方面的專業機構,很難控制和監管本單位葯品的進貨、倉
儲、使用等環節。目前醫療站、點私下進葯情況十分普遍,
在一定程度上已成為假、劣葯品、回收葯品、高利潤葯品的
主要流向地。因此須逐步建立健全社區醫療機構的葯品質
量安全監管機制,以確保基層臨床用葯的安全。
4社區醫療單位信息化建設速度緩慢
社區醫療單位信息化建設還相當落後,網路化連接管
理水平不高,對葯品生產、流通、批發供應企業的建檔、查證
多數還停留在紙質檔案管理階段,對就診病人的檔案管理
也不完全。社區醫療單位葯品安全的信息網路很不完善,
信息滯後,制約了葯品安全工作的效率。2006年的幾起大
的葯品質量安全事件中,在信息化程度較高、葯事管理較好
的大醫療機構中出現「問題葯品」的幾率遠遠小於這方面
落後的社區醫療單位。而且事件出現後應急處理效率也是
前者遠高於後者。「問題葯品」在事後不能完全查實回饋,
就說明這所醫療機構在信息溝通上可能存在障礙。因此社
區醫療單位也應該注重電子信息化建設,整合當前信息資
源,建立一個能夠覆蓋到所有醫療點的葯品質量安全監控
網路,從財務、醫療處方、醫療病歷、葯品流通等多方面、多
環節、全方位監管臨床實際用葯情況,以便於在第一時間獲
得第一手資料,實現信息共享,動態管理,快速應對葯品安
全問題,減少或杜絕安全隱患。
5社區醫療單位醫療搶救能力不足
由於社區醫療單位的醫、護、醫技專業人員較緊張,人
員混用的現象時有發生,且崗位交叉又未經培訓,專業知識
相對缺乏,特別在葯品質量安全及合理用葯方面。另外,社
區醫生很難全面把握西葯與西葯、中葯與中葯、中葯與西
葯、葯品與保健食品間的合理配伍、安全用葯問題,所以社
區醫療單位相對較易發生葯品不良反應,這時醫療搶救能
力就顯得非常重要。而目前社區醫療單位的急救能力又很
難在短時間內提升,所以加強社區合理用葯十分重要,應對
社區醫生加強全科醫務和合理用葯的培訓,並提高他們的
應急搶救能力。建議對整個地區的有急救搶救能力的醫療
機構合理布點,力求在短時間內能將出現嚴重不良反應的
病人安全送達急救中心。
總之,加強對社區醫療單位用葯安全的監控和管理,完
善社區衛生醫療服務機構葯事管理模式,對保障人人享有
用葯安全的權利是非常重要和有意義的。

❷ 葯事管理學論文

中草葯是我國幾千年傳統文化的結晶，是中華文化的瑰寶。幾千年來，無數的中華兒女為中草葯事業貢獻自己的聰明才智，為我們留下了一筆巨大的保存完好的中草葯財富。從神農氏嘗百草起，到秦漢《五十二病方》，到明代載方六萬多的《普濟方》，到清末累積葯方達十萬個以上 。近現代，在前人的基礎上，中葯學又迅速發展，開發出了許多有效的現代方濟。國際上，隨著人們對西葯副作用認識和環保意識的增強，也出現了從天然葯物，特別是從傳統的中草葯中開發新葯的熱點。
專利保護是葯品發明保護最為有效的一種方式。1993年我國修改了專利法，開始給予葯品發明專利保護，使我國專利法與世界上一些發達國家的專利法相一致。其積極的作用是有利於我國引進發達國家先進的醫葯技術，促進我國醫葯事業發展。
按照目前對中草葯實施專利保護的做法，雖然有一定的效果，但也存在明顯的缺陷，例如侵權認定就非常困難。在制備中草葯過程中，幾十種物質混合在一起，加工處理時這些物質又可能發生復雜的化學反應。中草葯的葯性，往往不僅與配方和製作工藝有關，還與原料的產地有關。在制備成片劑或湯劑的中成葯後，即使採用最先進的儀器也無法分析出它的原始配方和生產工藝。實踐中，權利人認為他人可能侵犯了自己的專利權，但拿到他人的葯品後，根本無法拿他人產品的技術特徵與自己專利的技術特徵相比較，無法證明他人是否侵權。即使分析出他人葯品與自己葯品含有幾十種相同的化合物，但一味中葯中往往含有幾百甚至上千種化合物，並且同一種化合物他人可以從其他的途徑、其他配方中獲得，也無法證明他人一定侵權。可能事實上明明是侵權，而技術上無法認定侵權的事實，從而沒有辦法保護中草葯權利人的利益。這種狀況大大影響了人們申請專利的積極性。人們不願意公開自己的中草葯發明，他人也無法在前人的基礎上進行改進，從而限制了我國中草醫葯事業的發展。
在修訂後的中國專利法1993年開始對葯品進行專利保護以前，我國主要依靠行政立法保護葯品的知識產權。1993年以後，則是兩套系統並行。這里的行政保護是指除專利、商標之外，依國家行政機關的行政法規對葯品知識產權的保護。
申請中葯品種保護的條件非常寬泛，不要求有新穎性、創造性。已公開發表、公開使用的葯物，仍可申請。 這種保護有著顯著的負面影響。它可能使企業對一種中草葯品種形成壟斷，有利於促進個別企業的發展，但對整個社會的科技進步不利；也可能抬高中草葯的價格，侵害消費者利益。這種保護方式在計劃經濟的條件下相對有效，但在市場經濟充分發展、政府對微觀經濟活動的控制減弱的條件下，相對有效性可能會受到影響。另外，這種保護僅在國內適用，很難與國際上的通用做法接軌。
葯品專利保護與中葯品種行政保護既有優點又有缺點，在我國現階段只有把葯品專利保護與中葯品種行政保護相互結果起來，才能更好地促進我國中草葯地發展。

❸ 執業葯師的報考條件及免試條件有人知道嗎

執業葯師的報考填劑及免試條件是一般的，都需要學歷的，然後一班的嗯，還需要大專學歷

❹ 楊悅的個人成就

1.科研成就
參加國家食品葯品監督管理局、國家知識產權局葯品知識產權發展戰略課題，為子課題負責人；
參加國家食品葯品監督管理局葯品不良反應直接成本研究之預研究，
國家食品葯品監督管理局中國執業葯師協會《中國執業葯師職業道德指導》研究項目主要研究者；
獨立完成沈陽市科技局沈陽市生物技術及制葯高新技術產業迎接WTO挑戰對策調研，
主持沈陽市科技局課題沈陽市醫葯產業區域創新體系建設與發展研究
主持沈陽市食品葯品監督管理局橫向課題沈陽市醫葯產業集群調研，
參加國家自然科學基金委委託課題有關世界葯學研究機構調查研究。
2. 發表論文情況
《中國新葯雜志》、《中國葯房》等核心期刊發表學術論文40餘篇，
主編《葯事管理與法規》、《GMP教程》教材、輔導書9部，參編6部。
3. 近兩年主要學術活動年表
2004年11月--葯事管理熱點問題專題論壇．南京：中國葯學會葯事管理專業委員會主辦，大會發言，論文交流葯事管理學科理論構建方法研究．
2005年6月--葯事管理熱點問題專題論壇．上海：中國葯學會葯事管理專業委員會，大會發言葯品不良反應涉及的法律責任問題．
2005年7月--教育部2005年全國醫葯高等院校葯事管理骨幹教師高級研修班（哈爾濱），接受邀請作專家講座國外葯事管理學科發展與啟示．
2005年10月--葯品知識產權問題研討會．北京：國家食品葯品監督管理局、國家知識產權局。
2005年11月--執業葯師職業道德准則研討會．無錫：國家食品葯品監督管理局執業葯師認證中心主辦，大會發言：中國執業葯師職業道德准則草案的起草說明。
2006年3月--葯品知識產權戰略研討會．北京：國家食品葯品監督管理局、國家知識產權局，大會報告：美國ORANGEBOOK與葯品注冊專利鏈接問題。
2006年4月--執業葯師職業道德准則定稿第二次專家會議．南京：國家食品葯品監督管理局執業葯師認證中心主辦。
2006年11月--2006中國葯學會學術年會，
2006年11月2日，廣州，分會場報告：美國FDA處理葯品短缺問題的經驗與啟示。

❺ 論文：葯師走進病人的探討與思考

衛生部和中醫葯管理局聯合發出的《醫療機構葯師管理暫行規定》中指出：「葯學部門要建立以病人為中心的葯學管理工作模式；開展以合理用葯為核心的臨床葯學工作,參與臨床疾病診斷、治療,提供葯學服務，提高醫療質量」。這是醫院葯學發展的必然趨勢。因此，醫院葯學部門要適應新形勢的需要，大力開展臨床葯學工作，以充分發揮葯師在臨床治療中心的作用。筆者在此探討了醫院開展臨床葯學工作存在的問題，並提出了一些建議，以進一步推動我國醫院葯學事業的發展。

1 我國開展臨床葯學工作存在的問題

1.1 教育滯後，葯學專業人才缺乏 美國的臨床葯師有本科和博士學位，是六年制的大學教育和二年臨床實踐培養，除了葯學課程還有醫學基礎：解剖、生理、生化、診斷、內外婦兒等；而我國傳統的葯學教育雖然涉及葯動學、生物葯劑學等葯學基礎知識，但嚴重缺乏系統的解剖學、檢驗學、診斷學、治療學等臨床基礎知識，缺少對臨床葯學、葯物經濟學等知識的了解，從而造成了葯師在臨床中無能力系統開展臨床葯學工作；同時在醫院葯學中參與臨床葯學工作專業人員較少，葯師的工作得不到重視，葯學服務工作崗位未量化考核，其工作量與待遇未直接掛鉤，使臨床葯學人員難以積極投入工作，從而造成專業葯學人才缺乏〔1〕。

1.2 舊觀念、舊服務模式制約著臨床葯學工作的開展 臨床葯學的核心是研究和參與合理用葯，保證葯物應用的合理、經濟、安全、有效。但是由於傳統的重醫輕葯思想的影響，醫院領導對臨床葯學工作不重視，忽視了臨床葯師在治療中的重要性；另外，傳統的醫院工作模式使葯學專業人員的職能停留在葯品調劑、葯品供應、葯品制劑和葯品采購等繁雜、技術含量低的事務性工作上，忽略了葯師工作的技術內涵。這在一定程度上制約了臨床葯學工作的開展。

1.3 現階段臨床葯師的地位未確立 雖然臨床葯學在我國開展已有20年的歷史，《醫療機構葯師管理暫行規定》中也明確提出醫院應逐步建立臨床葯師制，但是目前尚無真正意義上的臨床葯師，充其量只能說葯師下臨床，缺乏有關臨床葯師的教育培養、編制、職稱、待遇、工作職責等系列配套內容〔2〕，以致於葯師無法體現自身的價值，葯學技術人員不安心,無法真正地開展臨床葯學工作。

1.4 法制管理薄弱，影響葯學事業的發展 由於目前我國的臨床葯學還處於發展初期，相關的管理法規不健全，臨床葯學工作者缺乏風險意識和風險防範措施。雖然目前直接涉及臨床葯學服務的醫療糾紛還不是很多，隨著臨床葯學工作的深入開展，加上廣大患者法律維權意識的不斷增強，使臨床葯師職業風險突增[3]。而目前我國還沒有專門針對臨床葯學服務進行調整的法律或法規，這在一定程度上影響了臨床葯學工作人員的積極性，影響了葯學事業的發展。

2 開展臨床葯學工作的建議

2.1 加大對臨床葯師的培養力度 培養既有葯學知識又有醫學知識的高層次人才，抓緊對臨床葯師的專業培訓和臨床葯學實踐，派送相關人員進行臨床葯學專業培訓或相關知識(診斷學、治療學、葯物經濟學等)的繼續教育；同時引進本科為臨床葯學專業，研究生階段為臨床葯理學(或臨床醫學)專業的碩士，博士；或者本科為醫療專業，研究生為臨床葯學(或醫院葯學)的碩士、博士，作為醫院開展臨床葯學(Clinical Pharmacy，PC)的技術骨幹〔4〕。

2.2 建立葯師查房制度 臨床葯師的職責是臨床葯學，是促進合理、安全、有效地用葯，為此醫院應建立定專業或輪轉式的葯師查房制度和會診制度。每周派葯師與醫師共同查房，同醫護人員進行討論交流，共同制定治療方案；特別是對疑難病例、典型病例的用葯討論；同時醫院應為臨床葯師提供有利環境，使臨床葯師能夠走進病房，進行處方審核，查閱病歷，記錄病人的用葯情況，如所選葯物的劑型及用法用量、葯物理化配伍、葯物相互作用等[5]。這既能監督合理用葯，也能提高醫護人員的用葯能力。

2.3 開展葯品不良反應監測工作 葯品不良反應(Adverse Drug Reaction,ADR)主要是用葯不當、葯物配伍不當或無效用葯而產生的。有調查表明，目前我國醫院不合理用葯現象十分普遍，其中以濫用抗生素和臨床配伍禁忌同時使用較普遍。濫用抗生素主要表現為用葯起點高、大品種使用率高，某些非感染性疾病或非明顯的適應症但使用抗生素，醫生選擇抗生素時盲目、憑經驗，品種更換頻繁。臨床用葯配伍禁忌主要表現在理化配伍禁忌、葯理拮抗作用、無關作用聯合用葯、合用增加不良反應重復用葯等方面〔6〕。據報道，在我國5000萬住院病人中，至少有250萬人(5%)與葯品不良反應有關,其中50萬人屬嚴重反應，因此致死的病人逾20萬。統計資料表明,由葯源性疾病致死的病人數佔住院人數的11%。我國聾啞兒童中2/3病例是由不合理使用抗生素所致〔7〕。臨床葯師具有豐富的葯理學知識和臨床經驗，一方面通過配合醫生查房，在一定程度上可以有效控制院內濫用抗生素,杜絕配伍禁忌等不合理用葯現象發生；另一方面通過對ADR信息的收集整理和分析,及時反饋給臨床一線和本地區ADR檢測中心，可能避免嚴重葯品不良反應的發生。因此醫院應加強臨床葯師在預防葯物不良反應中的責任，充分發揮他們在ADR監測中的作用，以降低由於ADR給患者帶來的傷害，提高醫院臨床用葯水平和醫療質量，保障人民用葯有效安全。

2.4 開展治療葯物監測(Therapeutic drug monitoring,TDM),設計個體化給葯方案 對於治療量比較狹窄、毒副反應強的葯物(如地高辛、氨基苷類)，葯物血漿濃度和療效、毒性反應有顯著相關；特殊情況用葯，如嬰兒、老年患者、肝腎功能不全的患者需要進行TDM鑒測，以獲得最大的治療效果和最小的毒副反應。而TDM分析工作非一般醫護人員所能勝任,需要有豐富的臨床葯學知識的葯學技術人員應用先進的分析技術測定血液或其他液體中葯物濃度，結合葯物動力學原理計算病人的葯動學參數，制定或調整個體化的給葯方案，從而達到安全、有效的葯物治療方法。

2.5 加強醫院臨床葯學管理的法制化建設，規范臨床葯學服務行為〔3〕 為調動廣大臨床葯師的積極性，保護臨床葯師的合法權益，國家應加強葯事法規建設，盡快出台針對臨床葯學服務的法律、法規和規章，理清葯患之間的法律關系；同時應明確規定臨床葯師的法律義務，並盡快推出臨床葯學工作規范。這不僅對目前解決醫療糾紛，改善衛生服務人員與患者的關系具有積極意義，也將推動我國臨床葯學事業的健康發展。

2.6 運用葯物經濟學原理，開展葯物利用研究 葯物經濟學評價是運用經濟學的原理、方法和技術，對不同臨床葯物治療方案的相對社會經濟效果進行比較研究〔8〕，且已日益受到臨床醫學和葯學等各方面專家的關注與重視。因此臨床葯師應充分發揮其職責，用最新的葯物經濟學理論、方法與技術,從成本-效果、不良反應-臨床療效指標等方面對臨床病例進行分析,為患者提供既節約費用又有良好效果的技術方案，以實現「安全、有效、經濟」的用葯宗旨，最大限度地提高人們的健康生活質量，促進醫保制度的改革。

2.7 開展葯物信息咨詢，建立葯品信息網路 隨著醫葯企業的不斷發展，葯物情報信息在醫療活動中的作用越來越受到重視，醫院應以臨床葯學為中心，通過多種形式(窗口咨詢，電話咨詢，網上咨詢等)建立醫院院內用葯咨詢系統，包括：聯合用葯的問題，特殊人群用葯的問題，不良反應，葯物的葯效和相互作用，注意事項等專業知識和與健康有關的產品信息指導。隨著計算機網路技術的迅速發展，其在葯學科研、葯學教育、葯學情報、葯學服務等各個方面的應用日益擴大〔9〕，臨床葯師應通過計算機建立葯品信息站，在各大醫院葯學信息室形成網路，以加速葯學信息交流與共享，提高咨詢服務質量。通過以上途徑可加強葯劑科與臨床科室的溝通，為臨床醫護人員了解醫葯動態提供一個快捷的途徑。

總之，為提高醫療質量，為保障人民健康以及與國際管理體制模式接軌，醫院應順應歷史潮流，加強葯事管理，建立臨床葯師制，力爭把我國的臨床葯學工作提高到一個新的水平

❻ 葯事管理論文

中草葯是我國幾千年傳統文化的結晶，是中華文化的瑰寶。幾千年來，無數的中華兒女為中草葯事業貢獻自己的聰明才智，為我們留下了一筆巨大的保存完好的中草葯財富。從神農氏嘗百草起，到秦漢《五十二病方》，到明代載方六萬多的《普濟方》，到清末累積葯方達十萬個以上 。近現代，在前人的基礎上，中葯學又迅速發展，開發出了許多有效的現代方濟。國際上，隨著人們對西葯副作用認識和環保意識的增強，也出現了從天然葯物，特別是從傳統的中草葯中開發新葯的熱點。
專利保護是葯品發明保護最為有效的一種方式。1993年我國修改了專利法，開始給予葯品發明專利保護，使我國專利法與世界上一些發達國家的專利法相一致。其積極的作用是有利於我國引進發達國家先進的醫葯技術，促進我國醫葯事業發展。
按照目前對中草葯實施專利保護的做法，雖然有一定的效果，但也存在明顯的缺陷，例如侵權認定就非常困難。在制備中草葯過程中，幾十種物質混合在一起，加工處理時這些物質又可能發生復雜的化學反應。中草葯的葯性，往往不僅與配方和製作工藝有關，還與原料的產地有關。在制備成片劑或湯劑的中成葯後，即使採用最先進的儀器也無法分析出它的原始配方和生產工藝。實踐中，權利人認為他人可能侵犯了自己的專利權，但拿到他人的葯品後，根本無法拿他人產品的技術特徵與自己專利的技術特徵相比較，無法證明他人是否侵權。即使分析出他人葯品與自己葯品含有幾十種相同的化合物，但一味中葯中往往含有幾百甚至上千種化合物，並且同一種化合物他人可以從其他的途徑、其他配方中獲得，也無法證明他人一定侵權。可能事實上明明是侵權，而技術上無法認定侵權的事實，從而沒有辦法保護中草葯權利人的利益。這種狀況大大影響了人們申請專利的積極性。人們不願意公開自己的中草葯發明，他人也無法在前人的基礎上進行改進，從而限制了我國中草醫葯事業的發展。
在修訂後的中國專利法1993年開始對葯品進行專利保護以前，我國主要依靠行政立法保護葯品的知識產權。1993年以後，則是兩套系統並行。這里的行政保護是指除專利、商標之外，依國家行政機關的行政法規對葯品知識產權的保護。
申請中葯品種保護的條件非常寬泛，不要求有新穎性、創造性。已公開發表、公開使用的葯物，仍可申請。 這種保護有著顯著的負面影響。它可能使企業對一種中草葯品種形成壟斷，有利於促進個別企業的發展，但對整個社會的科技進步不利；也可能抬高中草葯的價格，侵害消費者利益。這種保護方式在計劃經濟的條件下相對有效，但在市場經濟充分發展、政府對微觀經濟活動的控制減弱的條件下，相對有效性可能會受到影響。另外，這種保護僅在國內適用，很難與國際上的通用做法接軌。
葯品專利保護與中葯品種行政保護既有優點又有缺點，在我國現階段只有把葯品專利保護與中葯品種行政保護相互結果起來，才能更好地促進我國中草葯地發展。

❼ 葯監局畢業論文如何選題，開題報告怎麼寫

葯監局五查、五比、五樹立」感想

當前，我們正在開展「搶抓機遇、趕超發展」解放思想大討論活動，按照這次活動要求，我局開展了「五查、五比、五樹立」活動。全員動員，全員參與，人人演講，把「搶抓機遇、趕超發展」解放思想大討論活動推向了高潮。
開展「五查、五比、五樹立」活動，是我局落實「搶抓機遇、趕超發展」解放思想大討論活動的具體措施；是深入扎實地貫徹落實省、市葯監工作會議精神的體現；更是我們葯監部門抓作風、抓基礎、抓基層，提高葯監部門執法良好形象的重要途徑。
五查，即查思想、查意識、查作風、查效率、查自律。就要對照這五個方面，查一查自己在思想上是否存在懶惰、畏難情緒；在意識上是否存在對某些工作認識不到位的問題；在工作作風上是否存在開拓意識差，對新理論、新的實踐研究探索缺乏力度與責任心的問題。
通過自查，把問題擺在面上，進行認真分析，要針對存在的問題進行反思，進行改進。一是解決好思想認識問題，思想是行動的先導。真正從學習貫徹「三個代表」重要思想的高度，從解放思想、幹事創業、加快發展的高度，充分認識思想作風建設的重要性，以良好的精神姿態投入工作中。二是解決好提高服務意識，提高行政效率問題。要繼續深入開展「四個一」活動，落實首問負責制，把轉變機關作風作為加快政府機關工作提速的一項重要措施。
五比，即比學習、比干勁、比創業、比精神、比先進。要從不斷學習中汲取營養，一是要以「葯監衛士」高志全同志為榜樣，學習他忠於黨和人民、獻身葯監事業的高尚情操，公而忘私、無私奉獻、全心全意為人民服務的優秀品質，堅持原則、伸張正義、恪盡職守的工作作風和秉公執法、清正廉潔、嚴於律己的優良品德，把愛崗敬業、獻身葯監事業作為人生的最高目標，把埋頭苦幹、無私奉獻作為人生的最高價值，把堅持原則、忠於職守作為工作的最高准則。二是向身邊的老領導、老同志學習。在我們身邊一起工作的同志，他們的身上也無處不存在著閃光點，要善於發現長處，借鑒優點。三是和先進比，找差距，不斷提高自己。要和先進地區、先進單位的先進工作、先進的思想、先進的做法比，結合我們自己的工作實際，進行靈活運用，發展自己的事業。
五樹立，即樹立敬業精神、樹立創新意識、樹立法制意識、樹立服務意識、樹立勤政意識。按照建設「政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、人民放心」的葯監隊伍的目標要求，以理想信念為核心，通過貫徹「三個代表」重要思想，深入學習黨的基本理論、基本路線、基本綱領，積極開展馬克思主義唯物論、無神論和科學精神、科學方法的教育，增強愛崗敬業精神，樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀，逐步樹立與經濟社會發展相適應的思想道德觀念，樹立誠信為本、誠信興業的職業道德觀，反對和抵制拜金主義、享樂主義、極端個人主義等腐朽思想，形成執政為民，文明執法，奉獻社會的道德風尚。
按照今年我局的工作重點，積極參與「規范化建設工程」，用高志全同志的精神不斷激勵自己，爭當葯監衛士，發揚求真務實、用於開拓創新的工作作風和精神，為促進全縣葯品監管事業的持續、健康、快速發展做出積極的努力。

從葯品分類管理看安全用葯問題

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葯品 分類管理 安全用葯

安全用葯問題涉及到諸多方面，例如：消費者自我保健意識低，假劣葯物的流通使用，葯物缺乏療效，用葯錯誤，葯物的濫用和誤用，葯物配伍禁忌，葯物的急性、慢性中毒等等，均可導致葯物潛在的安全性問題。本文力圖從我國葯品分類管理現狀中存在的一些不足之處來談安全用葯的問題。
有資料顯示，我國葯品不良反應監測中心2003年收到3萬多份葯品不良反應病例報告中，處方葯的不良反應佔97。4%，其不良反應和嚴重程度是遠遠高於非處方葯，給群眾的身體健康和生命安全造成極大威脅。為了保證人民用葯安全，維護人民用葯的合法權益，我國全面實施葯品分類管理制度。其制度的核心目的是有效地加強對處方葯的監督管理，防止消費者因自我行為不當導致濫用、誤用葯物，危及生命健康，消除安全用葯的隱患。
我國葯品分類管理制度起步較晚。在1999年我國葯品分類管理工作啟動之前，我國葯品市場除對麻醉葯品、醫療用毒性葯品、精神葯品、放射葯品等特殊管理的葯品實行特殊限制外，其他葯品基本上處於自由銷售狀態；從2000．1．1開始，我國葯品分類管理辦法開始實行；從2000．4．1起，大容量注射液，粉針劑類葯品要求憑處方銷售；從2001．10．1起，所有注射劑必須憑處方銷售；到去年7．1開始，未列入非處方葯目錄的抗菌葯物須憑處方銷售。與此同時，國家還在積極推進零售葯店的分類管理。國家食品葯品監督管理局發布了《實施處方葯與非處方葯分類管理2004—2005年工作規劃》的通知，通知要求積極推進零售葯店的分類管理，促進零售企業達到葯品分類管理要求。將零售葯店分為以下兩類：第一類：2005年底之前，符合葯品分類管理要求的零售葯店，可以繼續銷售處方葯與非處方葯，發給處方葯定點銷售標志。第二類：2006年1月1日後，達不到葯品分類管理要求的零售葯店，只能銷售甲類非處方葯和乙類非處方葯，或只能銷售乙類非處方葯。目標到2005年底，全國葯店內銷售的所有處方葯都須憑醫生處方購買。國家實施葯品分類管理的決心可見一斑。葯品分類管理意義重大，有利於推動我國醫療制度的改革；有利於人民提高自我保健意識，減少醫院壓力；有利於我國葯品流通管理與國際上通行的葯品流通管理模式接軌；最重要的是有利於克服葯品的使用不當或葯品濫用而造成的用葯危害及資源浪費，保證人民的用葯安全。
然而，由於種種客觀存在的原因，諸如：醫葯難分家，醫療機構「以葯養醫」使處方難以外流；零售葯店的執業葯師數量、素質還都難以達到要求等，使得我國葯品分類管理制度舉步為艱，人民用葯也就存在著極大的安全隱患。筆者認為目前葯品分類管理的實施中還存在著如下一些問題：
一、處方葯與非處方葯的標簽管理略現不足
我國處方葯與非處方葯的標簽管理頗有些舉輕落重之嫌。我國對於處方葯的標簽、包裝並未要求印有顯著的處方葯標識，相反，對於非處方葯，要求生產廠商必須在其標簽、包裝上印有顯著的非處方葯標識，即「OTC」樣標識。葯店實行葯品實行分類管理，要求必須做到將處方葯與非處方葯分開擺放。以前，很多葯店進行葯品分類擺放時不知所然，現在則以「OTC」標識為分類標准，有「OTC」標識的放在非處方葯一類，沒有「OTC」標識的葯物則統統都放在處方葯一類。例如：曲美、賽尼可等減肥葯品經常擺於葯店門口直接面向消費者促銷，在老百姓或者店員看來肯定是OTC葯品的，也還擺放於處方葯一類中，因為它們沒有「OTC」標識。倒是非處方葯做到了標識清晰，分櫃擺放，一目瞭然，給人的感覺好象是國家想把非處方葯從葯品中拈出來，以便加強管理。實際上並非如此，國家實行葯品分類管理的初衷是要把處方葯管起來，凡是處方葯必須嚴格憑處方銷售。[NextPage]

相比較而言，美國對處方葯的銷售管理則非常嚴格，處方葯專門陳列於一個房間內，消費者是看不到處方葯品的。估計這也是在美國稱呼「葯房」而不是「葯店」的原因。處方葯的標識清晰明了，凡是處方葯，都必須由生產廠家在葯品標簽上印上「Rx only」字樣，即「僅憑處方銷售」，使人一目瞭然，也方便對處方葯加強管理。對與非處方葯，則不做任何標識要求，普通商品一樣，陳列於敞開式櫃台中，由消費者自行選擇購買。
二、抗生素憑處方銷售執行不到位
抗生素「日常化」濫用使得越來越多的病菌產生耐葯性，濫用抗生素所帶來的後果就是回到「後抗生素時代」，即抗生素發現之前的黑暗時代。因此，國家規定從2004年7月1日開始，未列入非處方葯目錄的抗菌葯物必須憑處方銷售。然而，由於老百姓將抗生素視為「萬能葯」，去葯店習慣性地購買抗生素，使抗生素占葯店銷售額的比重非常可觀，大約為24%-30%之間。毫無疑問，如果抗生素憑處方銷售的禁令真正執行起來，對絕大多數葯店帶來的沖擊是非常巨大的。為此，筆者曾暗訪過幾家葯店，並通過一些途徑詢問一些葯店的店員，才了解抗生素憑處方銷售的禁令對一些葯店而言，只是一紙空文，幾乎沒有產生影響。大多數葯店都是在違規銷售處方葯。筆者曾經在南京的兩家葯店實習，一家在南京還算是較有規模的連鎖葯店，該店僱傭的店長是一家企業醫務室的退休醫生，據說具有開方權。於是，抗生素憑處方銷售的禁令對這家葯店沒有產生任何影響，一天營業結束後的第一件事就是補處方，這樣葯監部門過來檢查也毫不擔心。該連鎖葯店的領導過來開月工作會議時，還專門耐心教導員工如何識別「探子」，如何做到萬無一失等。還有一些葯店則是事先在一些有關系的診所開來一些常用抗生素的處方放著備用，或是弄來一些空白處方，在賣出抗生素後自己補上。至於，處方上病人的姓名，年齡等就胡亂編了。還有一些葯店則是開在某些診所的樓上、樓下等，和診所串通一氣，開一張方，返多少點的利。諸如此類的對策可以說是五花八門，層出不窮，要想通過葯監部門有限的人力物力把處方葯按規定管起來也實在困難。
2004年7月到10月期間，筆者在浙江省食品葯品監督管理局葯品市場監管處實習，在處里的協助下對浙江省內的葯品零售企業做了一次較為全面的調研。綜合考慮經濟和人口方面的因素，分層次選取了六個具有代表性的市：杭州、溫州、金華、湖州、台州和麗水的葯品零售企業，通過發放問卷的方式了解浙江省內零售葯店的基本狀況。調查問卷的回收率為80%。對於問卷中設計的:「葯店在經營中遇到的主要困難，以及對有關部門的主要建議有哪些？」這一開放式答題，葯店的回答都是大同小異，即：葯店數量太多，價格太低，惡性競爭，處方難求，毛利越來越低等。其中，提到最多的就是國家規定的抗生素必須憑處方銷售後處方的來源問題。有葯店提到：「現在零售葯店對處方源及處方的爭奪日益激烈，當前處方就是效益，但有關部門對處方來源合法性的界定不明確。」；有的葯店寫到：「國家推行抗生素憑處方銷售的初衷是好的，但就目前的狀況而言，只是約束了少數幾家知法守法的正規葯店，意義真是不大。」；有葯店則抗議：「濫用抗生素主要在醫院，現在卻對葯店加強監管，本來葯店的門檻和要求就比醫院葯房、診所高得多，現在更加是不公平了！」；大多數葯店直接建議：「強烈要求醫葯分家！迫切盼望一個競爭有序、公平效率的醫葯宏觀環境！」。
看來抗生素憑處方銷售的禁令在葯店並未得到很好的執行。那麼，國家計劃在2005年底對零售葯店也實行分類掛牌管理，又能否真正做好處方葯憑處方銷售呢？現階段，我國醫葯尚未分家，醫院為了防止處方外流，開始流行使用電子處方。那些獲得處方葯定點銷售標志的葯店能否真正執行葯品分類管理就很讓人置疑；如果這樣，對於那些被評為非處方葯店而言，就會有失公平，那麼，對葯店實行掛牌管理也就會失去意義。關鍵是要如何將禁令、規章執行到位，不能流於形式，真正保證人民的用葯安全！[NextPage]

三、執業葯師要做到名副其實
隨著我國強力推行葯品分類管理制度的實施，執業葯師在葯店中起到不可替代的重要作用。我國目前對執業葯師職責的規定主要有[1]：（1）執業葯師必須以對葯品質量負責，保證人民用葯安全有效為基本原則；（2）執業葯師必須嚴格執行《中華人民共和國葯品管理法》及相關法規、政策，對違法行為或決定，有責任提出勸告制止、拒絕執行或向上級匯報；（3）執業葯師在執業范圍內負責對葯品質量的監督和管理，參與制定、實施葯品全面質量管理及對本單位違反規定的處理；（4）執業葯師負責處方的審核及監督調配。提供用葯咨詢與信息，指導合理用葯，開展葯物治療的監測及葯品療效的評價等臨床葯學工作。可見，執業葯師的配備和合理使用將有力推動我國葯品分類管理制度的良好實施。
我國目前執業葯師的狀況卻很令人擔憂。首先，執業葯師的人數遠遠達不能滿足現實的需要。據統計，截止到2003年底，我國的執業葯師人數不足12萬。上海全市約有1450家零售葯店，只有執業葯師約435名，平均3.5家葯店才擁有一個執業葯師；全貴州省注冊的執業葯師還不到200人。與國外發達國家相比，按中國現有的人口計算，我國需要80萬名執業葯師才能滿足市場的需求。可見，執業葯師在我國是多麼地奇缺。但是，就是這些有限的執業葯師還有相當一部分留在生產企業，而不是位於第一線直接面對消費者。部分原因是執業葯師在零售葯店的待遇低，地位不高，多數人情願將執業葯師證掛在葯店少拿點費用，也不想在職在崗待在葯店上班；其次，執業葯師考試有待進一步改善。現在的執業葯師考試主要涉及四門課程，考試內容比較單一，通過考試的執業葯師在日常執業中面對消費者還是心有餘悸，難以結合病人的實際情況綜合給予恰當的用葯指導和健康咨詢，難以勝任其職責。筆者曾見到美國執業葯師的考試試卷，病例分析的題目居多，都是結合某消費者的具體實際情況讓你分析處方，用什麼葯最好，安全有效，無配伍禁忌。其考察的是一種綜合分析和處理事情的能力，只有這樣通過考核，才能在實際中作到具體問題具體分析，良好地為消費者服務；最後，讓執業葯師獨立執業[2]。2004年第149期醫葯經濟報上的文章《張葯師的郁悶》[3]，寫的就是內蒙張葯師所在的葯店安插了不少廠家的促銷員，有一位顧客因為拇指腱鞘炎來買葯，促銷員向其推銷某抗骨片，並拍胸保證：一個療程就能葯到病除。顧客吃完後不見療效，又來咨詢。張葯師看到就「多嘴」說了一句：「葯力達不到病區，治療無效，只能手術治療，局部注射『強的松龍』控制。」顧客大怒，促銷員大怒，事後店經理也怪他多事，張葯師為此事郁悶了很久。其實，這種事情在日常中屢見不鮮。執業葯師由葯店聘任，支付工資，葯店需要執業葯師為其增加利潤服務，要完全服從葯店的需要，現在的執業葯師多是充當營業員的角色。而執業葯師的責任卻是對葯品質量負責，保證人民用葯安全有效。如何解決這一矛盾呢，這就需要讓執業葯師獨立執業。執業葯師獨立執業可以依照我國現行的會計委派制的做法，由國家制訂一項「執業葯師委派制」，全國的執業葯師由各地葯監部門或執業葯師協會統一監管、發放工資、考核成績，然後將執業葯師委派到各用人單位，由葯監部門或執業葯師協會統一向用人單位收取執業葯師的勞務報酬[2]。只有這樣，執業葯師才能真正做到名副其實，擔當起執業葯師的責任。
葯品分類管理是國際上通行的葯品流通管理模式，是人民用葯安全的基本保證，是大勢所趨。因此，我們期待葯品分類管理能早日落到實處，真正起到保證人民安全用葯的重要作用！

參考文獻
1．國家葯品監督管理局執業葯師資格認證中心組織編寫.葯事管理與法規[M].第一版.中國中醫葯出版社，2003;50[NextPage]

2．樓外樓.讓執業葯師獨立執業.醫葯經濟報，2004；（149）
3．盧冬虎，賴強.張葯師的郁悶.醫葯經濟報，2004；（149）

❽ 《葯事管理與法規》論文求助

現在好多人來都惟利是圖自，但是他們也 要生活，他們也賺不到多少錢，醫院里的葯房她可以說自己的葯純度效果好，然後賣得巨貴，普通的葯店專門給你介紹貴的葯，但不一定能達到效果的葯。這個問題國家也就重視了一陣子，把表面功夫，宣傳功夫做得很好，可是治標不治本，只有國家真正重視起來，獎賞舉報葯店價格高，亂開葯的行為，也許能得到一定改善，就像這次手機黃網就弄得很好（我知道的幾個全上不去了，哭）。

❾ 山東假疫苗案件用葯事管理與法規解釋論文

寫不好的狀況下我能夠給你一篇本人寫的。寫論文首先精確得體 請求論文標題能精確回表達論文內容，恰答當反映所研討的范圍和深度。 常見缺點是：過於籠統，題不扣文。如：'金屬疲倦強度的研討'過於籠統，若改為針對研討的詳細對象來命題。效果會好得多。

❿ 葯學專業，我現在在葯廠上班，想寫關於葯品生產方面的畢業論文，該怎麼寫

近年來,葯品監督管理部門在葯品質量安全監管方面
取得了一定成效,葯品質量較之以往有了大幅度提升。葯
品質量安全監督覆蓋了葯品的生產、批發、流通、零售、臨床
使用全過程,但由於條件限制,某些環節還存在一些漏洞,
特別在目前大力發展的社區醫療衛生服務中,社區站(點)
及一些較小規模的社區衛生醫療服務中心由於尚處於初創
摸索階段,沒有固定成熟的管理模式,在葯品質量安全方面
還存在一些不容忽視的問題。
1葯品質量安全意識不強,認識不到位
葯品質量安全工作是一項系統工程,其實質是對葯品
的生產、葯品中間批發流通、終端零售使用施行全過程監
管。其中對零售和使用的終端監管尤其重要,因為葯品是
直接應用於病人的,是最後的安全保證環節。但目前的葯
品監管體系中只對葯品的生產、批發、零售施行了許可證制
度;而對最重要的臨床使用環節,由於種種原因並未實行嚴
格的許可證制度。這就使某些社區醫療服務單位疏於嚴格
管理,對葯品質量安全的重要性認識不足,思想上放鬆,再
加上有時受利益驅動,從不正規渠道購進葯品,忽視了葯品
質量安全問題。近幾年在社區醫療服務單位發生的葯品質
量安全方面的問題遠遠多於二、三級的大型醫療機構,這就
很能說明問題。因此提高認識,統一思想,提高社區單位葯
品質量安全意識,努力規范葯品管理是當務之急。
2葯學專業人員缺乏,葯品質量安全監管水平差
多數社區醫療服務單位葯學專業人員配備緊張,緣於
許多站(點)無財政支持,經濟上很難保證增加葯劑人員的
崗位,且即使有財政支持,有的站點服務規模太小,也難以
配備合適的葯劑人員。所以在實際工作中經常由醫療或護
理人員代為從事葯劑工作,而他們一般都缺少相應的葯學
專業知識以及保證葯品質量安全的知識。事實上作為社區
醫院是最基層的小醫院,不可能面面俱到,個個角色配齊,
關鍵是對非葯學人員替崗要加強葯學知識培訓,包括葯學
專業知識、葯品安全使用知識、葯事管理法規、葯品倉儲保
管知識等。力求在葯品的購進、驗收、倉儲保管、使用等環
節對葯品質量安全的監管從整體上全面地執行。
目前發達國家的葯學服務模式已經普遍地從保證供應
為主,轉變為參與臨床葯物治療、提供葯學技術服務為主;
由以葯品為中心向以病人為中心轉移,保護患者免受或減
少、減輕與用葯有關的損害[1]。在廣義上這也屬於葯品質
量安全體系范疇。對社區醫療單位而言,這是一個進取目
標。
3社區醫療單位的葯品質量檢驗管理薄弱
有些社區醫療單位由於對葯劑工作不夠重視或受本身
經濟實力所限,在葯品質量安全監管方面投入較少,很少設
有類似葯品生產、批發或零售部門的專門的葯品質量控制
機構。社區醫療單位葯品質量安全監控能力薄弱,沒有這
方面的專業機構,很難控制和監管本單位葯品的進貨、倉
儲、使用等環節。目前醫療站、點私下進葯情況十分普遍,
在一定程度上已成為假、劣葯品、回收葯品、高利潤葯品的
主要流向地。因此須逐步建立健全社區醫療機構的葯品質
量安全監管機制,以確保基層臨床用葯的安全。
4社區醫療單位信息化建設速度緩慢
社區醫療單位信息化建設還相當落後,網路化連接管
理水平不高,對葯品生產、流通、批發供應企業的建檔、查證
多數還停留在紙質檔案管理階段,對就診病人的檔案管理
也不完全。社區醫療單位葯品安全的信息網路很不完善,
信息滯後,制約了葯品安全工作的效率。2006年的幾起大
的葯品質量安全事件中,在信息化程度較高、葯事管理較好
的大醫療機構中出現「問題葯品」的幾率遠遠小於這方面
落後的社區醫療單位。而且事件出現後應急處理效率也是
前者遠高於後者。「問題葯品」在事後不能完全查實回饋,
就說明這所醫療機構在信息溝通上可能存在障礙。因此社
區醫療單位也應該注重電子信息化建設,整合當前信息資
源,建立一個能夠覆蓋到所有醫療點的葯品質量安全監控
網路,從財務、醫療處方、醫療病歷、葯品流通等多方面、多
環節、全方位監管臨床實際用葯情況,以便於在第一時間獲
得第一手資料,實現信息共享,動態管理,快速應對葯品安
全問題,減少或杜絕安全隱患。
5社區醫療單位醫療搶救能力不足
由於社區醫療單位的醫、護、醫技專業人員較緊張,人
員混用的現象時有發生,且崗位交叉又未經培訓,專業知識
相對缺乏,特別在葯品質量安全及合理用葯方面。另外,社
區醫生很難全面把握西葯與西葯、中葯與中葯、中葯與西
葯、葯品與保健食品間的合理配伍、安全用葯問題,所以社
區醫療單位相對較易發生葯品不良反應,這時醫療搶救能
力就顯得非常重要。而目前社區醫療單位的急救能力又很
難在短時間內提升,所以加強社區合理用葯十分重要,應對
社區醫生加強全科醫務和合理用葯的培訓,並提高他們的
應急搶救能力。建議對整個地區的有急救搶救能力的醫療
機構合理布點,力求在短時間內能將出現嚴重不良反應的
病人安全送達急救中心。
總之,加強對社區醫療單位用葯安全的監控和管理,完
善社區衛生醫療服務機構葯事管理模式,對保障人人享有
用葯安全的權利是非常重要和有意義的。