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美國水產品haccp法規

發布時間: 2022-01-05 16:32:34

A. 多少家中國企業成為通過haccp驗證的輸美水產注冊企業

HACCP簡介一、概述(一)、HACCP的由來及發展HACCP是英文""(即危害分析及關鍵控制點)的首字母縮寫,它主要是通過科學和系統的方法,分析和查找食品生產過程的危害,確定具體的預防控制措施和關鍵控制點,並實施有效的監控,從而確保產品的安全衛生質量。HACCP最早出現於20世紀60年代,美國Pillsbury公司、Natick的美軍實驗室以及國家航空和宇宙航行局在開發美國航天食品時,要求設計食品生產工藝必須保證食品中沒有病原體和毒素,1971年Pillsbury公司在第一屆美國國家食品保護會議上首次公開提出了HACCP概念。美國FDA於1973年決定在低酸罐頭食品中採用。1985年美國科學院推薦HACCP在食品行業中應用,經過數年的研究和發展,1989年11月,美國農業食品安全檢查局(FSIS)、水產局(NMFS)、食品葯品管理局(FDA)等機構發布了「食品生產的HACCP法則」。1990-1995年,美國相繼將HACCP應用於禽肉產品、水產品等許多方面,1997年12月18日美國對輸美水產品企業強制要求建立HACCP體系,否則其產品不能進入美國市場。世界衛生組織和國際食品微生物規范委員會鼓勵使用HACCP。食品衛生委員會(FoodHygieneCommittee)制定了一份所有成員國都可以使用的HACCP標准化方法後,食品法典委員會(CodexAlimentariusCommission)現今鼓勵在食品工業實際應用HACCP體系。HACCP在20世紀80年代傳入中國,90年代初原國家進出口商品檢驗局科技委的食品專業委,針對出口食品出現的安全問題,開展了「出口食品安全工程的研究」在出口凍雞肉、豬肉、凍對蝦、凍烤鰻、蘆筍罐頭、蜂蜜、柑桔和花生等八種商品中採用HACCP原理進行控制其安全的研究,並制定了GMP。這是HACCP在中國首次運用。到目前為止,有80%以上出口水產品加工廠和一些出口罐頭、肉禽產品、凍菜、果蔬汁等生產企業建立了HACCP體系。隨後,農業部門和衛生部門也開展HACCP推廣運用。(二)應用HACCP的優點HACCP體系最突出的優點就在於它是一種系統性強、結構嚴謹、理性化、有多項約束、適用性強而效益顯著的以預防為主的質量保證方法。應用HACCP的優點在於:1、使食品生產由對最終產品的檢驗(即檢驗是否有不合格產品)轉化為控制生產環節中潛在的危害(即預防不合格產品);2、應用最少的資源,做最有效的事情。(三)HACCP使用范圍HACCP是可廣泛應用於簡單和復雜操作的一種強有力的體系。它被用來保證食品的所有階段的安全。引入HACCP將其應用於新產品、新生產方法或部分工藝都是很方便。如飼料產品。(四)存在的問題1、HACCP需要應用於從食品原料(海捕或種養殖的)到消費的全過程,才能顯出其巨大效果。這總是不大可能。2、接受HACCP需要相互的誠意,除非在執法者和守法者之間存在或能產生真誠,否則HACCP將終究失敗。例如工廠製作假記錄。3、HACCP要求生產方接受最大的責任。這會引起生產者的某些抵觸,他們通常依賴政府的幫助來保證安全性和質量。4、培訓檢查驗收人員與企業人員達到對HACCP共同理解將需很長時間。5、應用HACCP不會預防所有的問題。二、HACCP的七個原理(一)HACCP的七個原理HACCP體系是一個為國際認可的、保證食品免受生物性、化學性及物理性危害的預防體系,是目前世界上最有權威的食品安全質量保護體系。HACCP體系是一種建立在良好操作規范(GMP)、標準的操作規范(SOP)、和衛生標准操作規程(SSOP)基礎之上的控制危害的預防性體系,它的主要控制目標是食品的安全性,因此它與其他的質量管理體系相比,可以將主要精力放在影響產品安全的關鍵加工點上,而不是對每一個步驟都花許多精力,這樣在預防方面顯得更為有效。美國的Pillsbury公司在為美國太空計劃提供食品期間,認為現存的質量控制技術,在食品生產中不能提供充分的安全措施防止污染。以往對產品的質量和衛生狀況的監督均是以最終產品抽樣檢驗為主。當產品抽驗不合格時,已經失去了改正的機會;即使抽驗合格,由於抽樣檢驗方法本身的局限,也不能保證產品100%的合格。確保安全的唯一方法,是開發一個預防性體系,防止生產過程中危害的發性。由此逐步形成了HACCP計劃的7個原理:原理一:危害分析和預防措施首先要找出與品種有關和與加工過程有關的可能危及產品安全的潛在危害,然後確定這些潛在危害中可能發生的顯著危害,並對每種顯著危害制訂預防措施。1、危害是指有可能引起食物不安全消費的,生物、化學或物理的因素。顯著危害是指可能發生,一旦發生對消費者導致不可接受的健康風險,HACCP只把重點放在控制顯著危害上。危害分成:生物危害、化學危害、物理危害1.1生物危害包括致病菌、病毒、寄生蟲。*食品中的生物危害既有可能來自於原料,也有可能來自於食品的加工過程。生物危害的預防措施:*致病菌:a、時間/溫度控制:加熱和蒸煮過程(可殺死病原體),冷卻和冷凍(可延緩病原體的生長)。b、發酵和/或pH值控制(發酵產生乳酸的細菌抑制一些病原體的生長;使它們在酸性條件下一些病原體不能生長)c、鹽或其他防腐劑的添加(例如鹽和其他防腐劑抑制一些病原體的生長)。d、乾燥(可以通過除去食品中足夠的水分來抑制一些病原體的生長)。e、來源控制(可以通過從非污染源處取得原料來控制)。*病毒病毒是到處存在,病毒只對特定動物的特定細胞產生感染作用。因此,食品安全只須考慮對人類有致病作用的病毒。食品受病毒污染有四種途徑:a、港灣水域受污水污染能使海產品受病毒污染b、灌溉用水受污染會使蔬菜、水果的表面沉積病毒c、使用受污染的飲用水清洗和水力輸送食品或用來製作食品會使食品受病毒污染d、受病毒感染的食品加工人員,衛生不良,使用廁所後未洗手消毒而使病毒進入食品內。預防措施:蒸煮方法(例如適當的蒸煮將殺死病毒)*寄生蟲寄生蟲是需要有寄主才能存活的生物。通過食物或水感染人類的寄生蟲有線蟲、絛蟲、吸蟲和原生動物。預防措施:a、飲食控制(防止寄生蟲接近食品)b、失活/去除(例如一些寄生蟲能抵抗化學消毒,但通過熱、乾燥或冷凍而失活。在一些食品中,肉眼檢查可以檢測寄生蟲,通過燈光,蟲子如果被發現,將很容易被除去)。1.2化學危害及預防措施*化學污染可以發生在食品生產和加工的任何階段*化學品,例如:農葯、獸葯和食品添加劑等適當地、有控制地使用是沒有危害的,而一旦使用不當或超量就會對消費者形成危害。化學危害可分為以下幾種:a、天然存在的化學物質:黴菌毒素、組胺、魚肉毒素、蘑茹毒素、貝類毒素和生物鹼等。b、有意加入的化學物質:食品添加劑c、無意或偶爾進入食品的化學物質:農用的化學物質(如殺蟲劑、殺真菌劑、肥料、抗生素和生長激素)、食品法規禁用化學品、有毒元素和化合物(如鉛、砷、汞等)、聯氯聯苯、工廠化學用品(如潤滑油、清潔劑、消毒劑和油漆)預防措施:a、來源控制(如:產地證明,供貨證明和原料檢測)b、生產控制(如:食品添加劑合理的使用和應用)c、標識控制(如:成品合理標出配料和已知過敏物質)1.3物理危害及預防措施物理危害包括任何在食品中發現的不正常的有潛在危害的外來物。例如:金屬、碎玻璃*來源:1、由於疏忽來自田地2、來自加工或儲存不當3、運輸中進入食品的物質4、有意放在食品中的東西(員工蓄意破壞)5、其他方面預防措施:a、來源控制(銷售證明和原料檢測)b、生產控制(磁鐵、金屬探測器,篩網、除粒機、澄清器、空氣乾燥機和X-射線設備的使用)原理二:確定關鍵控制點(CCP)關鍵控制點CCP:是指對食品加工過程的某一點,或某一步驟或工序進行控制後,就可以防止,消除食品危害或減少到可接受的水平。*控制點CP:食品加工過程中,在某一點、某一步驟、某一工序的生物的、化學的、物理的因素,是能夠控制的。CCP是動態的,不是靜態。有時一個危害需要多個CCP來控制,而有時一個CCP點可以控制多個危害。原理三:確定關鍵限值CL對確定的關鍵控制點的每一個預防措施確定關鍵限值。*關鍵限值:與一個CCP相聯系的每個預防措施所必須滿足的標准,一個關鍵限值表示用來保證一個生產操作生產出安全產品的界限。*關鍵限值的建立:需要進行實驗或從科學刊物、法規性指標、專家及實驗研究會中收集信息。*每個CCP必須有一個或多個關鍵限值用於每個重大危害,當加工偏離了關鍵限值,應採取糾偏行動保證食品安全。原理四:建立關鍵控制點監控*監控程序:實施一個有計劃的連續觀察和測量以評估一個CCP是否受控,並且為將來驗證時使用做出精確的記錄*建立包括監控什麼、如何監控、監控頻率和誰來監控等內容的程序,以確保關鍵限值得以完全符合。原理五:糾偏行動(糾正措施)*糾偏行動:當發生偏離或不符合關鍵限值時採取的步驟*確定當發生關鍵限值偏離時,可採取的糾偏行動,以確保恢復對加工的控制,並確保沒有不安全的產品銷售出去。原理六:記錄--保持程序建立有效的記錄保持程序,以文件證明HACCP體系*HACCP體系的記錄有四種:a、HACCP計劃和用於制定計劃的支持性文件b、關鍵控制點監控的記錄c、糾偏行動的記錄d、驗證活動的記錄原理七:驗證程序制定程序來驗證HACCP體系的正確運作驗證:除監控方法之外,用來確定HACCP體系是否按HACCP計劃運作或計劃是否需要修改及再確認、生效所使用的方法、程序或檢測及審核手段。驗證要素包括:*確認*CCP驗證活動——監控設備的校正——針對性的取樣和檢測——CCP記錄的復查*HACCP計劃有效運行的驗證——審核——最終產品的微生物(化學)檢驗*執法機構對HACCP體系的驗證(二)如何制定HACCP計劃1、前提計劃*以GMP為基礎(GMP是指政府制定頒布的強制性食品生產、貯存衛生法規,我國食品良好操作規范:GB14881-1994《食品企業通用衛生規范》,另有19個食品加工企業衛生規范。*包括:衛生控製程序(SSOP、衛生監控、衛生控制記錄)、培訓計劃、維護保養計劃、產品回收計劃、產品識別代碼計劃(批次管理)2、預備步驟*建立HACCP小組*產品描述*銷售和儲存方法*用途、食用方法和消費人群*建立和確認加工流程圖3、危害分析4、HACCP計劃表(三)制定HACCP計劃的具體步驟1、建立HACCP小組2、產品描述3、銷售和儲存方法4、用途、食用方法和消費人群5、建立和確認加工流程圖6、建立危害分析工作單7、確定潛在危害8、確定潛在危害是否顯著9、判斷是否顯著危害的依據10、顯著危害的預防措施11、確定關鍵控制點CCP12、填寫HACCP計劃表13、建立關鍵限值CL14、關鍵控制點監控15、糾偏行動16、記錄保持17、驗證程序三、HACCP體系審核HACCP體系審核即食品安全管理體系審核是驗證企業食品安全活動及其結果是否達到生產安全食品目標的系統性的、獨立的審核。審核依據審核准則[CAC/RCP1-1969,Rev.3(1997),Amd.(1999)和相關法律、法規要求等]評審企業自身的HACCP體系,驗證體系是否有效並能持續滿足企業內部策劃的安排和要求。審核程序應執行ISO1901《質量和環境體系審核指南》的要求HACCP體系審核包括對GMP、SSOP、HACCP計劃的審核HACCP體系審核一般採用兩階段審核的方式進行,第一階段審核包括文件審核和現場審核,主要目的是:1、文件審核;2、確定被審核方同相關法律、法規的符合性;3、確認被審核方的HACCP計劃是否制定的科學合理;4、確認認證范圍第二階段審核的目的:審核被審核方HACCP體系的實施不否符合HACCP7個原理及相關法律法規的要求,體系運行是否有效,確定是否能夠推薦發證。參考資料:東南標准認證中心

B. Haccp關於金屬雜質大小關鍵限值制定的依據

國內好像沒有這個規定哦,美國水產品HACCP指南:
第20章對金屬雜質進行如下修改:
•FDA健康危害評價部,規定將金屬碎片修改為0.3"(7mm)和1.0"(25mm)來表示;
•在產品中發現金屬異物要重新恢復控制的糾偏行動,應包括:
— 找出金屬碎片的來源並消除;
— 如有必要,對原材料、設備和/或工序進行調整,防止將來再次發生金屬碎片事件;
•目前,注射針和金屬線繩均被視為加工環境中金屬雜質的來源;
•現在認識到,對設備作感官檢查,查知設備損壞或丟失部件只能是對相對簡單的設備才是可行的,如板鋸、攪拌器和鋼絲網式輸送帶。

C. 美國FDA認證標准對水的要求是什麼

要通過美國FDA的話,水質應該滿足以下條件:
(1)《生活飲用水衛生標准》(GB5749-2006)
(2)《中國葯典》2010
(3)US.EPA《國家基本飲用水規定》
(4)USP36 《美國葯典》
(5)EP7.0 《歐洲葯典》

D. 出口美國食品注意事項

一、美國需要進口的食品
(一)美國需要進口的食品包括以下幾類:
1.新鮮的海味、肉、糧食、水果和蔬菜;
2.海產品、蔬菜、加工好的食品和肉類等冷凍食品;
3.成品食品
(二)美國進口食品時關注的主要問題
1.美國食品和葯品管理局(fda)及環境保護局關心進口水果、蔬菜和糧食上的殺蟲劑殘留物問題;
2.進口商和fda主要關心低酸罐頭食品和經過酸化的食品進口問題;
3.fda對經過熱加工或較好的酸化處理的食品的安全性控制很嚴;
4.近年來,新鮮和冷凍海產品的進口量增加,檢查其中的汞含量和其它不安全問題的規定也越來越多。

(三)貨物入關
1.進入美國的所有商品均需報關清關,並要繳納關稅(依法免稅者除外)。貨物清關的手續為:入關、檢查、評估、分類和清算(運貨)。關稅占進口貨物價值一定的百分比。由國際貿易委員會簽發的美國協調關稅表(htsus)中對關稅率和商業分類(按產品種類)作了介紹。
2.對進口貨物,美國海關一般要求以下文件:①裝箱單、空運貨單或承運人證書(寫明收貨人名稱,供海關用);②賣方開具的商業發票,寫明貨物價值和品名;③入關貨物清單(海關7533號表格)或入關/立即發貨單(海關3461號表格);④裝箱單和其它能決定是否可以入關的有關文件。
3.進口的貨物可按未完稅(一種保安程序)方法從第一個到達港送到另一個海關港口。未完稅裝運的安排應在貨物離開出口國前進行。未完稅入關會推遲最後的海關手續(包括支付稅款和加工費),直到該批貨物到達最終港口為止。進口的貨物也可以按倉庫入關辦法送入保稅倉庫,關稅和加工費可以在倉庫中的貨物提出消費時再付,存儲費由進口商支付。
4.在美國,通常會由貨物的承運者而不是海關通知您貨物的到達情況。您或您的代理商在這方面要做好妥善安排,這樣,貨物的到達能立即歸檔並避免不能及時提取貨物。未及時提取的貨物(30天為限)將由海關送進倉庫。進口商要負責支付因未及時提取貨物而發生的費用,6個月後仍不提取的貨物將被拍賣。
(四)跨州運送
1.在美國國內運輸的貨物受聯邦食品、葯品和化妝品法的控制。對是否符合法律規定,要進行設施的周期性檢查、抽樣分析,開展教育並按法律程序進行。偽劣產品和標記錯誤的產品要自覺銷毀,或由發貨人從市場上追回,美國有關方面可以按fda從聯邦地區獲得的命令對其予以沒收。違反法律的個人或公司可能會受到聯邦法庭的起訴,如發現有犯罪事實,還可能會受到處罰或坐牢。
2.撤回產品是依法保護消費者利益的一種主要手段。將違法或有問題的產品由生產廠從市場上撤回。一般來說是一種最快而且最有效的保護公眾利益的方法。這種做法可以是由產品的生產廠家或發貨人主動自覺地進行,或者在對人體健康有害的情況下按fda的要求進行。因此,對產品的生產和裝運情況作準確、完整的記錄,對成功地從市場上撤回產品十分重要。產品上應有編碼標記,以便於識別生產日期和產地。
3.生產廠家要制定在發生緊急產品撤回時行之效的計劃。在聯邦規定法典〔21(fr)〕中提供了關於fda撤回手續的大綱以及各行業應負的責任。在公共健康服務法和聯邦食品、葯品和化妝品法中對生物製品、醫療器械和嬰兒食品配方的撤回都有特別的規定。

E. 何為HCCP認證

HACCP食品安全管理體系簡介

HACCP是"Hazard Analysis Critical Control Point"英文縮寫,即危害分析和關鍵控制點。HACCP體系被認為是控制食品安全和風味品質的最好最有效的管理體系。
什麼是HACCP體系?國家標准GB/T15091-1994《食品工業基本術語》對HACCP的定義為:生產(加工)安全食品的一種控制手段;對原料、關鍵生產工序及影響產品安全的人為因素進行分析,確定加工過程中的關鍵環節,建立、完善監控程序和監控標准,採取規范的糾正措施。國際標准CAC/RCP-1《食品衛生通則1997修訂3版》對HACCP的定義為:鑒別、評價和控制對食品安全至關重要的危害的一種體系。�
一、HACCP的產生與國外發展概況
近30年來,HACCP已經成為國際上共同認可和接受的食品安全保證體系,主要是對食品中微生物、化學和物理危害的安全進行控制。近年來政府及消費者對食品安全性的普遍關注和食品傳染病的持續發生是HACCP體系得到廣泛應用動力。HACCP發展大致分為兩個階段。
1.創立階段
HACCP系統是20世紀60年代由美國Pillsbury公司H.Bauman博士等與宇航局和美國陸軍Natick研究所共同開發的,主要用於航天食品中。1971年在美國第一次國家食品保護會議上提出了HACCP原理,立即被食品葯物管理局(FDA)接受,並決定在低酸罐頭食品的GMP中採用。FDA於1974年公布了將HCCP原理引入低酸罐頭食品的GMP。1985年美國科學院(NAS)就食品法規中HACCP有效性發表了評價結果。隨後由美國農業部食品安全檢驗署(FSIS)、美國陸軍Natick研究所、食品葯物管理局(FDA)、美國海洋漁業局(NMFS)四家政府機關及大學和民間機構的專家組成的美國食品微生物學基準咨詢委員會(NACMCF)於1992年採納了食品生產的HACCP七原則。1993年FAO/WHO食品法典委員會批准了《HACCP體系應用准則》,1997年頒發了新版法典指南《HACCP體系及其應用准則》,該指南已被廣泛地接受並得到了國際上普遍的採納,HACCP概念已被認可為世界范圍內生產安全食品准則。
2.應用階段
近年來HACCP體系已在世界各國得到了廣泛的應用和發展。聯合國糧農組織(FAO)和世界衛生組織(WHO)在80年代後期就大力推薦,至今不懈。1993年6月食品法典委員會(FAO/WHO CAC)考慮修改《食品衛生的一般性原則》,把HACCP納入該原則內。1994北美和西南太平洋食品法典協調委員會強調了加快HACCP發展的必要性,將其作為食品法典在GATT/WTO SPS和TBT(貿易技術壁壘)應用協議框架下取得成功的關鍵。FAO/WHO CAC積極倡導各國食品工業界實施食品安全的HACCP體系。根據世界貿易組織(WTO)協議,FAO/WHO食品法典委員會制定的法典規范或准則被視為衡量各國食品是否符合衛生、安全要求的尺度。另外有關食品衛生的歐共體理事會指令93/43/EEC要求食品工廠建立HACCP體系以確保食品安全的要求。在美國,FDA在1995年12月頒布了強制性水產品HACCP法規,又宣布自1997年12月18日起所有對美出口的水產品企業都必須建立HACCP體系,否則其產品不得進入美國市場。FDA鼓勵並最終要求所有食品工廠都實行HACCP體系。另一方面,加拿大、澳大利亞、英國、日本等國也都在推廣和採納HACCP體系,並分別頒發了相應的法規,針對不同種類的食品分別提出了HACCP模式。
目前HACCP推廣應用較好的國家有:加拿大、泰國、越南、印度、澳大利亞、紐西蘭、冰島、丹麥、巴西等國,這些國家大部分是強制性推行採用HACCP。開展HACCP體系的領域包括:飲用牛乳、奶油、發酵乳、乳酸菌飲料、乳酪、冰淇淋、生面條類、豆腐、魚肉火腿、炸肉、蛋製品、沙拉類、脫水菜、調味品、蛋黃醬、盒飯、凍蝦、罐頭、牛肉食品、糕點類、清涼飲料、臘腸、機械分割肉、鹽干肉、凍蔬菜、蜂蜜、高酸食品、肉禽類、水果汁、蔬菜汁、動物飼料等。�
二、我國HACCP應用發展情況
中國食品和水產界較早關注和引進HACCP質量保證方法。1991年農業部漁業局派遣專家參加了美國FDA、NOAA、NFI組織的HACCP研討會,1993年國家水產品質檢中心在國內成功舉辦了首次水產品HACCP培訓班,介紹了HACCP原則、水產品質量保證技術、水產品危害及監控措施等。1996年農業部結合水產品出口貿易形勢頒布了凍蝦等五項水產品行業標准,並進行了宣講貫徹,開始了較大的規模的HACCP培訓活動。目前國內約有500多家水產品出口企業獲得商檢HACCP認證。2002年12月中國認證機構國家認可委員會正式啟動對HACCP體系認證機構的認可試點工作,開始受理HACCP認可試點申請。�
三、HACCP體系與常規質量控制模式的區別
1.常規質量控制模式運行特點對於食品安全控制原有慣常做法是:監測生產設施運行與人員操作的情況,對成品進行抽樣檢驗,包括理化、微生物、感官等指標。傳統監控方式有以下不足:
(1)常用抽樣規則本身存在誤判風險,而且食品涉及單個易變質生物體,樣本個體不均勻性十分突出,誤判風險難以預料;
(2)按數理統計為基礎的抽樣檢驗控制模式,必須做大量成品檢驗,費用高周期長;
(3)檢驗技術發展雖然很高,但可靠性仍是相對的;
(4)消費者希望無污染的自然狀態的食品,檢測結果符合標准規定的危害物質的限量不能消除對食品安全的疑慮。
2.HACCP控制體系的特點
HACCP作為科學的預防性食品安全體系;具有以下特點:
(1)HACCP是預防性的食品安全保證體系,但它不是一個孤立的體系,必須建築在良好操作規范(GMP)和衛生標准操作程序(SSOP)的基礎上。
(2)每個HACCP計劃都反映了某種食品加工方法的專一特性,其重點在於預防,設計上防止危害進入食品。
(3)HACCP不是零風險體系,但使食品生產最大限度趨近於"零缺陷"。可用於盡量減少食品安全危害的風險。
(4)恰如其分的將食品安全的責任首先歸於食品生產商及食品銷售商。
(5)HACCP強調加工過程,需要工廠與政府的交流溝通。政府檢驗員通過確定危害是否正確的得到控制來驗證工廠HACCP實施情況。
(6)克服傳統食品安全控制方法(現場檢查和成品測試)的缺陷,當政府將力量集中於HACCP計劃制定和執行時,對食品安全的控制更加有效。
(7)HACCP可使政府檢驗員將精力集中到食品生產加工過程中最易發生安全危害的環節上。
(8)HACCP概念可推廣延伸應用到食品質量的其它方面,控制各種食品缺陷。
(9)HACCP有助於改善企業與政府、消費者的關系,樹立食品安全的信心。
上述諸多特點根本在於HACCP是使食品生產廠或供應商從以最終產品檢驗為主要基礎的控制觀念轉變為建立從收獲到消費,鑒別並控制潛在危害,保證食品安全的全面控制系統。�
四、HACCP與GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000關系
1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含義
HACCP:Hazard Analysis Critical Control Point,即危害分析和關鍵控制點;
SRFFE:Sanitary Registration for Factories of Food for Export,即出口食品加工貯藏廠庫登記注冊管理制度;
GMP:Good Manufacturing Practice,即良好操作規范;
SSOP:Sanitation Standard Operating Procere,即衛生標准操作程序;
2.HACCP與GMP、SSOP關系
GMP是政府強制性的食品生產、貯存衛生法規。
1994年衛生部按照《食品衛生法》的規定,參照國際糧農組織/世界衛生組織(FAO/WHO)食品法典委員會《食品衛生通則》[CAC/RCP Rev.2(1985)],結合我國國情制定了《食品企業通用衛生規范》(GB14881-1994),作為我國食品企業必須執行的國家標准發布。在此前後,衛生部先後制定了19個食品加工企業衛生規范並以國家標准形式發布:《罐頭廠衛生規范》、《白酒廠衛生規范》、《啤酒廠衛生規范》、《醬油廠衛生規范》、《食醋廠衛生規范》、《食用植物油廠衛生規范》、《蜜餞廠衛生規范》、《糕點廠衛生規范》、《乳品廠衛生規范》、《肉類加工廠衛生規范》、《飲料廠衛生規范》、《葡萄酒廠衛生規范》、《果酒廠衛生規范》、《黃酒廠衛生規范》、《麵粉廠衛生規范》、《飲用天然礦泉水廠衛生規范》、《巧克力廠衛生規范》、《膨化食品良好生產規范》、《保健食品良好生產規范》。
1994年國家商檢局發布了《出口食品廠、庫衛生要求》,隨後又陸續發布了九個專項衛生規范:《出口畜禽肉及其製品加工企業注冊衛生規范》、《出口罐頭加工企業注冊衛生規范》、《出口水產、品加工企業注冊衛生規范》、《出口飲料加工企業注冊衛生規范》、《出口茶葉加工企業注冊衛生規范》、《出口糖類加工企業注冊衛生規范》、《出口面糖製品加工企業注冊衛生規范》、《出口腸衣加工企業注衛生規范》、《出口速凍方便食品加工企業注冊衛生規范》。
2002年國家認證認可監督管理委員會頒布了《出口食品生產企業衛生要求》,《出口食品廠、庫衛生要求》同時廢止。
上述強制性實施的衛生要求和規范構成了中國出口食品的GMP。
GMP構成了SSOP的立法基礎,GMP規定了食品生產的衛生要求,食品生產企業必須根據GMP要求制定並執行相關控制計劃,這些計劃構成了HACCP體系建立和執行的前提。計劃包括:SSOP、人員培訓計劃、工廠維修保養計劃、產品回收計劃、產品的識別代碼計劃。
SSOP具體列出了衛生控制的各項指標,包括食品加工過程及環境衛生和為達到GMP要求所採取的行動。HACCP體系建築在以GMP為基礎的SSOP上,SSOP可以減少HACCP計劃中的關鍵控制點(CCP)數量。事實上危害是通過SSOP和HACCP共同予以控制的。
3.HACCP與SRFFE、ISO9000關系
SRFFE分為國內登記注冊和國外登記注冊兩種,出口食品廠庫必須按照頒布的GMP規定,建立食品衛生和安全控制體系,在執行SSOP基礎上實施HACCP並申請辦理SRFFE手續。
雖然HACCP與ISO9000都屬於控制體系,但不能簡單等同或取代,ISO9000有助於產品質量的穩定,但不能替代危害分析和HACCP計劃。目前多數認證機構認為建立HACCP-ISO9000體系比較科學合理,以達到確保食品的安全性和達到食品預定的品質要求。

HACCP(危害分析及關鍵控制點)認證介紹

HACCP是英文「Hazard Analysic Critical Control Point」(即危害分析及關鍵控制點)的首字母縮寫,是用於對某一特定食品生產過程進行鑒別評價和控制的一種系統方法。該方法通過預計哪些環節最可能出現問題,或一旦出了問題對人危害較大,來建立防止這些問題出現的有效措施以保證食品的安全。即通過對食品全過程的各個環節進行危害分析,找出關鍵控制點(CCP),採用有效的預防措施和監控手段,使危害因素降到最小程度,並採取必要的驗證措施,使產品達到預期的要求。HACCP是一個為國際認可的、保證食品免受生物性、化學性及物理性危害的預防體系。它產生於20世紀60年代的美國宇航食品生產企業,已被聯合國食品法典委員會採納並向全球推廣。它主要是通過科學和系統的方法,分析和查找食品生產過程的危害,確定具體的預防控制措施和關鍵控制點,並實施有效的監控,從而確保產品的安全衛生質量。
它最早出現於20世紀60年代,美國Pillsbury公司為美國太空項目盡其努力提供安全衛生食品時,率先使用了HACCP的概念,美國FDA於1973年決定於低酸罐頭食品中採用。1985年美國科學院推薦HACCP應被行政當局採用,經過數年的研究和發展,1989年11月,美國農業食品安全檢查局(FSIS)、水產局(NMFS)、食品葯品物管理局(FDA)等機構發布了「食品生產的HACCP法則」。1990—1995年,美國相繼將HACCP應用於禽肉產品、水產品等諸多方面,1997年12月18日美國對輸美水產品企業強制要求建立HACCP體系,否則其產品不能進入美國市場。其間中國、歐盟各國、日本、泰國、加拿大、澳大利亞、紐西蘭等許多國家相繼學習、推廣應用了HACCP知識。迄今為止,HACCP已被許多國際組織如FAO/WHO、CAC等認可為世界范圍內保證食品安全衛生的准則。
HACCP是一種控制危害的預防性體系,是一種用於保護食品防止生物、化學、物理危害的管理工具。傳統的質量控制往往注重於最終產品的檢驗,而這又不能達到消除食源疾患的目的,為此在20世紀60年代由PILLSBURY公司、美國NATICK軍隊實驗室和國家航空宇宙管理部門在開發美國宇宙計劃食品中首次提出了HACCP這一概念。它雖然不是一個零風險體系,卻是一個食品安全控制的體系,它不是一個獨立存在的體系。HACCP必須建立在食品安全項目的基礎上才能使它運行。例如:良好操作規范(GMP)、標準的操作規范(SOP)、衛生標准操作規范(SSOP),由於HACCP建立在許多操作規范上,於是形成了一個比較完整的質量保證體系,HACCP作為最有效的食源疾患的控制體系已被國家或社會所接受。

HACCP認證定義認證介紹

1. 關鍵控制點(CCP)-食品安全危害能被控制的,能預防、消除或降低到可以接受水平的一點、步驟或過程。
2. 控制點(CP)- 能控制生物的,物理的或化學的因素的任何點、步驟或過程
3. CCP判斷樹- 用一系列問題來確定一個關鍵控制點是否是CCP
4. 關鍵限值(CL)- 與關鍵控制點相聯系的預防性措施必須符合的標准
5. 操作限制(OL)- 比關鍵限值更嚴格的,由操作者適用來減少偏離的風險標准
6. 偏離 - 不符合關鍵限值的規定
7. 糾偏行動 - 當關鍵控制點從一個關鍵限值發生偏離時採取的行動
8. HACCP計劃 - 在HACCP原理基礎上編織的文件,描述必須遵守的程序來確保某一特定加工或程序危害。
9. 危害- 可以引起食物不安全的消費的,生物,化學或物理的因素
10. 顯著危害 - 可能發生及一旦發生將對消費者導致不可接受的健康危險
11. 監控 - 進行一個有計劃的連續的觀察或測量來評價CCP是否在控制之下,並為將來驗證時使用作出准確的准用記錄。
12. 必備程序 - 包括GMPS,為HACCP體系提供基礎的確定操作條件過程
13. 風險 - 一種對可能發生的危害的評估
14. 確認 - 驗證的要素包括信息的收集和評估,以決定當HACCP計劃正常實施時,是否能有效地控制顯著的食品安全危害
15. 驗證: 除監控的那些方法之外,用來確定HACCP體系是否按HACCP計劃運做或計劃是否需要修改及在被確認生效所使用的方法、程序或檢測及審核手段
16. HACCP(危害分析和關鍵控制點)
17. GMP(良好操作規范)
18. SSOP(衛生標准操作程序)
HACCP認證含義
HACCP表示危害分析的臨界控制點。確保食品在消費的生產、加工、製造、准備和食用等過程中的安全,在危害識別、評價和控制方面是一種科學、合理和系統的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。識別食品生產過程中可能發生的環節並採取適當的控制措施防止危害的發生。通過對加工過程的每一步進行監視和控制,從而降低危害發生的概率。
HACCP認證原則
1.進行危害分析並確定預防措施
2.確定關鍵控制點
3.確定關鍵控制限度
4.監控每一個關鍵控制點
5.當關鍵限度發生偏差時,應採取的糾正措施
6.制定記錄保存體系
7.制定審核程序
HACCP是一個預防體系。一個食品企業如果要建立HACCP體系,必須在GMP(良好操作規范)的基礎上,即必須在有效實施食品法典(食品衛生通則)、適當的食品法典操作規范和該企業適用的政府制定的食品安全法規。我國衛生法規包括:中華人民共和國衛生法、中華人民共和國出口食品衛生管理辦法等。
HACCP認證組成
HACCP質量管製法,是美國Pillsbwg公司於1973年首先發展起來的管製法。它是一套確保食品安全的管理系統,這種管理系統一般由下列各部分組成:
1、對從原料采購→產品加工→消費各個環節可能出現的危害進行分析和評估。
2、根據這些分析和評估來設立某一食品從原料直至最終消費這一全過程的關鍵控制點(CCPS)。
3、建立起能有效監測關鍵控制點的程序。
該系統的優點是將安全保證的重點由傳統的對最終產品的檢驗轉移到對工藝過程及原料質量進行管制。這樣可以避免因批量生產不合格產品而造成的巨大損失
HACCP認證的重要性
在食品的生產過程中,控制潛在危害的先期覺察決定了HACCP的重要性。通過對主要的食品危害,如微生物、化學和物理污染的控制,食品工業可以更好地向消費者提供消費方面的安全保證,降低食品生產過程中的危害,從而提高人民的健康水平。
HACCP是決定產品安全性的基礎,食品生產者利用HACCP控制產品的安全性比利用傳統的最准。終產品檢驗法要可靠,實施時也可作為謹慎防禦的一部分。HACCP作為控制食源性疾患最為有效的措施得到了國際和國內的認可。
HACCP認證優越性
A. 強調識別並預防食品污染的風險,克服食品安全控制方面傳統方法(通過檢測,而不是預防食物安全問題)的限制;
B. 有完整的科學依據;
C. 由於保存了公司符合食品安全法的長時間記錄,而不是在某一天的符合程度,使政府部門的調查員效率更高,結果更有效,有助於法規方面的權威人士開展調查工作; D. 使可能的、合理的潛在危害得到識別,即使以前未經歷過類似的失效問題。因而,對新操作工有特殊的用處;
E. 有更充分的允許變化的彈性。例如,在設備設計方面的改進,在與產品相關的加工程序和技術開發方面的提高等;
F. 與質量管理體系更能協調一致;
G. 有助於提高食品企業在全球市場上的競爭力,提高食品安全的信譽度,促進貿易發展。
我國實施HACCP認證的必要性
我國水產品總產量連續幾年居世界第一,去年產量已超過4000萬噸,但質量不盡人意,出口常因微生物超標及使用禁用的抗生素等被拒收。國內市場問題更多,據抽查結果表明,目前對蝦仁、凍扇貝柱、魚粉等產品合格率不到50%,不但缺斤少兩,而且使用過量的添加劑,對人體將產生危害;八十年代末在上海發生的因食用不潔毛蚶引起的甲肝流行,更是震驚中外。
我國作為發展中國家,為了適應國際市場的變化,國家水產、衛生、商檢等部門從1992年到現在多次邀請了FAO、FDA專家來華舉辦培訓班,參加對象為企業質量管理人員、各地政府主管機關的領導及有關人員,並派人員到國外接受HACCP培訓。
1996年以來,在外經貿部、國家商檢部門和農業部的領導下,經過廣大水產品出口企業的共同努力,投入了大量的人力財力,通過了歐盟多次嚴格的現場檢查,歐盟終於在近日公布的2000/86/EC決議中,將我國列入了允許向歐盟出口水產品的一類國家名單,同時取消了1997年公布的關於對中國水產品採取批批檢驗限制措施的97/368/EC決議,這有力地增強了我國水產品在歐洲乃至整個國際市場的競爭力,但在我國目前的5000多家水產加工企業中,出口企業僅為1840多家,其中出口歐盟國家的水產加工廠只有159家。因此,大多數是面向國內消費市場的企業。如何使這些企業生產的水產品能夠保證安全,使國內消費者得到同等的食品安全衛生的保障,這是政府主管部門乃至整個水產行業面臨的主要問題。
為此,農業部漁業局組織制定的《水產品加工質量管理規范》(以下簡稱《規范》),規定了對水產加工企業的基本要求和建立水產品加工質量保證體系的要求,其核心也是建立在GMP和SSOP基礎之上的HACCP計劃。該規范已獲農業部批准發布,並於2000年1月1日起生效。該規范是水產行業抓水產品質量和認證中心開展產品認證的主要依據。 目前在出口水產品加工企業中已普遍實施了HACCP體系,為在全行業內實施提供了很好的經驗,並有一些企業已在此基礎上建立了ISO9000體系,將質量管理提高到了一個新的水平。隨著《規范》的宣傳、貫徹,將會有越來越多面向國內消費市場的企業建立HACCP體系,並積極申請認證。國內外的經驗證明:取得認證資格是企業在競爭中取勝,提高經濟效益的有利手段和理想選擇。當然,要實施HACCP計劃,除了企業要有提高管理水平、提高產品競爭力的主動性外,還有賴於市場環境的逐步規范,真正做到優質優價,促使企業產生認證的外部推動力。因此在我國實施HACCP體系困難還很多,需要有一個過程。但我們相信,在今年的漁業質量年活動中,通過政府、企業、認證機構及整個行業的共同努力,將為在我國盡快建立起從環境監測、產品生產、運輸到加工、銷售一整套合理、完善的HACCP質量管理體系,為提高我國水產品質量水平,為創出更多的明星企業、名牌產品,開創出一個嶄新的局面。

HACCP認證產生與發展過程

HACCP是危害分析與關鍵控制點(Hazard Analysis and Critical Control Point)的英文縮寫,現已成通行全球食品特別是水產界的概念。
國家標准GB/T15091-1994《食品工業基本術語》對其規定的定義是:生產(加工)安全食品的一種控制手段;對原料、關鍵生產工序及影響產品安全的人為因素進行分析,確定加工過程中的關鍵環節,建立、完善監控程序和監控標准,採取規范的糾正措施。同義詞:HACCP。
國際標准CAC/RCP-1"食品衛生通則1997修訂3版"對HACCP的定義是:鑒別、評價和控制對食品安全至關重要的危害的一種體系。
一、HACCP的產生與發展與現代食品安全有關
由於我們所賴以生存的陸地、海洋、江湖等大環境的不斷惡化,水產品受到的危害可用 "四面楚歌"來形容。這些危害既有微生物的、化學的、生物的也有寄生蟲及農葯污染等。
為了把好水產品的安全和質量關,當代人們慣常採用的是:監測生產設施運行與人員操作的情況,並對成品進行抽樣檢驗(理化、微生物、感官等)。然而,這種傳統的監控方式往往仍有不足: (1) 我們常用的抽樣規則本身就是有誤判風險的。再是水產品是來自單個的易變質的生物體,其樣本個體的不均勻性要比機電、化工等工業產品更突出,誤判風險更難預料。
(2)大量的成品檢驗的費用高,周期長。等檢驗結果的信息反饋到管理層再決定產品質量控制措施時,往往為時已晚。
(3)檢驗技術的開發已到很高水平,但這不等於可"洞察一切"。對於危害物質檢查的可靠性仍是相對的。人們的心理是希望無污染的自然狀態的食品,檢測結果符合標准規定的危害物質的限量並不能消除人們對水產品安全的疑慮。 當傳統的質量控制顯然不能消除質量問題時,一種基於全面分析普遍情況的預防戰略就應運而生,它完全可以提供滿足質量控制預定目標的保證。使食品生產最大限度的趨近於"零缺陷"。這種新的方法就是:危害分析與關鍵控制點---HACCP
HACCP誕生在60年代的正致力於發展空間載人飛行的美國。從這點我們可以覺察到它的出現與現代科技和現代生活的密切而又必然的聯系。
空間飛行的食品是經過多道工序有多種配料的方便食品,其質量要求必須是趨近於"零缺陷"的絕對安全的.可以想像有害物質及腸道致病菌的存在,將給宇航工作帶來什麼樣的後果,這在與美國空間計劃有關的食品生產與研究的初期是非常清楚的(Bauman,1992)。要想明確判斷一種或者多種食品是否能為空間旅行所接受,按數理統計為基礎的抽樣檢驗質量控制模式,必須做極為大量的檢驗。除了費用以外,每批包裝食品的很大部分都必須用來檢驗,僅留下小部分提供給空間飛行。為了減少發生將不合格食品判為合格食品的錯誤,按傳統的抽取成品檢驗把關的思路,只能是最大限度的擴大抽樣比例,變成大部分食品都要做破壞性試驗。傳統的質量控制方法顯然在此不能滿足安全性的嚴格要求。食品的微生物等的危害存在於許多環節上,但可以採取各種措施予以控制。因此,預先採取措施來防止這些危害和確定控制點是HACCP的關鍵因素。該體系提供一種科學邏輯的控制食品的危害的方法。避免了單純依靠檢驗進行控制的方法的許多不足。一旦建立HACCP體系,質量保證的主要努力將針對各關鍵控制點(CCP)而避免了無盡無休的成品檢驗,以較低的成本保證較高的安全性。這些早期的認識導致逐漸形成?quot;危害分析與關鍵控制點"(HACCP)體系。它在60年代被皮爾斯堡(Pillsbury)公司和美國宇航局(NASA)和美國陸軍納提克(Natick)研究所三個單位聯合提出。HACCP概念於1971年美國的全國食品保護會議期間公布於眾並在美國逐步推廣應用。
二、歐美發達國家是HACCP發展與應用的先鋒
1977年,美國水產界的專家Lee首次將HACCP概念用於新鮮和凍結的水產品。
1986年,美國國會授權商務部的國家海洋大氣管理局(NOAA)根據HACCP概念設計改善水產品的監督體制。以後,許多機構合作,以HACCP為基礎制訂對水產品監督檢驗方案。
80年代美國在水產品的安全性方面進行了廣泛的研究,進一步推動HACCP的推廣應用。
1991年,美國推出FDA/NOAA新的推薦性海產品檢驗規范(草案),並在北美、歐州、亞州分別舉辦區域性研討會介紹推行新草案。
1992至1993年,FDA起草以HACCP為基礎的"水產品的危害與控制導則"(Fish and Fishery Procts Hazards & Controls Guide)1994年發出初稿,徵求意見,1996年9月公布第一版。
1995年12月,美國發布聯邦法規"水產與水產加工品生產與進口的安全與衛生的規?quot;(21 CFR Part 123 and 1240 Proceres for the safe and sanitary Processing and Importing of Fish and Fishery Procts; Final Rule)該法規又簡稱為:海產品HACCP法規,它規定自1997年12月18日開始在美國水產加工業及水產品進口時強制推行HACCP,這不僅對美國國內水產業,而且對於進入美國的外國

F. HACCP認證到底是什麼內容

食品安全管理體系(HACCP)認證是中國食品安全質量認證的重要組成部分。以HACCP(危害分析和關鍵控制點)為基礎的食品安全管理體系是一種科學、簡便、實用的預防性食品安全質量控制體系,在國際上得到越來越廣泛的關注和認可,已成為當今國際食品行業安全質量管理的必然要求。1997年食品法典委員會(CAC)頒布了《HACCP體系及其應用准則》,以HACCP為基礎的食品安全管理體系已被越來越多的國家政府和進口商作為對進口農產品、食品生產企業的要求。如在美國聯邦法典中的《水產品HACCP法規(21CFRPART123)》、《減少致病菌、危害分析和關鍵控制點(HACCP)系統法規(9CFR part416.417)》、《果蔬汁產品HACCP法規(21CFR part120)》,要求對美出口的水產品、肉、禽及果蔬汁生產企業,必須建立HACCP食品安全管理體系,並得到驗證/認證。歐委會發布的《對水產品自我衛生檢查的規定(91/493/EEC)》,要求對歐盟出口水產品的生產企業也必須建立以HACCP為基礎的食品安全管理體系。
為進一步促進中國農產品、食品的出口,滿足進口國政府和進口商的要求,國家認監委於2002年3月20日發布了《食品生產企業危害分析與關鍵控制點?HACCP?管理體系認證管理規定》。2003年4月19日,國家質檢總局發布了《衛生注冊需評審HACCP體系的產品目錄》(局令第20號),要求水產品、肉類、罐頭等6類出口食品生產企業建立和實施HACCP管理體系,將HACCP管理體系列為出口食品廠注冊要求,這些工作為規范中國HACCP認證奠定了基礎。目前,中國向美國和歐盟出口的水產品、肉類和果蔬汁企業已建立了HACCP管理體系,並通過了美、歐等國的官方驗證或認證,促進了中國食品出口。截至2003年12月,經出入境檢驗檢疫機構驗證的HACCP食品企業達3131家,此六類企業2003年出口總量476.65萬t,出口貨值61.04億美元。通過HACCP體系認證的企業也有1 500多家?經過HACCP體系培訓人員達3757名。

G. HACCP認證到底是什麼內容

HACCP體系認證審核包括對GMP、SSOP、HACCP計劃的審核
HACCP體系審核一般採用兩階段審核的方式進行:
第一階段審核包括文件審核和現場審核,主要目的是:1、文件審核;2、確定被審核方同相關法律、法規的符合性;3、確認被審核方的HACCP計劃是否制定的科學合理;4、確認認證范圍
第二階段審核的目的:審核被審核方HACCP體系的實施不否符合HACCP7個原理及相關法律法規的要求,體系運行是否有效,確定是否能夠推薦發證。

H. 美國安全標准

美國安全標准
概述

美國1922年頒布的消費品安全法規,是安全領域中的基本法律。 該法規授權消費者製品安全委員會(CPSS),對特定門類物品規定了特定的安全要求。 目前該委員會對15000種以上消費灶商品的安全具有裁決權, 凡經該委員會裁定為不符合安全要求的商品,將強行取締其生產、進口和銷售。同時發出公告, 要求消費者將商品退回經銷的商店,或要求製造廠返修。該委員會還對製造廠、進口商、批發商、 零售商、消費者在保證和監督商品是否安全方面規定了各自的職責和義務。 對違法者,將追究民事和刑事責任,並給予罰款。
法律規定,凡輸入美國的消費品必須經過檢驗,對不符合法律規定的不合格產品,一律不準進入美國市場。如食品、葯物、醫療器具和化妝品法的規定。 上述產品進口時,必須經過食品葯物管理局依法進行檢驗,經檢查發現不符合法定標準的貨物, 不準進入美國市場。對於輸入美國的紡織品, 則要求符合紡織纖維製品鑒定法(1969年11月3日修正), 羊毛製品標簽法(1939年)和易燃織物法(19657
年5月4日修正),對於檢驗不合格者,一律不準進入美國市場。
美國保險人實驗室(UL), 是美國消費者產品委員會在裁決產品是否符合安全規則時主要依靠的機構。美國保險人實驗室對於機電產品、建築材料、化工製品、 消防設備到紡織品,服裝、玩具等各種涉及安全的產品進行檢驗。 美國許多州發布的有關規則及條令中都明確規定,在涉及安全的產品上,必須貼有UL標記, 否則將取締其生產、經銷和進口。申請UL標記的基本程序如下:
1.申請人(包括製造廠、代銷商、 出口商等)向美國保險人實驗室設在美國國內及其他國家或地區辦事處客戶顧問發出申請信,其內容包括各種類型號、 電參數額定值,性能操作說明書、照片、結構圖、線路圖、外殼材料、安裝說明、 可替換的元件,以及已經UL認可的元件目錄和製造廠的名稱,產地等。
2.客戶顧問將申請信轉給美國保險人實驗室有關的工程部門, 並在5日內給申請人回函, 隨後由回函的工程師向申請人寄出正式申請表格及一封裝有全部指示的信件。
3.申請人收到正式表格和信件後,將簽字後的正式申請表寄給該工程師, 並發運樣品,預付保證金。
4.美國保險人實驗室收到簽字的申請表,保證和樣品後, 編制鑒定和測試計劃並通知申請人,在鑒定期間,雙方簽訂監督檢查協議書, 正式由美國保險人實驗室保存。
5.樣品測試後, 向申請人和美國保險人實驗室的工廠檢驗員發出一份正式的監督檢查報告書(即檢驗細則),共內容:
⑴產品結構詳細描述;
⑵工本執行各種檢測必須配置的儀器設備;
⑶抽樣指示;
⑷美國保險人實驗室檢驗員監督檢驗的測試項目,等等。
同時,根據產品檢測的復雜程度採取以下方式:
⑴對檢驗項目不太復雜的產品, 美國保險人實驗室向其工廠檢驗員發出工廠檢驗(FPI)指示後,即批准使用UL標志。
⑵對較復雜的商品,必須在通過工廠生產檢驗(FPI)合格之後,方能批准使用UL標志。

對於檢驗不合格的產品,UL將發一份不合格的報告, 並指出不合格的具體理由及改進的建議,產品改進後,可重新申請鑒定。此外根據《聯邦食品、葯物和化妝品法》的規定,對食品、 葯物及化妝品的安全
規則提出了具體的要求。

I. haccp體系

HACCP 體系簡介

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HACCP是"Hazard Analysis Critical Control Point"英文縮寫,即危害分析和關鍵控制點。HACCP體系被認為是控制食品安全和風味品質的最好最有效的管理體系。
什麼是HACCP體系?國家標准GB/T15091-1994《食品工業基本術語》對HACCP的定義為:生產(加工)安全食品的一種控制手段;對原料、關鍵生產工序及影響產品安全的人為因素進行分析,確定加工過程中的關鍵環節,建立、完善監控程序和監控標准,採取規范的糾正措施。國際標准CAC/RCP-1《食品衛生通則1997修訂3版》對HACCP的定義為:鑒別、評價和控制對食品安全至關重要的危害的一種體系。�
一、HACCP的產生與國外發展概況
近30年來,HACCP已經成為國際上共同認可和接受的食品安全保證體系,主要是對食品中微生物、化學和物理危害的安全進行控制。近年來政府及消費者對食品安全性的普遍關注和食品傳染病的持續發生是HACCP體系得到廣泛應用動力。HACCP發展大致分為兩個階段。
1.創立階段
HACCP系統是20世紀60年代由美國Pillsbury公司H.Bauman博士等與宇航局和美國陸軍Natick研究所共同開發的,主要用於航天食品中。1971年在美國第一次國家食品保護會議上提出了HACCP原理,立即被食品葯物管理局(FDA)接受,並決定在低酸罐頭食品的GMP中採用。FDA於1974年公布了將HCCP原理引入低酸罐頭食品的GMP。1985年美國科學院(NAS)就食品法規中HACCP有效性發表了評價結果。隨後由美國農業部食品安全檢驗署(FSIS)、美國陸軍Natick研究所、食品葯物管理局(FDA)、美國海洋漁業局(NMFS)四家政府機關及大學和民間機構的專家組成的美國食品微生物學基準咨詢委員會(NACMCF)於1992年採納了食品生產的HACCP七原則。1993年FAO/WHO食品法典委員會批准了《HACCP體系應用准則》,1997年頒發了新版法典指南《HACCP體系及其應用准則》,該指南已被廣泛地接受並得到了國際上普遍的採納,HACCP概念已被認可為世界范圍內生產安全食品准則。
2.應用階段
近年來HACCP體系已在世界各國得到了廣泛的應用和發展。聯合國糧農組織(FAO)和世界衛生組織(WHO)在80年代後期就大力推薦,至今不懈。1993年6月食品法典委員會(FAO/WHO CAC)考慮修改《食品衛生的一般性原則》,把HACCP納入該原則內。1994北美和西南太平洋食品法典協調委員會強調了加快HACCP發展的必要性,將其作為食品法典在GATT/WTO SPS和TBT(貿易技術壁壘)應用協議框架下取得成功的關鍵。FAO/WHO CAC積極倡導各國食品工業界實施食品安全的HACCP體系。根據世界貿易組織(WTO)協議,FAO/WHO食品法典委員會制定的法典規范或准則被視為衡量各國食品是否符合衛生、安全要求的尺度。另外有關食品衛生的歐共體理事會指令93/43/EEC要求食品工廠建立HACCP體系以確保食品安全的要求。在美國,FDA在1995年12月頒布了強制性水產品HACCP法規,又宣布自1997年12月18日起所有對美出口的水產品企業都必須建立HACCP體系,否則其產品不得進入美國市場。FDA鼓勵並最終要求所有食品工廠都實行HACCP體系。另一方面,加拿大、澳大利亞、英國、日本等國也都在推廣和採納HACCP體系,並分別頒發了相應的法規,針對不同種類的食品分別提出了HACCP模式。
目前HACCP推廣應用較好的國家有:加拿大、泰國、越南、印度、澳大利亞、紐西蘭、冰島、丹麥、巴西等國,這些國家大部分是強制性推行採用HACCP。開展HACCP體系的領域包括:飲用牛乳、奶油、發酵乳、乳酸菌飲料、乳酪、冰淇淋、生面條類、豆腐、魚肉火腿、炸肉、蛋製品、沙拉類、脫水菜、調味品、蛋黃醬、盒飯、凍蝦、罐頭、牛肉食品、糕點類、清涼飲料、臘腸、機械分割肉、鹽干肉、凍蔬菜、蜂蜜、高酸食品、肉禽類、水果汁、蔬菜汁、動物飼料等。�
二、我國HACCP應用發展情況
中國食品和水產界較早關注和引進HACCP質量保證方法。1991年農業部漁業局派遣專家參加了美國FDA、NOAA、NFI組織的HACCP研討會,1993年國家水產品質檢中心在國內成功舉辦了首次水產品HACCP培訓班,介紹了HACCP原則、水產品質量保證技術、水產品危害及監控措施等。1996年農業部結合水產品出口貿易形勢頒布了凍蝦等五項水產品行業標准,並進行了宣講貫徹,開始了較大的規模的HACCP培訓活動。目前國內約有500多家水產品出口企業獲得商檢HACCP認證。2002年12月中國認證機構國家認可委員會正式啟動對HACCP體系認證機構的認可試點工作,開始受理HACCP認可試點申請。�
三、HACCP體系與常規質量控制模式的區別
1.常規質量控制模式運行特點對於食品安全控制原有慣常做法是:監測生產設施運行與人員操作的情況,對成品進行抽樣檢驗,包括理化、微生物、感官等指標。傳統監控方式有以下不足:
(1)常用抽樣規則本身存在誤判風險,而且食品涉及單個易變質生物體,樣本個體不均勻性十分突出,誤判風險難以預料;
(2)按數理統計為基礎的抽樣檢驗控制模式,必須做大量成品檢驗,費用高周期長;
(3)檢驗技術發展雖然很高,但可靠性仍是相對的;
(4)消費者希望無污染的自然狀態的食品,檢測結果符合標准規定的危害物質的限量不能消除對食品安全的疑慮。
2.HACCP控制體系的特點
HACCP作為科學的預防性食品安全體系;具有以下特點:
(1)HACCP是預防性的食品安全保證體系,但它不是一個孤立的體系,必須建築在良好操作規范(GMP)和衛生標准操作程序(SSOP)的基礎上。
(2)每個HACCP計劃都反映了某種食品加工方法的專一特性,其重點在於預防,設計上防止危害進入食品。
(3)HACCP不是零風險體系,但使食品生產最大限度趨近於"零缺陷"。可用於盡量減少食品安全危害的風險。
(4)恰如其分的將食品安全的責任首先歸於食品生產商及食品銷售商。
(5)HACCP強調加工過程,需要工廠與政府的交流溝通。政府檢驗員通過確定危害是否正確的得到控制來驗證工廠HACCP實施情況。
(6)克服傳統食品安全控制方法(現場檢查和成品測試)的缺陷,當政府將力量集中於HACCP計劃制定和執行時,對食品安全的控制更加有效。
(7)HACCP可使政府檢驗員將精力集中到食品生產加工過程中最易發生安全危害的環節上。
(8)HACCP概念可推廣延伸應用到食品質量的其它方面,控制各種食品缺陷。
(9)HACCP有助於改善企業與政府、消費者的關系,樹立食品安全的信心。
上述諸多特點根本在於HACCP是使食品生產廠或供應商從以最終產品檢驗為主要基礎的控制觀念轉變為建立從收獲到消費,鑒別並控制潛在危害,保證食品安全的全面控制系統。�
四、HACCP與GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000關系
1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含義
HACCP:Hazard Analysis Critical Control Point,即危害分析和關鍵控制點;
SRFFE:Sanitary Registration for Factories of Food for Export,即出口食品加工貯藏廠庫登記注冊管理制度;
GMP:Good Manufacturing Practice,即良好操作規范;
SSOP:Sanitation Standard Operating Procere,即衛生標准操作程序;
2.HACCP與GMP、SSOP關系
GMP是政府強制性的食品生產、貯存衛生法規。
1994年衛生部按照《食品衛生法》的規定,參照國際糧農組織/世界衛生組織(FAO/WHO)食品法典委員會《食品衛生通則》[CAC/RCP Rev.2(1985)],結合我國國情制定了《食品企業通用衛生規范》(GB14881-1994),作為我國食品企業必須執行的國家標准發布。在此前後,衛生部先後制定了19個食品加工企業衛生規范並以國家標准形式發布:《罐頭廠衛生規范》、《白酒廠衛生規范》、《啤酒廠衛生規范》、《醬油廠衛生規范》、《食醋廠衛生規范》、《食用植物油廠衛生規范》、《蜜餞廠衛生規范》、《糕點廠衛生規范》、《乳品廠衛生規范》、《肉類加工廠衛生規范》、《飲料廠衛生規范》、《葡萄酒廠衛生規范》、《果酒廠衛生規范》、《黃酒廠衛生規范》、《麵粉廠衛生規范》、《飲用天然礦泉水廠衛生規范》、《巧克力廠衛生規范》、《膨化食品良好生產規范》、《保健食品良好生產規范》。
1994年國家商檢局發布了《出口食品廠、庫衛生要求》,隨後又陸續發布了九個專項衛生規范:《出口畜禽肉及其製品加工企業注冊衛生規范》、《出口罐頭加工企業注冊衛生規范》、《出口水產、品加工企業注冊衛生規范》、《出口飲料加工企業注冊衛生規范》、《出口茶葉加工企業注冊衛生規范》、《出口糖類加工企業注冊衛生規范》、《出口面糖製品加工企業注冊衛生規范》、《出口腸衣加工企業注衛生規范》、《出口速凍方便食品加工企業注冊衛生規范》。
2002年國家認證認可監督管理委員會頒布了《出口食品生產企業衛生要求》,《出口食品廠、庫衛生要求》同時廢止。
上述強制性實施的衛生要求和規范構成了中國出口食品的GMP。
GMP構成了SSOP的立法基礎,GMP規定了食品生產的衛生要求,食品生產企業必須根據GMP要求制定並執行相關控制計劃,這些計劃構成了HACCP體系建立和執行的前提。計劃包括:SSOP、人員培訓計劃、工廠維修保養計劃、產品回收計劃、產品的識別代碼計劃。
SSOP具體列出了衛生控制的各項指標,包括食品加工過程及環境衛生和為達到GMP要求所採取的行動。HACCP體系建築在以GMP為基礎的SSOP上,SSOP可以減少HACCP計劃中的關鍵控制點(CCP)數量。事實上危害是通過SSOP和HACCP共同予以控制的。
3.HACCP與SRFFE、ISO9000關系
SRFFE分為國內登記注冊和國外登記注冊兩種,出口食品廠庫必須按照頒布的GMP規定,建立食品衛生和安全控制體系,在執行SSOP基礎上實施HACCP並申請辦理SRFFE手續。
雖然HACCP與ISO9000都屬於控制體系,但不能簡單等同或取代,ISO9000有助於產品質量的穩定,但不能替代危害分析和HACCP計劃。目前多數認證機構認為建立HACCP-ISO9000體系比較科學合理,以達到確保食品的安全性和達到食品預定的品質要求。

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