葯品咨詢服務規章制度
Ⅰ 醫葯 客服工作內容
醫葯類客服專員的主要工作內容有
1. 電話接聽負責處理客戶的咨詢和投訴.
2. 統計銷售專, 做銷售日,月報表. 會EXCEL就行.
3. 與客屬戶做合同銷售單子.
要求: 有相關客戶服務經驗, 能熟練使用電腦操作WORD, EXCEL, 口齒清晰.
待遇: 國葯集團上海公司的這個職位的月工資是3300元, 含獎金和其它補助. 我有個認識的人在那裡正好做這個職位, 不錯的崗位.
Ⅱ 新版gsp規定葯品零售質量管理制度有哪些
新版GSP第一百三十八條規定,葯品零售質量管理制度應當包括以下內容:
(一版)葯品采購、驗收、陳權列、銷售等環節的管理,設置庫房的還應當包括儲存、養護的管理;
(二)供貨單位和采購品種的審核;
(三)處方葯銷售的管理;
(四)葯品拆零的管理;
(五)特殊管理的葯品和國家有專門管理要求的葯品的管理;
(六)記錄和憑證的管理;
(七)收集和查詢質量信息的管理;
(八)質量事故、質量投訴的管理;
(九)中葯飲片處方審核、調配、核對的管理;
(十)葯品有效期的管理;
(十一)不合格葯品、葯品銷毀的管理;
(十二)環境衛生、人員健康的規定;
(十三)提供用葯咨詢、指導合理用葯等葯學服務的管理;
(十四)人員培訓及考核的規定;
(十五)葯品不良反應報告的規定;
(十六)計算機系統的管理;
(十七)執行葯品電子監管的規定;
(十八)其他應當規定的內容。
Ⅲ 急需葯品行業協會規章制度、職責!
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中醫葯協會章程
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第一章 總 則
第1條 為了規范山東杏林科技職業學院社團聯合會的工作,更好體現其服務社團,推進學校精神文明建設的宗旨,營造良好的校園文化氛圍,豐富校園文化活動形式,充分發揮學生第二課堂作用,為校園文明建設做貢獻,特製定此章程。
第2條山東杏林科技職業學院中醫葯協會是在校團委領導下的學術類,自願結成,非營利性的社團組織,在工作上受校團委的直接管理和監督。
第3條 山東杏林科技職業學院中醫葯協會的基本任務是:
1、結和引導同學成為熱愛祖國,適應有中國特色社會主義現代化建設事業要求的合格人才。
2、依託中醫葯協會這一載體,推進學校精神文明建設,把第二課堂建設成為學生素質教育的重要平台。
3、充分發揮協會群眾性,參與性強的特點,使其成為豐富校園文化生活,培養學生興趣愛好,參與學校活動,擴大求知領域,鍛煉交往 能力,豐富內心世界的重要方式。
4、聯合,協調,管理和服務學校各類協會及社團,以活動為舞台,促進其整體水平的提高。
第4條山東杏林科技職業學院內各成員都為本協會的忠誠成員。
第5條本協會設立秘書處,主要職責管理協會的人事檔案,發放通知。
第二章 權利與義務
第6條 山東杏林科技職業學院中醫葯協會規定,凡經過批准進行登記注冊的學生即可成為該協會的會員,享受有關權利,履行應盡的義務。
第7條 山東杏林科技職業學院的協會團體,是指山東杏林科技職業學院社團聯合會審核通過,並經過校團委批准成立的。由山東杏林科技職業學院學生自願組成,在遵守憲法,法律和校紀校規的前提下,一成員興趣愛好為最終目的,按照其組織章程開展活動的學生組織。
第8條 山東杏林科技職業學院的協會享有以下權利:
1、通過符合本會章程規定的明主程序,討論和決定本會的重大事務。
2、在遵守憲法,法律和校紀校規的前提下,以該組織成員的共同興趣愛好為最終目的,按照其組織章程,在山東杏林科技職業學院以相對獨立的組織形象開展形式多樣的活動。
3、獲得山東杏林科技職業學院社團聯合會的幫助和支持。
4、對於山東杏林科技職業學院社團聯合會的工作提議建設,批評和實施監督。
5、通過其他方式參與山東杏林科技職業學院社團聯合會的管理工作。
6、其他規定的權利。
第9條 山東杏林科技職業學院中醫葯協會會員應履行的義務:
1、遵守本會章程,執行本會決議。
2、遵守憲法 校紀校規 ,嚴格按照組織章程有序開展活動。
3、服從本會的領導,積極完成本會委託的工作任務。
4、在享有關權利的時候,不得侵害其他協會組織或個人利益。
第10條 山東杏林科技職業學院中醫葯協會的具體管理細則依據《山東杏林科技職業學院社團管理條例》另行制定。
第三章 組織和職權
第11條 本會按照民主集中制的組織原則,按照國家的法律法規和本組織的章程,獨立自主的開展活動。
第12條 山東杏林科技職業學院中醫葯協會是山東杏林科技職業學院大學生社團聯合會所管機構
山東杏林科技職業學院中醫葯協會應當有九十到一百人左右的協會組織,並通過選舉和通過決議所決定的。
山東杏林科技職業學院中醫葯協會行使下列職權:
1、審議和參議中醫葯協會的工作方針與任務。
2、討論和決定本會的工作方針與任務。
3、選舉產生山東杏林科技職業學院中醫葯協會內部成員。
4、討論,決議山東杏林科技職業學院中醫葯協會決定的重大事項。
山東杏林科技職業學院在籍在校學生中醫葯協會成員經審核後可取得旁聽資格,並可以只對協會的發展合理的提出自己的建議和意見。
第13條 山東杏林科技職業學院中醫葯協會的日常機構為:會長,副會長,秘書處,策劃部,管理部,組織部,宣傳部,外聯部。以上機構對山東杏林科技職業學院中醫葯協會負責並處理協會的事物,為協會服務。
第四章 附 則
第14條 本章程未經批准不能擅自改正,必須向大學生社團聯合會呈遞申請,經批准後方可改正。
第15條 本章程自2009年10月開始實施,解釋屬於山東杏林科技職業學院中醫葯協會。
山東杏林科技職業學院中醫葯協會管理條例
第1條為了進一步規范山東杏林科技職業學院協會的管理,推動協會健康,有序的發展。推進校園文化建設,促進校園精神文明教案,推進學生素質教育,特製訂本條例。
第2條本會是按照其章程開展活動的業余群眾性組織,受大學生社團聯合會的直接管理和監督。
第3條每個成員必須遵守憲法法律法規 校紀校規,必須遵守山東杏林科技職業學院的管理規章制度。
第4條協會成員必須具有正式的在校學籍,屬於山東杏林科技職業學院的在校生。
第5條協會的基本義務:適應社會發展需求,適應教育改革及學生成長成才的需要。積極開展有益健康,豐富多彩的第二課堂,充分發揮協會的黃金品牌,提高每位成員的知識面。
第6條協會的活動經費來源於協會成員所交的會費和贊助商的提供。
協會的成立
第7條協會的成立由社團聯合會審批
第8條協會的名稱應當符合法律法規,不違背校園文明風尚。
協會的組織結構
第9條 協會成員大會是協會的最高權力機構
第10條協會每周五召開例會。
第11條協會的負責人主要指會長 副會長
中醫葯協會的財務制度
1、山東杏林科技職業學院中醫葯協會的財務管理有山東杏林科技職業學院大學生社團聯合會統一管理。
2、協會成員不得在校外借工作之名對會員從事營利性的經營活動。
3、協會使用會費購買物品時候,必須向社團聯合會遞交申請說清價格,數目,規格。
4、籌辦活動使用的經費必須向聯合會遞交發票等收據。
5、不能借協會名義向協會成員收取費用。
6、不得向上假報,虛報。
7、書寫活動策劃書,批准後方可實施
8、活動後向聯合會遞交活動依此遞交。
中醫葯協會會長職責
1、中醫葯協會會長在協會成員大會中選舉產生,全面負責中醫葯協會的各項工作。處理重大事務,對外代表中醫葯協會。
2、和其他協會幹部一起,共同打造中醫葯協會的品牌效應。
3、負責召開協會例會,協會各項重要大會。
4、負責工作計劃的制定,執行和檢查工作。
5、經常和成員交流情況,及時向下級布置工作任務,了解工作進展。
6、負責領導和考核副會長,秘書處以及各部門部長的工作,並協助解決其他負責工作的重大問題。
7、監督協會的各項規章制度的有效執行。
8、了解成員的心聲,聽取每位幹部的意見或建議。
9、代表協會和其他協會保持密切的合作關系。
10、完成社團分發的每一項事務。
中醫葯協會副會長的職責
1、協會副會長協助會長工作,具體負責分管協會事務。
2、會長不在時,副會長負責協會的一切工作。
3、及時將分管部門的情況向會長匯報或向部門匯報。
4、深入負責協會會員的心聲,解決出現的困難。
5、分工明確,辦事不拖延。
6、協調會長與其他部門的聯系。
7、具體落實上級傳達的各項事務和社團各項事務制度的落實。
中醫葯協會秘書處的職責
1、全面負責秘書處的各項工作
2、全面協調會長和副會長與各協會的聯系
3、及時將協會的文件資料和反饋意見,建議向會長會反映。
4、全面協調重要活動的組織工作
5、統一協調各秘書的工作
6、定期向學校團委匯報工作
7、監督和管理各協會幹部的工作水平,管理能力和組織活動的質量。
8、對協會幹部進行監督甚至管理。
9、審核申請入會成員的申請書,信息採集表等
10、在協會中起領頭作用。
中醫葯協會策劃部的職責
1、書寫每次活動的策劃書。
2、對協會負責,對每一個成員負責。
3、工作嚴謹認真,向上,積極,誠信。
4、具有大膽創新的精神和縝密工作思路
5、積極配合協會的其他事物
6、按時保質保量的完成每一份工作。
7、管理好本部的所有成員。
8、積極的做好帶頭作用
中醫葯協會宣傳部的職責
1、部長帶領宣傳部全體成員積極對外宣傳中醫葯協會
2、利用各種宣傳媒介和方式,具體負責協會重大活動的宣傳工作
3、帶領部門成員進一步學習美術知識,提高專業技能。
4、具有大膽創新的精神和慎密的工作思路
5、積極配合各部的工作
6、管理好宣傳部的工具,不得隨意破壞和丟棄。
中醫葯協會外聯部的職責
1、部長帶領外聯部全體成員積極開展工作。
2、利用課余時間積極完成上級交代的外聯任務。
3、監督和執行協會的規章制度,杜絕成員在外聯工作中貪污,舞弊行為。
4、具有良好的心理素質和應變能力。
5、積極配合各部工作。
6、嚴格管理外聯協議書的發放和使用。
7、對外保持良好的形象,誠實守信,自信大方。
8、洽談必須帶工作證,達成協議必須簽協議書
中醫葯協會組織部職責
1、部長帶領成員積極完成組織任務
2、保持良好形象,誠信,大方。
3、做好每次活動的立項服務工作
4、及時向會長上報工作中存在的問題
5、積極配合各部的工作
6、具有良好的組織和應變能力。
中醫葯協會管理部職責
1、部長帶領成員做好管理工作
2、樹立良好形象,誠實守信。
3、做好每次活動的管理工作,求真務實。
4、及時向會長匯報工作
5、管理活動時候的紀律和人員的走動。
6、對「杏林百草園」的相關事務進行管理
7、積極各部工作
7、積極各部工作
Ⅳ 醫葯信息咨詢是干什麼的
醫葯信息咨詢就是醫葯信息顧問的工作,通俗點來說就是葯代。
醫葯代表是負責相關葯品的推廣內工作的人員,有些容負責醫院,客戶為醫生,有些負責葯店,客戶為經銷商。需要很強的溝通協調能力,目前全國有醫葯代表200餘萬之眾。
中國的醫葯代表的主要的工作方式及社會認同度,可以將他們劃分為兩種基本類型, 即"與產品無關類型"和"與產品有關類型"。
"與產品無關類型":極少數代表除了簡單的"工作"之外,幾乎沒有令人心動的工作內容,這樣的代表我們稱之為:ATM機。他們的"定期"工作,往往游離於產品之外,客戶從他們身上無法看到和感受任何產品形象,成為"產品之外的影子",客戶對於產品的了解,往往要經歷"用葯實踐"和"自學成才"的過程。
(4)葯品咨詢服務規章制度擴展閱讀
崗位職責
1、在轄區內醫院進行公司產品的推廣銷售,完成銷售任務;
2、根據需 要拜訪醫護人員,向客戶推廣產品,不斷提高產品市場份額;
3、開拓潛在的醫院渠道客戶 ,並對既有的客戶進行維護;
4、充分了解市場狀態,及時向上級主管反映競爭對手的情況及市場動態、提出合理化建議;
5、制定並實施轄區醫院的推銷計劃,組織醫院內各種推廣活動;
6、樹立公司的良好形象, 對公司商業秘密做到保密。
Ⅳ 新版gsp規定葯品零售質量管理制度有哪些
新版GSP第一百三十八條規定,葯品零售質量管理制度應當包括以下內容:
(一)葯專品采購、驗收、陳屬列、銷售等環節的管理,設置庫房的還應當包括儲存、養護的管理;
(二)供貨單位和采購品種的審核;
(三)處方葯銷售的管理;
(四)葯品拆零的管理;
(五)特殊管理的葯品和國家有專門管理要求的葯品的管理;
(六)記錄和憑證的管理;
(七)收集和查詢質量信息的管理;
(八)質量事故、質量投訴的管理;
(九)中葯飲片處方審核、調配、核對的管理;
(十)葯品有效期的管理;
(十一)不合格葯品、葯品銷毀的管理;
(十二)環境衛生、人員健康的規定;
(十三)提供用葯咨詢、指導合理用葯等葯學服務的管理;
(十四)人員培訓及考核的規定;
(十五)葯品不良反應報告的規定;
(十六)計算機系統的管理;
(十七)執行葯品電子監管的規定;
(十八)其他應當規定的內容。
Ⅵ 有誰知道葯品經營質量管理制度
葯品經營質量管理規范
第一章 總 則
第一條 為加強葯品經營質量管理,保證人民用葯安全有效,依據《中華人民共和國葯品管理法》等有關法律、法規,制定本規范。
第二條 葯品經營企業應在葯品的購進、儲運和銷售等環節實行質量管理,建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系,並使之有效運行。
第三條 本規范是葯品經營質量管理的基本准則,適用於中華人民共和國境內經營葯品的專營或兼營企業。
第二章 葯品批發的質量管理
第一節 管理職責
第四條 企業主要負責人應保證企業執行國家有關法律、法規及本規范,對企業經營葯品的質量負領導責任。
第五條 企業應建立以企業主要負責人為首的質量領導組織。其主要職責是:建立企業的質量體系,實施企業質量方針,並保證企業質量管理工作人員行使職權。
第六條 企業應設置專門的質量管理機構,行使質量管理職能,在企業內部對葯品質量具有裁決權。
第七條 企業應設置與經營規模相適應的葯品檢驗部門和驗收、養護等組織。葯品檢驗部門和驗收組織應隸屬於質量管理機構。
第八條 企業應依據有關法律、法規及本規范,結合企業實際制定質量管理制度,並定期檢查和考核制度執行情況。
第九條 企業應定期對本規范實施情況進行內部評審,確保規范的實施。
第二節 人員與培訓
第十條 企業主要負責人應具有專業技術職稱,熟悉國家有關葯品管理的法律、法規、規章和所經營葯品的知識。
第十一條 企業負責人中應有具有葯學專業技術職稱的人員,負責質量管理工作。
第十二條 企業質量管理機構的負責人,應是執業葯師或具有相應的葯學專業技術職稱,並能堅持原則、有實踐經驗,可獨立解決經營過程中的質量問題。
第十三條 葯品檢驗部門的負責人,應具有相應的葯學專業技術職稱。
第十四條 企業從事質量管理和檢驗工作的人員,應具有葯學或相關專業的學歷,或者具有葯學專業技術職稱,經專業培訓並考核合格後持證上崗。
第十五條 從事驗收、養護、計量、保管等工作的人員,應具有相應的學歷或一定的文化程度,經有關培訓並考核合格後持證上崗。在國家有就業准入規定崗位工作的人員,需通過職業技能鑒定並取得職業資格證書後方可上崗。
第十六條 企業每年應組織直接接觸葯品的人員進行健康檢查,並建立健康檔案。發現患有精神病、傳染病或者其他可能污染葯品疾病的患者,應調離直接接觸葯品的崗位。
第十七條 企業應定期對各類人員進行葯品法律、法規、規章和專業技術、葯品知識、職業道德等教育或培訓,並建立檔案。
第三節 設施與設備
第十八條 企業應有與經營規模相適應的營業場所及輔助、辦公用房。營業場所應明亮、整潔。
第十九條 有與經營規模相適應的倉庫。庫區地面平整,無積水和雜草,無污染源,並做到:
(一)葯品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區分開一定距離或有隔離措施,裝卸作業場所有頂棚。
(二)有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的庫房。庫房內牆壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。
(三)庫區有符合規定要求的消防、安全設施。
第二十條 倉庫應劃分待驗庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不合格品庫(區)、退貨庫(區)等專用場所,經營中葯飲片還應劃分零貨稱取專庫(區)。以上各庫(區)均應設有明顯標志。
第二十一條 倉庫應有以下設施和設備:
(一)保持葯品與地面之間有一定距離的設備。
(二)避光、通風和排水的設備。
(三)檢測和調節溫、濕度的設備。
(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。
(五)符合安全用電要求的照明設備。
(六)適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。
第二十二條 儲存麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品的專用倉庫應具有相應的安全保衛措施。
第二十三條 有與經營規模、范圍相適應的葯品檢驗部門,配置相應的檢驗儀器和設備。經營中葯材及中葯飲片的應設置中葯標本室(櫃)。
第二十四條 有與企業規模相適應、符合衛生要求的驗收養護室,配備必要的驗收和養護用工具及儀器設備。
第二十五條 對所用設施和設備應定期進行檢查、維修、保養並建立檔案。
第二十六條 分裝中葯飲片應有符合規定的專門場所,其面積和設備應與分裝要求相適應。
第四節 進 貨
第二十七條 企業應把質量放在選擇葯品和供貨單位條件的首位,制定能夠確保購進的葯品符合質量要求的進貨程序。
第二十八條 購進的葯品應符合以下基本條件:
(一)合法企業所生產或經營的葯品。
(二)具有法定的質量標准。
(三)除國家未規定的以外,應有法定的批准文號和生產批號。進口葯品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的《進口葯品注冊證》和《進口葯品檢驗報告書》復印件。
(四)包裝和標識符合有關規定和儲運要求。
(五)中葯材應標明產地。
第二十九條 企業對首營企業應進行包括資格和質量保證能力的審核。審核由業務部門會同質量管理機構共同進行。除審核有關資料外,必要時應實地考察。經審核批准後,方可從首營企業進貨。
第三十條 企業對首營品種(含新規格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核,審核合格後方可經營。
第三十一條 企業編制購貨計劃時應以葯品質量作為重要依據,並有質量管理機構人員參加。
第三十二條 簽訂進貨合同應明確質量條款。
第三十三條 購進葯品應有合法票據,並按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規定保存。
第三十四條 企業每年應對進貨情況進行質量評審。
第五節 驗收與檢驗
第三十五條 葯品質量驗收的要求是:
(一)嚴格按照法定標准和合同規定的質量條款對購進葯品、銷後退回葯品的質量進行逐批驗收。
(二)驗收時應同時對葯品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。
(三)驗收抽取的樣品應具有代表性。
(四)驗收應按有關規定做好驗收記錄。驗收記錄應保存至超過葯品有效期一年,但不得少於三年。
(五)驗收首營品種,還應進行葯品內在質量的檢驗。
(六)驗收應在符合規定的場所進行,在規定時限內完成。
第三十六條 倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,有權拒收並報告企業有關部門處理。
第三十七條 企業的葯品檢驗部門承擔本企業葯品質量的檢驗任務,提供准確、可靠的檢驗數據。
第三十八條 葯品檢驗部門抽樣檢驗批數應達到總進貨批數的規定比例。
第三十九條 葯品質量驗收和檢驗管理的主要內容是:
(一)葯品質量標准及有關規定的收集、分發和保管。
(二)抽樣的原則和程序、驗收和檢驗的操作規程。
(三)發現有問題葯品的處理方法。
(四)儀器設備、計量工具的定期校準和檢定,儀器的使用、保養和登記等。
(五)原始記錄和葯品質量檔案的建立、收集、歸檔和保管。
(六)中葯標本的收集和保管。
第四十條 企業應對質量不合格葯品進行控制性管理,其管理重點為:
(一)發現不合格葯品應按規定的要求和程序上報。
(二)不合格葯品的標識、存放。
(三)查明質量不合格的原因,分清質量責任,及時處理並制定預防措施。
(四)不合格葯品報廢、銷毀的記錄。
(五)不合格葯品處理情況的匯總和分析。
第六節 儲存與養護
第四十一條 葯品應按規定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應遵守以下幾點:
(一)葯品按溫、濕度要求儲存於相應的庫中。
(二)在庫葯品均應實行色標管理。
(三)搬運和堆垛應嚴格遵守葯品外包裝圖式標志的要求,規范操作。怕壓葯品應控制堆放高度,定期翻垛。
(四)葯品與倉間地面、牆、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。
(五)葯品應按批號集中堆放。有效期的葯品應分類相對集中存放,按批號及效期遠近依
次或分開堆碼並有明顯標志。
(六)葯品與非葯品、內用葯與外用葯、處方葯與非處方葯之間應分開存放;易串味的葯品、中葯材、中葯飲片以及危險品等應與其他葯品分開存放。
(七)麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品應當專庫或專櫃存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄。
第四十二條 葯品養護工作的主要職責是:
(一)指導保管人員對葯品進行合理儲存。
(二)檢查在庫葯品的儲存條件,配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理。
(三)對庫存葯品進行定期質量檢查,並做好檢查記錄。
(四)對中葯材和中葯飲片按其特性,採取乾燥、降氧、熏蒸等方法養護。
(五)對由於異常原因可能出現質量問題的葯品和在庫時間較長的中葯材,應抽樣送檢。
(六)對檢查中發現的問題及時通知質量管理機構復查處理。
(七)定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的葯品等質量信息。
(八)負責養護用儀器設備、溫濕度檢測和監控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。
(九)建立葯品養護檔案。
第七節 出庫與運輸
第四十三條 葯品出庫應遵循「先產先出」、「近期先出」和按批號發貨的原則。
第四十四條 葯品出庫應進行復核和質量檢查。麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品應建立雙人核對制度。
第四十五條 葯品出庫應做好葯品質量跟蹤記錄,以保證能快速、准確地進行質量跟蹤。記錄應保存至超過葯品有效期一年,但不得少於三年。
第四十六條 對有溫度要求的葯品的運輸,應根據季節溫度變化和運程採取必要的保溫或冷藏措施。
第四十七條 麻醉葯品、一類精神葯品、醫療用毒性葯品和危險品的運輸應按有關規定辦理。
第四十八條 由生產企業直調葯品時,須經經營單位質量驗收合格後方可發運。
第四十九條 搬運、裝卸葯品應輕拿輕放,嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和採取防護措施。
第八節 銷售與售後服務
第五十條 企業應依據有關法律、法規和規章,將葯品銷售給具有合法資格的單位。
第五十一條 銷售特殊管理的葯品應嚴格按照國家有關規定執行。
第五十二條 銷售人員應正確介紹葯品,不得虛假誇大和誤導用戶。
第五十三條 銷售應開具合法票據,並按規定建立銷售記錄,做到票、帳、貨相符。銷售票據和記錄應按規定保存。
第五十四條 因特殊需要從其他商業企業直調的葯品,本企業應保證葯品質量,並及時做好有關記錄。
第五十五條 葯品營銷宣傳應嚴格執行國家有關廣告管理的法律、法規,宣傳的內容必須以國家葯品監督管理部門批準的葯品使用說明書為准。
第五十六條 對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題要查明原因,分清責任,採取有效的處理措施,並做好記錄。
第五十七條 企業已售出的葯品如發現質量問題,應向有關管理部門報告,並及時追回葯品和做好記錄。
第三章 葯品零售的質量管理
第一節 管理職責
第五十八條 葯品零售和零售連鎖企業應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營
活動,應在營業店堂的顯著位置懸掛葯品經營企業許可證、營業執照以及與執業人員要求相符的執業證明。
第五十九條 企業主要負責人對企業經營葯品的質量負領導責任。
第六十條 企業應設置質量管理機構或專職質量管理人員,具體負責企業質量管理工作。
第六十一條 企業應根據國家有關法律、法規和本規范,並結合企業實際,制定各項質量管理制度。管理制度應定期檢查和考核,並建立記錄。
第二節 人員與培訓
第六十二條 企業的質量負責人應具有葯學專業的技術職稱。
第六十三條 葯品零售中處方審核人員應是執業葯師或有葯師以上(含葯師和中葯師)的專業技術職稱。
第六十四條 企業的質量管理和葯品檢驗人員應具有葯學或相關專業的學歷,或者具有葯學專業的技術職稱。
第六十五條 企業從事質量管理、檢驗、驗收、保管、養護、營業等工作的人員應經過
專業培訓,考核合格後持證上崗。國家有就業准入規定的崗位,工作人員需通過職業技能鑒定並取得職業資格證書後方可上崗。
第六十六條 企業每年應組織直接接觸葯品的人員進行健康檢查,並建立健康檔案。發現患有精神病、傳染病和其他可能污染葯品疾病的人員,應及時調離其工作崗位。
第三節 設施和設備
第六十七條 葯品零售企業應有與經營規模相適應的營業場所和葯品倉庫,並且環境整潔、無污染物。企業的營業場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。
第六十八條 葯品零售企業營業場所和葯品倉庫應配置以下設備:
(一)便於葯品陳列展示的設備。
(二)特殊管理葯品的保管設備。
(三)符合葯品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備。
(四)必要的葯品檢驗、驗收、養護的設備。
(五)檢驗和調節溫、濕度的設備。
(六)保持葯品與地面之間有一定距離的設備。
(七)葯品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。
(八)經營中葯飲片所需的調配處方和臨方炮製的設備。
第六十九條 葯品零售連鎖企業應設立與經營規模相適應的配送中心,其倉儲、驗收、檢驗、養護等設施要求與同規模的批發企業相同。零售連鎖門店的葯品陳列、保管等設備要求應與零售企業相同。
第四節 進貨與驗收
第七十條 企業購進葯品應以質量為前提,從合法的企業進貨。對首營企業應確認其合法資格,並做好記錄。
第七十一條 購進葯品應有合法票據,並按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。購進票據和記錄應保存至超過葯品有效期一年,但不得少於兩年。
第七十二條 購進葯品的合同應明確質量條款。
第七十三條 購進首營品種,應進行葯品質量審核,審核合格後方可經營。
第七十四條 驗收人員對購進的葯品,應根據原始憑證,嚴格按照有關規定逐批驗收並記錄。必要時應抽樣送檢驗機構檢驗。
第七十五條 驗收葯品質量時,應按規定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內容。
第五節 陳列與儲存
第七十六條 在零售店堂內陳列葯品的質量和包裝應符合規定。
第七十七條 葯品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存:
(一)葯品與非葯品、內服葯與外用葯應分開存放,易串味的葯品與一般葯品應分開存放。
(二)葯品應根據其溫濕度要求,按照規定的儲存條件存放。
(三)處方葯與非處方葯應分櫃擺放。
(四)特殊管理的葯品應按照國家的有關規定存放。
(五)危險品不應陳列。如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關規定管理和存放。
(六)拆零葯品應集中存放於拆零專櫃,並保留原包裝的標簽。
(七)中葯飲片裝斗前應做質量復核,不得錯斗、串斗,防止混葯。飲片斗前應寫正名正字。
第七十八條 陳列和儲存葯品的養護工作包括:
(一)定期檢查陳列與儲存葯品的質量並記錄。近效期的葯品、易霉變、易潮解的葯品視情況縮短檢查周期,對質量有疑問及儲存日久的葯品應及時抽樣送檢。
(二)檢查葯品陳列環境和儲存條件是否符合規定要求。
(三)對各種養護設備進行檢查。
(四)檢查中發現的問題應及時向質量負責人匯報並盡快處理。
第七十九條 庫存葯品應實行色標管理。
第六節 銷售與服務
第八十條 銷售葯品要嚴格遵守有關法律、法規和制度,正確介紹葯品的性能、用途、禁忌及注意事項。
第八十一條 銷售葯品時,處方要經執業葯師或具有葯師以上(含葯師和中葯師)職稱的人員審核後方可調配和銷售。對處方所列葯品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售,必要時,需經原處方醫生更正或重新簽字方可調配和銷售。審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方按有關規定保存備查。
第八十二條 葯品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛生,出售時應在葯袋上寫明葯品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容。
第八十三條 銷售特殊管理的葯品,應嚴格按照國家有關規定,憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量供應,銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年。
第八十四條 企業應在零售場所內提供咨詢服務,指導顧客安全、合理用葯。企業還應設置意見簿和公布監督電話,對顧客的批評或投訴要及時加以解決。
第四章 附 則
第八十五條 本規范下列用語的含義是:
企業主要負責人:具有法人資格的企業指其法定代表人;不具有法人資格的企業指其最高管理者。
首營企業:購進葯品時,與本企業首次發生供需關系的葯品生產或經營企業。
首營品種:本企業向某一葯品生產企業首次購進的葯品。
葯品直調:將已購進但未入庫的葯品,從供貨方直接發送到向本企業購買同一葯品的需求方。
處方調配:銷售葯品時,營業人員根據醫生處方調劑、配合葯品的過程。
第八十六條 國家葯品監督管理局根據本規范制定實施細則。
第八十七條 本規范由國家葯品監督管理局負責解釋。
第八十八條 本規范自2000年7月1日起施行。
Ⅶ 醫院葯劑科的管理制度有
葯劑科工作制度
1、在主管院長直接領導下,完成葯劑科的職能。
2、認真貫徹執行回《葯品管理法》實答施細則及《處方管理辦法》經常組織檢查,發現問題及時糾正。
3、指導和協助臨床合理用葯,每周定期或不定期下病區抽查葯物合理使用情況,對不合理的用葯及時提出意見,合理調整。
4、按規定審批的制劑,根據臨床用葯需要,有計劃地完成院內制劑品種,嚴格保證質量。
5、每季度檢查一次麻醉葯品使用情況及管理情況,每半年檢查一次各臨床葯品管理情況,針對存在的問題及時予以糾正。
6、各葯房每季度盤點一次,葯庫每月底盤點一次,做到帳物相符。
7、遵紀守法,按規定程序接受上級部門的執法檢查,嚴禁葯品購銷中不正當的行為。
8、勤儉節約,加強管理,防止葯品過期,嚴格執行國家的物價標准。
9、嚴把葯品質量關和進貨渠道關,嚴防假葯、劣葯進入醫院,以保證臨床用葯安全。