葯事管理與法規的定義
1. 葯事管理與法規分中葯和西葯嗎
葯事管理與法規在執業葯師考試中並沒有對中葯和西葯進行區分。無論是中葯師還是西葯師,都需要掌握和了解葯事管理與法規的相關知識。葯事管理與法規涵蓋了執業葯師與葯品安全、葯品監督管理體制與法律體系、葯品研製與生產管理、葯品經營與使用管理等多個方面。
同時,中葯管理、特殊管理的葯品管理、葯品廣告管理與消費者權益保護以及葯品安全法律責任等內容也是葯事管理與法規的重要組成部分。這些內容對於中葯師和西葯師來說都是需要共同學習和掌握的重要科目。
執業葯師與葯品安全相關的內容,包括葯品的儲存、運輸、使用等各個環節的安全管理措施,以及葯品不良反應的監測和報告制度等。葯品監督管理體制與法律體系,涵蓋了國家和地方各級葯品監督管理部門的職責、許可權以及相關法律法規的制定和執行。
葯品研製與生產管理部分,則涉及新葯的研發、注冊審批流程、生產質量管理規范等方面。葯品經營與使用管理則主要包括葯品的銷售、采購、儲存、配送以及使用過程中的質量管理。
中葯管理方面,涉及中葯的鑒別、炮製、配伍、儲存以及流通等環節的管理規定。特殊管理的葯品管理則包括麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品等特殊葯品的管理規定,以確保其合法、安全地使用。
葯品廣告管理與消費者權益保護,主要涉及葯品廣告的發布、審核以及消費者權益的保護措施。葯品安全法律責任則涵蓋了葯品生產、經營、使用等各個環節中的法律責任和處罰措施。
因此,無論中葯師還是西葯師,都需要深入了解和掌握葯事管理與法規的相關內容,以便更好地履行職責,保障葯品安全和公眾健康。
2. 葯事管理與法規的內容概述
《葯事管理與法規》包括了國家執業葯師資格考試的所有科目,分葯學和中葯學兩類,共7冊,每一類有4冊。葯學類包括:葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共用)、葯學綜合知識與技能、葯學專業知識(一)(包括葯理學部分和葯物分析部分)、葯學專業知識(二)(包括葯劑學部分和葯物化學部分);中葯學類包括:葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共用)、中葯學綜合知識與技能、中葯學專業知識(一)(含中葯學部分和中葯葯劑學部分)、中葯學專業知識(二)(含中葯鑒定學部分和中葯化學部分)。
《葯事管理與法規》的內容緊扣2007年版考試大綱,力求反映考試大綱所有考試要點,有較強的指導性和適用性,既是應試人員復習備考和各單位開展考前培訓的必備用書,也可供高等醫葯院校師生和醫葯專業技術人員學習參考。本套應試指南的編寫,邀請了國家食品葯品監督管理局及部分省市局,中國葯科大學、沈陽葯科大學、復旦大學葯學院、四川大學華西葯學院、華中科技大學同濟葯學院、廣東葯學院、天津醫科大學葯學院、山東大學醫學院、西安交通大學醫學院、河北醫科大學葯學院,北京中醫葯大學中葯學院和基礎醫學院、上海中醫葯大學中葯學院、成都中醫葯大學葯學院、南京中醫葯大學葯學院、江西中醫學院、河南中醫學院,以及北京協和醫院、北京積水潭醫院、天津市第一中心醫院、上海市食品葯品檢驗所等政府部門、高等院校和醫院機構的資深專家、知名學者擔綱撰寫和審定,並得到了有關單位的大力支持和幫助,在此一並致謝。
3. 葯事管理與法規名詞解釋
葯事行政,即葯事的治理、管理和行政事務。
葯事管理,是一門新興專業,是指為了保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時,宏觀上國家依照憲法通過立法,政府依法通過施行相關法律、制定並施行相關法規、規章、以及在微觀上葯事組織依法通過施行相關的管理措施,對葯事活動施行必要的管理,其中也包括職業道德范疇的自律性管理。
葯事管理暨葯物治療學委員會設主任委員一名,由醫院主管院長擔任;副主任委員兩名,由醫務科及葯學部門負責人擔任;
委員由具有高級技術職務任職資格的葯學、臨床醫學、護理和醫院感染管理、醫療行政管理等人員組成。