人体实验的道德原则
『壹』 人体实验道德原则的主要内容有哪些
1.有利于医学和社会的发展
这一原则要求人体实验的目的回必须正确而明答晰,即人体实验的目的只能是为了研究人体的生理机制,探索疾病的病因和发病机制,改进疾病的诊疗、预防和护理措施等,以利于提高人类健康水平以及促进医学科学和整个社会的发展。
2.受试者知情同意
受试者享有知情同意权,知情同意是人体实验进行的前提。凡是采取欺骗、强迫、经济诱惑等手段使受试者接受的人体实验,都是违背道德或法律的行为。
『贰』 你如何看待人体实验中利与弊、自愿与 强迫、个人利益与科学利益及公众利 益的矛盾应如何取舍
我认为
人体实验是人对人体的探索,使我们更了解自我,抛开过程不谈,我们对自己的身体更加了解,医生可以用它来治病救人,也有人可以用它更快、更有效地杀人,就像一种工具,不同的人用它做不同的事。
就过程而言,自愿当然皆大欢喜,但这种人毕竟少数,人性为己,只有对自己的恩惠、帮助,或给自己的利益,自己认为等同或重于自己的生命,这样的人自己才会为他做有生命危险甚至必死的事。就如父母,人们认为父母给了我们生命,教育我们成长,我们的一切都是父母给的,有人认为父母值得我们用命去为他们做事。所以,对于科学利益、公众利益,我们很少有人认为他们给予自己的利益与自己的生命等同或超过,就不会有很多人自愿去做人体实验,特别是有生命危险的人体实验,可能性更小了。
就集体而言,如一个组织、一个机构等等,实验后,这个集体会掌握一种工具,比其他人或集体的更好用、更有优势,如一把木剑或青铜剑与一把铁剑相比。不论去用它去做什么,这个集体会获得比现在更大的利益,这就是动因。当利益足够大时,集体会无视法律、道德、人伦等等,而一个人面对一个集体,他的力量无法抗拒,犹如蚂蚁撼树。
人体实验到现在是不可避免的,我们不可能兼顾每一个地方,而每一个地方都有可能产生这样的集体。堵不如疏,与其高压反对、打压,使其转为地下,使用更残酷的手段,不如将其放在人们的视线之中,建立严格的法律、制度,监督机制等等办法,减少悲剧,使其良性发展,让这个工具更多的为人们谋利益,不仅不伤及人们的利益,对这个集体与人们是双赢。
『叁』 试述人体试验的基本原则
(一)维护受试者利益和健康的准则人体实验必须把维护受试者的利益和健康作为首准则 。 《赫尔辛基宣言》强调“病人的健康必须是我们首先认真考虑的事”,“试验的危险不能超过带来的利益!”因此,人体实验必须把维护受试者的健康和利益放在第一位。不能只顾及医学科研而牺牲病人的正当利益。实验前要权衡利弊,实验过程中要有充分的安全措施,实验后保证使受试者很快得到恢复,在身体上、精神上受到的不良影响减少到最低限度。那种只顾实验伤害受试者的事件发生,不仅是不道德的而且是违法的(二)以动物实验为前提准则之所以要以动物实验为前提,是由于一些动物的生理属性与人比较近似,如小白鼠、猴子等,这种相似性为进一步推广到人体提供了可能性。但是,人毕竟与动物不同,这不仅表现在社会心理方面,即使在生理属性方面也不完全相同,有不少在动物实验中取得成功的实验,在人体实验却难以成功。因此,人体实验一方面要求一定要有动物实验所提供的理论根据为前提,只有在动物实验取得成功之后,才能进行人体实验;另一方面又要求即使在动物实验中取得成功的实验,也不能盲目地在人体上进行,必须具备一定的条件。更不能认为动物实验不成功,但人体实验可能成功,这种思想是要不得的。(三)知情同意准则《纽伦堡法典》提出:“受试着的自愿同意绝对必要”在一般情况,人体实验必须取得受试者及其家属的同意,遵守他们的意愿,包括同意后撤消原来的意见而又绝不影响对病人的正常治疗。知情与同意是两个不同的方面,必须同时具备,缺一不可。(四)为医学目的准则人体实验作为实验方法的一种,与科学实验一样都具有明确的目的性,尽管每一实验的具体目的不同,如有的是为了验证某种药物的疗效,有的是为了检验某种治疗方法可行性等等,但总的目的都是一致的,即为了医学的发展,为了探明疾病发生、发展的内在规律及防治措施。正如《赫尔辛基宣言》指出的:“以人作为受实验者的生物医学研究的目的,必须是旨在用以增进诊断、治疗和预防等方面的措施,以及为了针对疾病病因学和发生机理的了解。”医学科技工作者进行人体实验的目的只能是为了提高诊疗水平,发展医学科学、维护和增进人的身心健康。任何背离这一目的的人体实验,都是不道德的。(五)实验对照准则由于影响人体或动物的各种因素的复杂性和个体差异性,坚持对照的原则,在生物学和医学的实验中有其特殊重要的意义。在临床中,常用的对照实验是安慰剂对照和双盲对照。
『肆』 医学人体实验研究的道德原则的主要依据是什么
1.有利于医学和社会的发展这一原则要求人体实验的目的必须正确而明晰,即专人体实验的目的只能属是为了研究人体的生理机制,探索疾病的病因和发病机制,改进疾病的诊疗、预防和护理措施等,以利于提高人类健康水平以及促进医学科学和整个社会的发展。 2.受试者知情同意受试者享有知情同意权,知情同意是人体实验进行的前提。凡是采取欺骗、强迫、经济诱惑等手段使受试者接受的人体实验,都是违背道德或法律的行为。
『伍』 根据《赫尔辛基宣言》,谈谈人体实验应具备哪些道德要求
『陆』 医学科学研究者在进行人体实验时应遵循哪些伦理准则
(一)《纽伦堡法典》的基本准则
第二次世界大战中,德、日法西斯为了侵略战争的需要,利用战俘和平民进行惨无人道的强迫人体实验,使无数无辜的人失去了生命和健康,这一罪行受到了国际社会的共同谴责。1945年至1946年,在纽伦堡审判中,国际军事法庭以反人道罪等罪名审判了这一罪行,同时规定了人体实验的基本准则。其基本内容如下:
(1)进行人体实验必须需要受试者知情和同意;
(2)必须保证实验是对社会有益,又是非做不可;
(3)人体实验前必须经过动物实验;
(4)要避免给受试者造成精神或肉体上的痛苦及创伤;
(5)实验的危险性不得高于人道主义的重要性;
(6)不准进行有可能造成受试者死亡或残废的实验;
(7)精心安排,采取一切必要的措施杜绝发生受试者伤残;
(8)实验必须由受过科学训练的人来进行;
(9)实验期间受试者有权停止实验;
(10)实验过程中,发现有可能造成受试者伤残或死亡时,应立即停止实验。
(二)《赫尔辛基宣言》的基本原则
《纽伦堡法典》公布以后,世界卫生组织和一些国家医学界、法学界曾多次研究并发布了一些有关人体实验的道德原则和规范,其中具有代表性的文件是1964年第19届世界医学大会上通过、并在1975年第29届世界医学大会上修订的《赫尔辛基宣言》。这个宣言具体规定了人体实验的原则和限制条件,概括起来,主要有以下基本内容:
(1)包括以人作为受实验者的生物医学研究目的,必须旨在维护人体健康,用以增进诊断、治疗和预防等方面的措施以及为了针对疾病病因学和发病机理的了解;
(2)实验必须符合普遍认可的原理,应该建立在足以胜任地履行实验室任务和动物实验法的基础之上。实验程序的设计和行动,应该作系统科学的说明,并得到有关专门委员会的评议和指导;
(3)实验研究工作只有通过曾受过严格训练的有资格的人们和在临床上一个被认可的医生监督下,才可进行;
(4)实验前应细致比较可以预见到的利益。对于受实验者利害关系的重要性,一定要始终压倒对科学研究和人类社会方面的影响;
(5)实验室工作正义性要始终服从于保护受试者身体与精神上的完整。在实验研究中应该特别注意受试者的外界环境和生活福利不受到影响。同时要采取一切预防措施,使实验对受试者的影响和冲击减少到最低程度;
(6)实验过程中如果确已查明或者发觉有可能出现危险,该项实验就应停止进行;
(7)医药卫生工作者对于保证研究成果的准确性负有极大的责任。违背宣言基本原则的实验报道,将不被接受发表;
(8)无论哪项科学研究,对于每个可能的被实验者,这项研究的目标、方法、预期好处、潜在危险以及可能承担的不舒适与困难等,都必须足够充分的被告知,必须得到受试者自愿参加该项实验的承诺。受试者应该了解他们有权不参加这个研究,而且任何时候都可以撤消他们的承诺。
《纽伦堡法典》以及世界医学会所制定的准则对于每个医药卫生工作人员从事包括以人作为受试的生物医学科学研究工作来说,可当作一个指南。世界一些国家如英国和美国先后颁布过有关人体实验的原则和方法。但是,违反人体实验准则应承担何种法律责任,依然是各国法律界探讨的问题。我国目前关于人体实验的有关规定和处罚也只是散见于一些部门法中。随着医学科技的发展,为人体实验立法,已是医学工作者和法律工作者亟待解决的共同任务。
『柒』 双盲法直接与哪一条人体实验道德原则有冲突
"双盲法"直接与哪一条人体实验道德原则有冲突(C )。
A.准予注册
B.不予注册
C.注销注册
D.重新注册
E.撤销注册
『捌』 在人体试验中应坚持的最基本的道德原则是
(一)为什么要进行人体试验
没有人体试验就没有医学和医学的发展。它是医学的起点,又往往是临床医学的最后阶段,很多结果,只有在有意识的活体上才能获得。因此,决定了人体试验的不可避免性。
(二)人体试验的类型
1.天然试验
战争、饥荒、瘟疫流行、地震等自然或人为的灾害,可形成大面积人群的疾病流行,形成我们试验所需要的研究样本群。
2.自我试验
自我试验是医者为了医学事业的发展,为了获得医学信息和探索反应,用自体来做试验,这反映了医生的高尚的道德情操和献身精神,有很高的道德价值。
3.志愿试验
志愿试验是受试者在知情同意的情况下,自愿接受医学试验。
4.强迫试验
在某种军事、政治目的压力下所做的试验。这种实验违背伦理学原则,是不能允许的。
(三)人体试验的道德评价
人体试验是一种社会实践,它的道德实质和合法性,受社会的观念影响很深,不同的历史时代和不同观点,对人体试验可作出完全相反的评价。
人体试验的道德实质,始终是围绕着无伤还是伤窖,自愿还是欺骗而展开争论。而人体试验的道德价值,往往由于试验途径不同,所付出的代价也是不同的。
1.有得无失的人体试验;
2.得失不明的人体试验;
3.得大于失的人体试验;
4.得不偿失或有失无得的人体试验。
(四)人体试验的道德原则
1.知情同意原则
知情同意就是在试验前,要如实向受试者讲明试验的目标、方法、预期好处、潜在危险及试验中的不适感。
受试者任何时候,都有撤销同意的自由而不影响合理的治疗。
2.维护病人利益的原则
人体试验的指导思想必须是《日内瓦宣言》中提出的“首先考虑的是病人的健康”和《国际医德守则》中规定的“任何行动建议只能符合人类的利益,而不能有损人类肉体的和精神的抵抗力”,这就是要维护病人利益,试验以不影响受试者的外界环境和未来的生活福利为前提。
3.医学目的的原则
人体试验的目的,应是提高医疗水平,改进诊治和预防措施,以及为了对疾病病因学的发病机理的了解,更好地维护、增进人类的健康服务。
4.科学对照的原则
人体试验不仅受试验条件和机体内在状态的制约,而且受社会、心理等因素的影响。为了消除偏见,正确判定试验结果的客观性,减少对受试者肉体、精神及人格上冲击,人体试验设置对照,不仅符合医学科学的需要,也符合医德要求。
『玖』 人体试验应遵循的几个伦理原则
虽然我并未接触过,但以下是个人理解,供参考.
首先应该遵从合法的原则,不违背法律以及社会道德.
遵从个体个人意愿及亲属意愿,不违背道德伦理.
遵从无伤害原则:不伤害他人,不伤害自己原则.
遵从无不良影响:对个人,对社会不会造成不良影响和后果.
遵从自然发展法则,不可对自然环境造成危害.
总结:以上理解首先遵从法律(国家),社会(生活环境)道德伦理和个人原则.
『拾』 人体实验的道德原则中维护受试者利益是指什么
(一)维护受试者利益和健康的准则人体实验必须把维护受试者的利益和健康作为专首准则 。 《赫尔辛属基宣言》强调“病人的健康必须是我们首先认真考虑的事”,“试验的危险不能超过带来的利益1因此,人体实验必须把维护受试者的健康和利益放在第一位。