中華人民共和國葯品管理法實施條例英語

1. 中華人民共和國葯品管理法實施條例309號 第十二條

第十二條
開辦葯品零售企業，申辦人應當向擬辦企業所在地設區的市級葯專品監督管屬理機構或者省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。受理申請的葯品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院葯品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建後，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據《葯品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

2. 中華人民共和國葯品管理法與實施條例有什麼區別

中華人民共和國葯品管理法是比較原則的，固定的，不輕易修改，所以比較粗，

實施條例是在管理辦法的范圍內進行實施的具體方法,具有可操作性

3. 葯品管理法實施條例

一定要建立一個專門的檔案：「葯品購進記錄」。在法律責任中是沒有罰款依據專，但是這屬是《葯品管理法實施條例》的具體規定，違反了法律法規的規定還是要被處罰的。

還有這里牽涉到一個管理規范化的問題，就是票、賬、貨相符。
葯品購進憑證就是「票」，根據實際到貨，建立的葯品購進記錄就是「賬」，（或葯品購銷二合一台賬）而實際庫存葯品就是「貨」。
比如，實際到貨少了一件，你的票是對的，做的賬和實際貨物就和票不符。這樣有利於發現問題和規范化管理。或者防範於從不正規渠道購進葯品。
另外：票據和記錄應保存至超過葯品有效期1年，但不得少於2年。

4. 中華人民共和國葯品管理法實施條例的目錄

《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，2002年8月4日由朱鎔基總理頒布的第360號中華人民共回和國國務院令公布答，自 2002年9月15日起施行。主要目錄如下：
第一章 總則
第二章 葯品生產企業管理
第三章 葯品經營企業管理
第四章 醫療機構的葯劑管理
第五章 葯品管理
第六章 葯品包裝的管理
第七章 葯品價格和廣告的管理
第八章 葯品監督
第九章 法律責任
第十章 附則

5. 根據《中華人民共和國葯品管理法實施條例》 闡述何為假葯、劣葯若銷售假葯劣葯，應承擔何種法律責任。

第四十八條禁止生產(包括配製，下同)、銷售假葯。
有下列情形之一的，為假葯：
(一)葯品所含成份與國家葯品標准規定的成份不符的；
(二)以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品的。
有下列情形之一的葯品，按假葯論處：
(一)國務院葯品監督管理部門規定禁止使用的；
(二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；
(三)變質的；
(四)被污染的；
(五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料葯生產的；
(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍的。
第四十九條禁止生產、銷售劣葯。
葯品成份的含量不符合國家葯品標準的，為劣葯。
有下列情形之一的葯品，按劣葯論處：
(一)未標明有效期或者更改有效期的；
(二)不註明或者更改生產批號的；
(三)超過有效期的；
(四)直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的；
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
(六)其他不符合葯品標准規定的。
第七十四條生產、銷售假葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有葯品批准證明文件的予以撤銷，並責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七十五條生產、銷售劣葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

6. 中華人民共和國葯品管理法實施條例的介紹

中華人民共和國葯品管理法實施條例是由總理朱鎔基於2002年8月4日頒布的第360號中華人民共和國國務院令，現公布《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，自 2002年9月15日起施行。

7. 《中華人民共和國葯品管理法》與《中華人民共和國葯品管理法實施條例》兩者間

《中華人民共和國葯品管理法》（以下簡稱《法》）是由全國人大常委會制定專的法律，而屬《中華人民共和國葯品管理法實施條例》（以下簡稱《條例》）則是由國務院批準的行政法規，二者具有不可分的聯系：
其一，《法》是《條例》制定和修改的基礎和依據。
《法》規定的內容是工作中一些最基本和最根本的問題，《條例》的目的就是要根據《法》的立法原則和精神，對其內容作進一步的細化，以增強《法》的可操作性。
其二，《條例》是對《法》的進一步具體化。《法》作為規范的最基本的法律，其所規定的內容大多是比較原則的，不可能十分具體。在這種情況下，就需要通過制定和修改《條例》，以對葯品管理中需要通過立法予以明確而《法》未予明確，以及《法》未作詳細規定的內容作出進一步的明確和具體。
其三，《法》上是上位法，在整個葯品管理法律體系中具有最高的法律效力，《條例》屬行政法規是下位法，不得與《法》相抵觸。

8. 中華人民共和國葯品管理法實施條例的前言

沒有前言，只有總則，是整部法律的第一章。
內容如下：

中華人民共和國國務院令
第360號

現公布《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，自2002年9月15日起施行。

總理
朱鎔基

二○○二年八月四日

中華人民共和國葯品管理法實施條例

第一章 總 則

第一條 根據《中華人民共和國葯品管理法》（以下簡稱《葯品管理法》），制定本條例。

第二條 國務院葯品監督管理部門設置國家葯品檢驗機構。

省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門可以在本行政區域內設置葯品檢驗機構。地方葯品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出，報省、自治區、直轄市人民政府批准。

國務院和省、自治區、直轄市人民政府的葯品監督管理部門可以根據需要，確定符合葯品檢驗條件的檢驗機構承擔葯品檢驗工作。

9. <中華人民共和國葯品管理法實施條例>學習後說說對您的生活，工作有何幫助

關於學習新葯品管理法生產部分的的幾點體會
中華人民共和國葯品管理法（以下簡稱葯品管理法）1984年9月20日第五屆人民代表大會常務委員會第七次會議通過，施行十多年來，對加強葯品管理，保證人民用葯安全有效，促進醫葯事業健康發展發揮了極其重要的作用。隨著我國社會主義市場經濟的逐步完善，政治經濟體制改革的不斷深化，除執法主體變化外，一些相關法律出台和企業集團的發展和企業所有制變化，有些內容已不相適應。2001年2月28日中華人民共和國主席令第45號公布了修訂後的葯品管理法，自2001年12月1日起施行。

葯品管理法是葯品管理的基本法，是葯品生產、經營、使用、研製和監督管理必須遵守的，要認真學習，堅決貫徹。

現在談談個人初步學習有關生產部分的體會，供參考。

葯品管理法的修訂歷時數年，聽取了各方面的意見。制葯企業反映的問題如異地委託加工、葯品質量抽檢收費問題、地方保護限制排斥外地產品、醫療機構制劑室不要配製市場上能供應的產品等都納入了葯品管理法，作了明確規定。

修訂後的葯品管理法內容十分豐富，是葯品法規、規定、管理辦法制定的基礎和依據。是葯品生產企業依法從事葯品生產、經營、科研的依據。要反復學習，細心領會，認真貫徹。

學習貫徹修訂後的葯品管理法應是醫葯行業今年的頭等大事，企業各級領導和每位職工，要人人學習好，貫徹好，為新世紀我國制葯工業健康發展作出新的貢獻。

修訂後的《葯品管理法》有一批配套的法規需由國務院或國務院有關部門制定或修訂，有不少內容要具體化，要制訂《實施辦法》，因此各地區，各單位可結合本地區本單位的實際情況提出建議，對下一步在制定實施辦法時供研究、參考。