保健食品化妝品法規

1. 想了解關於經銷保健品、化妝品的相關法規

化妝品相關法規
http://www.can-way.com/f_hua.htm
保健品相關法規
http://www.can-way.com/f_bao.htm

化妝品衛生監督條例
(1989年9月26日國務院批准1989年11月13日衛生部令第3號發布)
第一章 總則
第一條 為加強化妝品的衛生監督，保證化妝品的衛生質量和使用安全，保障消費者健康，制定本條例。
第二條 本條例所稱的化妝品，是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法，散布於人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。
第三條 國家實行化妝品衛生監督制度。國務院衛生行政部門主管全國化妝品的衛生監督工作，縣以上地方各級人民政府的衛生行政部門主管本轄區內化妝品的衛生監督工作。
第四條 凡從事化妝品生產、經營的單位和個人都必須遵守本條例。

第二章 化妝品生產的衛生監督 第五條 對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。
《化妝品生產企業衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門批准並頒發。《化妝品生產企業衛生許可證》有效期四年，每2年復核1次。
未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的單位，不得從事化妝品生產。
第六條 化妝品生產企業必須符合下列衛生要求：
（一）生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。
（二）生產企業廠房的建築應當堅固、清潔。車間內天花板、牆壁、地面應當採用光潔建築材料，應當具有良好的採光（或照明），並應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。
（三）生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。
（四）生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求。
（五）生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。
第七條 直接從事化妝品生產的人員，必須每年進行健康檢查，取得健康證後方可從事化妝品的生產活動。
凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生於手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產活動。
第八條 生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛生標准。
第九條 使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務院衛生行政部門批准。
化妝品新原料是指在國內首次使用於化妝品生產的天然或人工原料。
第十條 生產特殊用途的化妝品，必須經國務院衛生行政部門批准，取得批准文號後方可生產。
特殊用途化妝品是指用於育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬的化妝品。
第十一條 生產企業在化妝品投放市場前，必須按照國家《化妝品衛生標准》對產品進行衛生質量檢驗，對質量合格的產品應當附有合格標記。未經檢驗或者不符合衛生標準的產品不得出廠
第十二條 化妝品標簽上應當註明產品名稱、廠名，並註明生產企業衛生許可證編號；小包裝或者說明書上應當註明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當註明批准交號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當註明使用方法、注意事項。
化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應症，不得宣傳療效，不得使用醫療術語。

第三章 化妝品經營的衛生監督
第十三條 化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：
（一）未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品；
（二）無質量合格標記的化妝品；
（三）標簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規定的化妝品；
（四）未取得批准文號的特殊用途化妝品；
（五）超過使用期限的化妝品。 第十四條 化妝品的廣告宣傳不得有下列內容：
（一）化妝品名稱、製法、效用或者性能有虛假誇大的；
（二）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的；
（三）宣傳醫療作用的。
第十五條 首次進口的化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標准、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區）批准生產的證明文件，經國務院衛生行政部門批准，方可簽定進口合同。
第十六條 進口的化妝品，必須經國家商檢部門檢驗；檢驗合格的，方准進口。
個人自用進口的少量化妝品，按照海關規定辦理進口手續。

第四章 化妝品衛生監督機構與職責
第十七條 各級衛生行政部門行使化妝品衛生監督職責，並指定化妝品衛生監督檢驗機構，負責本轄區內化妝品的監督檢驗工作。
第十八條 國務院衛生行政部門聘請科研、醫療、生產、衛生管理等有關專家組成化妝品安全性評審組，對進口化妝品、特殊用途的化妝品和化妝品新原料進行安全性評審，對化妝品引起的重大事故進行技術鑒定。 第十九條 各級衛生行政部門設化妝品衛生監督員，對化妝品實施衛生監督。
化妝品衛生監督員，由省、自治區、直轄市衛生行政部門和國務院衛生行政部門，從符合條件的衛生專業人員中聘任，並發給其證章和證件。
第二十條 化妝品衛生監督員在實施化妝品衛生監督時，應當佩戴證章，出示證件。
化妝品衛生監督員對生產企業提供的技術資料應當負責保密。
第二十一條 化妝品衛生監督員有權按照國家規定向生產企業和經營單位抽檢樣品，索取與衛生監督有關的安全性資料，任何單位不得拒絕、隱瞞和提供假材料。
第二十二條 各級衛生行政部門和化妝品衛生監督員及衛生監督檢驗機構不得以技術咨詢、技術服務等方式參與生產、銷售化妝品，不得監制化妝品。
第二十三條 對因使用化妝品引起不良反應的病例，各醫療單位應當向當地衛生行政部門報告。

第五章 罰則
第二十四條 未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業擅自生產化妝品的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。
第二十五條 生產未取得批准文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的，沒收產品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，並且可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。
第二十六條 進口或者銷售未經批准或者檢驗的進口化妝品的，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。
對已取得批准文號的生產特殊用途化妝品的企業，違反本條例規定，情節嚴重的，可以撤銷產品的批准文號。
第二十七條 生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標准》的化妝品的，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。
第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，並且可以處違法所得2到3倍的罰款。
第二十九條 本條例規定的行政處罰，由縣級以上衛生行政部門決定。違反本條例第十四條有關廣告管理的行政處罰，由工商行政管理部門決定。
吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰由省、自治區、直轄市衛生行政部門決定；撤銷特殊用途化妝品批准文號的處罰由國務院衛生行政部門決定。
罰款及沒收違法所得全部上交國庫。沒收的產品，由衛生行政部門監督處理。
第三十條 當事人對衛生行政部門的行政處罰決定不服的，可以在收到通知書次日起15日內向上一級衛生行政部門申請復議。上一級衛生行政部門應當在30 日內給予答復。當事人對上一級衛生行政部門復議決定不服的，可以在收到復議通知書次日起15日內向人民法院起訴。但對衛生行政部門所作出的沒收產品及責令停產的處罰決定必須立即執行。當事人對處罰決定不執行，逾期又不起訴的，衛生行政部門可以申請人民法院強制執行。
第三十一條 對違反本條例造成人體損傷或者發生中毒事故的，有直接責任的生產企業和經營單位或者個人應負損害賠償責任。
對造成嚴重後果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
第三十二條 化妝品衛生監督員濫用職權，營私舞弊以及泄露企業提供的技術資料的，由衛生行政部門給予行政處分，造成嚴重後果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

第六章 附則 第三十三條 中國人民解放軍所屬單位生產的投放市場的化妝品的衛生監督，依照本條例執行。
第三十四條 本條例由國務院衛生行政部門負責解釋；實施細則由國務院衛生行政部門制定。
第三十五條 本條例自1990年1月1日起施行。

保健食品管理辦法
（1996年3月15日國家衛生部第46號發布）
第一章總則

第一條 為加強保健食品的監督管理，保證保健食品質量，根據《中華人民共和國食品衛生法》（下稱《食品衛生法》）的有關規定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。
第三條 國務院衛生行政部門（以下簡稱衛生部）對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。

第二章 保健食品的審批

第四條 保健食品必須符合下列要求：
（一）經必要的動物和人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用；
（二）各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功效成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱：
（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
第五條 凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》，批准文號為「衛食健字（）第號」獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志（標志圖案見附件）。
第六條 申請《保健食品批准證書》時，必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標准；
（二）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單。
（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內外有關資料；
（九）根據有關規定或產品特性應提交的其他材料。
第七條 衛生部和省級衛生行政部門應分別成為評審委員會承擔技術評審工作，委員會應由食品衛生、營養、毒理、醫學及其他相關專業的專家組成。
第八條 衛生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最後一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見，在評審後的30個工作日內，作出是否批準的決定。
衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。
第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批准證書》共同署名，但證書只發給所有合作者共同確定的負責者、申請時，除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。
第十條 《保健食品批准證書）持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產、轉讓時，應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批准證書》副本。申領時，應持《保健食品批准證書》，並提供有效的技術轉讓合同書。
《保健食品批准證書》副本發放給受讓方，受讓方無權再進行技術轉讓。
第十一條 已由國家有關部門批准生產經營的葯品，不得申請《保健食品批准證書》。
第十二條 口保健食品時，進口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產國（地區）或國際組織的有關標准，以及生產、銷售國（地區）有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。
第十三條 衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批准證書》，取得《進口保健食品批准證書》的產品必須在包裝上標注批准文號和衛生部規定的保健食品標志。
口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批准證書》進行檢驗，合格後放行。

第三章 保健食品的生產經營

第十四條 在生產保健食品前，食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審查同意並在申請者的衛生許可證上加註「X保健食品」的許可項目後方可進行生產。
第十五條 申請生產保健食品時，必須提交下列資料：
（一）有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營對生許可證；
（二）《保健食品批准證書》正本或副本；
（三）生產企業制訂的保健食品企業標准，生產企業衛生規范及制訂說明；
（四）技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批准證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書；
（五）生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹；
（六）三批產品的質量與衛生檢驗報告。
第十六條 未經衛生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產經營；未經省級衛生行政部門審查批準的企業，不得生產保健食品。
第十七條 保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產，不得改變產品的配方、生產工藝、企業產品質量標准以及產品名稱、標簽、說明書等。
第十八條 保健食品的生產過程、生產條件必須符台相應的食品生產企業衛生規范或其他有關N生要求、選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩定性、加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉化和不產生有害的中間體。
第十九條 應採用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛生標准或衛生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利於保持保健食品功效成分的穩定。
第二十條 保健食品經營者采購保健食品時，必須索取衛生部發放的《保健食品批准證書》復印件和產品檢驗合格證。
采購進口保健食品應索取《進口保健食品批准證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證。
第四章 保健食品標簽、說明書及廣告宣傳
第二十一條 保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標准和要求，並標明下列內容：
（一）保健作用和適定人群；
（二）食用方法和適宜的食用量；
（三）貯藏方法；
（四）功效成分的名稱及含量、因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；
（五）保健食品批准文號；
（六）保健食品標志；
（七）有關標准或要求所現定的其它標簽內容。
第二十二條 保健食品的名稱應當准確，科學不得使用人名、地名、代號及誇大或容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條 保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質量要求不。不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳。
第二十四條 嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
第二十五條 未經衛生部按本辦法審查批準的食品，不得以保健食品名義進行宣傳。
第五章 保健食品的監督管理
第二十六條 根據《食品衛生法》以及衛生部有關規章和標准，各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查，並向社會公布抽查結果。
第二十七條 衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查；
（一）科學發展後，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變；
（二）產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑；
（三）保健食品監督監測工作需要。
經審查不合格者或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批准證書》。合格者，原證書仍然有效。
第二十八條 保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。
第六章 罰 則
第二十九條 凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門按《食品衛生法》第四十五條進行處罰。
（一）未經衛生部按本辦法審查批准，而以保健食品名義生產、經營的；
（二）未按保健食品批准進口，而以保健食品名義進行經營的；
（三）保健食品的名稱、標簽，說明書未按照核准內容使用的。
第三十條 保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛生部《食品廣告管理辦法》的有關規定進行處罰。
第三十一條 違反《食品衛生法》或其他有關衛生要求的，依照相應規定進行處罰。

第七章 附 則

第三十二條 保健食品標准和功能評價方法由衛生部制訂並批准頒布。
第三十三條 保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學評價由衛生部認定的檢驗機構承擔。
第三十四條 本辦法由衛生部解釋。
第三十五條 本辦法自1996年6月1日起實施，其他衛生管理辦法與本辦法不一致的，以本辦法為准。

2. 化妝品歸工商局管理還是葯監局管理有哪些規定

葯監局職能簡單說就是三塊:1,主管葯品和醫療器械,包括生產廠家,流通企業,使用單位(醫院)全方位的監管.
2,綜合監督食品.做為政府的抓手,起到衛生工商質監間的協調作用,沒有實際的執法權.
3,保健食品的審批

由於國家機構改革,各地又有不同.簡單說
1,北京局和廣東局還主管保健品和化妝品
2,上海局是目前全國DA中權力最大的,除了各地葯監的葯品,醫療器械主管,北京廣東局的保健品和化妝品主管外,食品也有具體的執法權.
4,陝西的保健品,浙江的保健食品歸葯監主管.
5,未提到的省份葯監的職能就和國家局一致了.

需要特別提出來的:
1,葯品保健品和醫療器械的廣告不歸葯監,而歸工商管轄.葯監只有廣告審批權,但如果亂宣傳,假宣傳,只有工商有處罰權.
2,葯價歸物價部門管理.
3,部分保健品歸衛生管理.

3. 保健食品化妝品監督行政執法文書規范（試行）的行政執法文書規范（試行）

保健食品化妝品監督行政執法文書規范（試行）
第一條為了規范保健食品、化妝品監督行政執法行為，根據《行政處罰法》、《食品安全法》及其實施條例、《化妝品衛生監督條例》等法律法規和規章，制定本規范。
第二條《保健食品化妝品監督行政執法文書》（以下簡稱文書）適用於保健食品、化妝品的監督檢查和行政處罰等執法活動。
第三條本規范確定的各類文書格式由國家食品葯品監督管理局統一制定。各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門可以根據工作需要補充相應文書。
第四條設有編號的執法文書編號的形式為：地區簡稱+執法類別+執法性質+〔年份〕+順序號。
如：（京朝）健行罰〔2011〕5號。京朝→代表北京市葯品監督管理局朝陽分局，健→代表執法類別為保健食品類案件（如化→代表化妝品類案件），行罰→代錶行政處罰決定書，2011→代表年份，5號→代錶行政處罰決定書排序第5號。
第五條文書中預先設定的欄目，應當逐項填寫（空項應當用杠線表示），不得遺漏或者塗改。有選擇項的應當將非選擇項用杠線劃去。
當場填寫的筆錄文書當事人認為記錄有誤，要求修改的，應當在修改處由當事人簽字、蓋章或者按指紋。
第六條填寫執法文書應當使用藍黑色、黑色鋼筆或者簽字筆，要求字跡清楚，文字規范，用詞准確，標點正確。兩聯以上的文書應當使用無碳復寫紙印製，第一聯留存歸檔。
第七條文書設定的《（ ）副頁》，是《現場檢查筆錄》、《調查筆錄》、《案件合議記錄》、《陳述申辯筆錄》、《重大案件集體討論記錄》、《聽證筆錄》、《聽證意見書》等文書的續頁，（ ）處應當填寫連接文書名稱，如《（調查筆錄）副頁》。
第八條文書設定的《（ ）物品/場所清單》，是《先行登記保存物品通知書》、《查封（扣押）物品/場所決定書》、《解除先行登記保存物品通知書》、《解除查封（扣押）物品/場所通知書》、《沒收物品憑證》等文書的附件，（ ）中應當填寫連接文書名稱，如《（解除查封）物品/場所清單》。
第九條《舉報登記表》，是食品葯品監督管理部門對檢查發現、投訴舉報、上級交辦、下級報請查處、有關部門移送來的案件，按照規定的許可權和程序辦理受理手續的文書。
「舉報內容」應當寫明主要違法事實，包括案發單位（人）、負責人、案發時間、案發地點、重要證據、造成的危害和後果及其影響。
「處理意見」是承辦部門負責人提出的辦理意見。
第十條《立案申請表》，是食品葯品監督管理部門對受理的案件進行初步核實後，確認有違法事實，屬於本部門管轄，需要予以立案調查，向有關領導提出的書面報告。
立案報告中案情摘要，應當按性質和程度，由大到小、從重到輕加以排列，逐個提出問題並加以簡要說明。同時要指明當事人違反的具體法規條款。
主管領導審批意見，是單位主管領導對查處案件的批示。如批准立案，應當確定承辦人員。
第十一條《調查筆錄》，是食品葯品監督管理部門在進行案件調查時，依法向案件當事人、直接責任人或者知情人等調查了解有關情況時所填寫的文字筆錄。
「監督檢查類別」准確註明是保健食品或者化妝品的研製、生產、經營環節的檢查。
「調查記錄」應當記錄與案件有關的全部情況，包括時間、地點、主體、事件、過程、情節等，記錄必須准確。
《調查筆錄》採用問答式。需對多人進行調查的，應當分別進行筆錄。
《調查筆錄》填寫完畢後，應當將筆錄交給被檢查方核對或者當場宣讀，被檢查方確認無誤後，應當在筆錄終了處頂格註明「以上情況屬實」的字樣，並在筆錄上逐頁和修改處簽字、蓋章或者按指紋，寫明日期。
執法人員應當在筆錄終了處右下角簽字、註明日期。
第十二條《現場檢查筆錄》，是食品葯品監督管理部門在日常監督檢查或者案件調查過程中，對現場進行實地檢查、勘驗時記錄的文書。
「檢查時間」應當寫明實施現場檢查的起止時間。
「檢查地點」應當寫清勘驗、檢查地點的具體方位和具體地點。
「檢查記錄」應當著重記錄日常監督檢查關鍵環節或與案件事實有關的現場情況，應當准確、客觀地記錄現場勘驗、檢查或者涉及案件事實的有關情況。
《現場檢查筆錄》中的「監督檢查類別」、被檢查人的基本情況的填寫，以及檢查完畢將筆錄交由被檢查方核對、認可、簽字等，具體要求同第十一條。
第十三條《產品樣品確認告知書》，是食品葯品監督管理部門在流通環節抽取樣品後，為確認樣品的真實性，向標簽標示的生產者（包括產品批准證明文件持有人）或者進口代理單位發出的書面確認通知。在上述單位難以確認或者難以聯系的情況下，可委託標示生產或者進口代理單位所在地的食品葯品監督管理部門送達本告知書。
《產品樣品確認告知書》應當依次寫明樣品的基本情況：采樣日期、被采樣單位（人）名稱或姓名、樣品標注的生產或者進口代理單位、生產日期或者批號、地址、樣品名稱、商標、規格、有關依據等內容。還應當告知當事人進行確認的時限、地點、食品葯品監督管理部門聯系的方式和聯系人等內容。
第十四條《檢驗結果告知書》，是食品葯品監督管理部門根據有關規定將檢驗結果告知相應當事人的文書。
《檢驗結果告知書》要寫明被檢驗的產品或者其他物質的名稱、法律依據及提出復檢申請的期限等內容。
第十五條《責令改正通知書》，是食品葯品監督管理部門對已經查明的違法行為，責令當事人立即改正或者限期改正時填寫的文書。責令改正通知書應當寫明當事人的違法事實、具體的責令改正意見、改正期限和法律依據。
責令改正通知書存根由當事人填寫。
第十六條《責令召回審批表》，是保健食品、化妝品生產者未按照《食品安全法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規的規定主動召回存在缺陷或安全隱患的產品時，食品葯品監督管理部門為避免損害或防止損害擴大，決定對需要進行召回的產品實施責令召回處理的內部審批文書。
第十七條《責令召回通知書》，是食品葯品監督管理部門責令生產者（包括產品批准證明文件持有人）或者進口代理單位對其組織生產、代理銷售的產品進行強制召回處理的文書。
《責令召回通知書》，應當寫明當事人全稱、召回的法律依據、召回報告的遞交日期以及食品葯品監督管理部門的名稱。
「產品信息」，應填寫需要召回產品的名稱、規格、生產日期或批號、商標、生產者或進口代理單位名稱、地址。
「實施召回的事實依據」，應填寫產品存在缺陷或安全隱患的情況。
「召回要求」，應填寫食品葯品監督管理部門對當事人召回相關產品的具體要求，包括召回的地域范圍、召回的時限、召回進度的報告頻率等。
《責令召回通知書》存根由當事人填寫。
第十八條《先行登記保存物品審批表》，是食品葯品監督管理部門為防止證據隱匿、轉移、銷毀或者防止易於滅失的證據滅失，對需要保全的證據在登記造冊後進行保管的內部審批文書。
第十九條《先行登記保存物品通知書》，是食品葯品監督管理部門通知當事人對需要保全的證據在登記造冊後進行保管的文書。
《先行登記保存物品通知書》應當寫明保存方式、保存期限、保存地點以及保存證據的有關內容。
《先行登記保存物品通知書》與《（）物品清單》配套使用。
第二十條《先行登記保存物品處理決定書》，是食品葯品監督管理部門在規定的期限內對被先行登記保存的證據作出處理決定的文書。
先行登記保存物品處理決定書應當寫明當事人全稱，保存決定書作出的時間、文號及具體處理決定。
第二十一條《解除先行登記保存物品通知書》，是食品葯品監督管理部門對被先行登記保存的證據作出全部或部分解除登記保存時，通知當事人的文書。
《解除先行登記保存物品通知書》與《（）物品清單》配套使用。
第二十二條《查封（扣押）物品/場所（延期）審批表》，是食品葯品監督管理部門作出查封（扣押）物品、場所決定或者作出延期決定的內部審批文書。
《查封（扣押）物品/場所（延期）審批表》要明確查封、扣押還是延期，由承辦人提出採取查封或者扣押行政強制措施的依據，由承辦部門負責人和單位負責人提出審核意見。
第二十三條《查封（扣押）物品/場所決定書》，是食品葯品監督管理部門通知當事人，對其生產經營的涉嫌違法的產品、生產原料、生產經營使用的工具設備、生產場所等採取強制性查封或者扣押的文書。
《查封（扣押）物品/場所決定書》應當載明以下事項：當事人的姓名或者名稱、地址，查封、扣押的理由、依據和期限，查封、扣押的場所、設施或者財物的名稱、數量等，申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限，行政機關的名稱、印章和日期。
《查封（扣押）物品/場所決定書》與《（）物品/場所清單》和《封條》配套使用。
第二十四條《查封（扣押）物品/場所延期決定書》，是食品葯品監督管理部門在案件查辦過程中，認為情況復雜，經部門負責人批准，決定對已查封、扣押物品或場所延長查封、扣押期限所使用的文書。
第二十五條《解除查封（扣押）物品/場所通知書》，是食品葯品監督管理部門對查封扣押的物品、場所等，排除違法嫌疑後，向當事人發出解除物品控制的文書。同時填寫《（解除查封）物品/場所清單》。
第二十六條《封條》，是食品葯品監督管理部門在實施查封扣押物品、查封場所等時，對涉案場所、證物採取保全措施或者行政強制措施時使用的標識性文書。
《封條》上應當註明日期，加蓋食品葯品監督管理部門公章。
《封條》參考尺寸：大封條長38cm、寬11cm；?
小封條長30cm、寬7cm。
第二十七條《技術鑒定委託書》，是食品葯品監督管理部門依法委託技術機構對有關問題進行專門鑒定檢驗時使用的文書。
技術鑒定委託書相當於委託合同，委託事項是指需要檢驗鑒定的項目。
第二十八條《案件移送審批表》，是發現案件具有下列情形時，呈請主管領導批准移送的文書：
（一）發現案件不屬於本部門主管、管轄的；
（二）屬於本部門管轄但還涉及其他部門須追究相關責任的；
（三）需要移送司法機關追究刑事責任的。
填寫「主要案情及移送理由」時，應當將擬移送的相關證據材料，有關物品等表述清楚。
第二十九條《案件移送書》，是將案件移送有管轄權的部門時填寫的文書。
在表中「經初步調查」後參照第二十八條規定的三種情形填寫。
第三十條《行政處理通知書》，是食品葯品監督管理部門通知當事人對涉嫌違法行為已決定立案，將依法進行查處的文書。
第三十一條《案件合議記錄》，是在案件調查終結後，由承辦部門負責人組織案件承辦人及有關人員對案件進行綜合分析、審議時，記錄案件討論情況的文書。
「討論記錄」要記載參加合議人員依次發表的意見，對不同意見和保留意見應當如實記錄。
「合議意見」是在合議人發表意見後形成的綜合處理意見，應當寫明對違法行為的定性結論，違反的法律、法規和規章條款以及處罰的依據和具體的處罰建議，參加合議人員有不同意見的應當予以註明。
合議結束後，記錄人將合議記錄交主持人和參加合議人員核對無誤後，分別簽字。
第三十二條《撤案申請表》，是案件立案後，經調查確認違法事實不存在或者屬於不予行政處罰的情形，承辦人報請主管領導批准撤案的內部文書。
第三十三條《行政處罰事先告知書》，是食品葯品監督管理部門在作出行政處罰決定之前，告知當事人作出行政處罰決定的違法事實、相關證據名稱、違反的法律法規等條款、處罰依據、擬處罰種及罰沒款幅度以及當事人依法享有陳述申辯權利的文書。
告知陳述申辯權後，當事人可在約定的時間（一般為3日內）作出口頭或書面陳述申辯。
第三十四條《陳述申辯筆錄》，是在向當事人送達行政處罰事先告知書後，記錄當事人陳述申辯意見的文書。
當事人對案件事實、處罰理由和依據、執法程序等進行陳述申辯時，執法人員應當認真聽取，准確記錄陳述申辯原話原意。對當事人提出新的事實和證據要記錄完整。
當事人委託陳述申辯人的，應當出具當事人的委託書。
《陳述申辯筆錄》填寫要求同第十一條第五款、第六款。
當事人提供文字陳述申辯材料的，應當隨卷保存。
第三十五條《行政處罰審批表》，是對依法適用行政處罰的案件，由承辦人報請部門負責人審核，並經主管領導審批的文書。
主管領導審批日期，即為食品葯品監督管理部門作出行政處罰決定的日期。
第三十六條《重大案件集體討論記錄》，是對於重大、復雜、擬給予較重行政處罰的案件，由食品葯品監督管理部門負責人集體討論時所填寫的文書。
重大是指社會影響大，危害後果嚴重，涉及面廣等。
復雜是指案情復雜、調查困難、認定困難等。
處罰較重是指責令停產停業、吊銷許可證或者批准證明文件、較大數額罰款。
討論記錄可以使用《重大案件集體討論記錄》，也可以採用會議紀要形式。
填寫要求同第三十一條。
第三十七條《行政處罰決定書》，是食品葯品監督管理部門對事實清楚、證據確鑿的違法案件，依照法定程序對違法當事人作出行政處罰決定的文書。行政處罰決定書必須採用製作式。
「違法事實」應當詳述違法時間、地點、情節、違法物品數量、貨值金額、違法所得及剩餘物品數量和價值等內容。
「有關證據」必須是與違法事實相關聯的證據，如：現場檢查筆錄、調查筆錄、銷售憑證、檢驗報告書、照片以及各種物證等。
引用法律、法規、規章要寫全稱，引用條文要具體到條、款、項、目。
案件涉及多個違法行為的，應當分別按照有關法律、法規或者規章的規定，依次分項列明。
「處罰決定」應當以「依據XXX法第X條第X款第X項……的規定，決定處罰如下：1．……；2．……；3．……」的表述方式製作。
保健食品案件的處罰，應當告知當事人依法申請復議或向相關法院起訴；化妝品案件的處罰，應當告知當事人依法申請復議，對復議決定不服的，可以依法向相關法院起訴。
有沒收物品的應當註明「見《沒收物品憑證》」。
第三十八條《沒收物品憑證》，是食品葯品監督管理部門在行政處罰決定中適用沒收物品罰種時填寫的文書。
《沒收物品憑證》日期應當與《行政處罰決定書》日期一致。
第三十九條《沒收物品處理審批表》，是對沒收的物品進行處理前，由承辦人報請部門負責人審核，並經主管領導審批的文書。
第四十條《沒收物品處理清單》，是食品葯品監督管理部門記錄沒收物品具體處理情況的文書。
「處理方式」應當註明銷毀（焚燒、深埋、粉碎、毀型、無害化處理）、移交、上交、拍賣等。
「地點」僅指物品銷毀地點。
「經辦人」是具體實施處理物品的人。不同的處理方式可有不同的經辦人。
《沒收物品處理清單》應當有2名以上承辦人簽字。「承辦人」是指該案的承辦人。特邀參加人是指第三方人員。
《沒收物品處理清單》應當一案一單。
第四十一條《聽證告知書》，是對符合聽證條件的案件，在作出行政處罰決定之前，告知當事人有權要求聽證的文書。
告知當事人已經查明的違法事實、擬予處罰的理由、依據、擬處罰種和罰沒款幅度。
第四十二條《聽證通知書》，是食品葯品監督管理部門通知當事人參加聽證的文書。
第四十三條《聽證筆錄》，是食品葯品監督管理部門對聽證全過程的記錄。
「聽證方式」註明公開或者不公開。
《聽證筆錄》應當按照所設定的格式填寫。記錄人要准確記錄發言人的原意。
《聽證筆錄》填寫要求同第十一條第五款、第六款。
第四十四條《聽證意見書》，是聽證結束後，聽證主持人向本機關負責人提交的關於聽證情況和處理意見的文書。
《聽證意見書》應當簡明扼要、客觀公正介紹案件基本情況，案件承辦人對案件事實認定、相關證據、理由以及處理意見，當事人陳述申辯的理由和要求，並將《聽證筆錄》附在《聽證意見書》後備查。
「聽證意見」是聽證主持人綜合案件承辦人員、當事人發表的意見以及證據，確認案件事實是否清楚、證據是否確鑿、程序是否合法、適用法律是否准確，並明確提出對本案的處理意見。
第四十五條《當場行政處罰決定書》，是執法人員按照行政處罰簡易程序，對案情簡單、違法事實清楚、證據確鑿的違法案件依法當場作出行政處罰決定的文書。
告知權利要求同第三十七條第七款。
第四十六條《送達回執》，是食品葯品監督管理部門將有關文書送達當事人的憑證。
「送達方式」註明直接送達、郵寄送達、留置送達、委託送達或公告送達。
「送達文件及文件編號」應當寫明行政處罰決定書等文書的名稱和編號。
「備注」用於說明有關事項，如採取郵寄送達的，應當將掛號回執和郵寄憑證粘貼在備註上，並用文字註明。
凡需送達當事人的告知類、通知類文書中已設定當事人簽收欄的，由當事人簽收即為送達。沒有設定的，應當使用送達回執。
第四十七條《延（分）期繳納罰沒款審批表》，是對當事人提出延期或者分期繳納罰款的申請進行審批的文書，報請主管領導審批後，應當及時通知當事人。
「合議意見」註明經合議同意或者不同意延（分）期繳納罰沒款的意見，並寫明理由。
第四十八條《行政處罰強制執行申請書》，是食品葯品監督管理部門對當事人逾期不履行《行政處罰決定書》作出的處罰決定時，申請人民法院依法強制執行時填寫的文書。
「申請執行內容」應當寫明申請執行的事項，包括罰沒款數額、沒收物品名稱及數量等。
「附件」應當分項列明作為執行依據的《行政處罰決定書》、《沒收物品憑證》、《沒收物品清單》、《送達回執》等，以及法院認為需要提供的其他相關材料。
第四十九條《行政處罰結案報告》，是行政處罰決定已經履行或執行後，報請主管領導批准結案填寫的文書。
「執行結果」註明完全履行或者部分履行，部分履行需註明何種原因。
第五十條調查取證時或者日常監督檢查中發現產品質量可疑，需要抽取樣品檢驗鑒定的，應當填寫相關抽樣記錄憑證。
抽樣人員應當用封簽將所抽樣品當場簽封，由抽樣人員和被抽樣單位（人）有關人員簽字，並加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章；被抽樣對象為個人的，由該個人簽字、蓋章。
第五十一條各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門應當加強對執法文書的印製、使用、保存的管理。凡預蓋印章的文書，應由專人負責編號、登記發放，嚴防丟失。
第五十二條食品葯品監督管理部門查處案件實行一案一卷。不能隨文書裝訂立卷的錄音、錄像、攝影、拍照等實物證據，應當放入證據袋中，隨卷歸檔，並在卷內列表註明錄制內容、數量、時間、地點、製作人等。
第五十三條本規范中所列《現場檢查筆錄》、《調查筆錄》、《先行登記保存物品通知書》、《查封（扣押）物品/場所決定書》、《封條》等文書也可在日常的保健食品、化妝品監督檢查中使用。
第五十四條本規范自2012年1月1日起施行。
附件：保健食品化妝品監督行政執法文書（略）
1．舉報登記表（略）
2．立案申請表（略）
3．調查筆錄（略）
4．現場檢查筆錄（略）
5．產品樣品確認告知書（略）
6．檢驗結果告知書（略）
7．責令改正通知書（略）
8．責令召回審批表（略）
9．責令召回通知書（略）
10．先行登記保存物品審批表（略）
11．先行登記保存物品通知書（略）
12．先行登記保存物品處理決定書（略）
13．解除先行登記保存物品通知書（略）
14．查封（扣押）物品/場所（延期）審批表（略）
15．查封（扣押）物品/場所決定書（略）
16．查封（扣押）物品/場所延期決定書（略）
17．解除查封（扣押）物品/場所通知書（略）
18．（）物品/場所清單（略）
19．（）副頁（略）
20．封條（略）
21．技術鑒定委託書（略）
22．案件移送審批表（略）
23．案件移送書（略）
24．行政處理通知書（略）
25．案件合議記錄（略）
26．撤案申請表（略）
27．行政處罰事先告知書（略）
28．陳述申辯筆錄（略）
29．行政處罰審批表（略）
30．重大案件集體討論記錄（略）
31．行政處罰決定書（略）
32．沒收物品憑證（略）
33．沒收物品處理審批表（略）
34．沒收物品處理清單（略）
35．聽證告知書（略）
36．聽證通知書（略）
37．聽證筆錄（略）
38．聽證意見書（略）
39．當場行政處罰決定書（略）
40．送達回執（略）
41．延（分）期繳納罰沒款審批表（略）
42．行政處罰強制執行申請書（略）
43．行政處罰結案報告（略）

4. 食品、保健食品、化妝品的生產和經營有哪些許可證及哪些質量體系的認證證書

1、一般食品類需要辦理生產許可證、食品流通許可證，還可以辦理ISO9000、ISO22000質量體系認證；
2、保健食品需要辦理GMP認證、生產許可證，也可辦理ISO9000、ISO22000質量體系認證；
3、化妝品需要辦理衛生許可證生產許可證，也可辦理ISO9000、ISO22000質量體系認證；
祝你成功！

5. 縣級食品葯品監督管理局如何對保健食品、化妝品監管進行監管

企業相對好監管一些，每年兩次對企業進行檢查，一次例行檢查，一次飛行檢查，檢查內容包括生產車間、倉庫（原料、包材、成品）、化驗室、各種記錄（批記錄、生產輔助記錄、倉儲記錄、檢驗記錄、供應商檔案、人員檔案、健康證等）、看檢查細致還是不細致，如果企業比較規范，檢查可以粗略一些。葯店等的保健食品化妝品銷售相對還好監管，重點可以查標簽標識是否符合要求，是否貼牌產品，葯店超市等購貨渠道是否正規，記錄是否齊全，是否有隨貨檢驗報告單，銷售人員是否有健康證等。農村的小集市和現場的一些小店就難管了

6. 保健食品與化妝品同時出現在一個包裝里可以嗎

你把化妝品包裝嚴實點不就得了么。 我每次給我母親寄都是一個箱子的,用了那種塑料泡泡紙包裹化妝品或者保健品,透明膠繞幾圈,沒哪次漏過

7. 近期頒布的食品方面的法律法規有那些

已搜索"2014"年的資料： 共有 30 查詢結果！

關於保健食品注冊檢驗機構開展人體試食試驗有關問題的復函 (2014-03-14)
食品葯品監管總局關於印發醫療器械「五整治」專項行動方案的通知 (2014-03-13)
國務院食品安全辦食品葯品監管總局工商總局關於嚴厲打擊生產經營假冒偽劣食品違法行為進一步加強農村食品市場監管工作的通知 (2014-03-13)
食品葯品監管總局關於進一步加強對超過保質期食品監管工作的通知 (2014-03-13)
關於組織收集《已使用化妝品原料名稱目錄（徵求意見稿）》意見的函 (2014-03-11)

食品葯品監管總局辦公廳關於修訂替米沙坦片及膠囊說明書的通知 (2014-03-04)
關於請協助開展定製式義齒產品長效監管機制調查的函 (2014-02-26)
關於開展定製式義齒產品長效監管機制書面調研的通知 (2014-02-26)
食品葯品監管總局辦公廳關於印發嬰幼兒配方乳粉生產許可審查要求的通知 (2014-02-20)
食品葯品監管總局辦公廳關於修訂黃芪顆粒非處方葯說明書範本的通知 (2014-02-18)

國家食品葯品監督管理總局公開行政審批事項目錄 (2014-02-17)
食品葯品監管總局關於發布食品葯品監管信息化標准體系等十項標準的通知 (2014-02-14)
食品葯品監管總局辦公廳關於開展2014年春季學校食堂食品安全檢查工作的通知 (2014-02-14)
食品葯品監管總局辦公廳國家衛生計生委辦公廳關於加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理的通知 (2014-02-09)
食品葯品監管總局關於印發創新醫療器械特別審批程序（試行）的通知 (2014-02-07)

食品葯品監管總局辦公廳關於公布嬰幼兒配方乳粉生產許可審查員名單的通知 (2014-01-28)
食品葯品監管總局辦公廳關於公布食品添加劑醋酸酯澱粉等產品生產許可檢驗機構的通知 (2014-01-27)
食品葯品監管總局辦公廳關於組織開展保健食品注冊檢驗機構遴選工作的通知 (2014-01-24)
食品葯品監管總局辦公廳關於修訂感冒疏風顆粒非處方葯說明書範本的通知 (2014-01-22)
食品葯品監管總局辦公廳關於腸炎寧顆粒等14種葯品轉換為非處方葯的通知 (2014-01-22)

8. 經營范圍有日用品，化妝品，預包裝食品，保健食品需要辦理什麼證件

衛生許可證工商許可證

9. 保健品行業國家有出台哪些政策

保健品行業國家出台政策有:

1、GB 2760-1996食品添加劑使用衛生標准

2、GB 4789.2-94食品衛生微生物學檢驗 菌落總數測定

3、GB 4789.3-94食品衛生微生物學檢驗 大腸菌群測定

4、GB 4789.4-94食品衛生微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗

5、GB 4789.5-94食品衛生微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗

6、GB 4789.10-94食品衛生微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗

7、GB 4789.11-94食品衛生微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗

8、GB 4789.15-94食品衛生微生物學檢驗 黴菌和酵母計數

9、GB/T 5009.11-1996食品中總砷的測定方法

10、GB/T 5009.12-1996食品中鉛的測定方法

11、GB/T 5009.17─1996食品中總汞的測定方法

12、GB 7718-94食品標簽通用標准

13、GB 13432-92 特殊營養食品標簽

14、GB 14880-94 食品營養強化劑使用衛生標准

15、GB 14881-94 食品企業通用衛生規范

16、GB 14882-94 食品中放射物質限制濃度標准

(9)保健食品化妝品法規擴展閱讀：

關於《保健食品廣告審查暫行規定》

第一條 為加強保健食品廣告的審查，規范保健食品廣告審查行為，依據《行政許可法》、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（第412號令）等法律法規，制定本規定。

第二條 國家食品葯品監督管理局指導和監督保健食品廣告審查工作。省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門負責本轄區內保健食品廣告的審查。縣級以上（食品）葯品監督管理部門應當對轄區內審查批準的保健食品廣告發布情況進行監測。

第三條 發布保健食品廣告的申請人必須是保健食品批准證明文件的持有者或者其委託的公民、法人和其他組織。

參考資料來源：網路——保健食品標准

參考資料來源：網路——《保健食品廣告審查暫行規定》

10. 保健食品法律法規

1、《保健食品來注冊管自理辦法（試行）》【頒布單位】
國家食品葯品監督管理局【頒布日期】
20050430【實施日期】
20050701
）》【文號】
中華人民共和國食品葯品監督管理局局令第19號
2、《保健食品管理辦法
》【頒布單位】
中華人民共和國衛生部
【頒布日期】
19960315
【實施日期】
19960601
【文號】
中華人民共和國衛生部令第46號
。
3、《保健食品標識規定》
【頒布單位】
衛生部
【頒布日期】
19960718
【實施日期】
19960718
【文號】
衛監發(1996)第38號
還有：
《保健食品命名規定》（試行）
《保健食品標識與產品說明書的標示內容及其標示要求》
《關於進一步加強保健食品人體試食試驗有關工作的通知》
《關於保健食品申請人變更備案工作有關問題的通知》
《關於跨境生產保健食品產品申報有關事宜的通知》
《進口（含港、澳、台）保健食品產品注冊》
《關於調整進口保健食品注冊申請表及批准證書有關內容的通知》
《保健食品再注冊工作有關問題的通知》
《保健食品產品技術要求規范的通知》
《保健食品注冊有關情況調查的通知》
《保健食品檢驗與評價技術規范》2003年版
《保健食品廣告審查有關事項的通知》
......等等