麻精葯品管理條例
❶ 麻醉葯品管理制度
麻醉葯品和精神葯品經營管理辦法
(試 行)
第一章 總 則
第一條 為加強麻醉葯品和精神葯品經營管理,保證合法、安全流通,防止流入非法渠道,根據《麻醉葯品和精神葯品管理條例》,制定本辦法。
第二條 國家對麻醉葯品和精神葯品實行定點經營制度。未經批準的任何單位和個人不得從事麻醉葯品和精神葯品經營活動。
第二章 定 點
第三條 國家食品葯品監督管理局根據麻醉葯品和第一類精神葯品全國需求總量,確定跨省、自治區、直轄市從事麻醉葯品和第一類精神葯品批發業務的企業(以下稱全國性批發企業)的布局、數量;根據各省、自治區、直轄市對麻醉葯品和第一類精神葯品需求總量,確定在該行政區域內從事麻醉葯品和第一類精神葯品批發業務的企業(以下稱區域性批發企業)的布局、數量。國家食品葯品監督管理局根據年度需求總量的變化對全國性批發企業、區域性批發企業布局、數量定期進行調整、公布。
第四條 國家食品葯品監督管理局和各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門在確定、調整定點批發企業時,根據布局的要求和數量的規定,應當事先公告,明確受理截止時限。當申報企業多於規定數量時,按照對企業綜合評定結果,擇優確定。
第五條 申請成為全國性批發企業,應當向所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門提出申請,填報《申報麻醉葯品和精神葯品定點經營申請表》(附件1),報送相應資料(附件2)。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應當在5日內對資料進行審查,決定是否受理。受理的,5日內將審查意見連同企業申報資料報國家食品葯品監督管理局。國家食品葯品監督管理局應當在35日內進行審查和現場檢查,做出是否批準的決定。批準的,下達批准文件。企業所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門根據批准文件在該企業《葯品經營許可證》經營范圍中予以註明。葯品監督管理部門做出不予受理或不予批准決定的,應當書面說明理由。
第六條 申請成為區域性批發企業的,應當向所在地設區的市級葯品監督管理機構提出申請,填報《申報麻醉葯品和精神葯品定點經營申請表》(附件1),報送相應資料(附件2)。
設區的市級葯品監督管理機構應當在5日內對資料進行審查,決定是否受理。受理的,5日內將審查意見連同企業申報資料報省、自治區、直轄市葯品監督管理部門。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應當在35日內進行審查和現場檢查,做出是否批準的決定。批準的,下達批准文件(有效期應當與《葯品經營許可證》一致),並在《葯品經營許可證》經營范圍中予以註明。
葯品監督管理部門做出不予受理或不予批准決定的,應當書面說明理由。
第七條 國家食品葯品監督管理局在批准全國性批發企業以及省、自治區、直轄市葯品監督管理部門在批准區域性批發企業時,應當綜合各地區人口數量、交通、經濟發展水平、醫療服務情況等因素,確定其所承擔供葯責任的區域。
第八條 全國性批發企業應當具備經營90%以上品種規格的麻醉葯品和第一類精神葯品的能力,並保證儲備4個月銷售量的麻醉葯品和第一類精神葯品;區域性批發企業應當具備經營60%以上品種規格的麻醉葯品和第一類精神葯品的能力,並保證儲備2個月銷售量的麻醉葯品和第一類精神葯品。
第九條 申請成為專門從事第二類精神葯品批發企業,應當向所在地設區的市級葯品監督管理機構提出申請,填報《申報麻醉葯品和精神葯品定點經營申請表》(附件1),報送相應資料(附件3)。葯品監督管理部門應當按照第六條規定的程序、時限辦理。
第十條 全國性批發企業、區域性批發企業可以從事第二類精神葯品批發業務。如需開展此項業務,企業應當向所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門申請變更《葯品經營許可證》經營范圍,企業所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應當在其《葯品經營許可證》經營范圍中加註(第二類精神葯品原料葯或第二類精神葯品制劑)。
第十一條 申請零售第二類精神葯品的葯品零售連鎖企業,應當向所在地設區的市級葯品監督管理機構提出申請,填報《申報麻醉葯品和精神葯品定點經營申請表》(附件1),報送相應資料(附件4)。
設區的市級葯品監督管理機構應當在20日內進行審查,做出是否批準的決定。批準的,發證部門應當在企業和相應門店的《葯品經營許可證》經營范圍中予以註明。不予批準的,應當書面說明理由。
第十二條 除經批準的葯品零售連鎖企業外,其他葯品經營企業不得從事第二類精神葯品零售活動。
第十三條 各級葯品監督管理部門應當及時將批準的全國性批發企業、區域性批發企業、專門從事第二類精神葯品批發的企業和從事第二類精神葯品零售的連鎖企業(含相應門店)的名單在網上公布。
第三章 購 銷
第一節 麻醉葯品和第一類精神葯品的購銷
第十四條 全國性批發企業應當從定點生產企業購進麻醉葯品和第一類精神葯品。
全國性批發企業應當在每年10月底前將本年度預計完成的麻醉葯品和第一類精神葯品購進、銷售、庫存情況報國家食品葯品監督管理局。
第十五條 全國性批發企業在確保責任區內區域性批發企業供葯的基礎上,可以在全國范圍內向其他區域性批發企業銷售麻醉葯品和第一類精神葯品。
第十六條 全國性批發企業向醫療機構銷售麻醉葯品和第一類精神葯品,應當向醫療機構所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門提出申請,葯品監督管理部門應當在統籌、確定全國性批發企業與區域性批發企業在本行政區域內的供葯責任區後,做出是否批準的決定。
第十七條 區域性批發企業可以從全國性批發企業購進麻醉葯品和第一類精神葯品。
第十八條 為減少迂迴運輸,區域性批發企業需要從定點生產企業購進麻醉葯品和第一類精神葯品的,應當向所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門提出申請,並報送以下資料:
(一)與定點生產企業簽訂的意向合同;
(二)從定點生產企業購進麻醉葯品和第一類精神葯品的品種和理由;
(三)運輸方式、運輸安全管理措施。
葯品監督管理部門受理後,應當在30日內做出是否批準的決定。予以批準的,應當發給批准文件,註明有效期限(有效期不超過5年),並將有關情況報國家食品葯品監督管理局;不予批準的,應當書面說明理由。
區域性批發企業應當在每年10月底前將本年度預計完成的直接從生產企業采購的麻醉葯品和第一類精神葯品購進、銷售、庫存情況報國家食品葯品監督管理局。
區域性批發企業直接從定點生產企業購進麻醉葯品和第一類精神葯品,在運輸過程中連續12個月內發生過兩次丟失、被盜情況的,所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應當取消其直接從定點生產企業購進麻醉葯品和第一類精神葯品資格,並在3年內不再受理其此項申請。
第十九條 區域性批發企業在確保責任區內醫療機構供葯的基礎上,可以在本省行政區域內向其他醫療機構銷售麻醉葯品和第一類精神葯品。
第二十條 因醫療急需、運輸困難等特殊情況,區域性批發企業之間可以調劑麻醉葯品和第一類精神葯品,但僅限具體事件所涉及的品種和數量。企業應當在調劑後2日內將調劑情況分別報所在地設區的市級葯品監督管理機構和省、自治區、直轄市葯品監督管理部門備案。
第二十一條 由於特殊地理位置原因,區域性批發企業需要就近向其他省級行政區內取得麻醉葯品和第一類精神葯品使用資格的醫療機構銷售麻醉葯品和第一類精神葯品的,應當向所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門提出申請,受理申請的葯品監督管理部門認為可行的,應當與醫療機構所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門協調,提出明確的相應區域性批發企業供葯責任調整意見,報國家食品葯品監督管理局批准後,方可開展相應經營活動。
第二十二條 麻醉葯品和第一類精神葯品不得零售。
第二節 第二類精神葯品的購銷
第二十三條 從事第二類精神葯品批發業務的企業可以從第二類精神葯品定點生產企業、全國性批發企業、區域性批發企業、其他專門從事第二類精神葯品批發業務的企業購進第二類精神葯品。
第二十四條 從事第二類精神葯品批發業務的企業可以將第二類精神葯品銷售給定點生產企業、全國性批發企業、區域性批發企業、其他專門從事第二類精神葯品批發業務的企業、醫療機構和從事第二類精神葯品零售的葯品零售連鎖企業。
第二十五條 葯品零售連鎖企業總部的《葯品經營許可證》經營范圍中有第二類精神葯品項目的,可以購進第二類精神葯品;其所屬門店《葯品經營許可證》經營范圍有第二類精神葯品項目的,可以零售第二類精神葯品。
第二十六條 葯品零售連鎖企業對其所屬的經營第二類精神葯品的門店,應當嚴格執行統一進貨、統一配送和統一管理。葯品零售連鎖企業門店所零售的第二類精神葯品,應當由本企業直接配送,不得委託配送。
第四章 管 理
第二十七條 企業、單位之間購銷麻醉葯品和精神葯品一律禁止使用現金進行交易。
第二十八條 全國性批發企業向區域性批發企業銷售麻醉葯品和第一類精神葯品時,應當建立購買方銷售檔案,內容包括:
(一)省、自治區、直轄市葯品監督管理部門批准其為區域性批發企業的文件;
(二)加蓋單位公章的《葯品經營許可證》、《企業法人營業執照》、《葯品經營質量管理規范認證證書》復印件;
(三)企業法定代表人、主管麻醉葯品和第一類精神葯品負責人、采購人員及其聯系方式;
(四)采購人員身份證明及法人委託書。
第二十九條 全國性批發企業、區域性批發企業向其他企業、單位銷售麻醉葯品和第一類精神葯品時,應當核實企業或單位資質文件、采購人員身份證明,無誤後方可銷售。
第三十條 全國性批發企業、區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉葯品和第一類精神葯品時,應當建立相應醫療機構的供葯檔案,內容包括《麻醉葯品和第一類精神葯品購用印鑒卡》、「麻醉葯品和第一類精神葯品采購明細」等。
第三十一條 醫療機構向全國性批發企業、區域性批發企業采購麻醉葯品和第一類精神葯品時,應當持《麻醉葯品和第一類精神葯品購用印鑒卡》,填寫「麻醉葯品和第一類精神葯品采購明細」,辦理購買手續。銷售人員應當仔細核實內容以及有關印鑒,無誤後方可辦理銷售手續。
第三十二條 葯品監督管理部門發現醫療機構違規購買麻醉葯品和第一類精神葯品時,應當及時將有關情況通報同級衛生主管部門。必要時,葯品監督管理部門可以責令全國性批發企業或區域性批發企業暫停向該醫療機構銷售麻醉葯品和第一類精神葯品。
第三十三條 全國性批發企業、區域性批發企業應當確定相對固定人員和運輸方式,在辦理完相關手續後,將葯品送至醫療機構。在醫療機構現場檢查驗收。
第三十四條 全國性批發企業、區域性批發企業和專門從事第二類精神葯品批發業務的企業在向其他企業、單位銷售第二類精神葯品時,應當核實企業或單位資質文件、采購人員身份證明,無誤後方可銷售。
第三十五條 零售第二類精神葯品時,應當憑執業醫師開具的處方,並經執業葯師或其他依法經過資格認定的葯學技術人員復核。處方保存2年備查。
第三十六條 不得向未成年人銷售第二類精神葯品。在難以確定購葯者是否為未成年人的情況下,可查驗購葯者身份證明。
第三十七條 全國性批發企業、區域性批發企業、專門從事第二類精神葯品批發業務的企業和經批准從事第二類精神葯品零售業務的零售連鎖企業配備的麻醉葯品、精神葯品管理人員和直接業務人員,應當相對穩定,並每年接受不少於10學時的麻醉葯品和精神葯品管理業務培訓。
第三十八條 全國性批發企業、區域性批發企業、專門從事第二類精神葯品批發業務的企業和經批准從事第二類精神葯品零售業務的零售連鎖企業應當建立對本單位安全經營的評價機制。定期對安全制度的執行情況進行考核,保證制度的執行,並根據有關管理要求和企業經營實際,及時進行修改、補充和完善;定期對安全設施、設備進行檢查、保養和維護,並記錄。
第三十九條 全國性批發企業、區域性批發企業、專門從事第二類精神葯品批發業務的企業和經批准從事第二類精神葯品零售業務的零售連鎖企業應當按照要求建立向葯品監督管理部門或其指定機構報送麻醉葯品和精神葯品經營信息的網路終端,及時將有關購進、銷售、庫存情況通過網路上報。
第四十條 企業對過期、損壞的麻醉葯品和精神葯品應當登記造冊,及時向所在地縣級以上葯品監督管理部門申請銷毀。葯品監督管理部門應當自接到申請起5日內到現場監督銷毀。
第五章 附 則
第四十一條 申請人提出本辦法中的審批事項申請,應當向受理部門提交本辦法規定的相應資料。申請人應當對其申報資料全部內容的真實性負責。
第四十二條 罌粟殼的經營管理按照國家食品葯品監督管理局另行規定執行。
第四十三條 本辦法由國家食品葯品監督管理局負責解釋。
第四十四條 本辦法自發布之日起施行。以往發布的有關麻醉葯品、精神葯品經營管理規定與本辦法不符的,以本辦法為准。
❷ 麻醉葯品管理辦法的第一章
總則 麻醉葯品原植物的種植單位,必須經衛生部會同農牧漁業部、國家醫葯管理局審查批准,並抄報公安部。
麻醉葯品的生產單位,必須經衛生部會同國家醫葯管理局審查批准。未經批準的任何單位和個人,一律不得從事麻醉葯品的生產活動。 運輸葯用阿片時,必須憑衛生部簽發的國內運輸憑照辦理運輸手續,原植物的種植單位調給自家醫葯管理局倉庫的葯用阿片由發貨單位派人押運,由倉庫調往葯品生產企業的由收貨單位派人押運。押運員人數,按運輸部門的規定確定。
運輸憑照由衛生部統一印製。 麻醉葯品只限用於醫療、教學和科研需要。設有病床具備進行手術或一定醫療技術條件的醫療單位,可向當地衛生行政部門辦理申請手續,經上一級衛生行政部門批准,核定供應級別後,發給「麻醉葯品購用印鑒卡」,該單位應按照麻醉葯品購用限量的規定,向指定的麻醉葯品經營單位購用。
教學、科研單位所用的麻醉葯品,由需用單位向當地衛生行政部門的上一級衛生行政部門提出申請,經批准後,向麻醉葯品經營單位購用。
限量單位的級別標准由衛生部制定。 使用麻醉葯品的醫務人員必須具有醫師以上專業技術職務並經考核能正確使用麻醉葯品。
進行計劃生育手術的醫務人員經考核能正確使用麻醉葯品的,在進行手術期間有麻醉葯品處方權。 凡違反本辦法的規定,有下列行為之一者,可由當地衛生行政部門沒收全部麻醉葯昂和非法收入,並視其情節輕重給予非法所得的金額5至10倍的罰款,停業整頓,吊銷《葯品生產企業許可證》、《葯品經營企業許可證》、《制劑許可證》的處罰:
(一)擅自生產麻醉葯品或者改變生產計劃,增加麻醉葯品品種的;
(二)擅自經營麻醉葯品和罌粟殼的;
(三)向未經批準的單位或者個人供應麻醉葯品或者超限量供應的卜
(四)擅自配製和出售麻醉葯品制劑的;
(五)未經批准擅自進口、出口麻醉葯品的;
(六)擅自安排麻醉葯品新葯臨床,不經批准就投產的。 阿片 (Opium)
阿片片 (Opium tablet)
阿片粉 (Opium powder)
復方桔梗散 (Platycodon powder compound)
復方桔梗片 (Tab1et of Platyc0don power compound)
阿片酊 (Tincture of opium) 嗎啡 (Morphine)
鹽酸嗎啡 (Morphine hydrochloride )
鹽酸嗎啡阿托品注射液 (Morphine hydrochloride and atropine injection)
鹽酸嗎啡片 (Morphine hydrochloride tablet)
* 鹽酸乙基嗎啡類
鹽酸乙基嗎啡 (Ethylmorphine hydrochloride)
鹽酸乙基嗎啡片 (Ethy1morphine hydrochloride tablet)
鹽酸乙基嗎啡注射液 (Ethylmorphine hydrochloride injection) 可待因 (Codeine)
磷酸可待因 (Codeine phosphate)
磷酸可待因注射液 (Codeine phosphate injection)
磷酸可待因片 (Codeine phosphate tabler )
磷酸可待因糖漿 (Codeine phosphate syrup) 福可定 (Pholcodine)
福可定片 (Pholcodine tablet) 可卡因 (Cocaine)
鹽酸可卡因 (Cocaine hydrochlordJ
鹽酸可卡因注射液 (Cocaine hydrochloritte injection) 度冷丁 (Pethidine)
度冷丁注射液 (Pethidine injection)
度冷丁片 (Pethidine tablet)
安依痛(安那度爾) (a-prodine)
安依痛注射液 (a-prodine injection)
拘椽酸芬太尼注射液 (Fentanyl citrate injection)
美散痛 (Methadone)
美散痛注射液 (Methadone injection)
美散痛片 (Methadone tablet)
乙酚氧戊甲嗎啡 (Acetorphine)
乙醯美沙醇 (Acetylmethadol)
四陛芬大尼 (Alfenianil)
烯丙苯聽陡 (Al1y1prodine)
阿耳法乙酞美沙醇 (川phacetyITTlethadol)
阿耳法乙丙啶 (Alphameprodine)
阿耳法美沙醇 (Alphamethadol )
阿耳法丙啶 (Alphaprodine)
氨苄哌替啶 (Anileridine)
苄苯哌乙酯 (Benzethidine)
千嗎啡 (Benzylmorphine )
倍他乙酞美沙醇 (Betacetylmethadol)
倍他乙丙院 (Betameprodine)
倍他美沙醇 (Betamethadol )
倍他丙啶 (Betaprodine)
氰苯咪肌唆 (Bezitramide)
大麻(印度大麻)與大麻脂(印度大麻脂)
[Cannabis(1ndianHemp)andCaT1nabis resin(Resin of indian Hemp)〕
氯硝胺咪 (Clonitazene)
古柯葉 (Coca Leaf)
可待因酮污 (codoxime)
罌粟稈濃縮物 (Concentrate of poppy straw)
罌粟殼 (Poppy shell)
二氫去氧嗎啡 (Desomorphine)
嗎散痛 (Dextromoramide )
雙胺丙酞胺 (Diampromide)
唆吩丁烯胺 (Diethylthiambutezle )
氰苯哌酸 (Difenoxin)
二氫嗎啡 (Dihydrom0rphine )
苯醋胺乙酯 (Dimenoxadol)
美沙醇 (Dlmepheptanol)
甲丁胺 (mmethylthiambutene )
嗎苯丁酯 (Dioxaphetyl butyrate)
苯乙哌啶 (Diphenoxylate)
二苯聽庚酮 (Dipipanone)
羥甲蒂巴因酚 (Drotebanol)
芽子鹼(EcgOnine),可改制為芽子鹼及可卡因的芽子鹼的酯類及其衍生物
乙甲噻丁烯 (Ethylmethylth…mbutene )
乙氧硝唑 (Etonitazene)
埃托啡 (Etorphine)
醇苯聽酯 (Etoxeridine)
吠乙陡 (Furethidine)
海洛因 (Heroin)
二氫可待因酮 (Hydrocodone)
羥二氫嗎啡 (Hydromorphinol)
二氫嗎啡酮 (Hydromorphone )
羥基哌替啶 (Hydroxypethidine)
異美沙酮 (1somethadone)
酚哌丙酮 (Ketobemidone)
左甲嗎哺 (Levomethorphan)
左旋嗎散痛 (Lovomoramide)
左旋苯醯甲嗎喃 (Levophenacylznorphan)
羥甲左嗎哺 (Levorphanol)
問哩新 (Metazocine)
美沙酮中間體 (Methadone一1ntermediate)
甲基去氧嗎啡 (Methyldesorphine)
甲基二氫嗎啡 (Methyldihydromorphine )
甲氫嗎啡酮 (Metopon)
嗎散痛中間體 (Moramide一1ntermediate )
嗎乙苯聽酯 (Morpheridine)
嗎啡甲溴化物 (Morphine Methobromide)及其他五價氮嗎啡衍生物,特別包括氧化嗎啡(Morphine-N-oxide)的衍生物,其中之一即氧化可待因(Codeine-N-oxide)
氧化嗎啡 (Morphine一N一oxide)
苄嗎啡十四酸酯 (Myrophine)
二煙醯嗎啡 (NicomOrphine)
去甲乙酞美沙醇 (Noracymethadol)
左旋3一羥嗎啡烷 (Norlovorphanol)
去甲美沙酮 (Normethadone)
去甲嗎啡 (Normorphine)
二苯吸已酮 (Norpipanone)
羥氫可待因酮 (Oxycodone)
羥氫嗎啡酮 (Oxymorphone)
哌替啶中間體一A (Pethidine一1ntermediate一A)
皈替陡中間體- B (Pethidine一1ntermediate一B)
哌替啶中間體一C (Pethidine一1ntermediate一C)
苯嗎庚酮 (Phenadoxone )
哌苯丙醯胺 (Phenampromide )
非那唑辛 (Phenazocine)
羥苯乙嗎哺 (Phenomorphan)
苯丙苯派脂 (Phenoperidine )
去痛定 (Piminodine)
氰苯雙聽酞胺 (Piritramide)
丙庚哮 (Proheptazine )
異丙哌替啶 (Properidine)
消旋甲嗎哺 (Racemethorphan)
消旋嗎散痛 (Racemoramide)
消旋嗎哺 (Racemorphan)
噻哌苯胺(蘇芬大尼) (sufentanil)
醋氫可待因酮 (Thebacon)
蒂巴因 (Thene)
痛立定 (Tllidine)
一二甲哌替啶 (Trimeperidine)
乙酞二氫可待因 (Acetyldihydrocodeine )
右旋丙氧吩 (Dextropropoxyphene )
二氫可待因 (Dihydrocodeine )
煙醯可待因, (Nicocodine)
煙氫可待因 (Nicodicodine)
去甲可待因 (Norcodeine)
丙毗胺 (Propiram)
共七類120種
註:本品種表是根據我國麻醉葯品使用情況及聯合國《1961年麻醉品單一公約》的規定而制定的,表中有耕號的幾類麻醉葯品為我國目前生產、供應、使用的品種。
❸ 麻醉葯品和精神葯品管理條例的政策全文
麻醉葯品和精神葯品管理條例
(2005年8月3日中華人民共和國國務院令第442號公布根據2013年12月7日《國務院關於修改部分行政法規的決定》修訂) 第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫療、科學研究或者教學為目的的臨床前葯物研究。經批准可以開展與計劃生育有關的臨床醫療服務的計劃生育技術服務機構需要使用麻醉葯品和精神葯品的,依照本條例有關醫療機構使用麻醉葯品和精神葯品的規定執行。第八十五條麻醉葯品目錄中的罌粟殼只能用於中葯飲片和中成葯的生產以及醫療配方使用。具體管理辦法由國務院葯品監督管理部門另行制定。第八十六條生產含麻醉葯品的復方制劑,需要購進、儲存、使用麻醉葯品原料葯的,應當遵守本條例有關麻醉葯品管理的規定。第八十七條軍隊醫療機構麻醉葯品和精神葯品的供應、使用,由國務院葯品監督管理部門會同中國人民解放軍總後勤部依據本條例制定具體管理辦法。第八十八條對動物用麻醉葯品和精神葯品的管理,由國務院獸醫主管部門會同國務院葯品監督管理部門依據本條例制定具體管理辦法。第八十九條本條例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日國務院發布的《麻醉葯品管理辦法》和1988年12月27日國務院發布的《精神葯品管理辦法》同時廢止。
❹ 麻醉葯品,精神葯品和易制毒品化學管理的具體辦法,由什麼規定
麻醉葯品,精神葯品和易制毒品化學管理的具體辦法(《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》)由國務院規定。
參照《麻醉葯品和精神葯品管理條例》第一條規定,為加強麻醉葯品和精神葯品的管理,保證麻醉葯品和精神葯品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據葯品管理法和其他有關法律的規定,制定本條例。
參照《易制毒化學品管理條例》第一條規定,為了加強易制毒化學品管理,規范易制毒化學品的生產、經營、購買、運輸和進口、出口行為,防止易制毒化學品被用於製造毒品,維護經濟和社會秩序,制定本條例。
(4)麻精葯品管理條例擴展閱讀:
國家對麻醉葯品和精神葯品的管理:
(依據:麻醉葯品和精神葯品管理條例)
國家對麻醉葯品和精神葯品實行定點經營制度。
國務院葯品監督管理部門應當根據麻醉葯品和第一類精神葯品的需求總量,確定麻醉葯品和第一類精神葯品的定點批發企業布局,並應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。
葯品經營企業不得經營麻醉葯品原料葯和第一類精神葯品原料葯。但是,供醫療、科學研究、教學使用的小包裝的上述葯品可以由國務院葯品監督管理部門規定的葯品批發企業經營。
第二十三條麻醉葯品和精神葯品定點批發企業除應當具備葯品管理法第十五條規定的葯品經營企業的開辦條件外,還應當具備下列條件:
(一)有符合本條例規定的麻醉葯品和精神葯品儲存條件;
(二)有通過網路實施企業安全管理和向葯品監督管理部門報告經營信息的能力;
(三)單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為;
(四)符合國務院葯品監督管理部門公布的定點批發企業布局。
麻醉葯品和第一類精神葯品的定點批發企業,還應當具有保證供應責任區域內醫療機構所需麻醉葯品和第一類精神葯品的能力,並具有保證麻醉葯品和第一類精神葯品安全經營的管理制度。
第二十四條跨省、自治區、直轄市從事麻醉葯品和第一類精神葯品批發業務的企業(以下稱全國性批發企業),應當經國務院葯品監督管理部門批准;在本省、區域內從事麻醉葯品和第一類精神葯品批發業務的企業(以下稱區域性批發企業)。
應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准。
專門從事第二類精神葯品批發業務的企業,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准。
全國性批發企業和區域性批發企業可以從事第二類精神葯品批發業務。
第二十五條全國性批發企業可以向區域性批發企業,或者經批准可以向取得麻醉葯品和第一類精神葯品使用資格的醫療機構以及依照本條例規定批準的其他單位銷售麻醉葯品和第一類精神葯品。
全國性批發企業向取得麻醉葯品和第一類精神葯品使用資格的醫療機構銷售麻醉葯品和第一類精神葯品,應當經醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准。
國務院葯品監督管理部門在批准全國性批發企業時,應當明確其所承擔供葯責任的區域。
第二十六條區域性批發企業可以向本省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉葯品和第一類精神葯品使用資格的醫療機構銷售麻醉葯品和第一類精神葯品。
由於特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉葯品和第一類精神葯品使用資格的醫療機構銷售的,應當經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准。
審批情況由負責審批的葯品監督管理部門在批准後5日內通報醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門。
省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門在批准區域性批發企業時,應當明確其所承擔供葯責任的區域。
區域性批發企業之間因醫療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻醉葯品和第一類精神葯品的,應當在調劑後2日內將調劑情況分別報所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案。
第二十七條全國性批發企業應當從定點生產企業購進麻醉葯品和第一類精神葯品。
區域性批發企業可以從全國性批發企業購進麻醉葯品和第一類精神葯品;經所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准,也可以從定點生產企業購進麻醉葯品和第一類精神葯品。
第二十八條全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉葯品和第一類精神葯品,應當將葯品送至醫療機構。醫療機構不得自行提貨。
❺ 《麻醉葯品和精神葯品管理條例》根據葯品管理法的哪一條制定
第三十五條
國家對麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品,實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。
❻ 國家對麻醉葯品精神葯品實行什麼管理
有法律法規《麻醉葯品和精神葯品管理條例》規定管理;
《麻醉葯品和精神葯品管理條例》是2005年7月26日國務院第100次常務會議通過的文件,2005年8月3日國務院令第442號公布,自2005年11月1日起施行。2013年12月7日《國務院令》(第645號)部分修改。為加強麻醉葯品和精神葯品的管理,保證麻醉葯品和精神葯品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據葯品管理法和其他有關法律的規定,制定本條例。
麻醉葯品葯用原植物的種植,麻醉葯品和精神葯品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監督管理,適用本條例。
❼ 麻醉葯品和精神葯品管理條例第73條,違反哪些行為應給予行政處罰
詳請見條例第七十三條原文
具有麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格的執業醫師,違反本條例的規定開具麻醉葯品和第一類精神葯品處方,或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉葯品和第一類精神葯品的,由其所在醫療機構取消其麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格;造成嚴重後果的,由原發證部門吊銷其執業證書。執業醫師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神葯品或者未使用專用處方開具第二類精神葯品,造成嚴重後果的,由原發證部門吊銷其執業證書。
未取得麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉葯品和第一類精神葯品處方,由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告,暫停其執業活動;造成嚴重後果的,吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
處方的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉葯品和第一類精神葯品處方進行核對,造成嚴重後果的,由原發證部門吊銷其執業證書。
❽ 麻醉葯品管理辦法
法律分析:在中華人民共和國境內從事麻醉葯品原植物的種植以及麻醉葯品的研製、生產、經營、使用、進出口和監督管理的單位或個人,必須遵守麻醉葯品管理辦法。國家嚴格管制麻醉葯品原植物的種植和麻醉葯品的研製、生產、經營、使用及進出口,除醫療、教學和科研需要外一律不得使用麻醉葯品。國務院葯品監督管理部門主管麻醉葯品的研製、生產、經營、使用和進出口監督管理,負責全國麻醉葯品濫用監測工作。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門負責本行政區域內的麻醉葯品監督管理和麻醉葯品濫用監測工作;國務院衛生行政部門負責醫療機構麻醉葯品合理使用的管理工作;國務院公安部門負責麻醉葯品流入非法渠道的案件查處工作;國務院其他有關部門在各自的職責范圍內負責與麻醉葯品有關的管理工作。
法律依據:《麻醉葯品管理辦法》
第二條 在中華人民共和國境內從事麻醉葯品原植物的種植以及麻醉葯品的研製、生產、經營、使用、進出口和監督管理的單位或個人,必須遵守本辦法。
第四條 國家嚴格管制麻醉葯品原植物的種植和麻醉葯品的研製、生產、經營、使用及進出口,除醫療、教學和科研需要外一律不得使用麻醉葯品。
❾ 麻醉葯品第一類精神葯品管理條例屬於法律么
《麻醉葯品和精神葯品管理條例》是2005年7月26日國務院第100次常務會議通過的文件,2005年8月3日國務院令第442號公布,自2005年11月1日起施行。2013年12月7日《國務院令》(第645號)部分修改。
《麻醉葯品和精神葯品管理條例》由國務院制定及修改,屬於行政法規。依據:
立法法第六十五條規定,「國務院根據憲法和法律,制定行政法規。
行政法規可以就下列事項作出規定:
(一)為執行法律的規定需要制定行政法規的事項;
(二)憲法第八十九條規定的國務院行政管理職權的事項。
應當由全國人民代表大會及其常務委員會制定法律的事項,國務院根據全國人民代表大會及其常務委員會的授權決定先制定的行政法規,經過實踐檢驗,制定法律的條件成熟時,國務院應當及時提請全國人民代表大會及其常務委員會制定法律。」
❿ 麻醉葯品和精神葯品管理條例
《麻醉葯品和精神葯品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,現予公布,自2005年11月1日起施行。
第一章 總 則
第二章 種植、實驗研究和生產
第三章 經 營
第四章 使 用
第五章 儲 存
第六章 運 輸
第七章 審批程序和監督管理
第八章 法律責任
第九章 附 則
第一章 總 則
第一條 為加強麻醉葯品和精神葯品的管理,保證麻醉葯品和精神葯品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據葯品管理法和其他有關法律的規定,制定本條例。
第二條 麻醉葯品葯用原植物的種植,麻醉葯品和精神葯品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監督管理,適用本條例。
麻醉葯品和精神葯品的進出口依照有關法律的規定辦理。
第三條 本條例所稱麻醉葯品和精神葯品,是指列入麻醉葯品目錄、精神葯品目錄(以下稱目錄)的葯品和其他物質。精神葯品分為第一類精神葯品和第二類精神葯品。
目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門制定、調整並公布。
上市銷售但尚未列入目錄的葯品和其他物質或者第二類精神葯品發生濫用,已經造成或者可能造成嚴重社會危害的,國務院葯品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門應當及時將該葯品和該物質列入目錄或者將該第二類精神葯品調整為第一類精神葯品。
第四條 國家對麻醉葯品葯用原植物以及麻醉葯品和精神葯品實行管制。除本條例另有規定的外,任何單位、個人不得進行麻醉葯品葯用原植物的種植以及麻醉葯品和精神葯品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動。
第五條 國務院葯品監督管理部門負責全國麻醉葯品和精神葯品的監督管理工作,並會同國務院農業主管部門對麻醉葯品葯用原植物實施監督管理。國務院公安部門負責對造成麻醉葯品葯用原植物、麻醉葯品和精神葯品流入非法渠道的行為進行查處。國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉葯品和精神葯品有關的管理工作。
省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內麻醉葯品和精神葯品的監督管理工作。縣級以上地方公安機關負責對本行政區域內造成麻醉葯品和精神葯品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉葯品和精神葯品有關的管理工作。
第六條 麻醉葯品和精神葯品生產、經營企業和使用單位可以依法參加行業協會。行業協會應當加強行業自律管理。