葯品管理與法規

㈠ 葯事管理與法規的重點內容有哪些

保健食品管理法第五章保健食品的監督管理第二十六條根據《食品衛生法》以版及衛生部有關規章權和標准，各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查，並向社會公布抽查結果。第二十七條衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：(一)科學發展後，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變;(二)產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑;(三)保健食品監督監測工作需要。經審查不合格或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批准證書》。合格者，原證書仍然有效。第二十八條保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。

㈡ 葯品管理法律法規中有關葯品分類管理的類別有哪些

普通葯品：中葯材、中葯飲片、中成葯、化學葯制劑、生化葯品、生物制劑、抗生素、
特殊葯品：放射性葯品、精神葯品、毒性葯品、麻醉葯品，以及有些地方將蛋白同化制劑、肽類激素分開來按特殊葯品來管理。

㈢ 我國葯品管理領域法律，行政法規，部門規章有哪些

有關葯品的法律法規主要有：
《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。
有關葯品的行政規章主要有：
《葯品監督行政處罰程序規定》、《葯品進口管理辦法》、《葯品不良反應報告和監測管理辦法》、《生物製品批簽發管理辦法》、《葯品注冊管理辦法》、《葯品非臨床研究質量管理規范》（GLP）、《葯品臨床研究質量管理規范》（GCP)、《葯品注冊管理辦法》、《葯品生產質量管理規范》（GMP）、《葯品生產質量管理規范》附錄、《葯品經營質量管理規范》（GSP）、《葯品經營質量管理規范》實施條例、《葯品生產監督管理辦法》《葯品經營許可證管理辦法》、《葯品流通監督管理辦法》、《處方葯與非處方葯分類管理辦法》、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法》》等。有關醫院配製制劑的《醫療機構制劑配製監督管理辦法》等。 《互聯網葯品信息服務管理辦法》、《葯品說明書和標簽管理規定》、《葯品廣告審查辦法》、《葯品廣告審查發布標准》、《中葯材生產質量管理規范》（GAP）、《葯品召回管理辦法》等等。
為了鼓勵葯品領域的研究開發活動和技術創新，規范新葯的研製和審批，加強葯品的監督管理，維護葯品市場的秩序，保障用葯安全，維護人民身體健康，我國已經先後出台了許多有關的知識產權法律和行政法規。包括《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《新葯審批辦法》、《新葯保護和技術轉讓的規定》、《和《中華人民共和國反不正當競爭法》等。

㈣ 葯品的儲存管理上都有哪些相關法律法規

《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》和相關回的地方法規。答

1、中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。
2、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》是由總理朱鎔基於2002年8月4日頒布的第360號中華人民共和國國務院令，現公布《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，自 2002年9月15日起施行。

㈤ 葯品經營的管理法規有哪些

涉及葯品經營管理的法律法規有：中華人民共和國葯品管理法，中華人民共和國葯品管理法實專施條例，葯品經營屬質量管理規范，，中華人民共和國價格法，中華人民共和國廣告法，含特殊葯品復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素極其特殊管理葯品管理條例 等。

㈥ 葯事管理與法規難考嗎

關鍵看你考什麼了，如果考執業葯師。葯事管理與法規不難考相對於其他三科來說。只不過近些年來國家醫葯政策變化較大。所以，您需要讀最新版的葯事管理與法規。希望對您有所幫助。

㈦ 葯事管理與法規的介紹

《 葯事管理與法規》該教材為教育部制葯工程專業教學指導委員會組織編寫內的規劃教材，供全容國普通高等醫葯院校、綜合性大學制葯工程專業的教學使用，也可供高校葯學類其他專業、葯品監督管理人員及葯品研製、生產、經營、使用、檢驗等部門的葯學工作者學習參考。

㈧ 葯事管理與法規的內容概述

《葯事管理與法規》包括了國家執業葯師資格考試的所有科目，分葯學和中葯學兩類，共7冊，每一類有4冊。葯學類包括：葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共用）、葯學綜合知識與技能、葯學專業知識（一）（包括葯理學部分和葯物分析部分）、葯學專業知識（二）（包括葯劑學部分和葯物化學部分）；中葯學類包括：葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共用）、中葯學綜合知識與技能、中葯學專業知識（一）（含中葯學部分和中葯葯劑學部分）、中葯學專業知識（二）（含中葯鑒定學部分和中葯化學部分）。
《葯事管理與法規》的內容緊扣2007年版考試大綱，力求反映考試大綱所有考試要點，有較強的指導性和適用性，既是應試人員復習備考和各單位開展考前培訓的必備用書，也可供高等醫葯院校師生和醫葯專業技術人員學習參考。本套應試指南的編寫，邀請了國家食品葯品監督管理局及部分省市局，中國葯科大學、沈陽葯科大學、復旦大學葯學院、四川大學華西葯學院、華中科技大學同濟葯學院、廣東葯學院、天津醫科大學葯學院、山東大學醫學院、西安交通大學醫學院、河北醫科大學葯學院，北京中醫葯大學中葯學院和基礎醫學院、上海中醫葯大學中葯學院、成都中醫葯大學葯學院、南京中醫葯大學葯學院、江西中醫學院、河南中醫學院，以及北京協和醫院、北京積水潭醫院、天津市第一中心醫院、上海市食品葯品檢驗所等政府部門、高等院校和醫院機構的資深專家、知名學者擔綱撰寫和審定，並得到了有關單位的大力支持和幫助，在此一並致謝。

㈨ 請問我國現行葯品管理方面的重要法律法規有哪些

<葯品管理發>,<葯品實施條理.>,<葯品監管實施條理><產品質量法>都可以的,希望對你有幫助,詳細聊加785463711

㈩ 葯事管理與法規附錄重要嗎

2015年第七版考試大綱《葯事管理與法規》由原來6章基本內容和41個法律法規，內調整為11章基本內容（考試容重點內容）和47個附錄法律法規（【注意】此部分法律法規附錄在大綱中並未體現，預計是考試的非重點內容）。
《葯事管理與法規》大綱內容，變化程度：★★★
（一）基本內容變化較大；增加了並融合了較多內容，在原有大綱基礎上增加如下內容：
1.執業葯師管理
2.葯品與葯品安全管理
3.國家基本葯物制度
4.葯品研製與生產管理
5.葯品經營與使用管理
6.中葯飲片和中成葯管理
7.特殊管理的葯品管理
8.葯品說明書和標簽管理
9.葯品廣告管理與消費者權益保護
10.葯品安全法律責任
11.醫療器械、保健食品和化妝品的管理
（二）附錄部分法律法規基本保持不變，在原有基礎上增加如下法條：
1.執業葯師注冊管理暫行辦法；
2.關於《執業葯師注冊管理暫行辦法》的補充意見（2004年）；
3.關於《執業葯師注冊管理暫行辦法》的補充意見（2008年）；
4.執業葯師繼續教育管理暫行辦法；
5.關於印發非處方葯說明書規范細則的通知；
6.關於發布《葯品經營質量管理規范》冷藏、冷凍葯品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告。