葯品規章制度

『壹』 急需葯品行業協會規章制度、職責！

給你個中醫葯的參考一下
中醫葯協會章程
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第一章 總 則

第1條 為了規范山東杏林科技職業學院社團聯合會的工作，更好體現其服務社團，推進學校精神文明建設的宗旨，營造良好的校園文化氛圍，豐富校園文化活動形式，充分發揮學生第二課堂作用，為校園文明建設做貢獻，特製定此章程。

第2條山東杏林科技職業學院中醫葯協會是在校團委領導下的學術類，自願結成，非營利性的社團組織，在工作上受校團委的直接管理和監督。

第3條 山東杏林科技職業學院中醫葯協會的基本任務是：

1、結和引導同學成為熱愛祖國，適應有中國特色社會主義現代化建設事業要求的合格人才。

2、依託中醫葯協會這一載體，推進學校精神文明建設，把第二課堂建設成為學生素質教育的重要平台。

3、充分發揮協會群眾性，參與性強的特點，使其成為豐富校園文化生活，培養學生興趣愛好，參與學校活動，擴大求知領域，鍛煉交往 能力，豐富內心世界的重要方式。

4、聯合，協調，管理和服務學校各類協會及社團，以活動為舞台，促進其整體水平的提高。

第4條山東杏林科技職業學院內各成員都為本協會的忠誠成員。

第5條本協會設立秘書處，主要職責管理協會的人事檔案，發放通知。

第二章 權利與義務

第6條 山東杏林科技職業學院中醫葯協會規定，凡經過批准進行登記注冊的學生即可成為該協會的會員，享受有關權利，履行應盡的義務。

第7條 山東杏林科技職業學院的協會團體，是指山東杏林科技職業學院社團聯合會審核通過，並經過校團委批准成立的。由山東杏林科技職業學院學生自願組成，在遵守憲法，法律和校紀校規的前提下，一成員興趣愛好為最終目的，按照其組織章程開展活動的學生組織。

第8條 山東杏林科技職業學院的協會享有以下權利：

1、通過符合本會章程規定的明主程序，討論和決定本會的重大事務。

2、在遵守憲法，法律和校紀校規的前提下，以該組織成員的共同興趣愛好為最終目的，按照其組織章程，在山東杏林科技職業學院以相對獨立的組織形象開展形式多樣的活動。

3、獲得山東杏林科技職業學院社團聯合會的幫助和支持。

4、對於山東杏林科技職業學院社團聯合會的工作提議建設，批評和實施監督。

5、通過其他方式參與山東杏林科技職業學院社團聯合會的管理工作。

6、其他規定的權利。

第9條 山東杏林科技職業學院中醫葯協會會員應履行的義務：

1、遵守本會章程，執行本會決議。

2、遵守憲法 校紀校規 ，嚴格按照組織章程有序開展活動。

3、服從本會的領導，積極完成本會委託的工作任務。

4、在享有關權利的時候，不得侵害其他協會組織或個人利益。

第10條 山東杏林科技職業學院中醫葯協會的具體管理細則依據《山東杏林科技職業學院社團管理條例》另行制定。

第三章 組織和職權

第11條 本會按照民主集中制的組織原則，按照國家的法律法規和本組織的章程，獨立自主的開展活動。

第12條 山東杏林科技職業學院中醫葯協會是山東杏林科技職業學院大學生社團聯合會所管機構

山東杏林科技職業學院中醫葯協會應當有九十到一百人左右的協會組織，並通過選舉和通過決議所決定的。

山東杏林科技職業學院中醫葯協會行使下列職權：

1、審議和參議中醫葯協會的工作方針與任務。

2、討論和決定本會的工作方針與任務。

3、選舉產生山東杏林科技職業學院中醫葯協會內部成員。

4、討論，決議山東杏林科技職業學院中醫葯協會決定的重大事項。

山東杏林科技職業學院在籍在校學生中醫葯協會成員經審核後可取得旁聽資格，並可以只對協會的發展合理的提出自己的建議和意見。

第13條 山東杏林科技職業學院中醫葯協會的日常機構為：會長，副會長，秘書處，策劃部，管理部，組織部，宣傳部，外聯部。以上機構對山東杏林科技職業學院中醫葯協會負責並處理協會的事物，為協會服務。

第四章 附 則

第14條 本章程未經批准不能擅自改正，必須向大學生社團聯合會呈遞申請，經批准後方可改正。

第15條 本章程自2009年10月開始實施，解釋屬於山東杏林科技職業學院中醫葯協會。

山東杏林科技職業學院中醫葯協會管理條例

第1條為了進一步規范山東杏林科技職業學院協會的管理，推動協會健康，有序的發展。推進校園文化建設，促進校園精神文明教案，推進學生素質教育，特製訂本條例。

第2條本會是按照其章程開展活動的業余群眾性組織，受大學生社團聯合會的直接管理和監督。

第3條每個成員必須遵守憲法法律法規 校紀校規，必須遵守山東杏林科技職業學院的管理規章制度。

第4條協會成員必須具有正式的在校學籍，屬於山東杏林科技職業學院的在校生。

第5條協會的基本義務：適應社會發展需求，適應教育改革及學生成長成才的需要。積極開展有益健康，豐富多彩的第二課堂，充分發揮協會的黃金品牌，提高每位成員的知識面。

第6條協會的活動經費來源於協會成員所交的會費和贊助商的提供。

協會的成立

第7條協會的成立由社團聯合會審批

第8條協會的名稱應當符合法律法規，不違背校園文明風尚。

協會的組織結構

第9條 協會成員大會是協會的最高權力機構

第10條協會每周五召開例會。

第11條協會的負責人主要指會長 副會長

中醫葯協會的財務制度

1、山東杏林科技職業學院中醫葯協會的財務管理有山東杏林科技職業學院大學生社團聯合會統一管理。

2、協會成員不得在校外借工作之名對會員從事營利性的經營活動。

3、協會使用會費購買物品時候，必須向社團聯合會遞交申請說清價格，數目，規格。

4、籌辦活動使用的經費必須向聯合會遞交發票等收據。

5、不能借協會名義向協會成員收取費用。

6、不得向上假報，虛報。

7、書寫活動策劃書，批准後方可實施

8、活動後向聯合會遞交活動依此遞交。

中醫葯協會會長職責

1、中醫葯協會會長在協會成員大會中選舉產生，全面負責中醫葯協會的各項工作。處理重大事務，對外代表中醫葯協會。

2、和其他協會幹部一起，共同打造中醫葯協會的品牌效應。

3、負責召開協會例會，協會各項重要大會。

4、負責工作計劃的制定，執行和檢查工作。

5、經常和成員交流情況，及時向下級布置工作任務，了解工作進展。

6、負責領導和考核副會長，秘書處以及各部門部長的工作，並協助解決其他負責工作的重大問題。

7、監督協會的各項規章制度的有效執行。

8、了解成員的心聲，聽取每位幹部的意見或建議。

9、代表協會和其他協會保持密切的合作關系。

10、完成社團分發的每一項事務。

中醫葯協會副會長的職責

1、協會副會長協助會長工作，具體負責分管協會事務。

2、會長不在時，副會長負責協會的一切工作。

3、及時將分管部門的情況向會長匯報或向部門匯報。

4、深入負責協會會員的心聲，解決出現的困難。

5、分工明確，辦事不拖延。

6、協調會長與其他部門的聯系。

7、具體落實上級傳達的各項事務和社團各項事務制度的落實。

中醫葯協會秘書處的職責

1、全面負責秘書處的各項工作

2、全面協調會長和副會長與各協會的聯系

3、及時將協會的文件資料和反饋意見，建議向會長會反映。

4、全面協調重要活動的組織工作

5、統一協調各秘書的工作

6、定期向學校團委匯報工作

7、監督和管理各協會幹部的工作水平，管理能力和組織活動的質量。

8、對協會幹部進行監督甚至管理。

9、審核申請入會成員的申請書，信息採集表等

10、在協會中起領頭作用。

中醫葯協會策劃部的職責

1、書寫每次活動的策劃書。

2、對協會負責，對每一個成員負責。

3、工作嚴謹認真，向上，積極，誠信。

4、具有大膽創新的精神和縝密工作思路

5、積極配合協會的其他事物

6、按時保質保量的完成每一份工作。

7、管理好本部的所有成員。

8、積極的做好帶頭作用

中醫葯協會宣傳部的職責

1、部長帶領宣傳部全體成員積極對外宣傳中醫葯協會

2、利用各種宣傳媒介和方式，具體負責協會重大活動的宣傳工作

3、帶領部門成員進一步學習美術知識，提高專業技能。

4、具有大膽創新的精神和慎密的工作思路

5、積極配合各部的工作

6、管理好宣傳部的工具，不得隨意破壞和丟棄。

中醫葯協會外聯部的職責

1、部長帶領外聯部全體成員積極開展工作。

2、利用課余時間積極完成上級交代的外聯任務。

3、監督和執行協會的規章制度，杜絕成員在外聯工作中貪污，舞弊行為。

4、具有良好的心理素質和應變能力。

5、積極配合各部工作。

6、嚴格管理外聯協議書的發放和使用。

7、對外保持良好的形象，誠實守信，自信大方。

8、洽談必須帶工作證，達成協議必須簽協議書

中醫葯協會組織部職責

1、部長帶領成員積極完成組織任務

2、保持良好形象，誠信，大方。

3、做好每次活動的立項服務工作

4、及時向會長上報工作中存在的問題

5、積極配合各部的工作

6、具有良好的組織和應變能力。

中醫葯協會管理部職責

1、部長帶領成員做好管理工作

2、樹立良好形象，誠實守信。

3、做好每次活動的管理工作，求真務實。

4、及時向會長匯報工作

5、管理活動時候的紀律和人員的走動。

6、對「杏林百草園」的相關事務進行管理

7、積極各部工作

7、積極各部工作

『貳』 求一份食品安全規章制度

一、統一管理原則
職能整合、統一管理是歐美等發達國家食品安全監管的一個顯著特徵。不少國家紛紛將食品安全的監管集中到一個或幾個部門，並加大部門間的協調力度，以提高食品安全監管的效率。
鑒於瘋牛病、口蹄疫等動物性疾病在歐盟各成員國的蔓延，為統一監控食品安全，恢復消費者對歐洲食品的信心，歐盟委員會於2002年初正式成立了歐盟食品安全管理局(FSA)，對從農田到餐桌的全過程進行監控。歐盟食品安全管理局由管理委員會、咨詢論壇、八個專門科學小組和科學委員會等部門組成，該局對歐盟內部所有與食品安全相關的事務進行統一管理，負責與消費者就食品安全問題進行直接對話，建立成員國食品衛生和科研機構的合作網路，向歐盟委員會提出決策性意見等。歐盟食品安全管理局不具備制定規章制度的許可權，只負責監督整個食物鏈，根據科學家的研究成果做出風險評估，為制定法規、標准以及其他的管理政策提供信息依據。
在FSA督導下，一些歐盟成員國也對原有的監管體制進行了調整，將食品安全監管職能集中到一個部門。德國於2001年將原食品、農業和林業部改組為消費者保護、食品和農業部，接管了衛生部的消費者保護和經濟技術部的消費者政策制定職能，對全國的食品安全統一監管，並於2002年設立了聯邦風險評估研究所和聯邦消費者保護和食品安全局兩個機構；丹麥通過持續改革，將原來擔負食品安全管理職能的農業部、漁業部、食品部合並為食品和農業漁業部，形成了全國范圍內食品安全的統一管理機構；法國設立了食品安全評價中心，荷蘭成立了國家食品局。
1998年，美國政府成立了"總統食品安全管理委員會"來協調美國的食品安全工作。該委員會的成員由農業部、商業部、衛生部、管理與預算辦公室、環境保護局、科學與技術政策辦公室等有關職能部門的負責人組成。委員會主席由農業部部長、衛生部部長、科學與技術政策辦公室主任共同擔任，形成監督食品安全的三駕馬車。美國政府食品安全的管理特點是職能互不交叉，一個部門負責一個或數個產品的全部安全工作，在總統食品安全管理委員會的統一協調下，實現對食品安全工作的一體化管理。
目前，美國的食品安全系統主要涉及六個部門，即衛生部的食品葯品管理局(FDA)、農業部的食品安全檢查局(FSIS)、動植物健康檢驗局(APHIS)、環境保護局(EPA)、商業部的國家漁業局(NMFS)、衛生部的疾病控制和預防中心(CDC)等。其中，FSIS主管肉、禽、蛋製品的安全,FDA負責FSIS職責之外的食品摻假、存在不安全隱患、標簽誇大宣傳等工作；APHIS主要是保護動植物免受害蟲和疾病的威脅,EPA主要維護公眾及環境健康，避免農葯對人體造成的危害，加強對寵物的管理；NMFS執行海產品檢測以及定級程序等,CDC負責研究、監管與食品消費相關的疾病。同時，海關負責定期檢查、留樣監測進口食品。
另外，聯邦當局還有一些食品安全派出機構，如國家衛生研究所(NIH)、農業研究署(ARS)、州際研究、教育和推廣合作署(CSREES)、農業市場署(AMS)、經濟研究署(ERS)、穀物檢驗、包裝和堆料場管理局(GIPSA)、美國法典辦公室等，與各州和地方政府的相關部門配合，形成食品安全管理網路。
二、建立健全法律體系原則
健全的法律體系是食品安全監管順利推行的基礎，歐美發達國家大多建立了涵蓋所有食品類別和食品鏈各環節的法律體系，為制定監管政策、檢測標准以及質量認證等工作提供了依據。
從1906年美國第一部與食品有關的法規--《食品和葯品法》開始，近一個世紀來，美國政府制定和修訂了35部與食品安全有關的法規，其中直接相關的法令有7部。這7部法令既有綜合性的《聯邦食品、葯品和化妝品法令》、《公共衛生服務法》、《食品質量保護法》；也有非常具體的《聯邦肉類檢查法》、《禽類產品檢驗法》、《蛋類產品檢驗法》、《聯邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法》。食品安全法令制定了明確的標准和監管程序，如《聯邦食品、葯品和化妝品法》對摻假食品、錯貼標簽的食品、緊急狀態下食品的控制、發生爭議時的司法復議等內容都做出了詳細規定。
為保證食品安全監管的公正、合理，美國針對公共參與決策和公平執法等設定了專門的法規。管理機構必須遵守的程序性法令包括《行政程序法》、《聯邦咨詢委員會法》和《信息公開法》等。
政府在食品安全監管中的首要職能，是制定食品安全標准並予以強制執行。這些標准包括對摻雜、摻假食品的一般禁令，對食品中不同化學殘留允許量的具體限制，對產品本身的標准規定以及對加工操作規程標準的規定等。負責制定食品安全法規的主要部門為食品葯品管理局和環境保護局。食品葯品管理局負責除肉類和家禽產品外美國國內和進口的食品安全以及制訂畜產品中獸葯殘留最高限量法規和標准；環境保護局負責飲用水、新的殺蟲劑及毒物、垃圾等方面的安全，制訂農葯、環境化學物的殘留限量和有關法規。
歐盟為統一並協調內部食品安全監管規則，三十年來陸續制訂了《通用食品法》、《食品衛生法》等20多部食品安全方面的法規，形成強大的法律體系。歐盟還制訂了一系列食品安全規范要求，主要包括動植物疾病控制、葯物殘留控制、食品生產衛生規范、良好實驗室的檢驗、進口食品准入控制、出口國官方獸醫證書規定、食品的官方監控等。
2000年初，歐盟發表了《食品安全白皮書》，提出了80多項保證食品安全的基本措施，以應對未來數年內可能遇到的問題。白皮書包括食品安全政策體系、食品法規框架、食品管理體制、食品安全國際合作等內容，是歐盟及其成員國完善食品安全法規體系和管理機構的基本指導。
三、實施風險管理原則
風險管理的首要目標是通過選擇和實施適當的措施，盡可能控制食品風險，保障公眾健康。風險管理的程序包括"風險評估"、"風險管理措施的評估"、"管理決策的實施"、"監控和評價"等內容。風險評估是對所有食品的危險因素進行系統、客觀的評估，應用科學手段，研究危害因素的特徵，並對它們影響的范圍、涉及的人群和危害程度進行分析；風險管理措施的評估包括確定現有的管理選項、選擇最佳的管理選項、確定最終的管理措施等；監控和評價指的是對實施措施的有效性進行評估，以及在必要時對風險管理和評估進行審查。風險管理是一個綜合工程，不但要考慮與風險有關的因素，還要考慮政治、社會、經濟等因素。管理者需要理解與風險評估相關的不確定因素，並在風險管理決策過程中予以考慮。
以美國為例，《總統食品安全計劃》強調了風險評估在實現食品安全目標過程中的重要性。這項計劃號召對食品安全負有風險管理責任的所有聯邦政府機構成立"機構間風險評估協會"，該協會通過鼓勵研究開發預測性模型和其他工具的方法，促進微生物風險評估工作的進展。管理機構還在實施各種風險管理對策方面取得了進展，如推行HACCP(風險分析和關鍵控制點)作為新的風險管理工具，認清可能發生的風險，從而採取有效的辦法加以防範。
歐盟食品安全管理局成立後，進一步加強了食品安全風險管理工作。管理局一項重要職能就是根據理事會、成員國的要求，對食品安全問題分析研究，提供獨立的科學建議，作為管理當局風險管理決策的依據。德國的聯邦風險評估研究所則專門負責食品安全的評估與研究工作。
四、信息公開透明原則
在食品安全風險管理過程中，風險信息的交流與傳播是一個非常重要的方面。歐美國家十分重視公眾的知情權。強調"保持每一步政策制定過程中的透明性。"
美國政府強調食品安全制度建設和食品安全管理的公開性和透明度，建立了有效的食品安全信息系統，通過定時發布食品市場檢測等信息、及時通報不合格食品的召回信息、在互聯網上發布管理機構的議案等，使消費者了解食品安全的真實情況，增強自我保護能力。同時，政府還提供平台讓消費者參與食品安全管理，並加強對媒體的管理，要求媒體以客觀、准確、科學的食品信息服務於社會，不得炒作新聞，製造轟動效應牟取利益，造成消費者對食品安全的恐慌。美國法律要求政府在制定行政法規時，允許國內外的任何個人和單位獲得政府決策依據的信息，並進行評論，確保法規修訂是在公開、透明、交互方式下進行的。
歐盟為了增強食品安全工作的透明度，將食品安全管理局實施的環境風險評估、人類與動物健康安全風險評估結果以及其他的一些科學建議向公眾公布，管理委員會舉行的會議也允許公眾參加，並邀請消費者代表或其他感興趣的組織來觀察管理局的一些活動，使公眾可以廣泛獲取該局掌握的文件和信息。
五、從"農田到餐桌"全程式控制制和可追溯原則
歐美國家的食品安全監管強調從農田到餐桌的整個過程的有效控制，監管環節包括生產、收獲、加工、包裝、運輸、貯藏和銷售等；監管對象包括化肥、農葯、飼料、包裝材料、運輸工具、食品標簽等。通過全程監管，對可能會給食品安全構成潛在危害的風險預先加以防範，避免重要環節的缺失，並以此為基礎實行問題食品的追溯制度。
在美國，一種食品的安全由一個部門負責的特點，使得從農田到餐桌的全程監管的責任主體明確，容易操作。目前，美國已建立的食品安全控制體系中，最典型的就是在食品生產企業中廣泛實施的《通用良好生產規章》(GMP)和危害分析和關鍵控制體系(HACCP)。GMP規定了為保證衛生狀態，哪些種類的建築物、設備、裝備、裝置是必須的，哪些錯誤必須避免，還涉及諸如通風設置、設備清洗等要求。同時，相關部門實施病蟲害安全管理規范、發展良好農業生產規范，以便減少殺蟲劑的殘留和微生物對最終食品的危險性。
歐盟的《食品安全白皮書》明確提出要加強和鞏固從農田到餐桌的控制能力，全面完善全程監管體制。歐盟及其主要成員國在追溯制度方面建立了統一的資料庫，包括識別系統、代碼系統，詳細記載生產鏈中被監控對象移動的軌跡，監測食品的生產和銷售狀況。歐盟還建立了食品追蹤機制，要求飼料和商品經銷商對原料來源和配料保存進行記錄，要求農民或養殖企業對飼養牲畜的詳細過程進行記錄。比如，歐盟規定牲畜飼養者必須記錄包括飼料的種類及來源、牲畜患病情況、使用獸葯的種類及來源等信息並妥善保存。屠宰加工場收購活體牲畜時，養殖方必須提供上述信息的記錄。屠宰後被分割的牲畜肉塊，也必須有強制性的標識，包括可追溯號、出生地、屠宰場批號、分割廠批號等內容，通過這些信息，可以追蹤每塊畜禽肉的來源。此外，歐盟還建立了轉基因生物的跟蹤系統，要求生產企業及食品經營者傳送並保留其經手的轉基因食品的詳細信息，這些信息必須通過商業鏈傳達，保留時間不得少於5年，以此確保對轉基因生物的可追溯性。
六、責任主體限定原則
在英美國家食品安全管理機制中，食品安全首先是食品生產者、加工者的責任，政府在食品安全監管中的主要職責，就是通過對食品生產者、加工者的監督管理，最大限度地減少食品安全風險。
按照美國法律，企業作為當事人對食品安全負主要責任。企業應根據食品安全法規的要求來生產食品，確保其生產、銷售的食品符合安全衛生標准。政府的作用是制定合適的標准，監督企業按照這些標准和食品安全法規進行食品生產，並在必要時採取制裁措施。違法者不僅要承擔對於受害者的民事賠償責任，而且還要受到行政乃至刑事制裁。
在歐盟及各主要成員國的食品鏈中，生產、加工食品的經營者的責任非常明確。《歐盟食品安全白皮書》規定，食品生產加工者、飼料生產者和農民對食品安全承擔基本責任；政府當局通過國家監督和控制系統的運作來確保食品安全；委員會對政府當局的能力進行評估，運用先進的科學技術來發展食品安全措施，通過審查和檢驗促使國家監督和控制系統達到更高的水平；消費者對食品的保管、處理與烹煮負有責任。
七、專家參與原則
隨著新資源、新材料、新技術在食品生產加工中的廣泛應用以及更多環境污染物的出現，食品危害因素越來越復雜，風險越來越大，為食品安全監管工作帶來巨大挑戰。充分利用專家力量，讓專家參與食品安全監管工作，已成為各國的共識。
美國政府一方面在管理機構內部組織優秀科學家加強前沿問題的研究，另一方面積極利用政府部門以外的專家資源，通過技術咨詢、合作研究等各種形式，使之為食品安全管理工作服務。同時與世界衛生組織、糧農組織等國際組織保持密切聯系，分享最新的科學進展成果。政府還充分利用檢驗機構的專業力量。美國的食品檢驗機構中有大批食品工藝、微生物、營養、衛生等方面的專家，在政府的統一組織下，利用他們的專業知識，系統開展食品安全狀況調查、收集並分析樣品、監控進口產品、從事消費者研究等工作。
向消費者提供安全知識培訓，也是食品安全專家參與食品安全監管工作的一個重要途徑。美國農業部的消費者熱線每年要答復大量消費者關於食品安全知識、風險防護、營養搭配等方面的咨詢。
歐盟食品安全管理局設置有八個專門科學小組，分別為食品添加劑、調味、加工輔料和與食品相接觸物質組；用於動物飼料的添加劑、產品或物質組；植物衛生、植物保護產品及其殘留物組；轉基因生物組；飲食產品、營養和應變性組；生物危險(包括瘋牛病)組；食品鏈污染組；動物衛生與福利組。八個小組在科學委員會的協調下，根據各自的職責分工開展專題研究和科學評估，為食品安全局的各項決策提供技術支持，為制定法規、標准提供基礎數據。此外，在發生食品危機時，歐盟理事會將成立危機處置小組，歐盟食品安全管理局的科學家們將負責為該小組提供必要的科學和技術建議。
八、充分發揮消費者作用原則
歐美等國家非常重視消費者在食品安全監管，特別是法規、政策制定過程中的作用，充分聽取消費者的建議，確保其工作能真正維護消費者的利益。
美國在立法和修訂過程中都允許並鼓勵消費者積極參與。立法機構通常發表一個條例提案的先期通知，提出存在問題和解決方案，征詢公眾的意見；在最終法規發表前，要為消費者提供開展討論和發表評論的機會；當遇到特別復雜的問題，需要立法機構外的專家建議時，立法機構還將根據需要通過非正式信息途徑召開公眾會議，收集消費者對特定問題的看法。如果個人或機構對立法機構的決策提出異議時，還可以向法庭提出申訴。
九、預防為主原則
歐美國家十分重視食品安全管理方面的預防措施，並以科學性的危害分析作為制定食品安全系統政策的基礎。HACCP體系作為世界公認的行之有效的食品安全質量保證系統，在歐美等國家和地區的食品生產加工企業中得到廣泛應用。
HACCP體系的目標在於有效預防和控制可能存在的食品安全隱患，它通過對食品生產的整個過程進行分析，找出對食品安全有影響的環節，確定關鍵性的控制點，並為每個關鍵點確定衡量限制和監控程序，在生產中對關鍵點嚴密監控，一旦出現問題，馬上採取糾正和控制措施消除隱患。採用HACCP體系，既能全面監控整個生產過程，使食品的加工生產、包裝貯藏、銷售消費都在統一的規范制約下運行，又能突出重點，減少食品安全控制的總支出，提高經濟效益，為保證食品安全奠定可靠的基礎。HACCP系統還要求企業具備嚴格的檔案制度(檔案的保存期至少要等於所生產食品的保質期)，並對食品鏈的各環節都有明確的要求，這樣，易於分清安全事故責任人，提高相關部門的工作效率。
美國還建立了食品和飼料成分的控制體系，如為防止瘋牛病的傳播，政府根據行政程序法令的相關規定，在充分爭取行業協會、專家、相關利益團體以及消費者建議的基礎上，出台了嚴格禁止利用某些動物蛋白喂養反芻動物的規定，從飼養環節上控制瘋牛病的發生。通過嚴格的審查制度，美國政府著力減弱食品添加劑、殺蟲劑等對食品可能產生的危害。根據規定，任何食品添加劑上市之前，生產者必須提供其產品安全性的證明，管理當局對有關數據進行評價，必要時還要進行細致的檢測，以確定添加劑的安全性。所有審查活動都有詳細記錄，且要向社會公開。
歐盟建立了食品危害快速預警系統，該系統由歐盟委員會、歐盟食品安全管理局和各成員國組成。一旦發現來自成員國或者第三方國家的食品與飼料可能會對人體健康產生危害，而該國無能力完全控制風險時，歐盟委員會將啟動快速預警系統，並採取終止或限定有問題食品的銷售、使用等緊急控制措施。成員國獲取預警信息後，會採取相應的舉措，並將危害情況通知公眾。預警系統的啟動取決於委員會對具體情況的評估結果，成員國也可建議委員會就某種危害啟動預警系統。
歐美等發達國家和地區的實踐證明，集中、高效、針對性強的食品安全監管體系是保障食品安全的關鍵。對發達國家食品安全監管原則的研究，可為我國建立健全食品安全監管體系提供寶貴的經驗。近年來，北京市在借鑒發達國家經驗的基礎上，在食品安全監管工作中進行了一些探索，逐步形成了適合本市特點的食品安全控制體系框架，上述幾項原則在該體系中都有一定的體現，今後我們還將在食品安全監管實踐中不斷加以完善。

『叄』 醫療機構葯事管理規定的具體規定

第一條 為加強醫療機構葯事管理，促進葯物合理應用，保障公眾身體健康，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《醫療機構管理條例》和《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等有關法律、法規，制定本規定。
第二條本規定所稱醫療機構葯事管理，是指醫療機構以病人為中心，以臨床葯學為基礎，對臨床用葯全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用葯的葯學技術服務和相關的葯品管理工作。
第三條 衛生部、國家中醫葯管理局負責全國醫療機構葯事管理工作的監督管理。
縣級以上地方衛生行政部門、中醫葯行政部門負責本行政區域內醫療機構葯事管理工作的監督管理。
軍隊衛生行政部門負責軍隊醫療機構葯事管理工作的監督管理。
第四條 醫療機構葯事管理和葯學工作是醫療工作的重要組成部分。醫療機構應當根據本規定設置葯事管理組織和葯學部門。
第五條 依法取得相應資格的葯學專業技術人員方可從事葯學專業技術工作。
第六條 醫療機構不得將葯品購銷、使用情況作為醫務人員或者部門、科室經濟分配的依據。醫療機構及醫務人員不得在葯品購銷、使用中牟取不正當經濟利益。 第七條 二級以上醫院應當設立葯事管理與葯物治療學委員會；其他醫療機構應當成立葯事管理與葯物治療學組。
二級以上醫院葯事管理與葯物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的葯學、臨床醫學、護理和醫院感染管理、醫療行政管理等人員組成。
成立醫療機構葯事管理與葯物治療學組的醫療機構由葯學、醫務、護理、醫院感染、臨床科室等部門負責人和具有葯師、醫師以上專業技術職務任職資格人員組成。
醫療機構負責人任葯事管理與葯物治療學委員會（組）主任委員，葯學和醫務部門負責人任葯事管理與葯物治療學委員會（組）副主任委員。
第八條 葯事管理與葯物治療學委員會（組）應當建立健全相應工作制度，日常工作由葯學部門負責。
第九條 葯事管理與葯物治療學委員會（組）的職責：
（一）貫徹執行醫療衛生及葯事管理等有關法律、法規、規章。審核制定本機構葯事管理和葯學工作規章制度，並監督實施；
（二）制定本機構葯品處方集和基本用葯供應目錄；
（三）推動葯物治療相關臨床診療指南和葯物臨床應用指導原則的制定與實施，監測、評估本機構葯物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用葯；
（四）分析、評估用葯風險和葯品不良反應、葯品損害事件，並提供咨詢與指導；
（五）建立葯品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入葯品、調整葯品品種或者供應企業和申報醫院制劑等事宜；
（六）監督、指導麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品及放射性葯品的臨床使用與規范化管理；
（七）對醫務人員進行有關葯事管理法律法規、規章制度和合理用葯知識教育培訓；向公眾宣傳安全用葯知識。
第十條 醫療機構醫務部門應當指定專人，負責與醫療機構葯物治療相關的行政事務管理工作。
第十一條 醫療機構應當根據本機構功能、任務、規模設置相應的葯學部門，配備和提供與葯學部門工作任務相適應的專業技術人員、設備和設施。
三級醫院設置葯學部，並可根據實際情況設置二級科室；二級醫院設置葯劑科；其他醫療機構設置葯房。
第十二條 葯學部門具體負責葯品管理、葯學專業技術服務和葯事管理工作，開展以病人為中心，以合理用葯為核心的臨床葯學工作，組織葯師參與臨床葯物治療，提供葯學專業技術服務。
第十三條 葯學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規程和工作記錄，並組織實施。
第十四條 二級以上醫院葯學部門負責人應當具有高等學校葯學專業或者臨床葯學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格；除診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站以外的其他醫療機構葯學部門負責人應當具有高等學校葯學專業專科以上或者中等學校葯學專業畢業學歷，及葯師以上專業技術職務任職資格。 第十五條 葯物臨床應用管理是對醫療機構臨床診斷、預防和治療疾病用葯全過程實施監督管理。醫療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用葯原則，尊重患者對葯品使用的知情權和隱私權。
第十六條 醫療機構應當依據國家基本葯物制度，抗菌葯物臨床應用指導原則和中成葯臨床應用指導原則，制定本機構基本葯物臨床應用管理辦法，建立並落實抗菌葯物臨床應用分級管理制度。
第十七條 醫療機構應當建立由醫師、臨床葯師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用葯工作。
第十八條 醫療機構應當遵循有關葯物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和葯品說明書等合理使用葯物；對醫師處方、用葯醫囑的適宜性進行審核。
第十九條 醫療機構應當配備臨床葯師。臨床葯師應當全職參與臨床葯物治療工作，對患者進行用葯教育，指導患者安全用葯。
第二十條 醫療機構應當建立臨床用葯監測、評價和超常預警制度，對葯物臨床使用安全性、有效性和經濟性進行監測、分析、評估，實施處方和用葯醫囑點評與干預。
第二十一條 醫療機構應當建立葯品不良反應、用葯錯誤和葯品損害事件監測報告制度。醫療機構臨床科室發現葯品不良反應、用葯錯誤和葯品損害事件後，應當積極救治患者，立即向葯學部門報告，並做好觀察與記錄。醫療機構應當按照國家有關規定向相關部門報告葯品不良反應，用葯錯誤和葯品損害事件應當立即向所在地縣級衛生行政部門報告。
第二十二條 醫療機構應當結合臨床和葯物治療，開展臨床葯學和葯學研究工作，並提供必要的工作條件，制訂相應管理制度，加強領導與管理。 第二十三條 醫療機構應當根據《國家基本葯物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《葯品采購供應質量管理規范》等制訂本機構《葯品處方集》和《基本用葯供應目錄》，編制葯品采購計劃，按規定購入葯品。
第二十四條 醫療機構應當制訂本機構葯品采購工作流程；建立健全葯品成本核算和賬務管理制度；嚴格執行葯品購入檢查、驗收制度；不得購入和使用不符合規定的葯品。
第二十五條 醫療機構臨床使用的葯品應當由葯學部門統一采購供應。經葯事管理與葯物治療學委員會（組）審核同意，核醫學科可以購用、調劑本專業所需的放射性葯品。其他科室或者部門不得從事葯品的采購、調劑活動，不得在臨床使用非葯學部門采購供應的葯品。
第二十六條 醫療機構應當制訂和執行葯品保管制度，定期對庫存葯品進行養護與質量檢查。葯品庫的倉儲條件和管理應當符合葯品采購供應質量管理規范的有關規定。
第二十七條 化學葯品、生物製品、中成葯和中葯飲片應當分別儲存，分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性葯品應當另設倉庫單獨儲存，並設置必要的安全設施，制訂相關的工作制度和應急預案。
麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品等特殊管理的葯品，應當按照有關法律、法規、規章的相關規定進行管理和監督使用。
第二十八條 葯學專業技術人員應當嚴格按照《葯品管理法》、《處方管理辦法》、葯品調劑質量管理規范等法律、法規、規章制度和技術操作規程，認真審核處方或者用葯醫囑，經適宜性審核後調劑配發葯品。發出葯品時應當告知患者用法用量和注意事項，指導患者合理用葯。
為保障患者用葯安全，除葯品質量原因外，葯品一經發出，不得退換。
第二十九條 醫療機構門急診葯品調劑室應當實行大窗口或者櫃台式發葯。住院（病房）葯品調劑室對注射劑按日劑量配發，對口服制劑葯品實行單劑量調劑配發。
腸外營養液、危害葯品靜脈用葯應當實行集中調配供應。
第三十條 醫療機構根據臨床需要建立靜脈用葯調配中心（室），實行集中調配供應。靜脈用葯調配中心（室）應當符合靜脈用葯集中調配質量管理規范，由所在地設區的市級以上衛生行政部門組織技術審核、驗收，合格後方可集中調配靜脈用葯。在靜脈用葯調配中心（室）以外調配靜脈用葯，參照靜脈用葯集中調配質量管理規范執行。
醫療機構建立的靜脈用葯調配中心（室）應當報省級衛生行政部門備案。
第三十一條醫療機構制劑管理按照《葯品管理法》及其實施條例等有關法律、行政法規規定執行。 第三十二條 醫療機構葯學專業技術人員按照有關規定取得相應的葯學專業技術職務任職資格。
醫療機構直接接觸葯品的葯學人員，應當每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。
第三十三條 醫療機構葯學專業技術人員不得少於本機構衛生專業技術人員的8%。建立靜脈用葯調配中心（室）的，醫療機構應當根據實際需要另行增加葯學專業技術人員數量。
第三十四條 醫療機構應當根據本機構性質、任務、規模配備適當數量臨床葯師，三級醫院臨床葯師不少於5名，二級醫院臨床葯師不少於3名。
臨床葯師應當具有高等學校臨床葯學專業或者葯學專業本科畢業以上學歷，並應當經過規范化培訓。
第三十五條 醫療機構應當加強對葯學專業技術人員的培養、考核和管理，制訂培訓計劃，組織葯學專業技術人員參加畢業後規范化培訓和繼續醫學教育，將完成培訓及取得繼續醫學教育學分情況，作為葯學專業技術人員考核、晉升專業技術職務任職資格和專業崗位聘任的條件之一。
第三十六條 醫療機構葯師工作職責：
（一）負責葯品采購供應、處方或者用葯醫囑審核、葯品調劑、靜脈用葯集中調配和醫院制劑配製，指導病房(區)護士請領、使用與管理葯品；
（二）參與臨床葯物治療，進行個體化葯物治療方案的設計與實施，開展葯學查房，為患者提供葯學專業技術服務；
（三）參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫療救治，協同醫師做好葯物使用遴選，對臨床葯物治療提出意見或調整建議，與醫師共同對葯物治療負責；
（四）開展抗菌葯物臨床應用監測，實施處方點評與超常預警，促進葯物合理使用；
（五）開展葯品質量監測，葯品嚴重不良反應和葯品損害的收集、整理、報告等工作；
（六）掌握與臨床用葯相關的葯物信息，提供用葯信息與葯學咨詢服務，向公眾宣傳合理用葯知識；
（七）結合臨床葯物治療實踐，進行葯學臨床應用研究；開展葯物利用評價和葯物臨床應用研究；參與新葯臨床試驗和新葯上市後安全性與有效性監測；
（八）其他與醫院葯學相關的專業技術工作。 第三十七條 縣級以上地方衛生、中醫葯行政部門應當加強對醫療機構葯事管理工作的監督與管理。
第三十八條 醫療機構不得使用非葯學專業技術人員從事葯學專業技術工作或者聘其為葯學部門主任。
第三十九條 醫療機構出現下列情形之一的，由縣級以上地方衛生、中醫葯行政部門責令改正、通報批評、給予警告；對於直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除等處分：
（一）未建立葯事管理組織機構，葯事管理工作和葯學專業技術工作混亂，造成醫療安全隱患和嚴重不良後果的；
（二）未按照本規定配備葯學專業技術人員、建立臨床葯師制，不合理用葯問題嚴重，並造成不良影響的；
（三）未執行有關的葯品質量管理規范和規章制度，導致葯品質量問題或用葯錯誤，造成醫療安全隱患和嚴重不良後果的；
（四）非葯學部門從事葯品購用、調劑或制劑活動的；
（五）將葯品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經濟分配的依據，或者在葯品購銷、使用中牟取不正當利益的。
（六）違反本規定的其他規定並造成嚴重後果的。
第四十條 醫療機構違反葯品管理有關法律、法規、規章的，依據其情節由縣級以上地方衛生行政部門依法予以處理。
第四十一條 縣級以上地方衛生、中醫葯行政部門應當定期對醫療機構葯事管理工作進行監督檢查。
第四十二條 衛生、中醫葯行政部門的工作人員依法對醫療機構葯事管理工作進行監督檢查時，應當出示證件。被檢查的醫療機構應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。 第四十三條 本規定中下列用語的含義：
臨床葯學：是指葯學與臨床相結合，直接面向患者，以病人為中心，研究與實踐臨床葯物治療，提高葯物治療水平的綜合性應用學科。
臨床葯師：是指以系統葯學專業知識為基礎，並具有一定醫學和相關專業基礎知識與技能，直接參與臨床用葯，促進葯物合理應用和保護患者用葯安全的葯學專業技術人員。
危害葯品：是指能產生職業暴露危險或者危害的葯品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產生嚴重的器官或其他方面毒性的葯品，包括腫瘤化療葯物和細胞毒葯物。
葯品損害：是指由於葯品質量不符合國家葯品標准造成的對患者的損害。
用葯錯誤：是指合格葯品在臨床使用全過程中出現的、任何可以防範的用葯不當。
第四十四條 醫療機構中葯飲片的管理，按照《醫院中葯飲片管理規范》執行。
第四十五條 診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站可不設葯事管理組織機構和葯學部門，由機構負責人指定醫務人員負責葯事工作。
中醫診所、民族醫診所可不設葯事管理組織機構和葯學部門，由中醫葯和民族醫葯專業技術人員負責葯事工作。
第四十六條 本規定自2011年3月1日起施行。《醫療機構葯事管理暫行規定》（衛醫發〔2002〕24號）同時廢止。

『肆』 拆零葯品銷售制度現行法律法規內容有哪些

關於葯品拆零銷售的規定，只有在「GSP認證現場檢查操作方法」中有具體規定。是回GSP認證時，現場檢答查的主要條款，對於GSP認證的主要條款，一條不通過，就不能通過GSP認證。

「GSP檢查」葯品拆零 的規定主要有：
檢查條款：葯品拆零必須按規定保留葯品原包裝和標簽，葯品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛生，出售時應在葯袋上寫明葯品名稱、規格、用法用量、有效期等內容。
檢查內容：考查是否按規定拆零，是否具有拆零工具，拆零工具和包裝袋是否清潔衛生，包裝袋是否印有規定的項目，拆零銷售時是否在包裝袋上寫明所規定的項目。

『伍』 如何遏制醫療領域葯品回扣制度建設

葯品回扣，一般是指在葯品購銷業務中由賣方從收到的葯數中給買方單位和經辦人的金錢或物資。葯品回扣問題形成於葯品供應鏈中的所有環節，包括葯廠、葯監、物價、代理商、配送商、葯品代表、醫院及醫生等，可以說，這是體制和機制在不規范的情況下相互作用的結果。而根治收受葯品回扣是一個系統、長期、復雜的工作，只有找出葯品回扣的復雜成因並找出如何進行綜合治理的對策，才能收到事半功倍的效果。
一、葯品回扣的成因
（一）葯品生產企業之間惡性競爭。據行業統計，我國的葯品生產企業多達6300家，GMP（製造標准）認證後為4600餘家（美國葯品業最發達，也僅僅200多家），但是我國的葯品生產企業大多數是低水平重復生產，規模小、集中度低。由於葯品生產企業總量過多，產品結構也不合理，諸多廠家生產同一品種，造成葯品供過於求。據國家葯品監管部門的數據，我國葯品市場的產品結構中，非專利葯佔67％左右，在已獲得的新葯中，97％為仿製葯。由於利潤空間狹小，葯品生產往往陷入惡性循環，許多制葯企業幾乎到了難以維系生存的地步，只能靠仿製品種的申報和葯品回扣這種直接的促銷手段來實現企業的快速資金回籠。
（二）葯品定價機制尚不完善。我國葯品在物價管理方面目前對如何確定平均成本還沒有形成完善的制度，葯品定價實際由生產企業說了算。一方面葯品生產廠家虛報成本，造成葯品價格虛高，形成巨大的利潤空間。另一方面國家只給政策不給錢，以葯養醫，把一部分應該加在生產成本中的期間費用、銷售利潤及「以葯養醫」的制度成本轉移到了經銷商身上，表現為流通環節利潤過高，出廠價與最高零售價或中標價間價差過大。而物價部門根據企業的報價定價，就出現了葯品經銷商與生產商合謀，賄賂價格主管部門，抬高出廠價，然後生產廠商給經銷商回扣，經銷商就又可以給醫院回扣。如此一來，到消費者手中葯品價格依然很高。最先這種虛高定價出現在進口葯合資葯上，後來引發國產新葯的「跟風」，許多國產葯也紛紛改變其劑型名稱規格，改頭換面為「新葯」，然後大大抬高其價格。物價部門一方面難以掌握和控制葯品生產成本，對葯品價格缺乏有效的監控機制；另一方面有的地方政府為了局部利益，也願意將葯品價格定得高一些。
（三）葯品流通領域亂象叢生。我國葯品批發企業高達16000 多家，堪稱世界之最。為了使自己生產的葯品能夠順利進入醫院葯房，占據市場優勢，生產廠家和葯品公司紛紛採取措施，層層加價，採用回扣、提成等不規范手段營銷提高葯品銷售，採用招募葯品代理商或葯品推銷商，即醫葯公司和醫葯代表方式，醫葯代表用金錢打通醫院葯品管理者（包括院級領導和科室領導），回扣葯品順利進入醫院葯房。回扣葯品進入病人手中，最終還需醫生手中的筆和處方，用回扣打通醫生是醫葯代表的最後程序，給醫生的回扣一般是葯品零售價的20%左右（一般由醫院葯劑科統計出每位醫生的開葯數量並給葯物代表，葯物代表據此決定給醫生回扣數額）。
（四）醫療機構「以葯養醫」。作為具有公益事業性質的醫療機構，其經費來源主要應該靠政府撥付，但目前政府對醫療機構的投入還遠遠不足。為保障醫療機構的正常發展，國家給予相應的政策，允許醫療機構用葯品的收入彌補財政經費撥付的不足。據統計，我國醫療單位的葯品收入占總收入的55%左右，遠遠超過世界發達國家10%~12%的水準。「以葯養醫」成為我國醫療行業的普遍現象。為獲得大量的葯品差價收入，有的醫院為了增加葯費收入，甚至鼓勵醫生開大處方，根據處方量按比例給醫生提成，這促使一些葯品經銷商乘機混水摸魚，通過給醫生的葯品回扣來推銷其產品。
（五)醫生勞動付出與收入有不小差距。醫生是一個高投入、高強度、高風險的職業，但是我國醫生的付出與收入有不小的差距。統計顯示，醫務人員平均每周工作時間為53.4小時，遠超過每周40小時的法定勞動時間，平均每月要值7個夜班。在就業門檻方面，醫學專業學生本科一般要讀5年，再加上碩士3年、博士2年，這樣一共就要10年。現在醫院招聘醫學人才的時候，學歷要求都在碩士或以上學歷。醫生參加工作前的付出比其他專業要多。醫院作為一個計劃經濟體制下的「事業單位」，醫生工資標准由國家統一制定，基本工資低於公務員和教師類的職業待遇。在西方發達國家，醫生基本上屬於高薪階層，但在我國，醫生的付出與收入不成正比。他們工作中的專業難度高、風險大、加班時間長，故而容易產生不平衡的心理，於是在面對葯品代表的誘惑時難免會基於不平衡心理而收取葯品回扣。（而醫葯代表如果按制度規范操作，不支付回扣，則他的葯品無法銷出，也不得已必須給醫生回扣）。
二、「醫葯回扣」的特點
（一）「醫葯回扣」行為具有普遍性。近年來，「醫葯回扣」已成為葯企推銷產品的常規手段和競爭砝碼，收受回扣和財物也成為醫療機構的普遍現象，相關的回扣窩案、串案屢見不鮮。有些醫務工作者甚至為了收受「回扣」，寧可被扣獎金，也要違規超量開葯，醫療系統收受「回扣」現象似乎已經習以為常，見怪不怪了。
（二）涉案人員帶有群體性。葯品采購、使用涉及葯劑科、葯事委員會、采購人、臨床科室負責人、臨床醫生、財務等各個環節，每個環節的工作人員都是葯商行賄的對象，因此往往查出一個案件帶出一串案件，具有明顯的群體性。
（三）「醫葯回扣」行為具有相對隱蔽性。「醫葯回扣」的行賄和受賄行為大部分都是一對一的，具有相對隱蔽性。如醫葯代表和醫生單線聯系，直接到診療室、醫生家裡進行推銷葯品和派發「回扣」。
（四）同一醫務人員收受「回扣」具有多次性。醫務人員不僅從同一個醫葯代表處多次收受「回扣」，而且同時收受多名醫葯代理給予的「回扣」，收受「回扣」行為具有多次性的特點。因此，雖然某個醫生每次收受醫葯代表「回扣」數額不大，但累計的數額較大。
（五）「醫葯回扣」的表現形式具有多樣性。隨著醫療體制改革和反腐工作的走向深入，葯品回扣行為也日益走向隱蔽，葯品回扣已從過去的現金變為現在的禮卡、實物，由挎著包到醫院發放現金到請到院外吃飯喝茶，由給個人變相為給科室集體分配等等，形式不一而足，有的甚至打著有利於工作的旗號。主要表現為現金回扣、實物回扣以及以各種名義支付會診費、臨床研究費、手續費、宣傳費、推銷費、勞務費、「廣告費」、「新品推廣費」、「外方費」、「統方費」、咨詢費等等。還間接地表現為安排各種國內外旅遊、考察費用，資助子女國外留學費用；報銷學術活動費，名目繁多。
（六）對「醫葯回扣」的處罰力度偏輕。從近年來查處的葯療器械和葯品采購、醫生用葯的「回扣」案的結果來看，對相關涉案人員的處罰與國家機關工作人員的受賄罪處罰相比偏輕。
三、葯品回扣的綜合治理對策
正是由於上述綜合因素，葯品回扣在醫療行業中屢禁不止並成愈演愈烈之勢。葯品回扣不是一個孤立事件，而是具有普遍性的社會問題。葯品回扣的產生，有著深層次的制度根源。因此，治理葯品回扣必須要全方位並且要建立長效治理機制。
（一）逐步實現醫葯分離，減少葯品企業惡性競爭。醫療衛生領域的公益性和福利性決定了醫療衛生系統不可能完全市場化，國家醫療衛生管理體制的改革，首要是實現真正醫葯分家，切斷醫生收入和葯價之間的直接聯系。醫院和醫生主要通過醫療技術服務收入取得補償，葯房則應按商業原則獨立核算並自負盈虧。只有真正切斷醫生收入和葯價之間的直接聯系才能醫院避免葯品企業惡性競爭對醫院的影響，真正根除葯品回扣的源頭。
（二）建立有效的葯品定價監督機制。葯品作為特殊商品，不能完全由市場定價，應建立政府與市場相結合的定價體制。要完善葯品價格管理機制，必須深化葯品價格形成機制和價格管理體制改革：對政府定價調價葯品要改變定價方式，實行專家評審制度，加強成本監督檢查，規范葯品價格的審批程序。要根據情況的變化，及時修改定價目錄。
（三）規范葯品購銷行為。葯品的產、銷、購等環節應建立健全的監督管理制度。葯品企業要嚴格依照《反不正當競爭法》約束經營行為，提倡公平競爭，一切為患者的經營作風。醫療衛生單位要嚴格依照《葯品管理法》規范采購，實行葯事委員會制度。葯品監督管理部門應加強葯品市場的監督管理，堅決取締和子嚴懲無證賣葯者、非法批發者、供應假葯者、發放回扣者。
（四）依法加強對醫療回扣的處罰。在法律上，最高法、最高檢聯合發布的《關於辦理商業賄賂刑事案件適用法律有關問題的意見》規定，醫療機構中的醫務人員，利用開處方的職務便利，以各種名義非法收受葯品產品銷售方財物，為醫葯產品銷售方謀取利益，數額較大的，以非國家工作人員受賄罪定罪處罰。同時，要加大對支付回扣的醫葯產品銷售方和醫葯代表的打擊力度。在治理醫葯回扣專項行動上，不僅由醫院和上級紀檢監察部門，還必須要有第三方的公安和檢察部門介入，才能取得成效。
（五）適當提高醫生職務待遇。完善人員績效考核制度，實行崗位績效工資制度，充分調動醫務人員的積極性。」尊重醫生們的勞動價值，調動醫生們的積極性。繼續加強落實醫生收入分按工資和績效分配，使一線醫生的收入部分與績效掛鉤。調動醫生工作積極性的同時，有效遏制部分醫務人員撈取灰色收入的勢頭。
四、針對醫葯回扣治理中還存在的問題，採取下一步措施
盡管這幾年在嚴厲打擊的高壓態勢下，但在醫葯回扣治理中還存在著問題：
一是部分醫務人員的思想認識還不夠重視，一般的宣傳教育作用不大。
二是治理的措施上還缺乏強有力的手段，不能用科技方式，查實難取證難。
三是醫務人員的緊缺提高了自身價值，只能採用以罰代停的方式。
收受醫葯回扣行為，嚴重損害了人民群眾的利益和衛生行業形象，影響了政府的公信力。應該懲防並舉，綜合治理，下一步措施是：
（一）深化認識和加強宣傳教育，牢固樹立防止商業賄賂的思想道德和紀律法制防線。以教育為主線，要深入開展理想宗旨、職業道德、人文醫學和正反典型教育，從思想上不斷灌輸收受回扣就是犯罪的意識，加強對重點崗位重點人員的誡免談話，樹立正確的價值觀、利益觀，增強職業榮譽感和社會責任感，形成重服務、講奉獻、自覺抵制「醫葯回扣」等商業賄賂的良好風氣，做到依法依紀廉潔從業。
（二）重點抓好防控商業賄賂各項制度建設。1、醫葯企業管理制度。要建立醫葯企業人員院內活動暗訪排查制度、行賄企業不良記錄，停止采購行賄企業產品制度。2、「陽光監督」、「陽光采購」、「陽光用葯」制度。合理確定醫院領導職責分工，建立健全監督制約機制，對涉及基建、項目招投標、葯品采購等方面的重大決策實行領導班子集體討論決定製度。加強葯品集中采購工作的管理和監督，確保葯品集中采購工作規范有序進行。加強對葯品使用的管理和監督，嚴格規范醫生處方行為，實行陽光用葯制度。對處方量大的葯品調換和停用（織里醫院就有打招呼情況）。3、輪崗制度。對容易滋生商業賄賂的重點部門和重點崗位的人員，要定期交流輪崗，並形成制度。4、監管控制機制。建立健全單位內部控制制度，規范工作流程，加大內部審計力度，建立事前、事中以及全過程監管控制機制。5、內部獎懲制度。完善記錄考核制度，深化醫德醫風建設，將醫德醫風狀況與醫務人員的崗位聘用、績效工資、晉職晉級、評先評優、定期考核等直接掛鉤，充分發揮制度的約束和激勵作用。從源頭上防範腐敗問題的發生，發揮查辦案件的治本功能。
（三）加大查辦醫葯回扣案件力度，堅決懲處商業賄賂行為。拓寬案件信息與舉報渠道，認真分析醫葯購銷領域商業賄賂行為變化的規律、特點，對典型的商業賄賂案件，發現一起，查辦一起，決不姑息，決不手軟。對收受商業賄賂的有關人員，要依紀依法嚴肅處理，構成犯罪的，要及時移送司法機關。對多次開大處方或不合格處方的人員，依據《執業醫師法》等有關規定，視情節給予通報批評、取消當年評優、評職稱或責令暫停執業活動，吊銷執業證書，直至解聘。加大罰款力度，增加違規成本。
（四）源頭治理，斬斷「醫葯回扣」現象的利益鏈條。醫葯利益團體涉及醫葯企業、醫葯經銷商、醫院醫品遴選委員會、醫院葯劑科、醫院醫生和醫葯代表等環節，利益的要件就是葯品和葯械。所以把重點人員和重點葯品建立檔案，發現違規現象放入黑名單，向社會公布，使群眾知道他們是賺取黑心錢的人和葯。由此來斬斷「醫葯回扣」現象利益鏈條。

『陸』 醫院葯房管理制度

醫院葯房管理制度

（1）統一管理：將醫院的所有葯品和從葯人員均納入葯劑科的管理，保證規范葯房制度在醫院的全面實施，使得葯房工作能全面配合醫院的整體工作，全面體現葯房在整個醫院工作中的重要性。

（2）專人負責：盡管葯事管理委員會要全面負責，但是仍應直接明確葯品質量管理的責任人並制訂各類人員崗位職責，主要有：葯劑科主任、葯房組長、葯庫采購人員、葯庫保管員、葯品調劑人員崗位職責等，以使葯房所有人員均明確各自職責，保證各項工作的順利開展。

（3）規范質量管理制度：主要有：葯品的購進驗收、儲存與養護、出庫復核制度；特殊葯品和貴重葯品管理制度；服務質量管理制度，質量事故及差錯處理和報告制度，葯品質量信息收集制度，處方管理制度，退貨葯品管理制度，不合格葯品管理制度；葯房獎懲制度等。從制度上保證醫院葯房的規范化和患者用葯的安全、有效，並定期對操作和記錄規范化情況進行重點抽查和考核。

一、人員管理

1、從事葯品質量管理、購進、驗收、保管、調配工作的人員應接受葯事法律、法規及專業知識培訓，並建立個人檔案。直接接觸葯品的工作人員，每年應當在葯品監督管理部門指定的醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，並建立健康檔案。

2、學習制度

從事葯品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受葯事法律、法規及專業知識培訓，每周集中學習時間不少於1小時。

二、 葯品管理

1、葯品的購進與驗收

購進葯品應當以保證質量為前提，從具有合法資格葯品生產、葯品批發企業采購葯品，嚴格審核供貨單位、購進葯品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。

建立並執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明葯品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

建立真實、完整的葯品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

2、葯品的保管

設置與診療范圍和用葯規模相適應的、與診療區和治療區分開的葯房、葯庫。葯房、葯庫的內牆壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。

在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高於20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存葯品，相對濕度保持在45—75%之間。

對儲存有特殊要求的葯品應當按照葯品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時調控並予以記錄。

葯品養護人員應當定期進行檢查和養護，並做好記錄，庫存葯品每季度養護一次，陳列葯品每月養護一次，重點品種每半月養護一次。

對影響葯品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規定及時予以處理。

3、葯品的調配

進行葯品調配的人員必須具備葯學專業技術相關資格。

調配的葯品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行，非經醫師開具處方不得調配葯品。

葯品發放應當遵循「先產先出」、 「近效期先出」和按批號發放的原則。

調配、拆零葯品，應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作台並定期清潔消毒，保持工作環境衛生整潔。

使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染葯品；拆零時不得裸手直接接工作制度管理。

（1）統一管理：將醫院的所有葯品和從葯人員均納入葯劑科的管理，保證規范葯房制度在醫院的全面實施，使得葯房工作能全面配合醫院的整體工作，全面體現葯房在整個醫院工作中的重要性。

（2）專人負責：盡管葯事管理委員會要全面負責，但是仍應直接明確葯品質量管理的責任人並制訂各類人員崗位職責。

主要有：葯劑科主任、葯房組長、葯庫采購人員、葯庫保管員、葯品調劑人員崗位職責等，以使葯房所有人員均明確各自職責，保證各項工作的順利開展。

（3）規范質量管理制度：主要有：葯品的購進驗收、儲存與養護、出庫復核制度；特殊葯品和貴重葯品管理制度。

服務質量管理制度，質量事故及差錯處理和報告制度，葯品質量信息收集制度，處方管理制度，退貨葯品管理制度，不合格葯品管理制度；葯房獎懲制度等。

從制度上保證醫院葯房的規范化和患者用葯的安全、有效，並定期對操作和記錄規范化情況進行重點抽查和考核。

(6)葯品規章制度擴展閱讀：

葯品的調配管理

1、 葯師收方後，首先要細心審讀處方，主要審查處方中的葯品名

稱、用葯劑量、用法三個方面。如果有葯品名稱錯誤、用葯劑量方面不妥或用葯有配伍禁忌之處，應與開方醫師聯系，經原醫師重新審定更正後再行配方。

2、 嚴格處方與計算機核對，在葯品規格、數量、含量、金額總量

均正確無誤時方可調配。

3、 配方時按處方書寫的順序取葯，注意處方內容與配發葯品的一

致性，遇有葯品變色、霉變、過期、失效不得配發，對大輸液，

發出前要檢查瓶口有無松動及溶液是否澄明，如對葯品有疑問，需核實無誤再行調配。

4、 協作配方時，收方葯師在葯品配齊後與處方一起交給復核葯師。

5、 發葯是調配葯品的最後一關，葯師復核葯品無誤後，按處方稱

呼病人姓名，注意其性別年齡相符後，方可發給，並向病人說明用法和注意事項。

6、 需特別交待的用法（如疼痛時、發熱時用或一次性口服等）要

重點指點給病人。

7、 調配麻醉葯品時，要專冊登記日期、病人姓名、適應症、詳細

地址、所用葯品名稱、規格、數量、開方醫師、配方葯師等內容，以便跟蹤和反饋病人麻醉葯品的使用情況。

8、 調配時應注意處方的限量。處方一般不得超過7日用量；急診

處方一般不得超過3日用量；對於某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當註明理由。其他詳見特殊葯品管理。

9、 葯品調配完畢，配方及復核葯師都應在處方上簽字以示負責。

10、 處方一次有效。

『柒』 急需「疼痛科」規章制度！

疼痛科一般在三甲醫院才設立,是和麻醉科再一起的!

麻醉科規章制度

一、麻醉記錄單管理制度：

1、麻醉記錄單是手術治療病人的醫療檔案，也是進行教學、科研工作的珍貴資料。因此，要求麻醉醫師必須認真填寫。

2、麻醉醫師應認真、如實把麻醉記錄單各項填寫完整清楚，要字跡清楚。

3、麻醉記錄單專人負責管理，每月按日期整理一次。每年做出統計，統一管理。

二、麻醉前疑難病例討論及會診制度：

1、對於疑難病例或具有教學意義的病例、少見病例，在科主任的主持下進行術前討論，對術中可能發生的問題提出相應措施。

2、回顧性總結手術麻醉病例和重危病人的搶救過程及經驗教訓。

3、院外會診由副主任醫師以上或高年主治醫師擔任，院內會診由主治醫師以上擔任。

4、因病情或術前准備不足需停止麻醉應經主治醫師以上會診同意。

5、會診病例和疑難病例討論記錄在專用本上。

三、麻醉葯品管理制度：

1、專人負責管理，定期檢查、領取。

2、毒麻葯品除有專人保管外，麻醉醫師憑毒麻葯處方領取。

3、急救葯品定點放置，並有明顯標志，以利搶救急需。

4、麻醉中特殊用葯，需經負責麻醉的主治醫師同意後才可應用。

5、麻醉葯品（毒麻葯）不得外借，特殊需要時需經科主任批准並按時如數還清。

四、麻醉機和儀器管理制度：

1、麻醉前應認真檢查所用的麻醉用具和儀器。

2、麻醉後應關閉各種開關，取下各種銜接管，消毒螺紋管，呼吸囊等。

3、麻醉機、監護儀等貴重儀器由專人管理，定期檢查及維護，發現缺失或損壞立即報修，保證麻醉設備的完好率。

4、喉鏡等麻醉器械專人管理，經常檢修，以備隨時應用。

五、消毒制度：

1、麻醉器械：螺紋管、呼吸氣囊、舌鉗等每次用完後浸泡、清洗、消毒或熏蒸，以防交叉感染。

2、浸泡酒精等溶液的容器定期更換。

3、放置麻醉器械盤及蓋單一人一用一消毒。

4、一次性消耗材料用後，由使用者浸泡、毀型。

六、交接班制度：

1、主班醫師與夜班醫師交接日間麻醉工作及尚未結束的急診手術。

2、交接搶救箱、麻醉器具及毒麻葯品使用的情況。

3、主班負責日間急診手術病人的麻醉工作和科內院內搶救工作。

4、主班或護士負責請領補充當日使用的葯品。

七、麻醉恢復室工作制度：

1、麻醉恢復室是密切觀察麻醉病人蘇醒的場所，對手術、麻醉後危重病人進行監測治療，及時觀察病情變化，提高手術麻醉後病人的安全性。手術後由於麻醉葯、肌松葯和神經阻滯作用尚未消失，常易發生嘔吐、誤吸、缺氧、高碳酸血症、水、電解質平衡紊亂，常導致心血管功能與呼吸功能紊亂。因此，在麻醉恢復室內應進行密切的監測和治療，並及時記錄。

2、恢復室病人常規監測一般項目包括：血壓、呼吸、脈搏、血氧飽和度、心電圖、血常規、尿量、補液量及速度和引流量等。

3、恢復室內應給予病人充分鎮靜、鎮痛以減輕各種並發症。

4、病人離開恢復室應符合下列標准：

(1)全麻者需完全清醒，能正確回答問題，呼吸道通暢，循環功能穩定，血氧飽合度下降不超過術前的3-5％。

(2)椎管內麻醉病人通氣量滿意，一般狀況穩定。

5、恢復室在麻醉科領導下，由麻醉科醫師主持日常工作，其職責范圍同麻醉科三級醫師負責制。

八、疼痛治療制度：

1、疼痛門診除遵守門診部的一切規章制度外，強調病歷的書寫要規范化，保管及隨訪要常規化。

2、病人治療前應明確診斷，必要時請有關科室會診。

3、疑難病例應請上級醫師或請有關科室會診、研究治療方案。

4、治療後患者要觀察15--30分鍾方可離開。

5、備好急救葯品及器械。

6、應由主治醫師以上醫師出疼痛門診。

7、術後疼痛治療的病人要及時下醫囑，交待護士觀察病情，每天至少一次巡視病人，調整用葯劑量及速度。

九、人才培養制度：

1、科主任負責全科各級醫師的培養工作，須有計劃、明確任務，並有一定的檢查考核制度。

2、住院醫師應到循環及呼吸內科等科室輪轉學習半年至一年。每年寫1篇論文或譯文。

3、主治醫師除臨床工作外，應在科主任指導下承擔臨床科研項目，每年寫出1－2篇論文或文獻綜述。

4、爭取和創造條件對各級醫師分批選送學習外文和進修。

5、由科主任或高年主治醫師負責教學工作，擔任醫學生的授課任務，按統一教學大綱備課。在主治醫師指導下，由高年住院醫師指導醫學生見習和實習工作。

6、招收進修醫師，以臨床實踐為主，兼學理論。

十、業務學習和科研製度：

1、由科主任或一名高年醫師負責科內業務學習，內容有：交流臨床麻醉經驗、重要病例討論、讀書報告、文獻綜述、麻醉新葯和新技術介紹，科研課題報告會等。

2、病例討論主要是討論疑難病例或並發症病例。手術後24小時內死亡病例，應在一周內進行全科討論，以總結經驗，吸取教訓，不斷提高麻醉水平。

3、科研計劃由科主任同有關人員制訂，開始前應在本科內做開題報告。

4、科研成果應在科內報告並存入科研檔案。

1、麻醉醫師在術前一天到病房熟悉病人病例、各項檢查結果，詳細檢查病人，充分了解病人的思想情況和全身情況，作好病人思想工作，消除對麻醉和手術的顧慮。重大手術與術者一起參加術前討論，共同制定麻醉方案。

2、麻醉醫師應於麻醉前檢查麻醉葯品，必須做到三查（查葯物名稱、濃度、劑量），並檢查麻醉用具和急救設備。手術結束後，應及時清理麻醉器材，補充麻醉葯品，對麻醉器材、葯品應妥善保管，定期檢查，防止積壓、浪費變質，並建立帳目，嚴格交接手續。

3、麻醉時應嚴格執行操作規程，密切觀察病情，按規定填寫麻醉記錄，如有異常情況，應立即與術者共同處理，在麻醉過程中，麻醉者不得擅離崗位、任意交談、閱讀書報或參觀其它手術。

4、手術結束後，待病情許可方能將病人送回病房。到病房後應向值班醫護人員交代病情和注意事項。

5、易燃、易爆等危險葯物要妥善保管。葯櫃要加鎖。葯瓶標簽不明嚴禁使用。

6、麻醉醫師應於術後進行隨訪，並將有關情況填寫於麻醉記錄中，如有麻醉並發症，應協助臨床醫生處理，並詳細記錄發生經過、治療情況及效果。
7、夜班交班前清潔辦公室、值班室的衛生。 加分吧謝

『捌』 化驗室規章制度

一、原始記錄填寫制度
1）數據要保持完整性。
2）要用專用的記錄表格填寫檢查全過程，按此記錄出具檢驗結果，字跡清晰、工整。
3）填寫記錄要按計量法規單位填寫。
4）操作者必須在檢驗記錄單和檢驗結果單上簽字，由部門主管審核，並對記錄結果負責。

二、化驗室葯品玻璃儀器、儀器管理制度
1）對常用葯品和玻璃器皿，要存放整齊，標簽要清晰。
2）各種葯品及試劑要分類保管。
3）儀器設備要由使用人員和管理人員一起驗收，合格後方可使用並建立儀器登記。
4）儀器發生故障或損壞等事故立即報告管理人員。
5）每年一次對儀器設備的使用情況及安全情況進行檢查，對不能使用的儀器設備提出

報廢報告，總經理同意後處理。對法定的強制檢定的器具要定期檢定，取得檢定證書，不合格計量器上報總經理。

三、檢驗制度
1）樣品按標准方法取樣，取樣後立即做樣，防止樣品發生變化。
2）在檢驗過程中，樣品由檢驗人員保管，保持樣品不被污染直至檢驗結束。
3）在取樣前要保持冷凍狀態（直至送檢前）。發現異常數據後要進行儀器裝置、試劑盒方
法步驟的檢查，並分析查明原因，及時報告有關部門，予以正確處理。
4）每次檢驗結果均須報告總經理或部門主管，若有細菌超標，通知車間隔離產品，加樣抽
檢查明原因由經理決定產品的去向。

四、保密制度
化驗室人員要對以下內容保密
1）本化驗室的業務技術水平，技術工作計劃、規劃等，檢測儀器設備技術條件、非標准檢
驗方法、其他涉及本化驗室權益的技術資料
2）屬於保密范圍內的技術資料和文件，由有關人員傳閱和處理，不得擅自復制或私自轉借
外單位人員。

五、化驗室及無菌室安全衛生制度
1）化驗室每天要清掃，保持整潔衛生，儀器設備要布局合理，保持干凈。
2）檢驗用的樣品要存放整齊，不可亂堆亂放。
3）一切不容物質或濃酸、濃鹼，嚴禁直接倒入水池，以防堵塞腐蝕水管， 濃酸濃鹼應稀
釋到適應濃度後才能倒入下水道。
4）對細菌污染的地面、檯面要先用葯品消毒，在擦拭乾凈，各種廢物要丟到指定的污桶中。
5）消毒時要認真仔細，嚴格按照操作規程，注意高壓滅菌鍋的安全使用。
6）用過的接種環、針應進行火焰滅菌，再放回原處，凡接觸過細菌培養基物的器皿、容器
均因嚴格消毒，然後再洗刷。
7）無菌室要整潔明亮，無閑置物，室內要保持密封、清潔、乾燥、防塵，使用前開紫外燈
滅菌30分鍾後方可入內工作。
8）凡進入無菌室的物品（樣品除外）均應消毒，切不可將未滅菌的物品帶入無菌室內。
9）檢驗工作結束後，操作人員應洗手消毒，對室內進行全面清理、擦拭和消毒，並做好安
全檢查，方可離開無菌室。
10）化驗室工作完畢後，詳細檢查化驗室的門、窗、水、電安全後方可鎖門。