醫療機構管理條例細則

『壹』 衛生部關於醫療機構審批管理的若干規定的規定原文

衛生部關於醫療機構審批管理的若干規定
《醫療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)實施以來,各級衛生行政部門以《條例》為依據,嚴格醫療機構等醫療服務要素的准入審批,切實加強對醫療機構執業活動的日常監管,醫療服務秩序逐步好轉。為進一步規范和加強醫療機構審批(包括設置審批和執業登記)管理,特作如下規定:
一、嚴格醫療機構設置審批管理
(一)嚴格醫療機構設置審批。各級衛生行政部門要切實增強依法行政的意識,嚴格按照《條例》及《醫療機構管理條例實施細則》(以下簡稱《實施細則》)等規定審批醫療機構。要建立審批責任制,堅持誰審批,誰把關,誰負責;對醫療機構類別、規模等主要審批事項,要實行集體審議、集體決定。
(二)嚴格審核醫療機構設置申請材料。地方各級衛生行政部門必須嚴格按照《醫療機構設置規劃》批准設置醫療機構;必須嚴格審核醫療機構設置申請書、申請人資質條件、可行性研究報告、設置協議書、選址報告、資信證明、建築設計平面圖等設置申請材料,以及醫療機構土地使用、規劃建設等方面的證明材料,必要時可以組織專家進行論證。
沒有對醫療機構設置進行規劃的,衛生行政部門不得批准設置醫療機構。
(三)實行醫療機構設置批准公示制。衛生行政部門對受理的醫療機構設置申請要進行為期5個工作日的公示,公示內容包括擬設置醫療機構的類別、執業地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),以及設置人和設置申請人名稱、符合當地《醫療機構設置規劃》情況等。公示期間接到舉報或提出異議的,要及時組織查實,未查實前不得批准設置。
(四)加強醫療機構設置審批備案管理。地方各級衛生行政部門在核發《設置醫療機構批准書》時,應當向上一級衛生行政部門備案,並提交備案報告,詳細報告審核結論、批准事項等情況。上級衛生行政部門要嚴格審核備案報告,必要時可以組織現場考核,對於不符合當地《醫療機構設置規劃》或違規審批醫療機構的,要依法及時糾正或撤銷下級衛生行政部門的設置審批。
二、規范醫療機構登記管理
(五)建立醫療機構執業登記現場審查制度。地方各級衛生行政部門受理醫療機構執業登記申請後,要按照規定對擬執業登記的醫療機構進行現場審查。要組織現場審核專家組(對專家進行必要的法律知識和業務能力培訓)對擬執業登記的醫療機構科室設置、儀器設備、基本設施以及執業人員資質、基本知識和技能等進行現場抽查審核,形成書面意見。現場審查不合格的,不得核發《醫療機構執業許可證》。
(六)嚴格遵守醫療機構基本標准。要認真執行《醫療機構基本標准(試行)》(以下簡稱《基本標准》),嚴格審核醫療機構。以滿足醫療工作需要,保證醫療質量和安全為原則,省級衛生行政部門可以根據本地區實際情況適當調整《基本標准》中有關指標,報衛生部核准備案後實施。地方衛生行政部門不得擅自批准設置衛生部未明確基本標準的專科醫院或其他醫療機構。
(七)准確核定診療科目。要嚴格按照《醫療機構診療科目名錄》等規定核定醫療機構診療科目,確保醫療機構執業范圍和服務項目與醫療機構的類別、規模及所承擔的功能和任務相適應。對在一級診療科目下設置二級學科(專業組),且具備相應設備設施、技術水平和業務能力條件的,應當核准登記二級診療科目;禁止只登記一級診療科目的醫療機構開展技術復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫療服務項目。專科醫院原則上只能核准與其所屬專業相關的診療科目。
(八)嚴格醫療機構類別核定。要嚴格按照《實施細則》第三條規定核定醫療機構的類別。申請設置「其他診療機構」的,必須經省級衛生行政部門批准,報衛生部核准備案。未經衛生部備案同意,不得核定「其他診療機構」類別。
(九)進一步規范醫療機構命名。核定醫療機構名稱必須符合《條例》、《實施細則》等有關規定,遵循名副其實,名稱與類別、診療科目相適應等命名基本原則,做到醫療機構命名准確、規范、合理。要規范使用醫療機構通用名稱,不得擅自增加、更改;要准確核定醫療機構識別名稱,不得核定可能產生歧義或誤導患者的醫療機構名稱;不得核定利用諧音、形容詞等模仿或暗示其他醫療機構的名稱;難以判斷識別名稱或不能把握的,要請示上級衛生行政部門。含有「中心」、「總」字樣的醫療機構名稱必須同時含有行政區劃名稱或者地名;「人民醫院」、「中心醫院」、「臨床檢驗中心」等名稱由各級人民政府或衛生行政部門設置的醫療機構使用。
三、規范醫療機構審批程序
(十)明確醫療機構審批許可權。省級衛生行政部門要依法明確規定地方各級衛生行政部門關於醫療機構設置、登記、命名等的審批許可權,嚴禁越權審批。
(十一)統一審批部門。醫療機構的准入管理是醫政部門的重要職責,各級衛生行政部門要加強醫政部門的建設,充實人員,搞好培訓,提高准入管理能力,切實做好各級各類醫療機構的設置、登記和校驗工作。
(十二)明確審批程序。地方各級衛生行政部門要根據衛生部有關規定製訂當地醫療機構審批程序,明確材料審查、備案、公示、現場考核和登記發證等各環節的法律依據、具體要求、時限和責任人等,規范各審批環節和審批步驟並嚴格執行。
(十三)規范審批文書。地方各級衛生行政部門應當按照衛生部有關規定,規范醫療機構審批文書;以書面形式作出批准或不批準的決定,加蓋機關印章,並一律以實施機關(衛生廳、局)的名義簽發或者對外發布。
(十四)公開辦事流程。各級地方衛生行政部門應當將醫療機構審批的法律依據、條件、辦事流程、期限以及需要提交的申請材料目錄和材料示範文本等向社會公示,方便申請人依法辦事,確保醫療機構審批公開、公正。
四、加強醫療機構檔案和信息化管理
(十五)加強醫療機構檔案管理。各級衛生行政部門要根據衛生部、國家檔案局《關於印發衛生檔案管理暫行規定的通知》(衛辦發〔2008〕24號)精神,建立醫療機構管理檔案制度。要對本行政區域內每所醫療機構建立一套包括設置審批、執業登記、變更、校—驗、處罰等內容的完整的醫療機構管理檔案,做到一機構、一檔案,並確定專人負責歸檔和管理工作。
(十六)推進醫療機構信息化管理。要認真按要求使用「醫療機構管理信息系統」,利用電子信息手段進一步加強醫療機構准入管理,實時掌握醫療機構管理動態信息。有條件的地區應逐步實行醫療機構網上審批、公示和上報備案工作,提高醫療機構審批和管理效率。
五、嚴肅查處違規審批醫療機構的行為
(十七)要建立健全和落實醫療機構行政審批責任制、監督稽查制和責任追究制度,層層分解責任,具體落實到每一個崗位,並將行政審批責任考核與崗位責任、公務員考核、獎懲、任免等結合起來,把考核結果作為評定領導幹部政績的重要內容和考核醫療機構審批人員的重要依據。嚴肅查處越權審批、不按程序審批、降低標准審批等違紀、違規行為,並依法嚴肅追究有關人員的責任。

『貳』 醫療機構管理條例實施細則屬於法規嗎

我國的法律分為：憲法、法律、法規、規章。實施細則屬於部門規章。

『叄』 你好 請問《醫療機構管理條例實施細則》 是那年頒布的還有93年之前有這第53條嗎

《醫療機構管理條例實施細則》是1994年8月29日衛生部令第35號發布,自1994年9月1日起施行。93年之前有這第53條沒有規定。

『肆』 醫療機構管理條例實施細則的修訂

發文單位：衛生部
文號：衛醫發[2006]432號
發布日期：2006-11-1
執行日期：2006-11-1
各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團及計劃單列市衛生局，衛生部直屬有關單位，有關部委：
為進一步貫徹落實國務院《關於發展城市社區衛生服務的指導意見》精神，推動社區衛生發展，經研究決定，在醫療機構類別中增加社區衛生服務機構，將《醫療機構管理條例實施細則》第三條修改為：
醫療機構的類別：
（一）綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院；
（二）婦幼保健院；
（三）社區衛生服務中心、社區衛生服務站；
（四）中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院；
（五）療養院；
（六）綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；
（七）診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站；
（八）村衛生室（所）；
（九）急救中心、急救站；
（十）臨床檢驗中心；
（十一）專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；
（十二）護理院、護理站；
（十三）其他診療機構。
此通知自下發之日起執行。
二○○六年十一月一日
衛生部 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：
為進一步加強醫療機構設置審批管理，嚴格審批程序，落實審批責任，我部對1994年發布的《醫療機構管理條例實施細則》所附的部分醫療機構審批管理表格進行了增補和修訂，形成了《醫療機構管理條例實施細則》附表1—6（見附件）。修訂的主要內容如下：
一、新《設置醫療機構申請書》（附表1）中增加了「設置聯系人、聯系方式」；在申請核定項目中增加了「經營性質」欄；取消了「注冊資金（資本）」欄：「診療科目」欄加寬，便於完整填寫核定的診療科目。
二、增加《設置醫療機構審核意見表》（附表2），作為衛生行政部門審批醫療機構時使用。該表由醫療機構設置審批機關按照審批程序填寫初審部門意見、主管領導意見和廳（局）長核批意見，要求有關負責人員簽字或簽章，以落實審批責任。
三、新《設置醫療機構批准書》（附表3）的核准項目中增加了「經營性質」欄；取消了「注冊資金（資本）」欄：「診療科目」欄加寬：「批准文號」依據當年批准設置的流水號單獨編號。
四、新《設置醫療機構備案書》（附表4）和《設置醫療機構備案回執》（附表5）的備案機關修改為「衛生廳（局）」。
五、增加《醫療機構設置備案處理意見書》（附表6），作為上級衛生行政部門糾正下級衛生行政部門醫療機構設置審批時使用。上級衛生行政部門接到下級衛生行政部門醫療機構設置審批的備案後，應根據有關規定進行審核，對違規審批行為於30日內下發《醫療機構設置備案處理意見書》進行糾正。
地方各級衛生行政部門可以在衛生部網站下載表樣，並統一製作附表。
《醫療機構管理條例實施細則》其他附表次序依次遞延。
附件：修訂後的《醫療機構管理條例實施細則》附表（略）
二○○八年六月二十四日

『伍』 醫院歸哪個部門監督管理

醫院的監督管理部門是地方各級衛生局

衛生局，是地方各級醫院的主管部門。下設辦公室、醫政科、健教所、愛衛會等職能部門，分管食品衛生，執業醫師法的實施，醫療事故的處理等等工作。

(5)醫療機構管理條例細則擴展閱讀

國家衛生部主要職責：

（一）推進醫葯衛生體制改革。擬訂衛生改革與發展戰略目標、規劃和方針政策，起草衛生、食品安全、葯品、醫療器械相關法律法規草案，制定衛生、食品安全、葯品、醫療器械規章，依法制定有關標准和技術規范。

（二）負責建立國家基本葯物制度並組織實施，組織制定葯品法典和國家基本葯物目錄。組織制定國家葯物政策。擬訂國家基本葯物采購、配送、使用的政策措施，會同有關部門提出國家基本葯物目錄內葯品生產的鼓勵扶持政策，提出國家基本葯物價格政策的建議。

（三）承擔食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任，組織制定食品安全標准，負責食品及相關產品的安全風險評估、預警工作，制定食品安全檢驗機構資質認定的條件和檢驗規范，統一發布重大食品安全信息。

（四）統籌規劃與協調全國衛生資源配置，指導區域衛生規劃的編制和實施。

（五）組織制定並實施農村衛生發展規劃和政策措施，負責新型農村合作醫療的綜合管理。

（六）制定社區衛生、婦幼衛生發展規劃和政策措施，規劃並指導社區衛生服務體系建設，負責婦幼保健的綜合管理和監督。

（七）負責疾病預防控制工作，制定實施重大疾病防治規劃與策略，制定國家免疫規劃及政策措施，協調有關部門對重大疾病實施防控與干預，發布法定報告傳染病疫情信息。

（八）負責衛生應急工作，制定衛生應急預案和政策措施，負責突發公共衛生事件監測預警和風險評估，指導實施突發公共衛生事件預防控制與應急處置，發布突發公共衛生事件應急處置信息。

（九）起草促進中醫葯事業發展的法律法規草案，制定有關規章和政策，指導制定中醫葯中長期發展規劃，並納入衛生事業發展總體規劃和戰略目標。

（十）指導規范衛生行政執法工作，按照職責分工負責職業衛生、放射衛生、環境衛生和學校衛生的監督管理，負責公共場所和飲用水的衛生安全監督管理，負責傳染病防治監督。

（十一）負責醫療機構（含中醫院、民族醫院等）醫療服務的全行業監督管理，制定醫療機構醫療服務、技術、醫療質量和采供血機構管理的政策、規范、標准，組織制定醫療衛生職業道德規范，建立醫療機構醫療服務評價和監督體系。

（十二）組織制定醫葯衛生科技發展規劃，組織實施國家重點醫葯衛生科研攻關項目，參與制定醫學教育發展規劃，組織開展繼續醫學教育和畢業後醫學教育工作。

（十三）指導衛生人才隊伍建設工作，組織擬訂國家衛生人才發展規劃，會同有關部門制訂衛生專業技術人員資格標准並組織實施。

（十四）組織指導衛生方面的國際交流合作與衛生援外有關工作，開展與港澳台的衛生合作工作。

（十五）負責中央保健對象的醫療保健工作，負責中央部門有關幹部醫療管理工作，負責國家重要會議與重大活動的醫療衛生保障工作。

（十六）承擔全國愛國衛生運動委員會和國務院防治艾滋病工作委員會的具體工作。

（十七）承辦國務院交辦的其他事項。

『陸』 《中華人民共和國行政處罰法》和《醫療機構管理條例實施細則》有矛盾。。。

《中華人民共和國行政處罰法》與《醫療機構管理條例實施細則》有版矛盾，後者權應當服從前者。
根據立法法及相關法理，法律的效力高於政府規章，因此當實施細則與處罰法規定不同時，只能適用處罰法的規定。最高法院在行政訴訟法解釋對規章的效力也作了規定，即規章只有在合法有效的前提下才能被引用。

『柒』 《醫療機構管理條例實施細則》第80條第一款和第二款為何情形相同而處罰不同

給患者造成傷害的程度不同，第一款比第二款相對輕些

『捌』 求中外合資合作醫療機構管理暫行辦法 英文版

我知道在哪裡可以找到

『玖』 衛生部關於醫療機構審批管理的若干規定的通知文件

中華人民共和國衛生部關於印發《衛生部關於醫療機構審批管理的若干規定》的通知
衛醫發〔2008〕35號
各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:
《醫療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)和《醫療機構管理條例實施細則》(以下簡稱《實施細則》)實施以來,各級衛生行政部門以《條例》為依據,嚴格醫療機構准入管理,認真做好醫療機構設置審批、執業登記和校驗等工作,醫療機構管理逐步走上法制化軌道。為進一步規范和加強醫療機構審批管理,我部制定了《衛生部關於醫療機構審批管理的若干規定》(以下簡稱《規定》),現印發給你們,請遵照執行。
各省級衛生行政部門接到本通知後,應當根據《條例》、《實施細則》和《規定》的有關要求,於今年年底前對本行政區域內已批准設置的醫療機構進行一次清理整頓。清理的重點是不符合《醫療機構設置規劃》或《醫療機構基本標准》的;類別、名稱和診療科目等不符合規定的;設置和名稱未經有審批權部門批準的;其他違規審批的醫療機構。通過清理,撤銷一批違規批准設置的醫療機構,糾正一批審批不規范的行為,建立完整的醫療機構審批檔案。我部將擇時對各地清理整頓工作進行抽查。請各省級衛生行政部門於2009年3月31日前將清理整頓情況報我部醫政司。
《規定》執行及清理整頓中遇到的具體問題請及時向我部醫政司反映。
二○○八年六月二十四日