用行政法说明疫苗问题

1. 非法经营疫苗案件多少金额立案

一、定抄义
非法经营罪，是指未经袭许可经营专营、专卖物品或其他限制买卖的物品，买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件，以及从事其他非法经营活动，扰乱市场秩序，情节严重的行为。
二、法律规定
刑法：
第二百二十五条 违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：
（一）未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；
（二）买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；
（三）未经国家有关主管部门批准非法经营证劵、期货、保险业务的，或者非法从事资金支付结算业务的；
（四）其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。

2. 疫苗管理法的制定是如何坚持人民主题地位的

疫苗管理法的制定是如何坚持人民主题地位的:
1、风险治理而非风险管理
2、明确平台建设和企业义务
3、鼓励和保护内部举报人
4、强化全过程全链条监管

3. 假药的具体情形未在《疫苗管理法》内规定，适用（ ）

假药的具体情形未在《疫苗管理法》内规定，适用《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律、行政法规的规定。

4. 非法疫苗案感想,写一篇作文

疫苗是指为了预防和控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品，是整个社会所必需的医药制品，但到了某些人手里，却成了他们谋取黑色收入的工具，祸害的是孩子的健康，危害的是整个社会的稳定。

近日，山东济南破获一起非法经营人用疫苗案件，自2011年以来，在未获取任何药品经营许可的情况下，犯罪嫌疑人庞某、孙某（母女）二人通过网上QQ交流群和物流快递，联系国内十余个省（市）的100余名医药公司业务员或疫苗非法经营人员，购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品，加价销给全国18个省的300余名疫苗非法经营人员或少量疾控部门基层站点。免疫学学者王月丹称“这是在杀人”。目前济南市食药监局已向全国20个地级市发出协查函。国家食药监总局昨日晚就此表示，已责成山东省食药监局会同公安和卫生计生部门，立即查清疫苗等相关产品的来源和流向，第一时间向社会公开相关信息。

作为特殊药品的疫苗居然在未经冷藏的情况下通过各种渠道流入市场，要知道未经冷藏的疫苗是无效免疫，储存不当还可能导致抗原变性。在疫苗不良反应发生率本就堪忧的情况下，这类有致命危害的行为，更加剧民众的“问题疫苗恐慌”。值得引人深思的是为何庞某可以在根本不具备疫苗经营资格的情况下打通关节，构建一条由疫苗批发企业、地方疾控部门、接种单位组成的“黑色利益链”，将非法的疫苗销往全国。国家相关部门早已明文发布《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗从研发到临床再到最后上市销售，要执行严格的批签发制度；疫苗经营要实行经营许可制度。但是目前的由药监部门监管疾控部门主导的分发配送过程的制度设计，存在Bug。按行政级别设计，地方药监局往往比主管疾控中心的地方卫计部门低半级。导致药监系统监管很难深入疾控体系内部。另一反面，药品电子监管技术未加以有效利用，也导致公众难以从流通终端对此进行监督。这无疑暴露了疫苗流通上下游的漏洞，疫苗贩子就是抓住了这些漏洞，钻了空子才得以肆意妄为，大肆敛财。

民众对于化妆品、食品甚至药品的信任缺失，不但降低了自身的安全感、幸福感，也是对政府监管部门的失望，如果不能妥善处置，那么政府的公信力也会受到质疑。因此我们的相关责任部门更要高度重视，不但要自查自纠找出自身的问题所在，更应全线出击，联合各部门从各个渠道揪出漏洞，正本清源才是解决问题的有效手段。

5. 非法经营疫苗的行为构成什么罪

属于抄非法经营罪。
非法经营罪处罚如下袭：
《刑法》
第二百二十五条 【非法经营罪】违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：
(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；
(二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；
(三)未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的，或者非法从事资金支付结算业务的；

6. 问题疫苗企业除了罚款还要负哪些法律责任

7月15日，国家药监局通报，长春长生生物科技有限责任公司（下称“长春长生”）违规生产狂犬疫-苗，存在记录造假等行为。问题疫-苗事件自此爆发。

两天后，长春长生发布声明，表示已按要求停止狂犬疫-苗的生产，并“深表歉意”。根据吉林食药监局披露的消息显示，长春长生此前还曾因生产“百白破”疫-苗“效价测定”项不符合规定,被要求处罚344万元。?

受访的多名法学专家均称，不能“没有引发不良反应事件”就对涉事企业免责。“只能说目前还没有出现由于注射疫-苗而引发的人身损害后果，但是不能保证以后出现问题时疫-苗不管用造成的危害。”刘俊海说。

故意销-售假药将负刑责

药品管理法第101条明确规定疫-苗属于药品。那么，生产记录造假的疫-苗是否就是假药呢？

药品管理法第48条规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药。此外，监督管理部门规定禁止使用的；未经批准生产、进口，或者依照必须检验而未经检验即销-售的；变质的；被污染的；必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的均按照假药论处。

“生产记录造假的具体情况如何，关乎涉案狂犬疫-苗是不是假药的认定。”刘俊海说，长春长生涉案疫-苗生产记录造假的具体情况还有待进一步调查。

北京大悦律师事务所律师梁宏刚接受澎湃新闻采访时表示，如果药企仅违反了《药品生产质量管理规范》，则属于行政处罚范畴，不足以构成刑事案-件，适用行政处罚；如果故意存在生产、销-售假药行为，则应负刑事责任，主观故意是其要件之一。

梁宏刚说，我国刑法规定了生产、销-售假药罪，指的是生产者、销-售者违反国家药品管理法规，生产、销-售假药，足以危害人体健康的行为，“该罪的犯罪形态属于危险犯，只要有生产、销-售假药行为，则构成该罪。造成严重危害或其他严重危害的行为的，则加重刑罚。”

具体到长春长生公司，梁宏刚认为，该公司具备生产疫-苗的相关资质，而且获取了药企的GMP证书，目前所报道提及的是某几个批次不合格，行政机关对于这几批次不合格的疫-苗进行单独处罚，但并没有披露疫-苗不合格的根源所在。

“当然，从目前的证据材料看，尚不能确定该药企存在故意生产销-售假疫-苗的犯罪行为。”梁宏刚说。

屡禁不止或因违法收益高于成本

据媒体报道，长春长生已不是第一次被点名通报了。2017年11月3日，原国家食药监总局在样品抽样检验中检出长春长生生产的批号为201605014-01的百白破疫-苗效价指标不符合标准规定。

问题药企为何屡教不改？刘俊海教授认为，首先是违法收益高于违法成本；其次是消费者维-权成本大，维-权成本高于维-权收益。客观上，还存在着政-府监管的失灵现象。

接种问题疫-苗的受种者，应该采取什么措施维-权？

“有些疫-苗属于政-府采购，由政-府买单，有些疫-苗属于自费，应当退费，并对于造成的身体损害承担经济赔偿和精神损害赔偿责任。”梁宏刚认为，根据《侵权责任法》第六十条的规定，“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。”

梁宏刚说，患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。“疫-苗属于预防性的，对于孩子未来的伤害是潜在的、长期的，这种危害后果需要专业的医学评估，可能对于受种者维-权就产生一些影响。”

刘俊海建议，问题疫-苗可能流向地区的所有接种孩子，应组织一次免费的疫-苗检测，费用由涉事厂家提供；若孩子因为问题疫-苗出现残疾等问题，涉事厂家应承担孩子的医疗费、护理费，包括直到十八周岁的终身残疾费用、生活费；如果消费者有证据证明自己虽然没受到财产损失，但遭受到精神痛苦，厂家应当进行精神痛苦的赔偿。

政-府部门监管不力也应被问责

此次疫-苗舆论风-波中，政-府部门的监管责任也被频频提及。

“关键在于监管部门是否尽力，是否诚实守信、尽职尽责做到应有的谨慎，起到应有的作用，确保疫-苗的真实性、有效性、合格性。如果监管部门尽力但没有把好关，监管部门可以免责。如果监管部门没有尽力，就该启动问责程序。”刘俊海说。

刘俊海表示，问责的形式有两种，一是行政处罚，包括警告、记过、记大过、降级处分、开除公职；二是刑事责任，情节严重，给广大人民群众造成重大财产和人身损失的，则应启动刑事责任问责程序。除行政处分外，对于党员领导干部还有纪律处分。

刘俊海认为，作为监管部门需要自证清白，证明接到消费者投诉后，是否尽到了精准有效的行政监管。

最后都是不了了之，或者临时工替罪。

消息来自网易新闻。

7. 为什么没刑法疫苗造假

这是长春长生公司疫苗事件发生后，网络上沸腾的语言。

但是也许，这次又会令人失望了。

职人君有幸找到朋友圈中曾经从事法律工作的朋友Adam，请他从法律角度来分析为什么“恶人”不能得到我们想像中的惩罚。

长春长生生产的是劣药而不是假药

长春长生生产的疫苗是假药还是劣药？一旦界定清楚，量刑和处罚也不同。

首先，我们来看《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）对两者的法律界定。

基金成立之后，从1988年到2017年，收到17281件诉讼案，其中6085件认为应该提供赔偿，三分之一赔付，三分之二撤销。6085件总共赔付39亿美元，平均每件约50万美元。

这个办法既保护了疫苗厂商的积极性，也保护了正常情况下接种疫苗的人，在正常注射疫苗之后有不良反应也能够获得赔偿。这对于中国是比较有启发的一个制度安排。

疫苗事件不是一天两天的事，后续我们也在观察进展，但希望通过这样的分析，让我们理性地维护自己的权益。

如果是目前法律还不能覆盖到的地方，也希望由此出发，建立一个合理的机制，让恶人受惩罚，保护真正想做好疫苗的厂商的积极性，同时也保障消费者的权益。

我们希望每一次错误都是进步的开始。

望采纳，谢谢

8. 问题疫苗涉及哪些法律问题

根据《药品管理法》来第76条，知道或者应源当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。另外，如果医疗机构未严格执行进货检查验收制度，通过正规渠道购进疫苗，这是导致问题疫苗最终在市场使用的关键。因此，也应承担相应民事责任。按《侵权责任法》，其行为属于产品质量的连带责任，医疗结构应对使用疫苗后产生不良后果的相关方进行赔偿。

9. 一道行政法案例分析,求助

1.行政处罚的一般程序是:立案,调查取证,说明理由并告知权利,听取当事人陈述与申辩,作出专行政处罚决定.某县畜属牧水产局只书面通知王某停止此项业务并无说明理由并告知权利和听取其陈述与申辩就作出出处罚决定,其行政处罚程序违法,行政处罚决定不能成立.
2.王某可向某县畜牧水产局的上一级行政机关或其所在县人民政府申请行政复议,或向县人民法院提起行政诉讼.