销售假药触犯行政法

❶ 行政处罚法中

国务院法制办：
《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条规定，“违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。前款规定的期限从违法行为发生之日起计算，违法行为有连续或者继续状态的从行为终了之日起计算。”如何确认违法行为的连续和继续状态，存在不同意见：一种意见认为违法行为不是同一个故意的不能认定为连续和继续状态。第二种意见认为违法行为属于同一类故意的应认定为连续和继续状态。第三种意见认为违法行为发生后二年内未发生同类违法行为，二年后再发生同类违法行为的不能认定为连续或继续状态。究竟应如何确认违法行为的连续和继续状态，请国务院法制办予以答复。国务院法制办公室对湖北省人民政府法制办公室《关于如何确认违法行为连续或继续状态的请示》的复函（2005年10月26日国法函<2005>442号）湖北省人民政府法制办公室：
你办《关于如何确认违法行为连续或继续状态的请示》鄂法制文<2005>8号）收悉，经研究并商全国人大常委会法工委以行政法室，现函复如下：
《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条中规定的违法行为的连续状态是指当事人基于同一个违法故意，连续实施数个独立的行政违法行为，并触犯同一个行政处罚规定的情形。[案例]
某药店主人甲某自2001年11月开始至2005年2月期间，分别4次销售假药：20
01年10月间销售货值1000元的假药；2002年2月10日至20日销售货值2000元的假
药；2003年7月至8月销售货值1200元的假药；2005年2月23日再次销售货值500元
的假药时，被药监执法人员查获。
[分歧]
本案在处理过程中，执法人员对甲某于2003年7月至2005年2月销售假药行为
应立案查处没有争议，但对甲某2001年和2002年分别两次销售假药行为是否超过
追罚时效，能否合并立案查处产生争议：
第一种意见认为，已超过追罚时效，不能合并查处。
第二种意见认为，未超过追罚时效，应当合并立案查处。虽然《行政处罚法》
规定，违法行为在二年内未被发现的，不予行政处罚，但是，《行政处罚法》第
二十九条第二款又规定了违法行为有连续或者继续状态的，从行为终了之时起计
算。甲某实施的4个违法行为，属于连续状态，未超过追罚时效，应当合并立案
查处。
笔者同意第二种意见。
（案件提供：福建省三明市药品监管局 杨秀梅）
[专家评析]
一般意义上，两年时效的计算是简单的，比如驾驶员违反交通规则，从该违
法行为发生开始计算两年时效。但是涉及到违法行为有“连续或继续状态”的时
候，则需要进行一些特别的考虑。
行政法理论上对于违法行为的连续或继续状态没有深入的理论研究，在这一
方面，刑法理论上有更深入的理论研究。根据我的理解，继续状态核心在于只有
一个违法行为，而且该违法行为的状态持续存在，如没有出租车牌照而进行出租
车营运；而连续状态是指有多个违法行为，而这多个违法行为基于一个故意，侵
犯同一客体，在客观上表现为同样或类似的行为方式，如多次“私自开拆他人信
件”。
《行政处罚法》规定上述两种状态的违法行为的处罚时效计算，从行为终了
之日起。但是在区分连续状态还是继续状态时，法律上违法行为的构成要件的确
定是非常重要的，该构成要件在每一个具体的违法行为构成中均不一样。
具体到本案，判断甲某销售假药行为的状态需要考虑如下内容：
1.法律规定的销售假药是指销售状态，而不是“售出”，本案件中的销售应
属于销售状态，而不是“售出”。
2.本案中没有描述行为人的主观状态，即其是否明知是假药而销售。因为事
实上和法律上存在不知道假药而销售的情况，如根据《药品管理法实施条例》第
八十一条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，
并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其
销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚”。如行
为人没有主观过错，则销售假药的多个行为就不能被理解为连续状态，因为缺乏
主观要件；而应该被视为多个独立的违法行为单独计算处罚时效；本案件中如果
行为人明知是假药而销售，并且其自始至终都有销售假药的故意，那么无论销售
的是什么假药，均可以判断为是违法行为的“连续状态”。当然，实践中判断行
为人的主观故意是很复杂的。

❷ 毒胶囊事件触犯哪些法律

在刑法范畴里涉及食品、药品安全的规定，主要集中在《刑法》分则第三章第一节生产、销售伪劣商品罪的规定里。另外为了准确的打击犯罪，最高人民法院、最高人民检察院还在2001年出台了《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》。
在具体罪名方面，主要涉及《刑法》第一百四十条至第一百四十四条的生产、销售伪劣产品罪，生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，生产、销售不符合安全标准的食品罪，生产、销售有毒、有害食品罪等罪名。如果将农药也算做是药品的话，还有第一百四十七条的生产销售伪劣农药罪。

❸ 违法行为同时触犯了行政法和刑法的规定如何处理

行为人的一个行为既违反行政法中某个法条的规定同时又触犯刑法的某个法条规定，从而构成行政违法行为与犯罪的竞合。在实践中，一行为同时触犯了行政法和刑法的情况大量存在，如偷漏税、走私、破坏公共秩序等行政违法行为等，在行为构成犯罪的同时还触犯有关行政法的规定。发生行政违法行为和犯罪竞合的实施处罚大致有以下几种情况：

1．单处刑罚。即对一行政违法行为己构成犯罪的，只由司法机关给以刑事处罚，行政机关不得就同一事实重复处罚。这实际上也是“一事不再罚”原则的具体体现。对于给予刑罚就足以达到惩处和预防行政犯罪的目的的，就没有必要再由行政机关予以有关行政处罚。如：对于结伙斗殴，寻衅滋事，侮辱妇女等流氓活动，我国刑法和治安管理处罚条例都作了处罚规定。刑法规定，聚众斗殴，寻衅滋事，侮辱妇女或者进行其他流氓活动，破坏公共秩序，情节恶劣的，处7年以下有期徒刑、拘役或者管制；治安管理处罚条例规定，对“结伙斗殴，寻衅滋事，侮辱妇女或者进行其他流氓活动的”，尚不够刑事处罚的，处15日以下拘留、200元以下罚款或者警告。在处理这类违法行为时，对于违法者违法行为情节恶劣的，应当由司法机关给予刑事处罚，行政机关原则上就不应再对其适用行政处罚了。这是因为司法机关对违法行为人已经作出了限制人身自由的处罚，而且处“7年以下有期徒刑、拘役或者管制”的处罚其制裁程度已远远超过了行政处罚对其的制裁，因此行政机关再对其适用拘留等行政处罚已没有必要，因而在这种情况下，只要适用刑罚后，便不得再适用行政处罚。

2．刑罚与行政处罚双重适用。即对行为人除由司法机关予以刑罚处罚外，有关行政机关还应予以行政处罚。这主要是因为：一方面，行政犯罪具有触犯刑法和行政法的双重性，行为人也就应当相应承担刑事责任和行政责任，另一方面，刑罚与行政处罚的种类及功能的差异决定了在适用刑罚的同时还必须适用行政处罚以弥补刑罚的不足。刑法规定的主刑和附加刑的种类和范围相对比较狭窄，主要是人身罚和财产罚。仅适用刑法规定的刑罚在有些情况下不足以消除违法行为人犯罪的全部危害后果，也不足以彻底纠正行政违法行为，在这样的情况下，在适用刑罚的同时并处一定的行政处罚有利于更好地打击犯罪，纠正行政违法行为，因此是十分必要的，在实践中也切实可行。如：对于偷税。抗税的违法行为，刑法只规定“违反税收法规，偷税、抗税情节严重的，除按照税收法规补税并且可以罚款外，对直接责任人员，处3年以下有期徒刑或者拘役”，而依照有关税务法规的规定，对于有偷税、抗税行为的人，行政机关还可以吊销其营业执照。在这种情况下，如果只对违法者处以限制人身自由的刑罚，还不足以挽回其给国家和人民造成的损失，因而可以并处吊销营业执照的行政处罚，以解决刑罚所不能解决的问题。对于刑罚和行政处罚并处的问题，有些是法律、法规有明确规定，如：刑法规定，违反海关法规，进行走私，情节严重的，除按照海关法规没收走私物品并且可以罚款 外．处三年以下有期徒刑或者拘役，可以并处没收财产。更多的情况是法律、法规没有明确规定是单处还是并处，这就需要执法人员在司法实践中灵活掌握。如产品质量法规定，销售失效、变质产品的，责令停止销售，没收违法销售的产品和违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款，可以吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。依据这一规定，对于销售失效、变质产品情节严重构成犯罪的行为，应给以刑事处罚，同时在必要的情况下也可给予吊销营业执照的行政处罚。当然这一行政处罚必须是为了解决刑事处罚所无法解决的问题而作出的。也就是说一行政违法行为触犯了刑律，如果刑罚已对违法者作出了限制人身自由的处罚，关于限制人身自由的行政处罚就应当免除；如果刑罚已对违法者作出了财产方面的处罚，如罚金，关于财产方面的行政处罚，如罚款就应当免除。

❹ 收集民事违法、行政违法和刑事违法案例各三个（急）

民事违法主要是违反了民事法律法规主要责任是和财产有很大关系的，可以说是公版民的日常生活中的纠纷都权是这方面的。

行政违法主要是指违反了国家的行政法规的规定，比如说饭店的卫生和防火措施不符合标准就是行政违法。

刑事违法是三个惩罚措施最严厉的主要是针对对他人造成生理心理上伤害给社会造成严重影响主要方式是使用暴力承担责任的方式是管制，拘役，有期徒刑、无期徒刑，死刑还有一些附加刑，主要是限制人的自由。

❺ 行政法上的假药需要与刑法上的假药区分吗

假药应该没有，只是量大小不同，情节不同，就适用不同法处罚了。

❻ 如何区别行政违法和民事违法

民事违法行为 违反民事法律规定，损害他人民事权利的行为。其构成条件主要有两条：(1)侵犯他人受到民事法律保护的权利和利益；(2)行为具有违法性，即违反民事法律的规定。民事违法行为分为违反合同行为和侵权行为两大类，前者指合同当事人没有合法事由不履行或不完全履行合同义务的行为，后者指合同以外的，非法侵犯他人民事权利的行为。民事违法行为在表现形式上可分为作为和不作为。违法的作为是指实施法律所禁止的行为；违法的不作为是指不实施法律所要求做的行为。它同其他违法行为相比，有以下特征：(1)民事违法行为是违反民法规定的作为或不作为义务的行为；(2)某些民事违法行为不要求行为人主观上有过错，如从事高度危险作业造成他人财产或人身损害的，即使行为人主观上没有过错，也同样构成民事违法行为；(3)无民事行为能力人实施的民事违法行为，本人虽不承担民事责任，但要由其监护人承担相应的民事责任；(4)某些情况下，违反国家民事政策和社会共公利益的行为也可构成民事违法行为。 行政违法行为，就是违反行政法律规范的行为。对于如何判断某一行为是否构成行政违法行为，在行政法理论上并无确切的判断标准，这一点与刑法理论中的四个判断标准（主体、客体、主观方面、客观方面）有明显的区别。对于构成行政违法的标准，在不同的法律、行政法规、行政规章中规定也极不一致。在实践中，要判断某行为是否是应受行政处罚的违法行为，主要依据的是规范这一违法行为的单行法律、法规和行政规章的具体规定。 一般来说，同一个违法行为应具备以下特征： 同一个违法行为是指行为人在一个特定的时间和空间下，做出的违反行政法律规范的行为。如药品经营企业从非法渠道购进劣药销售的行为，有人认为这是两个违法行为，但笔者认为，这是典型的同一个违法行为，时间、地点单一，违法事实清楚，购进、销售这两个环节合在一起才能构成经营行为，购进的目的是销售，销售的前提是购进，这两个阶段不能截然分开，不能因为违反了两个条款就变成了两个行为。所以同一个违法行为包括违反数个行政法律规范的行为，既包括单纯的法条竞合的行政违法行为，也包括一个违法行为的手段、方法等触犯其它规范的构成牵连情形的行政违法行为。 同一个违法行为是一个独立的违法行为。所谓独立是指行为从开始到终结的一个完整过程。一般认为违法行为的终结有两种情况：一种是自然终结，即行为人实施违法行为顺利结束，实施过程中没被执法部门发现，结束后被发现而受处罚的情况。另一种是非自然终结，即在实施违法行为过程中，由于执法部门的查处而终结。 同一个违法行为指的是该违法行为的整体。如果在查处时，违法行为人对自己的违法行为向执法部门作了隐瞒或重大欺骗，导致执法部门对违法行为的行政处罚有失全面、准确，执法部门在第一次做出行政处罚后可以根据新查明的事实对违法当事人追加处罚。 （二）同一个违法行为与同一类违法行为的区别 在实践中，同一个违法行为与同一类违法行为的界限容易混淆。同一类违法行为一般是指在性质上相同的多个违法行为。因此，首先判断是否构成了一个违法行为，然后才能判断是否构成了多个违法行为。 按照前文的分析，判断是否是一个违法行为的关键和标准是单行法律、法规或者行政规章的具体规定。违法行为的成立，一般情况下是在该违法行为实施的当时，如药品经营企业销售假药、药品生产企业提供虚假资料骗取药品批准证明文件等。但有的违法行为处于继续状态，则该违法行为在终了之日起成立。 如何认识违法行为的终了？当事人在一个违法行为结束后，又实施了相同的违法行为，表明其实施了一个新的违法行为。根据《行政处罚法》第二十三条的规定，行政机关在做出行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。执法部门责令当事人即日改正或限期改正的日期，就是违法行为结束的日期。在该期限过后，如果当事人不改正，就构成新的违法行为，执法部门可再次做出处罚。如医疗机构从非法渠道购进药品受到药品监管部门行政处罚后，无视行政处罚决定，继续从非法渠道购进药品，就又构成了新的违法行为，药品监管部门可以再次做出新的行政处罚。 因此，区别同一个违法行为与同一类违法行为的标志在于：某一个违法行为是否已经结束，在继续状态下的违法行为是否已经终了或者已经被行政机关查处，行政机关限期改正的期限是否已经届满。对同一个违法行为只能处罚一次，而对当事人实施的多个同一类违法行为，则可以处罚多次。 （三）对同一个违法行为不得再罚的理解 原则上，对同一个违法行为不得给予两次以上的处罚，但是，由于实践中的复杂性，在某些情况下，可以完全彻底地实施这一原则，而在有些情况下，又可能有例外。实践中，对同一个违法行为不得再罚可以从以下两个方面进行理解： 同一个执法部门对同一个违法行为不得给予两次以上的行政处罚。强调同一个执法部门对同一个违法行为实施行政处罚后，不得再以同一理由和根据对该违法行为实施行政处罚。如果当事人有新的违法行为，执法部门进行处罚，并不违反这一原则。 一个违法行为违反了两个以上的行政法律规范而由两个以上的执法部门管辖，两个以上的执法部门不得同时给予罚款处罚，但是其它种类的行政处罚仍然可以采用。这种一个违法行为违反两个以上行政法律规范的情形，在实践中和法律规定上比较多见。如前文中谈到的某药品经营企业从非法渠道购进一种药品，擅自发布药品广告，然后高价出售牟取暴利的案例，药品监管、物价、工商部门都可以根据自己的行政法律规范依据，做出行政处罚决定。但是一旦先处罚机关做出的决定包括罚款种类，其它的执法部门就不能再做出罚款的处罚，只能做出其它种类的处罚，如吊销许可证等，这就是一事不再罚原则的基本适用。 够了么？？？！！！

❼ 药品安全方面刑法中的空白

我国刑法第一百四十一条和第一百四十二条分别规定了生产、销售假药罪和生产、销售劣药罪，从罪状的表述上可以看出是采用了空白罪状，直接参照药品管理法第四十八条和第四十九条的规定。我国药品管理法第四十八条规定：有下列情形之一的为假药：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条规定：药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的。可见，我国药品管理法把药品成分不符合国家药品标准的规定为假药，把药品成分含量不符合国家药品标准的规定为劣药，并采用列举的办法罗列了一系列认定假药和劣药的情形。

刑法按照药品管理法第四十八条、第四十九条规定，对假药、劣药进行的这种二元区分，虽然表面看具有合理性，但是在实际操作中不难发现，刑法引用药品管理法对假药、劣药的规定既不科学，也不严谨，更难以操作，不利于实现对药品安全的刑法保护。2001年“两高”《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条就曾涉及相关问题，但随着复杂多变的形势发展，该司法解释已经远不能满足司法实践的需要，2009年5月“两高”又出台了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，但是该解释也只是从技术层面解决了部分问题，并没有从根本上解决关于假药和劣药的区分与定性的合理性问题，因此，有必要对我国刑法中假药、劣药界定问题进行反思，并提出相应的完善建议。

一、我国刑法假药、劣药二元界定之缺陷反思

（一）刑法对假药、劣药作二元区分不科学、不合理

首先，我国刑法对假药、劣药的二元区分并没有实现对其社会危害程度的合理划分。刑法以伪劣程度的不同将不合格的药品分成假药和劣药，从对生产、销售假药和劣药行为的定罪量刑之差异上足以窥见，在法律规定的潜意识中，劣药的社会危害性不及假药的社会危害性大，但是在司法实践中，假药和劣药的社会危害性往往难分伯仲，并且，生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪两罪在罪名上虽只有一字之差，但在罪名的成立和量刑上却相差甚远。生产、销售假药只要“足以严重危害人体健康”就可以定罪且最高可以处死刑，而生产、销售劣药则需要“对人体健康造成严重危害”才以犯罪论处，且最高刑是无期徒刑。社会危害性相当的两种行为不仅罪名不同，且构罪的要件和刑罚处罚都有所不同，此时刑法的罪责刑相适应原则难以得到体现。我国药品管理法以药品的伪劣程度对假药、劣药进行二元区分是不科学的，并没有实现对两种行为社会危害程度的合理划分，对假药、劣药制售行为的打击也有失公正。

其次，假药；劣药的二元区分所产生的实际结果违背了对假药、劣药进行划分的初衷。药品管理法将成分含量不符的情形界定为劣药，其本意是针对投料不足但差量极小的生产现象提出的。以某种药品为例，按照国家药品标准，其中某一成分的含量需要达到98％才算合格，而如果厂家偷工减料只投入了95％的该成分，因此造成剂量不足而使药效略有下降，那么这种药品就属于劣药。从这个角度看，该界定在行政法中，对于确保药品的质量是切实有效的。然而，由于药品管理法对劣药的含量是否符合法定含量的界限范围并没有作出具体的规定，使得一些不法经营者可能有机可乘。不妨假设一种较为极端的情形，如某药某成分合法含量为85％以上，但某产商药品根本不含有该成分，即该规定的成分实际含量为0％，毫无疑问该药属于假药。但是倘若不法商家为获得暴利同时规避法律，把这种药品的该成分变为2％，成分2％药品的疗效和不含该成分的药品疗效没有实质的差异，但在处断上则有很大的差别。含量为0％者属于假药而含量为2％者属于劣药，在构罪标准和追究责任时可能面临截然不同的结果。

最后，假药、劣药的二元区分也造成了实践中假药、劣药之间难以区分的情形，给司法实践带来了极大的不便。药品管理法通过列举的办法将假药与劣药的表现形式列举出来，但这些表现形式在假、劣药认定过程中容易出现竞合，使得具体的操作过程中难以进行区分与界定。例如我国药品管理法第四十九条规定超过有效期的药品属于劣药，第四十八条的规定变质了的药品属于假药，但超过有效期药品性质区别很大，部分超过有效期的药品还处在药品稳定期内，没有失去药效或者还没有变质，但有一些超过有效期的药品已经变质失效甚至产生有毒有害物质。这样超过有效期的药品是假药还是劣药就可能出现竞合，即假如超过有效期的药品已经变质了，那么该药品既是药品管理法第四十八条所规定的假药又是该法第四十九条所规定的劣药。这里有学者指出可以采用法条竞合中重法优于轻法的原则来解决这个竞合问题，即当超过有效期的药品已经变质则适用重法以假药论处，若还处于药物稳定期内即还没有变质时则以劣药论处。⑴虽然原则可以解决这个问题，但也带来了新的问题，一方面，该原则的适用使得法律对劣药情形中的“超过有效期的药品”这一情形的规定在一定程度上失去了意义。另一方面，该处理原则在实际操作中给司法者带来了不便，对于绝大多数超过有效期限的药品是否已经达到变质的程度用肉眼是难以识别与认定的，只能通过一定的检测手段加以辨别，根据“两高”出台的《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》是倾向于委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构检验，这就给执法者带来了很大的操作困难，甚至各地标准或者检测方法的不同可能对变质的认定结论也会有所不同。

（二）药品管理法对假药、劣药的界定不严谨、不规范

药品管理法第四十八条和第四十九条采用列举的方法罗列了一系列认定假药、劣药的情形，但有些情形的规定和表述缺乏相应的严谨性和规范性。

首先，对假药、劣药概念及范围的规定不具体，不严谨，缺乏可操作性。具体体现为：一是关于假药中所规定的变质的和被污染的情形规定得不够具体。对于变质和污染达到什么程度没有作出明确规定，这种操作性不够强的规定往往只能流于形式，难以落实。本文认为此处应当对变质和被污染两种情形有一个定性和定量的指标，具体规定什么情形与什么程度属于变质和被污染的情形。此外，也有学者认为对于变质或被污染的药品属于按假药论处的药品，根据药品管理法第七十八条的规定，在处罚通知上必须载明药品质量检验结果是不科学的，应该直接将其规定为假药，而不是按假药论处；⑵二是我国药品管理法第十一条规定“生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求”，但何为该法所谓的药用要求也没有具体规定，因此在缺乏法律解释的情形下，本条规定给实际操作带来了困难。三是我国药品管理法用于界定劣药的“含量不符”概念中的含量不明确，距离标准含量的多少并未给出具体规定，使得含量悬殊的药品可能定为同一种性质。

其次，对假药、劣药概念及范围的规定不够全面，存在法律漏洞。在明确假药的情形中第六项规定“所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的”，在这当中只规定了超出情形而完全忽视了缩小的情形，在现实生活中确实超出情形更为普遍，但是缩小情形也不容忽视。现实生活中存在不少以缩小适应症或功能主治而刻意夸大某种特征或功能以达到强化目的的现象，其所大力宣传的可能并不是药品的主要功能而只是迎合了市场的需要。

再次，假药、劣药概念的表述不符合刑法严谨逻辑的要求。例如药品管理法第四十九条第五项规定：“擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的”属于劣药，同样是药品管理法第一百零二条还表述“辅料，是指生产药品和调配处方时所用的附形剂和附加剂”。附加剂是包括着色剂、矫味剂等除了主药以外的一切附加材料的总称，因而辅料与着色剂、防腐剂、香料、矫味剂是包容与被包容的关系，而药品管理法第四十九条在列举劣药的情形时把它们并列叙述，存在逻辑上的问题。

二、国外及国际组织关于假药、劣药之法律界定

世界卫生组织将假药定义为：故意或欺诈性地标错品种或/和其来源的药品。具有同类性质的产品、含有标准成分或不具有标准成分的产品、不具有活性成分或活性成分含量不足的产品以及伪造包装的产品都属于假药。⑶国际制药协会（1FPMA）联合英联邦制药协会对假药进行了定义，认为假药是指故意或欺诈性地标错品种或/和其来源的药品。其中含有标准成分、不具有标准成分、不具有活性成分以及伪造包装情形都属于假药。⑷

此外美国、德国、加拿大等国家对药品的定义也比较科学和全面。以美国为例，在药品管理体制和法制建设方面具有丰富经验，有着药品监督管理方面完善的管理体系和法律制度，在世界范围具有重要的地位和影响。美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA）经过多次修改，已成为世界上最全面的药品管理法律，其中有关规定我国可以予以参考和借鉴。根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》的规定，所谓假药是指某种药品或药品的容器或标签上，未经授权，带有该药品的实际生产商、包装商或经销商以外的其他药品生产商、加工商、包装商，经销商的或与之相似的商标、商号或其他标识、印记、设计，因而错误地将该药品指向，或使得该药品被认为是由该其他生产、包装或经销商生产、包装或经销的。⑸美国的《联邦食品、药品和化妆品法案》中把所有不合格的药品统称为假药，并且根据药品的实质问题和形式问题把假药划分为掺假药和冒牌药，即把内在质量存在问题的药品归为掺假药，而把药品本身没有问题但标签有问题的药品归为冒牌药。⑹

三、假药、劣药概念之统一与立法完善

从上述有关国际组织及美国关于假药的定义及范围的规定可以看出，我国与国外其他国家关于假药的定义具有以下几点不同之处：（1）假药的认定标准不同。我国的判断标准是国家药品标准，把药品所含成分或成分含量与国家药品标准规定不一致的认定为假药或劣药，而国外则把药品的标示与实际是否相符作为判断假药的主要标准。（2）两者关于假药所规定的范围不同，根据国外关于假药的认定标准，不仅包括实质的冒充还包括了商标、药品名称、标示、外观及包装等形式的冒充，而我国假药概念中的“冒充”仅指对药品的实质性冒充，我国关于假药所规定的范围比国外所规定的假药范围窄得多。（3）我国根据不合格药品的伪劣程度将不合格的药品分为假药和劣药两种，大多数国家并没有这样划分，而是根据不合格药品是外在质量不合格还是内在质量不合格将不合格药品划分为掺假药和冒牌药。两种划分方法相比较，虽然我国这种划分方法从制定者的原意来说，意图根据不合格药品对人体造成的危害程度来区分假药、劣药的不同惩处办法，从而达到有效惩处假药、劣药犯罪的目的，但是由于假药、劣药之间的界限难以界定，且二者的危害程度也难以明确，这就使得立法者的原意难以实现。而美国对于不合格药品的划分方法，由于划分标准清晰、思路清楚，便于药品监督管理部门人员快速、有效地对不合格药品的属性进行判定，这对我国此类立法具有相当的借鉴意义。

基于此，笔者认为，在我国刑法中可以借鉴国外的相关规定，将假药、劣药两个概念统一起来，统称为伪劣药，不再进一步区分。刑法中对假药、劣药进行区分也是违背了该划分的立法初衷的。同时，国外相关立法基本上不区分假药与劣药，若我国对假药与劣药也不加以区分，可更好地与国际接轨，从而有利于开展司法协助等合作交流活动。我国目前对不合格药品的规定只限于实质的不合格药品，而没有包括形式上的不合格药品，因此没有必要把不合格药品再进行细分。因此，通过对假药、劣药界定的比较分析，笔者认为，在我国刑法中可以借鉴国外的相关规定，将假药、劣药两个概念统一起来，统称为伪劣药，不再进一步区分。

我国立法将不合格药品区分为假药和劣药两种，并且对两种犯罪分别规定不同程度的刑罚，其目的在于根据不合格药品的伪劣程度来界定其对人体的危害程度，以此划分不法行为责任的轻重，进而区分行为的罪刑的轻重。把假药、劣药都统一规定为伪劣药品，虽表面看失去了一种划分责任轻重的方式，但是根据药品的伪劣程度来确定不合格药品犯罪的危害程度并不科学，也不符合实际。因而将我国刑法第一百四十一条的生产、销售假药罪与第一百四十二条的生产、销售劣药罪合并为一个罪名，统称为生产、销售伪劣药品罪，根据行为人的违法事实，参照情节的恶劣程度、对社会的客观危害程度、相对入主观故意程度以及违法行为被发现后的态度等要素区分刑事责任的轻重，进而区分量刑。这种方法较更为科学，避免出现轻罪重判或重罪轻判的问题，更能实现法律的公正性。

❽ 药店从非法渠道购进药品会构成刑事犯罪吗

1、药店从非法渠道购进药品，只要是真药，只是违反行政法规定，不会构成刑版事犯罪。
权2、如果从非法渠道购进的是假药、劣药，就会追究刑事责任。
法律依据：《刑法》第一百四十一条【生产、销售假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的， 处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

❾ 药品外包装擅自添印未经批准内容如何处理

经调查，D药品外包装印刷的“抗病毒，治感冒”字样是C药厂未经批准擅自添加的内容。
[分歧]C药厂对D药品外包装擅自添加未经批准内容的行为，违反了《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）第二条“药品包装、标签和说明书必须按照国家药品监督管理局的规定要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容”、第九条第（一）项“内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达与说明书保持一致”及《药品管理法》第五十四条第一款“药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书”的规定，但在对其处理时，执法人员产生了以下两种意见。
第一种意见认为，该药品应以假药论处。理由：在该药品外包装上印制“抗病毒，治感冒”属药品适应症的内容，且属未经批准擅自添加，应视为药品的适应症超出规定范围。依据《药品管理法》第四十八条第三款第六项“所标明的适应症或功能主治超出规定范围”的规定，应按假药论处，依据《药品管理法》第八十六条和第七十四条的规定进行处罚。
第二种意见认为，不能以假药或劣药论处，而是应当责令改正，给予警告。理由：该药品外包装印制“抗病毒，治感冒”虽是未经批准擅自添加的内容，但其是印制在药品外包装商品名标识旁，而不是印制在该药外包装和说明书中的适应症栏下，定性为属药品适应症的内容依据不足，故不能定性为假药。目前国家药品标准的内容主要包括：名称、成分或处方的组成；含量及其检查、检验的方法；制剂的辅料；允许的杂质及其限量、限度技术要求及作用、用途、用法、用量，注意事项；贮藏方法；包装等，而上述未经批准擅自添加的内容，属于药品外包装标签超出国家批准的限定内容，并不属于国家药品标准范围，故不适用《药品管理法》第四十九条第三款第（六）项“其他不符合药品标准规定的”规定，不能定性为劣药。依据《药品管理法》第八十六条“药品标识不符合本法第五十四条规定的，除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的批准证明文件”的规定，药品监管部门对C药厂的行为应实施责令改正，给予警告的行政处罚。
目前，国家药品标准的内容主要包括：名称、成分或处方的组成；含量及其检查、检验的方法；制剂的辅料；允许的杂质及其限量、限度技术要求及作用、用途、用法、用量；注意事项；贮藏方法；包装等。规范药品包装、标签和说明书是确保消费者用药安全有效的重要措施之一，是维护医药市场秩序、保证公平竞争、促进制药工业健康发展的需要。根据《药品管理法》第五十四条中对于药品包装管理的规定以及《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）第八条关于包装内容的规定，外包装作为药品包装的重要组成也应属于国家标准范围，凡修订或更改包装、标签或说明书的，均须按照原申报程序履行报批手续。这是因为，对于消费者而言，外包装是判断一种药品是否适应自己的症状从而购买并服用的重要依据。本案中，虽然“抗病毒，治感冒”字样是印制在药品外包装商品名标识旁，而不是印制在该药外包装和说明书中的适应症栏下，但对处于信息弱势的消费者来讲，其区分并不明显，容易造成一种错误判断，即该字样与标签形成一体，因此应定性为“属药品适应症的内容”。从这个层面来讲，第二种意见对此问题的判断是不正确的。但究竟能否按生产、销售假药、劣药处理，这里存在着一个利益考量的问题。
从《药品管理法》第四十八条第三款第（六）项“所标明的适应症或功能主治超出规定范围的”规定来分析，本案中C药厂的行为应以生产、销售假药处理，不过从执法目的与保护行政相对人利益之间的互动关系来衡量的话，第一种意见中的处理方式未必合理，因为行政执法手段要符合一定的比例原则。《药品管理法》第四十八条的立法意图在于确保药品的质量和药品在预防、治疗和诊断中的效能与安全性。根据该条第二款对假药的界定，所谓假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。这种界定是因为假药擅自改变了国家药品标准中规定的药品所含成分的技术标准，致使药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，很难保证药品在使用中拥有确切的药效，更不可能保证使用者安全有效地用药，因此应认定为假药。同理，《药品管理法》第四十八条第三款规定的六种情形，由于它所产生的后果可能与假药相同或相近，也按照假药予以处理。本案中，C药厂生产的D药品外包装商品名旁的醒目位置印有“抗病毒，治感冒”字样，但尚未构成对药品技术标准的根本更改，其产生的后果也不同于假药，故药品监管部门不宜认定C药厂的行为违反了《药品管理法》第四十八条“禁止生产、销售假药”规定并依据该法第八十六条和第七十四条的规定进行处罚。而应该在执法方式的选择上体现适合性、必要性、比例性原则，在适合达到目的的多种手段中，应选择对行政相对人权利侵害最小的手段，这是行政法上比例原则的主要内涵。所以，笔者认为，第二种意见中的处理方式是正确的。

❿ 下列哪些行为不属于违规行为

选项在哪里啊？？？那你不给选项我就给你介绍下啥叫违法行为
违法行为：是指违反国家现行法律规定，危害法律所保护的社会关系的行为。 亦称“非法行为”。违反现行法律规定的行为。违法行为中只有违反刑事法规，应受刑罚处罚的行为，才是犯罪。对一切违法行为，都要按其性质和程度依法处理，必要时给予法律制裁。
分为一般违法行为以及犯罪行为
按照其违反的法律 可分为行政违法行为、民事违法行为和刑事违法行为。
行政违法行为，就是违反行政法律规范的行为。对于如何判断某一行为是否构成行政违法行为，在行政法理论上并无确切的判断标准，这一点与刑法理论中的四个判断标准（主体、客体、主观方面、客观方面）有明显的区别。对于构成行政违法的标准，在不同的法律、行政法规、行政规章中规定也极不一致。在实践中，要判断某行为是否是应受行政处罚的违法行为，主要依据的是规范这一违法行为的单行法律、法规和行政规章的具体规定。
一般来说，同一个违法行为应具备以下特征：同一个违法行为是指行为人在一个特定的时间和空间下，做出的违反行政法律规范的行为。如药品经营企业从非法渠道购进劣药销售的行为，有人认为这是两个违法行为，但笔者认为，这是典型的同一个违法行为，时间、地点单一，违法事实清楚，购进、销售这两个环节合在一起才能构成经营行为，购进的目的是销售，销售的前提是购进，这两个阶段不能截然分开，不能因为违反了两个条款就变成了两个行为。所以同一个违法行为包括违反数个行政法律规范的行为，既包括单纯的法条竞合的行政违法行为，也包括一个违法行为的手段、方法等触犯其它规范的构成牵连情形的行政违法行为。同一个违法行为是一个独立的违法行为。所谓独立是指行为从开始到终结的一个完整过程。一般认为违法行为的终结有两种情况：一种是自然终结，即行为人实施违法行为顺利结束，实施过程中没被执法部门发现，结束后被发现而受处罚的情况。另一种是非自然终结，即在实施违法行为过程中，由于执法部门的查处而终结。同一个违法行为指的是该违法行为的整体。如果在查处时，违法行为人对自己的违法行为向执法部门作了隐瞒或重大欺骗，导致执法部门对违法行为的行政处罚有失全面、准确，执法部门在第一次做出行政处罚后可以根据新查明的事实对违法当事人追加处罚。
（二）同一个违法行为与同一类违法行为的区别在实践中，同一个违法行为与同一类违法行为的界限容易混淆。同一类违法行为一般是指在性质上相同的多个违法行为。因此，首先判断是否构成了一个违法行为，然后才能判断是否构成了多个违法行为。
按照前文的分析，判断是否是一个违法行为的关键和标准是单行法律、法规或者行政规章的具体规定。违法行为的成立，一般情况下是在该违法行为实施的当时，如药品经营企业销售假药、药品生产企业提供虚假资料骗取药品批准证明文件等。但有的违法行为处于继续状态，则该违法行为在终了之日起成立。 如何认识违法行为的终了？当事人在一个违法行为结束后，又实施了相同的违法行为，表明其实施了一个新的违法行为。根据《行政处罚法》第二十三条的规定，行政机关在做出行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。执法部门责令当事人即日改正或限期改正的日期，就是违法行为结束的日期。在该期限过后，如果当事人不改正，就构成新的违法行为，执法部门可再次做出处罚。如医疗机构从非法渠道购进药品受到药品监管部门行政处罚后，无视行政处罚决定，继续从非法渠道购进药品，就又构成了新的违法行为，药品监管部门可以再次做出新的行政处罚。因此，区别同一个违法行为与同一类违法行为的标志在于：某一个违法行为是否已经结束，在继续状态下的违法行为是否已经终了或者已经被行政机关查处，行政机关限期改正的期限是否已经届满。对同一个违法行为只能处罚一次，而对当事人实施的多个同一类违法行为，则可以处罚多次。
（三）对同一个违法行为不得再罚的理解原则上，对同一个违法行为不得给予两次以上的处罚，但是，由于实践中的复杂性，在某些情况下，可以完全彻底地实施这一原则，而在有些情况下，又可能有例外。实践中，对同一个违法行为不得再罚可以从以下两个方面进行理解：同一个执法部门对同一个违法行为不得给予两次以上的行政处罚。强调同一个执法部门对同一个违法行为实施行政处罚后，不得再以同一理由和根据对该违法行为实施行政处罚。如果当事人有新的违法行为，执法部门进行处罚，并不违反这一原则。一个违法行为违反了两个以上的行政法律规范而由两个以上的执法部门管辖，两个以上的执法部门不得同时给予罚款处罚，但是其它种类的行政处罚仍然可以采用。这种一个违法行为违反两个以上行政法律规范的情形，在实践中和法律规定上比较多见。如前文中谈到的某药品经营企业从非法渠道购进一种药品，擅自发布药品广告，然后高价出售牟取暴利的案例，药品监管、物价、工商部门都可以根据自己的行政法律规范依据，做出行政处罚决定。但是一旦先处罚机关做出的决定包括罚款种类，其它的执法部门就不能再做出罚款的处罚，只能做出其它种类的处罚，如吊销许可证等，这就是一事不再罚原则的基本适用。
虽然很长，但希望能帮到你`