計劃免疫科規章制度
❶ 村衛生室管理制度
一、村衛生室的工作人員必須達到中專以上專業學歷,具備國家助理醫師資格或持鄉村醫生證,經徵求村委會同意,通過衛生院業務考核合格,由衛生院聘任,聘期為一年。
二、村衛生室設置,必須達到甲級本衛生室的標准,房屋使用面積為80平方米,三室分設(治療室、葯房、觀察室)。
三、村衛生室必須承擔計劃免疫、婦幼、計劃生育工作及衛生院下達的各項工作,嚴格執行五統一管理。
四、凡聘用的村衛生室工作人員必須與衛生院簽訂目標管理責任書。
五、村衛生室必須嚴格執行首診負責制,和因病施治的原則,認真做好病員登記、傳染病登記及其他的各項登記,及時上報各類傳染病報告。
六、村衛生室必須接受村委會及衛生院的監督,衛生院每季度對衛生室進行一次督查,一年兩次考核。
七、做好本村群眾的預防保健工作,及時完成上級布置的各項婦幼保健、衛生防疫工作任務,搞好衛生知識宣傳教育。
八、村衛生室工作人員要認真貫徹黨和政府的衛生方針、政策和醫療法規,遵紀守法,工作盡職盡責,全心全意為群眾服務,計劃生育技術指導和宣傳教育工作。
九、鄉村醫生補助費按年終考核得分多少及所承擔的工作量一次性發放。
十、對工作不認真、服務態度差、群眾反映大的不予聘用,並取消執業資格。
村衛生室管理制度
一、傳染病管理制度
1、根據 「防病」工作的要求,積極主動配合上級衛生部門做好主要傳染病的疫點處理和消毒隔離工作。
2、深入村內進行巡診,對傳染病人要做到早發現、早報告、早隔離、早治療、控制疾病的發生和流行。
3、加強傳染病管理,按季節完成各項預防接種工作,並做到全程、適時、足量。
4、做好以除害防病、衛生創建、健康教育和管水管糞為重點的愛國衛生、飲食衛生、學校衛生、幼托衛生及職業危害等的衛生技術指導工作。
5、認真做好疫情報告,對主要傳染病、慢性病(指精神病、結核病)
❷ 全國計劃免疫工作條例的第八章 附 則
第二十七條各省、市、自治區衛生行政部門可根據本條例制定實施細則,報衛生部備案。
第二十八條本條例自頒布之日起生效。衛生部一九八0年頒發的《預防接種工作實施辦法》同時廢止。
發布部門:衛生部發布日期:1982年11月29日實施日期:1982年11月29日
❸ 計劃免疫的特點和內容有哪些
計劃免疫是一項國家指令性工作,又是一項科學性強,管理要求高的性工作。計劃免疫工作的對象是社會各類人群,但重點是兒童,涉及到千家萬戶,計劃免疫工作的開展,必須在各級政府的領導下進行廣泛的宣傳、動員、爭取各方面、各部門的支持與配合。從中央到基層都建立了相應的組織機構。在具體工作中,又有各自的任務和職能,每一級機構均受上一級機構的業務領導和技術指導。從而形成一個計劃免疫網路,一個完整的計劃免疫組織實施系統。
(1)科學性與技術性。從規劃的制訂、疫苗的生產、研究、研製、分發、保存到組織實施接種及免疫接種效果監測、評價,異常反應的處理等各個環節都需要科學的理論指導,需要嚴格的技術操作。
計劃免疫工作性質的福利性公益性和經營性。我國社會主義制度決定了計劃免疫工作具有福利性、公益性和經營性的特點。在計劃免疫工作中,部分疫苗是國家免費給適齡兒童接種的,以保證兒童的健康。計劃免疫工作所取得成果,使公眾共享。
(2)計劃免疫工作內容。制訂免疫規劃、計劃並組織實施,各地區應根據上級提出的免疫接種策略結合本地情況,收集相關資料,疫情監測數據,人群免疫水平等進行綜合分析,制訂長期、中期規劃和年度實..
❹ 如何做好社區計劃免疫工作
1 建立健全規章制度及措施
1.1社區衛生服務中心
我中心為提高計劃免疫工作的質和量,預防接種門診每周三全天和周五上午,准時開診,按照規范門診要求,分門進出, 實行流水線式操作:候診-預檢-登記-接種-留觀, 有序進行,減少了家長及兒童排隊等候的時間,減少了不必要的麻煩。我們建立、健全了組織和管理制度,明確職責,分工協作。每日開診前按照接種的步驟和具體要求,做好接種前的准備工作,認真做好預檢,詳細詢問接種兒童健康史、過敏史及既往健康史,向兒童監護人告知本次接種疫苗所預防的疾病,副反應、接種後所應注意的事項等有關內容。並做好了一、二類疫苗告知單的簽收、整理工作,及時登記接種證\接種卡及現場冊,嚴格按照免疫程序和《預防接種工作規范》的要求實施接種。每天門診工作前後,做好冰箱測溫及室溫測量,保證疫苗的冷鏈效果,門診結束後,做好每日疫苗的使用量的核對和統計,及時輸入電腦,提高接種率,准時完成每月月報表,各種突擊性報表及計免資料管理。
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1.2條塊
我們實行條線與地塊相結合的形式,更加合理的安排工作,提高了工作效率和質量,對各條塊實行質和量的考核。對預防接種的兒童,經常通過電話通知,到兒童家裡去催促家長們及時帶孩子來接種疫苗,以保證預防接種的及時率和效果。
1.3對於新出生的嬰兒
我們把計劃免疫知識與產後護理知識通過產後訪視的形式對產婦及家屬進行宣教。
2 搞好宣傳
為了擴大預防免疫的覆蓋面,每年的4月25日定為計劃免疫宣傳日,通過各種宣傳形式對兒童家長在計免接種注意事項方面,計免的禁忌症以及接種後可能發生的反應,如何處理原則,讓家長對預防接種有一個全面的認識。
和居委會及村委會密切聯系或聯合,用牆報\宣傳畫\定時播發DVD等形式把計劃免疫知識宣傳到各個社區,每個月進行一次新知識的宣傳,包括其他衛生知識的宣傳。
為了加強流動人口的宣傳與管理。為了讓所有的孩子都能按計劃接受免疫接種,我們每月動員鄉村醫生採取地毯式普查的方式進行查漏補種。
3 加強工作的協調性
3.1在社區內與各方面配合好
與居委及村委的各個婦女主任配合,了解掌握有多少孕婦,動員她們到醫院建立「孕婦保健卡」定期到醫院檢查胎兒的發育情況及孕婦的健康狀況,並經常與其保持聯系,相互溝通,了解其嬰兒生產時間及健康狀況,需要提供什麼幫助等。
3.2 向孕婦宣傳
在社區內組織孕婦學習,舉辦形式多樣的孕婦衛生知識及預防接種知識學習班,了解新生兒預防接種的重要性、及時性。嬰兒出生後要及時到醫院建立預防接種證,並按計劃及時接種疫苗。
4 制訂詳細的工作計劃
每月抽出幾天時間在居委會或村委會給孕婦講解免疫接種知識,出牆報,同時到應該接種的兒童家裡了解疫苗接種後的情況。出現不良反應時,指導不良反應的處理。一但發現問題及時解決,避免引起不良後果的發生。
認真做好社區計劃免疫工作,是兒童健康成長的重要的保障。
❺ 村衛生室的各項管理制度
熱心為病人服務
❻ 計劃免疫中「五苗防七病」是指的哪五苗和哪七病
為百日咳菌苗、白喉類毒素、破傷風類毒素混合制劑(簡稱百白破混合制劑),卡介苗,脊髓灰質炎活疫苗,麻疹活疫苗。
依據《全國計劃免疫工作條例》第十規定:我國實行兒童基礎免疫,所用製品包括:百日咳菌苗、白喉類毒素、破傷風類毒素混合制劑(簡稱百白破混合制劑),卡介苗,脊髓灰質炎活疫苗,麻疹活疫苗。兒童基礎免疫要根據規定的免疫程序(附後)進行。
流行性乙型腦炎疫苗、流行性腦脊髓膜炎多糖菌苗、鉤端螺旋體菌苗、傷寒、副傷寒菌苗等製品的應用,各地可根據相應傳染病的流行情況,做好人群預防接種。為保證計劃免疫工作的落實,各地要建立健全預防接種登記卡(簿)和各項規章制度,城市要常年開展計劃接種門診,對流動人口實行預防接種卡的轉移。
(6)計劃免疫科規章制度擴展閱讀:
全國計劃免疫工作的相關要求規定:
1、凡參加預防接種的工作人員均需經過培訓, 明確目的, 具有高度的責任心,嚴格的科學態度,掌握免疫程序、製品性質、接種方法、途徑和禁忌症以及反應的觀察、處理方法,以確保工作質量。
2、預防接種前,要詳細詢問被接種者的病史,尤其是過敏史,必要時進行體格檢查。凡有製品說明書規定的禁忌症者,一律不予接種。
3、生物製品的運輸和保存應按製品說明書要求進行。凡過期、變色、發霉、有搖不散的凝塊或異物、無標簽或標簽不清、安瓿有裂紋的,一律不得使用。製品安瓿啟開後,活菌(疫)苗限半小時內用完,滅活菌(疫)苗限一小時內用完。
❼ 鄉鎮衛生院公共衛生服務科的工作制度和工作職責有誰知道
茶元頭衛生院公共衛生科崗位職責
一、婦女保健、計劃生育技術崗位職責
1、認真做好轄區內孕產期保健、更年期保健、生殖健康、女職工保健等婦女保健工作,負責早孕登記、建冊、高危孕產婦篩查、登記、隨訪以及管理范圍內孕婦產前產後的訪視。
2、嚴格遵守婦女保健、計劃生育技術工作規范,提供避孕、節育知情選擇的咨詢服務,發放避孕葯具。
3、開展婦女保健健康教育工作,普及優生優育、婦女常見病及多發病的防治等衛生科普知識。
4、做好轄區內婦女保健信息資料的收集、匯總、統計、分析、上報工作,及時反饋基層工作中存在的問題,定期進行質量控制。
5、定期深入基層,檢查、指導基層單位做好婦女保健工作。
6、負責計劃生育技術服務有關表冊的登記,做好報表的統計、分析工作,按期上報所在區婦幼保健院(站)。
7、認真參加相關工作例會和培訓,深入居民區,加強檢查與指導。
8、承擔上級布置的各項婦女保健、計劃生育技術服務工作。
9、完成上級交辦的其他工作。
二、兒童保健崗位職責
1、按照兒童保健工作制度要求,做好兒童保健門診各項常規工作。
2、建立轄區內新生兒訪視工作制度。
3、建立本轄區0—7歲兒童健康檔案,掌握本轄區兒童健康狀況、5歲以下兒童死亡的情況,進行動態管理。
4、在農村社區開展兒童保健健康教育活動,宣傳母乳喂養及兒童常見病、多發病的防治等衛生科普知識。
5、做好轄區內兒童保健資料的收集、匯總、統計、分析、上報工作,及時反饋基層工作中存在的問題,定期進行質量控制。
6、參加繼續醫學教育,不斷更新知識,提高自身業務素質,提高兒童保健專業技術水平。
7、承擔上級下達的各項兒童保健工作任務。
8、完成上級交辦的其他工作。
三、健康教育、老年人健康、健康檔案管理工作人員崗位職責
1、負責本轄區健康教育工作的計劃制定、組織與實施、檢查與評價、記錄與總結等工作,並接受上級健康教育機構的業務指導、檢查與考評等。
2、負責組織與開展本轄區居民的主要衛生問題及行為危險因素的調查研究,針對農村社區內高危人群的危險因素開展健康教育與健康促進工作,做好控煙限酒、合理營養、心理平衡、適量運動的指導與行為干預等工作。
3、負責組織定期開展社區居民的健康教育講座,普及疾病預防控制、健康與保健知識;開展居民健康知識與健康行為的檢查與評估,提高社區居民健康知識知曉率和健康行為形成率。
4、負責開展社會人群的精神衛生健康、殘疾預防與康復的健康教育;及特殊人群如兒童、婦女、青少年、老年等人群的健康教育工作。
5、負責轄區內健康教育宣傳資料的編印與發放工作,提高健康教育資料的入戶率和健康教育處方的利用率與針對性。
6、負責轄區內健康教育宣傳欄或板報的定期更換與資料的留存工作。
7、負責組織與參與各種衛生宣傳日的社會人群健康教育宣傳與咨詢活動。
8、負責農村社區居民健康檔案保管,應保證居民信息資料的完整性與可利用性,並做到同步更新及動態變更,管理有序。
9、做好健康檔案文本借閱工作,按規定手續辦理借閱、歸還工作。
10、負責轄區健康工作資料的收集與留存工作,建立規范的農村社區衛生服務健康教育工作檔案。
11、完成上級交辦的其他工作。
四、計劃免疫崗位職責
1、及時掌握本轄區兒童(包括外來兒童)情況,建立新生兒預防接種卡、證,按免疫程序的規定和預防接種工作規范要求,組織開展預防接種工作,實施預防接種的安全注射。
2、提出疫苗需求計劃,建立健全疫苗領發登記,做好疫苗管理。配合上級部門做好疫苗效果的監測工作。
3、做好冷鏈設備的使用、保養工作,建立冷鏈運轉記錄。
4、進行常規接種率報告,針對傳染病和預防接種後不良反應或事故進行報告。
5、開展預防接種工作的健康教育,對外來兒童家長進行計劃免疫知識宣教。
6、收集與預防接種有關的基礎資料。
7、准確掌握轄區常住、暫住和流動人口中接種對象的變動情況,定期對轄區內流動兒童進行調查摸底,建立流動兒童預防接種登記簿。對集貿市場和外來人口較密集的地方進行上門串戶接種,消除免疫空白點。
8、掌握轄區內托幼機構、小學學生預防接種情況,定期查漏補種,杜絕發生因漏種而引發相關傳染病的爆發。
9、承擔上級布置的各項計劃免疫工作任務。
10、完成上級交辦的其他工作。
五、傳染病管理崗位職責
1、負責傳染病上報工作,對法定傳染病,按規定時限上報,並按規定做好傳染病登記卡的保密工作。
2、每天按時檢查門診日誌,做好登記、認真核實傳染病登記卡項目,避免缺項,杜絕錯卡及死卡現象。及時與疾控機構交換疫情,使傳染病報告達到及時、正確。
3、督促衛生院有關科室做好傳染病登記報告工作,每周各科核對一次,每月底對各科室傳染病報告工作進行自查。
4、對傳染病登記卡進行分類,認真逐項填寫訪視單,交訪視人員,並督促其認真.及時進行訪視,把好訪視質量關。
5、按時參加區疾病控制中心傳染病防治工作月會,並做好疫情的核對和分析工作。
6、及時、准確上報月報表及其他報表。
7、做好各種資料保存工作,並將各種資料裝訂成冊。
8、開展健康教育、咨詢,普及傳染病的防治知識。
9、完成上級交辦的其他工作。
六、慢性非傳染性疾病、重型精神病患者、康復工作管理崗位職責
1、熟悉並掌握責任轄區內各類慢性疾病的患者、重型精神病人、村民因急、慢性疾病、創傷、老年病及殘疾等基本情況,患者的個人信息、資料以及變動情況,轄區內主要慢性疾病的患、發病趨勢,做到底數清,情況明。
2、嚴格遵守慢性疾病相關的管理規定,負責制定並落實慢性疾病病人的隨訪、體檢、康復治療指導和健康教育的工作計劃。
3、搞好本轄區精神衛生宣傳教育工作,有計劃做好本轄區各級人員培訓及宣傳教育工作。
4、配合精神科專業醫生開展社區精神衛生服務。按時完成各項統計報表和上報工作。
5、按照上級業務部門的規定,做好社區居民慢性疾病相關的生活行為因素的監測工作。
6、負責組織和指導有關康復三級預防的宣傳教育工作,降低病、傷、殘的發生或減輕傷殘後其功能障礙的程度。
7、負責康復醫療的咨詢、轉診和支持工作,保存和整理康復醫療記錄和病歷檔案。對病、傷、殘者功能障礙的性質、部位、范圍、程度、發展趨勢、預後和轉歸進行客觀、准確的評定。制定不同階段與時期的康復目標。
8、負責制定康復目標的實施計劃、組織和指導病、傷、殘者的康復治療,採取各種措施治療病、傷、殘者,以改善其功能。
9、對康復病人做好自我康復器械訓練的宣傳指導工作。
10、完成上級交辦的其他工作。
茶元頭衛生院
2016.01.02
❽ 醫院里衛生人員的規章制度
為了加強醫院的衛生管理,給廣大傷病員和職工營造一個良好的就醫、工作、生活環境,特製定如下管理制度:
一.醫護人員個人衛生:
要求:
⑴服裝統一,內外衣干凈整齊;
⑵做到五不:不留(染)指甲、不染(燙)發、不化妝、不帶飾物、男的不留長發;
⑶做到四勤:勤洗手(飯前便後用流動水洗手)、勤洗澡、勤剪指甲、勤換衣服。
各科室主任按照上述要求監督本科室人員的日常個人衛生,發現問題及時糾正。
總務科、辦公室、護理部每周聯合對各科室的個人衛生進行檢查,並做檢查記錄。
二.病區衛生:
范圍:病區內外牆壁(屋頂)、地面、門窗(窗簾)、桌椅、黑板、燈管、三角台及室內設施等。
標准:按照醫院衛生檢查考核標準的內容進行檢查考評。
要求:①每天病區要開窗通風(冬季每天不少於三次),保持室內空氣新鮮;②每天由值日工友打掃衛生(不少於三次)。
三.環境衛生(公共場所):
責任劃分:
⑴院廊、操場周邊、廁所的衛生由陳亞棟負責;
⑵外科、ICU、手術室由工友 負責;
⑶內二區、保健科、口腔科、病理室由工友 負責;
⑷圖書館、閱覽室由鄭玉林負責;
⑸計算機室、多媒體會議室由總務科及陳雪紅負責;
⑹廣華堂及病案室由葉慧蓉負責;
⑺門診、急診科由工友 負責;
⑻檢驗科、B超室、胃鏡室由工友 負責;
⑼婦兒科大樓及周邊由工友 負責;
⑽洗衣房由工友 負責;
⑾太平間由工友李玉明負責;
⑿醫院保潔區由各科室按劃分范圍負責;
⒀宿舍由居住在本寢室的人員負責;
⒁辦公室由本室醫務人員及工友負責;
⒂醫院綠化場所由工友黃亞美負責。
要求:
責任人要在上述范圍內做到:
⑴要保持本責任區內干凈、整齊,地面、牆壁、黑板無污漬、無痰跡、無紙屑、無廢棄物;
⑵窗明己凈,經常開窗通風換氣;
⑶洗手池、便池、污水池每天刷洗,每周要進行消毒;
⑷病房、醫生辦公室、值班室、護理站等要保持整潔,在每周中午進行大掃除並根據使用情況進行消毒;
⑸病房內在護士長監督下搞好衛生,保持床上、地下物品碼放整齊,無塵土、無污漬,經常換洗床單、被罩、枕巾等,經常晾曬被褥,並經常對其環境進行消毒。
四.食堂衛生:
建立健全食堂衛生管理工作制度(包括:衛生、安全、崗位責任等),做到制度上牆,人人皆知。
炊事人員需持有有效健康證,經培訓後上崗,健康證到期應及時續辦。
要搞好個人衛生,每周洗澡、換衣服、剪指甲。
進入操作間之前要洗手消毒,穿好工作服、帶好工作帽。
食品容器、冰箱、案板、刀具要生熟分開並有標識。
醫院實行分餐制,每餐後要對餐具進行消毒清洗,每日對案板、炊具、食品容器等也要進行消毒清洗。
對腐爛變質食品要及時處理,絕不可繼續食用,以免發生食物中毒。
把好食品購進關,購買蔬菜、肉(禽)類、糧食及其它食品地點、場所要相對固定,並索有許可證備查。
備有滅蟑螂、老鼠、蚊蠅的葯品、設備,隨時消滅。
操作間、成品間、分餐間、餐廳的衛生要每天小搞,每周大搞,定時做環境消毒。
五.衛生檢查:
每周一下午總務科、辦公室、護理部聯合對醫護人員的個人衛生情況進行檢查,凡個人衛生不合格的每人扣1分,檢查記錄情況在院務公開欄公布,予以點名批評;對無衛生不合格人的科室給予加分、表揚。
每周對各科室內和保潔區的衛生進行檢查或抽查,按照衛生檢查考評標准進行檢查和記錄,根據各科室總評的得分情況排出名次,在院務公開欄上進行講評,對衛生好的提出表揚,頒發流動紅旗,對衛生差的提出批評督促其改進。
定期或不定期對食堂炊事員的個人衛生、食品衛生、環境衛生等進行檢查或抽查,發現問題及時糾正。對於屢次糾正不見明顯改進的,醫院將對負責人和責任人進行通報批評及相應的處罰。
對公共場所的環境衛生隨時進行檢查。每周五下午課後由總務科、辦公室及護理部聯合衛生大檢查,並做檢查記錄,問題嚴重的在院務公開欄上點名批評,給予扣科室分的懲罰。
六.衛生宣傳:
辦公室、總務科、護理部共同配合,利用一切可以利用的條件做好衛生保健知識的宣傳和普及工作。
根據疾病的發生和傳染病的流行趨勢,適時採用板報、簡報、傷病員生活會、發放宣傳材料等形式宣傳衛生防病知識。
建立衛生檢查宣傳網路,定期召開各科室生活例會,貫徹衛生工作的要求,講評衛生情況,宣傳防病知識,組織開展活動。
七.疾病的預防與控制:
根據衛生防疫部門的有關規定,每年組織醫務人員進行身體檢查。
按照國家計劃免疫的要求醫務、勤雜等人員進行各類疫苗的預防接種。
堅持對在在院病人每天進行晨、午檢。各科室組織人員每天觀察本科室人員體溫變化,如有不適及時採取措施,凡是體溫高於37.5 C的均就醫診治。
對因病缺勤的人員進行登記,跟蹤治療情況,每周進行一次匯總。
發現病(疫)情實行層層報告制度:病人——科室主任——醫務科——院領導、區衛生防控辦、地區醫院保健科——區疾控中心。
出現疫情要在衛生防疫部門的指導,下根據疫情的程度和范圍採取及時、有效的消毒措施,切斷傳染源。
發現傳染病病人和疑似病例,要及時進行篩診排查,若高熱並伴嚴重呼吸道感染的病人,要院120送往指定病區診治。
醫院設立隔離室,對傳染病和傳染病疑似患者以及體溫超過38 C並伴有感染症狀的人員實行隔離觀察,以防傳染他人造成疫情擴散。
儲備至少足夠一周用的消毒葯品以及常用應急葯品。
保證信息渠道暢通,設立24小時值班電話。
八.衛生防病工作的組織領導:
為了加強對醫院衛生防病工作的組織領導和全方位協調,醫院成立衛生防病工作領導小組:
組 長: 副組長: 成 員:
❾ 關於疫苗接種的法律法規
第一條為了加強疫苗管理,保證疫苗質量和供應,規范預防接種,促進疫苗行業發展,保障公眾健康,維護公共衛生安全,制定本法。
第二條在中華人民共和國境內從事疫苗研製、生產、流通和預防接種及其監督管理活動,適用本法。本法未作規定的,適用《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等法律、行政法規的規定。
本法所稱疫苗,是指為預防、控制疾病的發生、流行,用於人體免疫接種的預防性生物製品,包括免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。
第三條國家對疫苗實行最嚴格的管理制度,堅持安全第一、風險管理、全程管控、科學監管、社會共治。
第四條國家堅持疫苗產品的戰略性和公益性。
國家支持疫苗基礎研究和應用研究,促進疫苗研製和創新,將預防、控制重大疾病的疫苗研製、生產和儲備納入國家戰略。
國家制定疫苗行業發展規劃和產業政策,支持疫苗產業發展和結構優化,鼓勵疫苗生產規模化、集約化,不斷提升疫苗生產工藝和質量水平。
第五條疫苗上市許可持有人應當加強疫苗全生命周期質量管理,對疫苗的安全性、有效性和質量可控性負責。
從事疫苗研製、生產、流通和預防接種活動的單位和個人,應當遵守法律、法規、規章、標准和規范,保證全過程信息真實、准確、完整和可追溯,依法承擔責任,接受社會監督。
第六條國家實行免疫規劃制度。
居住在中國境內的居民,依法享有接種免疫規劃疫苗的權利,履行接種免疫規劃疫苗的義務。政府免費向居民提供免疫規劃疫苗。
縣級以上人民政府及其有關部門應當保障適齡兒童接種免疫規劃疫苗。監護人應當依法保證適齡兒童按時接種免疫規劃疫苗。
第七條縣級以上人民政府應當將疫苗安全工作和預防接種工作納入本級國民經濟和社會發展規劃,加強疫苗監督管理能力建設,建立健全疫苗監督管理工作機制。
縣級以上地方人民政府對本行政區域疫苗監督管理工作負責,統一領導、組織、協調本行政區域疫苗監督管理工作。
第八條國務院葯品監督管理部門負責全國疫苗監督管理工作。國務院衛生健康主管部門負責全國預防接種監督管理工作。國務院其他有關部門在各自職責范圍內負責與疫苗有關的監督管理工作。
省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域疫苗監督管理工作。設區的市級、縣級人民政府承擔葯品監督管理職責的部門(以下稱葯品監督管理部門)負責本行政區域疫苗監督管理工作。縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門負責本行政區域預防接種監督管理工作。縣級以上地方人民政府其他有關部門在各自職責范圍內負責與疫苗有關的監督管理工作。
第九條國務院和省、自治區、直轄市人民政府建立部門協調機制,統籌協調疫苗監督管理有關工作,定期分析疫苗安全形勢,加強疫苗監督管理,保障疫苗供應。
第十條國家實行疫苗全程電子追溯制度。
國務院葯品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標准和規范,建立全國疫苗電子追溯協同平台,整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息,實現疫苗可追溯。
疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統,與全國疫苗電子追溯協同平台相銜接,實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。
疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況,並按照規定向全國疫苗電子追溯協同平台提供追溯信息。
第十一條疫苗研製、生產、檢驗等過程中應當建立健全生物安全管理制度,嚴格控制生物安全風險,加強菌毒株等病原微生物的生物安全管理,保護操作人員和公眾的健康,保證菌毒株等病原微生物用途合法、正當。
疫苗研製、生產、檢驗等使用的菌毒株和細胞株,應當明確歷史、生物學特徵、代次,建立詳細檔案,保證來源合法、清晰、可追溯;來源不明的,不得使用。
第十二條各級人民政府及其有關部門、疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人和疫苗行業協會等應當通過全國兒童預防接種日等活動定期開展疫苗安全法律、法規以及預防接種知識等的宣傳教育、普及工作
❿ 疫苗冷鏈的管理制度
一、疫苗實行一個窗口專人管理,供應渠道嚴格執行:省—市—縣—鎮—接種門診(接種點)。健全疫苗領發保管制度,建立疫苗領發台帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數量、生產廠名、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。
二、根據現行的免疫程序,本轄區的總人口數,出生率,各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃,每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數量報上級疾病預防控制機構。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰櫃壁之間均應留有冷氣循環通道。分發使用疫苗按照「先短效期、後長效期」和同批疫苗按「先入庫,先出庫」的原則,存放要整齊,包裝標志明顯,疫苗之間留出冷氣循環通道。
四、健全冷鏈設備管理制度,建立冷鏈設備台帳,記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數量;建立設備運轉與維修記錄簿,記錄發生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續。
五、冷鏈設備做到專人管理,定期保養,建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養,經常擦拭保潔,每日2次(上午上班後與下午下班前)觀察記錄冰箱冰櫃內運轉溫度;保冷背包每次用後及時擦凈晾乾備用,冰排用後及時送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰櫃應安放在乾燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方,後部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應專線專用。
七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用於貯存疫苗,任何單位和個人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。