食品葯品管理監督法規

㈠ 國家食品葯品監督管理局的法律法規都有哪些

首先要明白,國家食品葯品監督管理局是國務院的一個部門（根據十一內屆全國人大的國務院機構改革容方案，國家葯監局已歸衛生部管轄）,它只有權制定部門規章,並沒有法律法規的制定權.它負責執行一些法律(全國人大及其常委會制定)和法規(國務院制定).如《中華人民共和國葯品管理法》，《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，《麻醉葯品管理辦法》等等。它可根據法律法規的授權制定一些部門規章，如《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》、《葯品生產監督管理辦法》、《葯品注冊管理辦法》等等。總之內容比較龐雜，詳情可查閱國家食品葯品監督管理局網站（www.sfda.gov.cn）。

㈡ 國家食品葯品監督管理總局 相關法律

現在還沒改，改革還沒完成呢，詁計以後還是會改的，法規本來就是會滯後於現實的。

㈢ 食品葯品監管行政法律法規有哪些

食品葯品行政管理法律、行政法規有如下（共22部）：
中華人民共和國主席令（第二十一號） (2015-04-24)

《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號） (2014-03-07)

《戒毒條例》（國務院令第597號） (2011-06-26)

《中華人民共和國行政復議法》（主席令第16號） (2011-03-09)

《中華人民共和國行政許可法》（主席令第7號） (2011-03-09)

《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務院令第557號） (2009-07-20)

《中華人民共和國食品安全法》（主席令第9號） (2009-02-28)

《乳品質量安全監督管理條例》（國務院令第536號） (2008-10-09)

《生豬屠宰管理條例》（國務院令第525號） (2008-05-25)

《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》（國務院令第503號） (2007-07-26)

《中華人民共和國行政復議法實施條例》（國務院令第499號）） (2007-05-29)

《麻醉葯品和精神葯品管理條例》（國務院令第442號） (2005-08-03)

《反興奮劑條例》（國務院令第398號） (2004-01-13)

《中華人民共和國葯品管理法實施條例》》（國務院令第360號） (2002-08-15)

《中華人民共和國葯品管理法》（主席令第45號） (2001-02-28)

《醫療器械監督管理條例》（國務院令第276號） (2000-01-04)

《中華人民共和國產品質量法》（主席令第71號） (1993-02-22)

《葯品行政保護條例》 (1992-12-12)

《中葯品種保護條例》（國務院令第106號） (1992-10-14)

《放射性葯品管理辦法》（國務院令第25號） (1989-01-13
《醫療用毒性葯品管理辦法》（國務院令第23號） (1988-12-27)

《野生葯材資源保護管理條例》 (1987-10-30)

㈣ 關於食品安全的法律法規主要有哪些

關於食品安全的法律法規主要有：食品安全風險監測和評估；食品安全標准；食品生回產經營；食品檢驗；食品進答出口；食品安全事故處置；監督管理；法律責任。

食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是中葯材的物品，但是不包括以治療為目的的物品。食品安全，指食品無毒、無害，符合應當有的營養要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。

預包裝食品，指預先定量包裝或者製作在包裝材料、容器中的食品。食品添加劑，指為改善食品品質和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質，包括營養強化劑。

(4)食品葯品管理監督法規擴展閱讀：

《中華人民共和國食品安全法》是為保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全制定，2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議修訂通過，自2015年10月1日起施行。

現行《中華人民共和國食品安全法》於2018年12月29日修正。

㈤ 食品葯品監督管理總局印發的辦法是不是法規

食品葯品監督管理總局印發的辦法不是法規，是規范性文件。

法律一般是指全國人民代表大會制定的基本法律，如民法，刑法等。

法規是指國務院依據法律授權制定的行政法規，地位次於法律。

規章是指省、自治區、直轄市和較大的市的人民政府根據法律、行政法規和本省、自治區、直轄市的地方性法規擬訂，並經各該級政府常務會議或者全體會議討論決定的法律規范形式。其效力等級低於憲法、法律、行政法規和地方性法規。

規范性文件是指除政府規章外，行政機關及法律、法規授權的具有管理公共事務職能的組織，在法定職權范圍內依照法定程序制定並公開發布的針對不特定的多數人和特定事項，涉及或者影響公民、法人或者其他組織權利義務，在本行政區域或其管理范圍內具有普遍約束力，在一定時間內相對穩定、能夠反復適用的行政措施、決定、命令等行政規範文件的總稱。

㈥ 食品葯品監管行業監管有哪些制度

國家食品葯品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定
根據第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關於機構設置的通知》（國發〔2013〕14號），設立國家食品葯品監督管理總局（正部級），為國務院直屬機構。
職能轉變
（一）取消的職責。
1．將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2．將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
3．將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。
4．取消執業葯師的繼續教育管理職責，工作由中國執業葯師協會承擔。
5．根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。
（二）下放的職責。
1．將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。
2．將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
3．將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
4．將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
5．將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
6．根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要下放的其他職責。
（三）整合的職責。
1．將原衛生部組織制定葯品法典的職責，劃入國家食品葯品監督管理總局。
2．將原衛生部確定食品安全檢驗機構資質認定條件和制定檢驗規范的職責，劃入國家食品葯品監督管理總局。
3．將國家質量監督檢驗檢疫總局化妝品生產行政許可、強制檢驗的職責，劃入國家食品葯品監督管理總局。
4．將國家質量監督檢驗檢疫總局醫療器械強制性認證的職責，劃入國家食品葯品監督管理總局並納入醫療器械注冊管理。
5．整合國家質量監督檢驗檢疫總局、原國家食品葯品監督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構，推進管辦分離，實現資源共享，建立法人治理結構，形成統一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。
（四）加強的職責。
1．轉變管理理念，創新管理方式，充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用，建立讓生產經營者成為食品葯品安全第一責任人的有效機制。
2．加強食品安全制度建設和綜合協調，完善葯品標准體系、質量管理規范，優化葯品注冊和有關行政許可管理流程，健全食品葯品風險預警機制和對地方的監督檢查機制，構建防範區域性、系統性食品葯品安全風險的機制。
3．推進食品葯品檢驗檢測機構整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術支撐保障體系，提高食品葯品監督管理的科學化水平。
4．規范食品葯品行政執法行為，完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品葯品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

㈦ 今年新修訂的市場監管系統(食葯,工商,質監)法律法規有哪些

2015年實施的法律（涉及食葯、工商、質監）還有這些。

中華人民共和國立法法（版2015年修正）
出入境檢驗權檢疫報檢企業管理辦法（質檢總局令第161號）
《食品召回管理辦法》（國家食品葯品監督管理總局令第12號）
《食品葯品監督管理統計管理辦法》（國家食品葯品監督管理總局令第10號）
《食品生產許可管理辦法》（國家食品葯品監督管理總局令第16號）
《食品經營許可管理辦法》（國家食品葯品監督管理總局令第17號）
《食品安全抽樣檢驗管理辦法》（國家食品葯品監督管理總局令第11號）

㈧ 食品葯品稽查執法常用法律法規有哪些

食品葯品稽查執法常來用法自律法規有主要有《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國葯品管理法》、《醫療器械監督管理條例》 、 《中華人民共和國行政復議法》 、 《中華人民共和國行政許可法》 、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、 《乳品質量安全監督管理條例》、《生豬屠宰管理條例》 、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、 《中華人民共和國行政復議法實施條例》 、 《麻醉葯品和精神葯品管理條例》 、 《反興奮劑條例》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》 、 《醫療器械監督管理條例》、《中華人民共和國產品質量法《葯品行政保護條例》、《中葯品種保護條例》、《放射性葯品管理辦法》

《醫療用毒性葯品管理辦法》、 《野生葯材資源保護管理條例》 等

㈨ 《中華人民共和國食品安全法》規定，國家食品葯品監督管理部門負責( )

（一）組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規；組織有關部門制定食品 、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。[3]
（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品 、化妝品安全監督工作。
（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據國務院授權，組織協調開展全國 食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。
（四）綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門制定食品、保健品、化妝品 安全監管信息發布辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。
（五）起草葯品管理的法律、行政法規並監督實施；依法實施中葯品種保護制度和葯品行政保護制度。
（六）起草醫療器械管理的法律、行政法規並監督實施；負責醫療器械產品注冊和監督管理；起草有關國家標准，擬訂和修訂醫療器械產品行業標准、生產質量管理規范並監督實施。
（七）注冊葯品，擬訂、修訂和頒布國家葯品標准；擬訂保健品市場准入標准，負責保健品的審批工作； 制定處方葯和非處方葯分類管理制度，建立和完善葯品不良反應監測制度，負責葯品再評價、淘汰葯品的審核和制定國家基本葯物目錄的工作。
（八）擬訂和修訂葯品研究、生產、流通、使用方面的質量管理規范並監督實施。
（九）監督生產、經營企業和醫療機構的葯品、醫療器械質量，定期發布國家葯品、醫療器械質量公報； 依法查處制售假劣葯品、醫療器械等違法行為。
（十）依法監管放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品、精神葯品及特種葯械。
（十一）擬訂和完善執業葯師資格准入制度，監督和指導執業葯師注冊工作。
（十二）指導全國葯品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督工作。
（十三）開展葯品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關的政府間、國際組織間的交流與合作。
（十四）承辦國務院交辦的其他事項。