葯店法律法規培訓
Ⅰ 根據相關法律法規的規定,不能在零售葯店零售的葯品是
根據相關法律法規的規定,不能在零售葯店零售的葯品是麻醉葯品和一類精神葯品,二類精神葯品是可以憑執業醫師出具的處方,按規定劑量銷售第二類精神葯品。
根據《麻醉葯品和精神葯品管理條例》第二十六條
區域性批發企業可以向本省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉葯品和第一類精神葯品使用資格的醫療機構銷售麻醉葯品和第一類精神葯品。
由於特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉葯品和第一類精神葯品使用資格的醫療機構銷售的,應當經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准。
審批情況由負責審批的葯品監督管理部門在批准後5日內通報醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門。
省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門在批准區域性批發企業時,應當明確其所承擔供葯責任的區域。區域性批發企業之間因醫療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻醉葯品和第一類精神葯品的,應當在調劑後2日內將調劑情況分別報所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案。
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依據《麻醉葯品和精神葯品管理條例》第三條
本條例所稱麻醉葯品和精神葯品,是指列入麻醉葯品目錄、精神葯品目錄(以下稱目錄)的葯品和其他物質。精神葯品分為第一類精神葯品和第二類精神葯品。
目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門制定、調整並公布。
上市銷售但尚未列入目錄的葯品和其他物質或者第二類精神葯品發生濫用,已經造成或者可能造成嚴重社會危害的,國務院葯品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門應當及時將該葯品和該物質列入目錄或者將該第二類精神葯品調整為第一類精神葯品。
第四條
國家對麻醉葯品葯用原植物以及麻醉葯品和精神葯品實行管制。除本條例另有規定的外,任何單位、個人不得進行麻醉葯品葯用原植物的種植以及麻醉葯品和精神葯品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動。
第五條
國務院葯品監督管理部門負責全國麻醉葯品和精神葯品的監督管理工作,並會同國務院農業主管部門對麻醉葯品葯用原植物實施監督管理。國務院公安部門負責對造成麻醉葯品葯用原植物、麻醉葯品和精神葯品流入非法渠道的行為進行查處。
國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉葯品和精神葯品有關的管理工作。
省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內麻醉葯品和精神葯品的監督管理工作。
縣級以上地方公安機關負責對本行政區域內造成麻醉葯品和精神葯品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉葯品和精神葯品有關的管理工作。
Ⅱ 葯店gsp的法律法規定義
《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《葯品經營質量專管理規范》、《葯品屬流通監督管理辦法》,如果經營特殊管理的葯品還包括《醫療用毒性葯品管理辦法》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等。
Ⅲ 葯店經營假葯違反了哪些法律法規
涉及《刑法》中的生產、銷售偽劣產品罪
銷售假葯的行為還涉及《產品質量法》《消費者權益保護法》《侵權法》《民法通則》
Ⅳ 與連鎖葯店相關的法律法規有哪些
葯品管理法以及實施條例,醫療器械監督管理條例 實在不行你到網上搜索 葯品 法 條例 醫療器械 法 條例 還有特殊葯品管理條例等等 會出好多結果的,但是主要的還是葯品管理法以及實施條例,多的用不著
Ⅳ 涉及網上葯店的法律法規有哪些
去SFDA查查,很多東西
Ⅵ 社會葯房須嚴格執行哪些國家相關的法律法規
《葯來品經營質量管理規范》(源GSP)是控制整個葯品流通過程中葯品治療的規范,醫院作為用葯大戶,其在葯品采購、保管、配葯等方面和其他葯品經營企業沒有多大區別,所以有必要對醫院葯房也進行規范化管理,從而達到保證質量、保護人民生命安全的要求。
Ⅶ 與連鎖葯店相關的法律法規有哪些
葯品管理法以及實施條例,醫療器械監督管理條例
實在不行你到網上搜索
葯品
法
條例
醫療器械
法
條例
還有特殊葯品管理條例等等
會出好多結果的,但是主要的還是葯品管理法以及實施條例,多的用不著
Ⅷ 葯店GSP認證在職人員教育培訓檔案第一次根據什麼法律法規培訓
葯店GSP認證在職人員教育培訓檔案第一次根據《葯品零
售企業GSP認證檢查評定標准》第6501~6504條法律法規培訓
GSP要求企業對員工進行定期的培訓和繼續教育,是為了使其全面、准確地理解和把握GSP的實質。《葯品零售企業GSP認證檢查評定標准》第6501~6504條對企業各崗位的人員提出了培訓要求;6505條還規定,企業應建立人員的繼續教育檔案。
企業應建好職工的培訓繼續教育檔案:
一、制定培訓教育管理制度。有的企業規定每月集中培訓學習一次,每次不少於4小時;每人每天自學2小時,並且都要做筆記,實際上這是不可能做到的。因此,制定製度時一定要做到切實可行,以免在檢查時制度與實際執行不符。
二、制訂年度培訓教育計劃。要有針對性,結合企業職工存在的普遍問題及特殊崗位的特殊需要,將目標分解,分階段地完成培訓教育工作。
三、建立歷次培訓教育的方案。這主要是指企業內部的培訓,包括培訓目的、參訓人員、培訓內容、課程安排等。
四、培訓教育實施的記錄和總結。內容包括備課筆記、課程表、簽到簿和考核結果;如培訓結束後採取筆試、提問、現場考查等方式來檢驗培訓的效果,對成績優秀或考核不合格的人員採取哪些獎懲措施等。
五、如實填寫職工個人培訓教育登記表。這主要是指職工參加縣以上有關部門的培訓和繼續教育情況,如執業葯師繼續教育,市以上葯監部門組織的上崗培訓等。
六、收集職工的學歷、職稱證明等相關證件(復印件)並建立檔案。
Ⅸ 葯店驗收管理,依據什麼法律法規指定
依據《葯品管理法》、《葯品經營質量管理規范》及《葯品管理法實施條例》等有關規定。
葯店質量檢查驗收管理制度:
(1)質量管理部門必須根據《葯品管理法》、《葯品經營質量管理規范》及《葯品管理法實施條例》等有關規定,建立健全葯品入庫驗收程序,以防假劣葯品進入倉庫,切實保證入庫葯品質量好,數量准確。
(2)企業必須設專職驗收員,檢查驗收人員應經營專業或崗位培訓,由地市級(含)以上葯品監督管理部門考試合格,獲得合格證書後方可上崗,且不得在其他企業兼職。
(3)入庫葯品必須依據入庫通知單,對葯品的品名、規格、批准文號、注冊商標、有效期、數量、生產企業、生產批號、供貨單位及葯品合格證等逐一進行驗收,並對其外觀質量、包裝進行感觀檢查。發現質量不合格或可疑,應迅速查詢拒收,單獨存放,作好標記,並立即上報主管經理處理。
(4)驗收特殊管理葯品、外用葯品,其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明。特殊管理葯品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方葯和非處方葯按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語或忠告語;非處方葯的包裝有國家規定的專有標識。
(5)驗收中葯材和中葯飲片應有包裝,並附有質量合格的標志。每件包裝上,中葯材標明品名、產地、供貨單位;中葯飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中葯材和中葯飲片,在包裝上還應標明批准文號。
(6)驗收首營品種,應有該批號葯品的質量檢驗報告書。
(7)進口葯品驗收時,應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的《進口葯品注冊證》或《醫葯產品注冊證》及《進口葯品檢驗報告書》的復印件驗收,進口預防性生物製品、血液製品應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《生物製品進口批件》復印件;進口葯材應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口葯材批件》復印件。並檢查其包裝的標簽應以中文註明葯品的名稱、主要成分以及注冊證號,並有中文說明書。實行進口葯品報關制度後,應附《進口葯品通關單》。
(8)凡驗收合格入庫的葯品,必須詳細填寫檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、准確。檢查驗收記錄保存至超過葯品有效期後一年,但不得少於二年。
(9)進貨驗收以「質量第一」為基礎,因驗收員工作失誤,使不合格葯品入庫的,將在季度質量考核中處罰。