中華人民共和國葯品管理法屬於行政法規
① 《葯品管理法實施條例》屬於法律嗎
《葯品管理法實施條例》由國務院頒布的屬於行政法規,所謂狹義的法律都是由全國人大通過的頒布的。
② 中華人民共和國葯品管理法是法律嗎
是的,是法律。
《中華人民共和國葯品管理法》由1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,自1985年7月1日起施行。
③ 中華人民共和國葯品管理法第幾條的規定採取相應的行政處理和風險控制措施
《中華人民共和國葯品管理法》第七十八條:
對附條件批準的葯品,葯品上市許可持有人應當採取相應風險管理措施,並在規定期限內按照要求完成相關研究;逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大於風險的,國務院葯品監督管理部門應當依法處理,直至注銷葯品注冊證書。
其他相關規定
第七十九條:對葯品生產過程中的變更,按照其對葯品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度,實行分類管理。屬於重大變更的,應當經國務院葯品監督管理部門批准,其他變更應當按照國務院葯品監督管理部門的規定備案或者報告。
葯品上市許可持有人應當按照國務院葯品監督管理部門的規定,全面評估、驗證變更事項對葯品安全性、有效性和質量可控性的影響。
第八十條:葯品上市許可持有人應當開展葯品上市後不良反應監測,主動收集、跟蹤分析疑似葯品不良反應信息,對已識別風險的葯品及時採取風險控制措施。
以上內容參考:網路-中華人民共和國葯品管理法
④ 《中華人民共和國葯品管理法》和《中華人民共和國葯品管理法實施條例》的關系
《中華人民共和國葯品管理法實施條例》的頒布施行,對全面、深入、准確地貫徹實施《葯品管理法》,依法加強葯品監督管理具有重要的意義。
⑤ 中華人民共和國葯品管理法是什麼樣的法律
葯品安全與人民群眾的生命健康緊密相關。十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過了新修訂的《葯品管理法》,對葯品進行了更加嚴格的監管。該法自2019年12月1日起實施。新版《葯品管理法》有很多的亮點,一起來看看吧。
同時,新版《葯品管理法》還對民事責任制度進行了完善。出現葯品質量問題,當事人可以向葯品上市許可持有人、葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構中的任何一家進行索賠。境外葯品上市許可持有人在中國境內的代理人與持有人承擔連帶責任。
⑥ 葯品管理法實施條例屬於
法律分析:葯品管理法實施條例屬於行政法規。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門可以在本行政區域內設置葯品檢驗機構。地方葯品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出,報省、自治區、直轄市人民政府批准。
法律依據:《中華人民共和國葯品管理法》 第六條 國家對葯品管理實行葯品上市許可持有人制度。葯品上市許可持有人依法對葯品研製、生產、經營、使用全過程中葯品的安全性、有效性和質量可控性負責。
⑦ 葯品管理法屬於行政法規還是法律
摘要 1.
⑧ 葯品注冊管理辦法屬於什麼法規
法律分析:有關葯品的行政規章主要有:《葯品監督行政處罰程序規定》、《葯品進口管理辦法》、《葯品不良反應報告和監測管理辦法》、《生物製品批簽發管理辦法》、《葯品注冊管理辦法》、《葯品非臨床研究質量管理規范》(GLP)、《葯品臨床研究質量管理規范》(GCP)、《葯品注冊管理辦法》、《葯品生產質量管理規范》等等
法律依據:《葯品注冊管理辦法》第一條第一條為規范葯品注冊行為,保證葯品的安全、有效和質量可控,根據《中華人民共和國葯品管理法》(以下簡稱《葯品管理法》)、《中華人民共和國中醫葯法》、《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理法》)、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》等法律、行政法規,制定本辦法。
⑨ 葯品管理法屬於什麼部門法
法律分析:葯品管理法屬於法律。根據我國法律規定,國務院根據憲法和法律,制定行政法規。
法律依據:《中華人民共和國葯品管理法》 第一條 為了加強葯品管理,保證葯品質量,保障公眾用葯安全和合法權益,保護和促進公眾健康,制定本法。
⑩ 中國有哪些葯品法規
主要有:《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例內》、《容中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》。
《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。
(10)中華人民共和國葯品管理法屬於行政法規擴展閱讀:
中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容,深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。