用行政法說明疫苗問題

1. 非法經營疫苗案件多少金額立案

一、定抄義
非法經營罪，是指未經襲許可經營專營、專賣物品或其他限制買賣的物品，買賣進出口許可證、進出口原產地證明以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批准文件，以及從事其他非法經營活動，擾亂市場秩序，情節嚴重的行為。
二、法律規定
刑法：
第二百二十五條 違反國家規定，有下列非法經營行為之一，擾亂市場秩序，情節嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，並處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產：
（一）未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的；
（二）買賣進出口許可證、進出口原產地證明以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批准文件的；
（三）未經國家有關主管部門批准非法經營證劵、期貨、保險業務的，或者非法從事資金支付結算業務的；
（四）其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為。

2. 疫苗管理法的制定是如何堅持人民主題地位的

疫苗管理法的制定是如何堅持人民主題地位的:
1、風險治理而非風險管理
2、明確平台建設和企業義務
3、鼓勵和保護內部舉報人
4、強化全過程全鏈條監管

3. 假葯的具體情形未在《疫苗管理法》內規定，適用（ ）

假葯的具體情形未在《疫苗管理法》內規定，適用《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》等法律、行政法規的規定。

4. 非法疫苗案感想,寫一篇作文

疫苗是指為了預防和控制傳染病的發生、流行，用於人體預防接種的疫苗類預防性生物製品，是整個社會所必需的醫葯製品，但到了某些人手裡，卻成了他們謀取黑色收入的工具，禍害的是孩子的健康，危害的是整個社會的穩定。

近日，山東濟南破獲一起非法經營人用疫苗案件，自2011年以來，在未獲取任何葯品經營許可的情況下，犯罪嫌疑人龐某、孫某（母女）二人通過網上QQ交流群和物流快遞，聯系國內十餘個省（市）的100餘名醫葯公司業務員或疫苗非法經營人員，購入防治乙腦、狂犬、流感等病毒的25種人用二類疫苗或生物製品，加價銷給全國18個省的300餘名疫苗非法經營人員或少量疾控部門基層站點。免疫學學者王月丹稱「這是在殺人」。目前濟南市食葯監局已向全國20個地級市發出協查函。國家食葯監總局昨日晚就此表示，已責成山東省食葯監局會同公安和衛生計生部門，立即查清疫苗等相關產品的來源和流向，第一時間向社會公開相關信息。

作為特殊葯品的疫苗居然在未經冷藏的情況下通過各種渠道流入市場，要知道未經冷藏的疫苗是無效免疫，儲存不當還可能導致抗原變性。在疫苗不良反應發生率本就堪憂的情況下，這類有致命危害的行為，更加劇民眾的「問題疫苗恐慌」。值得引人深思的是為何龐某可以在根本不具備疫苗經營資格的情況下打通關節，構建一條由疫苗批發企業、地方疾控部門、接種單位組成的「黑色利益鏈」，將非法的疫苗銷往全國。國家相關部門早已明文發布《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗從研發到臨床再到最後上市銷售，要執行嚴格的批簽發制度；疫苗經營要實行經營許可制度。但是目前的由葯監部門監管疾控部門主導的分發配送過程的制度設計，存在Bug。按行政級別設計，地方葯監局往往比主管疾控中心的地方衛計部門低半級。導致葯監系統監管很難深入疾控體系內部。另一反面，葯品電子監管技術未加以有效利用，也導致公眾難以從流通終端對此進行監督。這無疑暴露了疫苗流通上下游的漏洞，疫苗販子就是抓住了這些漏洞，鑽了空子才得以肆意妄為，大肆斂財。

民眾對於化妝品、食品甚至葯品的信任缺失，不但降低了自身的安全感、幸福感，也是對政府監管部門的失望，如果不能妥善處置，那麼政府的公信力也會受到質疑。因此我們的相關責任部門更要高度重視，不但要自查自糾找出自身的問題所在，更應全線出擊，聯合各部門從各個渠道揪出漏洞，正本清源才是解決問題的有效手段。

5. 非法經營疫苗的行為構成什麼罪

屬於抄非法經營罪。
非法經營罪處罰如下襲：
《刑法》
第二百二十五條 【非法經營罪】違反國家規定，有下列非法經營行為之一，擾亂市場秩序，情節嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，並處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產：
(一)未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的；
(二)買賣進出口許可證、進出口原產地證明以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批准文件的；
(三)未經國家有關主管部門批准非法經營證券、期貨、保險業務的，或者非法從事資金支付結算業務的；

6. 問題疫苗企業除了罰款還要負哪些法律責任

7月15日，國家葯監局通報，長春長生生物科技有限責任公司（下稱「長春長生」）違規生產狂犬疫-苗，存在記錄造假等行為。問題疫-苗事件自此爆發。

兩天後，長春長生發布聲明，表示已按要求停止狂犬疫-苗的生產，並「深表歉意」。根據吉林食葯監局披露的消息顯示，長春長生此前還曾因生產「百白破」疫-苗「效價測定」項不符合規定,被要求處罰344萬元。?

受訪的多名法學專家均稱，不能「沒有引發不良反應事件」就對涉事企業免責。「只能說目前還沒有出現由於注射疫-苗而引發的人身損害後果，但是不能保證以後出現問題時疫-苗不管用造成的危害。」劉俊海說。

故意銷-售假葯將負刑責

葯品管理法第101條明確規定疫-苗屬於葯品。那麼，生產記錄造假的疫-苗是否就是假葯呢？

葯品管理法第48條規定，葯品所含成分與國家葯品標准規定的成分不符的、以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品的為假葯。此外，監督管理部門規定禁止使用的；未經批准生產、進口，或者依照必須檢驗而未經檢驗即銷-售的；變質的；被污染的；必須取得批准文號而未取得批准文號的原料葯生產的；所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍的均按照假葯論處。

「生產記錄造假的具體情況如何，關乎涉案狂犬疫-苗是不是假葯的認定。」劉俊海說，長春長生涉案疫-苗生產記錄造假的具體情況還有待進一步調查。

北京大悅律師事務所律師梁宏剛接受澎湃新聞采訪時表示，如果葯企僅違反了《葯品生產質量管理規范》，則屬於行政處罰范疇，不足以構成刑事案-件，適用行政處罰；如果故意存在生產、銷-售假葯行為，則應負刑事責任，主觀故意是其要件之一。

梁宏剛說，我國刑法規定了生產、銷-售假葯罪，指的是生產者、銷-售者違反國家葯品管理法規，生產、銷-售假葯，足以危害人體健康的行為，「該罪的犯罪形態屬於危險犯，只要有生產、銷-售假葯行為，則構成該罪。造成嚴重危害或其他嚴重危害的行為的，則加重刑罰。」

具體到長春長生公司，梁宏剛認為，該公司具備生產疫-苗的相關資質，而且獲取了葯企的GMP證書，目前所報道提及的是某幾個批次不合格，行政機關對於這幾批次不合格的疫-苗進行單獨處罰，但並沒有披露疫-苗不合格的根源所在。

「當然，從目前的證據材料看，尚不能確定該葯企存在故意生產銷-售假疫-苗的犯罪行為。」梁宏剛說。

屢禁不止或因違法收益高於成本

據媒體報道，長春長生已不是第一次被點名通報了。2017年11月3日，原國家食葯監總局在樣品抽樣檢驗中檢出長春長生生產的批號為201605014-01的百白破疫-苗效價指標不符合標准規定。

問題葯企為何屢教不改？劉俊海教授認為，首先是違法收益高於違法成本；其次是消費者維-權成本大，維-權成本高於維-權收益。客觀上，還存在著政-府監管的失靈現象。

接種問題疫-苗的受種者，應該採取什麼措施維-權？

「有些疫-苗屬於政-府采購，由政-府買單，有些疫-苗屬於自費，應當退費，並對於造成的身體損害承擔經濟賠償和精神損害賠償責任。」梁宏剛認為，根據《侵權責任法》第六十條的規定，「因葯品、消毒葯劑、醫療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫療機構請求賠償。」

梁宏剛說，患者向醫療機構請求賠償的，醫療機構賠償後，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償。「疫-苗屬於預防性的，對於孩子未來的傷害是潛在的、長期的，這種危害後果需要專業的醫學評估，可能對於受種者維-權就產生一些影響。」

劉俊海建議，問題疫-苗可能流向地區的所有接種孩子，應組織一次免費的疫-苗檢測，費用由涉事廠家提供；若孩子因為問題疫-苗出現殘疾等問題，涉事廠家應承擔孩子的醫療費、護理費，包括直到十八周歲的終身殘疾費用、生活費；如果消費者有證據證明自己雖然沒受到財產損失，但遭受到精神痛苦，廠家應當進行精神痛苦的賠償。

政-府部門監管不力也應被問責

此次疫-苗輿論風-波中，政-府部門的監管責任也被頻頻提及。

「關鍵在於監管部門是否盡力，是否誠實守信、盡職盡責做到應有的謹慎，起到應有的作用，確保疫-苗的真實性、有效性、合格性。如果監管部門盡力但沒有把好關，監管部門可以免責。如果監管部門沒有盡力，就該啟動問責程序。」劉俊海說。

劉俊海表示，問責的形式有兩種，一是行政處罰，包括警告、記過、記大過、降級處分、開除公職；二是刑事責任，情節嚴重，給廣大人民群眾造成重大財產和人身損失的，則應啟動刑事責任問責程序。除行政處分外，對於黨員領導幹部還有紀律處分。

劉俊海認為，作為監管部門需要自證清白，證明接到消費者投訴後，是否盡到了精準有效的行政監管。

最後都是不了了之，或者臨時工替罪。

消息來自網易新聞。

7. 為什麼沒刑法疫苗造假

這是長春長生公司疫苗事件發生後，網路上沸騰的語言。

但是也許，這次又會令人失望了。

職人君有幸找到朋友圈中曾經從事法律工作的朋友Adam，請他從法律角度來分析為什麼「惡人」不能得到我們想像中的懲罰。

長春長生生產的是劣葯而不是假葯

長春長生生產的疫苗是假葯還是劣葯？一旦界定清楚，量刑和處罰也不同。

首先，我們來看《中華人民共和國葯品管理法》（以下簡稱《葯品管理法》）對兩者的法律界定。

基金成立之後，從1988年到2017年，收到17281件訴訟案，其中6085件認為應該提供賠償，三分之一賠付，三分之二撤銷。6085件總共賠付39億美元，平均每件約50萬美元。

這個辦法既保護了疫苗廠商的積極性，也保護了正常情況下接種疫苗的人，在正常注射疫苗之後有不良反應也能夠獲得賠償。這對於中國是比較有啟發的一個制度安排。

疫苗事件不是一天兩天的事，後續我們也在觀察進展，但希望通過這樣的分析，讓我們理性地維護自己的權益。

如果是目前法律還不能覆蓋到的地方，也希望由此出發，建立一個合理的機制，讓惡人受懲罰，保護真正想做好疫苗的廠商的積極性，同時也保障消費者的權益。

我們希望每一次錯誤都是進步的開始。

望採納，謝謝

8. 問題疫苗涉及哪些法律問題

根據《葯品管理法》來第76條，知道或者應源當知道屬於假劣葯品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，並處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。另外，如果醫療機構未嚴格執行進貨檢查驗收制度，通過正規渠道購進疫苗，這是導致問題疫苗最終在市場使用的關鍵。因此，也應承擔相應民事責任。按《侵權責任法》，其行為屬於產品質量的連帶責任，醫療結構應對使用疫苗後產生不良後果的相關方進行賠償。

9. 一道行政法案例分析,求助

1.行政處罰的一般程序是:立案,調查取證,說明理由並告知權利,聽取當事人陳述與申辯,作出專行政處罰決定.某縣畜屬牧水產局只書面通知王某停止此項業務並無說明理由並告知權利和聽取其陳述與申辯就作出出處罰決定,其行政處罰程序違法,行政處罰決定不能成立.
2.王某可向某縣畜牧水產局的上一級行政機關或其所在縣人民政府申請行政復議,或向縣人民法院提起行政訴訟.