葯品使用條例行政法規

A. 我國葯事法規有哪些

法律分析：主要有：《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》。

《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。

法律依據：《葯品生產監督管理辦法》 第二十四條 從事葯品生產活動，應當遵守葯品生產質量管理規范，按照國家葯品標准、經葯品監督管理部門核準的葯品注冊標准和生產工藝進行生產，按照規定提交並持續更新場地管理文件，對質量體系運行過程進行風險評估和持續改進，保證葯品生產全過程持續符合法定要求。生產、檢驗等記錄應當完整准確，不得編造和篡改。

B. 《葯品管理法實施條例》屬於法律嗎

《葯品管理法實施條例》由國務院頒布的屬於行政法規，所謂狹義的法律都是由全國人大通過的頒布的。

C. 山東省葯品使用條例(2021修正)

第一章總 則第一條為了規范葯品使用行為，保障人體用葯安全、有效、合理，維護受葯人的生命權、健康權和其他合法權益，根據《中華人民共和國葯品管理法》等有關法律、行政法規，結合本省實際，制定本條例。第二條本條例所稱葯品使用，是指用葯人以預防、診斷、治療疾病和康復保健以及其他調節人的生理機能為目的，向受葯人提供葯品所實施的葯品購進、儲存、調配及其應用的活動。

本條例所稱用葯人，是指依法登記成立並使用葯品的醫療機構和從事疾病預防、保健、戒毒等活動的葯品使用單位。

本條例所稱受葯人，是指接受用葯人提供的用葯服務且將葯品用於自身的自然人。第三條在本省行政區域內從事葯品使用以及與葯品使用有關的活動，適用本條例。

個人自購自用葯品以及法律、法規對葯品使用有特別規定的，不適用本條例。第四條葯品使用應當以人民健康為中心，遵循安全有效、科學合理、經濟便民的原則，遵守法律、法規、規章、標准和規范，保證信息真實、准確、完整和可追溯。第五條省人民政府應當加強對葯品使用監督管理工作的領導，完善葯品使用監督管理機制，保障受葯人享有質量優良的用葯服務。

設區的市、縣（市、區）人民政府應當採取有效措施，協調解決葯品使用監督管理工作中的重大問題，維護葯品使用秩序，鼓勵、引導科學合理用葯。第六條省人民政府葯品監督管理部門和設區的市、縣（市、區）人民政府承擔葯品監督管理職責的部門（以下統稱葯品監督管理部門）負責本行政區域內的葯品使用質量安全監督管理工作。

縣級以上人民政府衛生健康部門負責本行政區域內的醫療機構葯事監督管理工作。

市場監督管理、醫療保障等部門按照各自職責，負責葯品使用相關監督管理工作。第七條用葯人應當建立健全葯品質量和葯品使用管理制度。

用葯人應當按照國家規定設立葯事管理組織，負責本單位的葯品使用管理工作；按照國家規定不需要設立葯事管理組織的，應當指定專人負責葯品使用管理工作。第二章葯品購進與儲存第八條用葯人應當從葯品上市許可持有人或者具有相應葯品生產、經營資格的企業購進葯品，但購進沒有實施審批管理的中葯材除外。第九條用葯人購進葯品，應當建立和執行進貨檢查驗收制度，驗明、核實供貨單位的葯品生產許可證或者葯品經營許可證、營業執照、授權委託書以及葯品合格證明和其他標識，並有真實、完整的購進驗收記錄。電子化資料與紙質版資料具有同等效力。

購進驗收記錄主要包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、生產批號、有效期、上市許可持有人、生產企業、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收結論、驗收人簽名等內容。

購進驗收記錄和保存的相關資料的保存期為葯品有效期屆滿後一年；葯品有效期不滿二年的，保存期不得少於三年。第十條葯品屬性對運輸條件有特殊要求的，用葯人購進該葯品，應當查驗是否符合運輸條件要求並作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。第十一條用葯人購進葯品，不得有下列行為：

（一）購進假葯、劣葯；

（二）從不具有相應葯品生產、經營資格的企業購進葯品；

（三）違法購進、使用其他醫療機構配製的制劑；

（四）法律、法規禁止的其他行為。第十二條用葯人應當根據葯品的品種、屬性、數量設置相應的專用場所和設施，並配備養護人員。第十三條用葯人應當按照葯品的屬性和類別分庫、分區、分垛存放葯品，並採取控溫、防潮、避光、通風、防蟲、防鼠、防火、防污染等措施。

儲存易燃、易爆、強腐蝕等危險性葯品的，應當專設倉庫，單獨存放，並採取必要的安全措施。第十四條用葯人設置倉庫儲存葯品的，應當按照下列規定對倉庫實行色標管理：

（一）合格葯品區為綠色；

（二）待驗葯品區、退回葯品區為黃色；

（三）不合格葯品區為紅色。第十五條用葯人應當定期對庫存葯品進行檢查，對影響葯品質量的隱患，應當及時排除；對過期、受污染、變質等不合格葯品，應當登記造冊，並按照有關規定予以銷毀。第三章葯品調配與應用第十六條用葯人調配葯品，必須憑處方或者醫囑進行，嚴格執行葯品調配操作規程，確保發出的葯品准確無誤。

炮製中葯飲片必須符合國家和省規定的炮製規范。

D. 葯品兩法兩條例是指什麼

法律分析：葯品兩法兩條例是指疫苗管理法、葯品管理法、化妝品監督管理條例以及醫療器械監督管理條例。

法律依據：《中華人民共和國疫苗管理法》

第四十一條 國務院衛生健康主管部門制定國家免疫規劃；國家免疫規劃疫苗種類由國務院衛生健康主管部門會同國務院財政部門擬訂，報國務院批准後公布。

國務院衛生健康主管部門建立國家免疫規劃專家咨詢委員會，並會同國務院財政部門建立國家免疫規劃疫苗種類動態調整機制。

省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時，可以根據本行政區域疾病預防、控制需要，增加免疫規劃疫苗種類，報國務院衛生健康主管部門備案並公布。

第四十二條 國務院衛生健康主管部門應當制定、公布預防接種工作規范，強化預防接種規范化管理。

國務院衛生健康主管部門應當制定、公布國家免疫規劃疫苗的免疫程序和非免疫規劃疫苗的使用指導原則。

省、自治區、直轄市人民政府衛生健康主管部門應當結合本行政區域實際情況制定接種方案，並報國務院衛生健康主管部門備案。

第四十三條 各級疾病預防控制機構應當按照各自職責，開展與預防接種相關的宣傳、培訓、技術指導、監測、評價、流行病學調查、應急處置等工作。