醫療規章制度編號

⑴ 醫療器械怎麼區分一類和二類

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

醫療器械作用：

一、疾病是診斷、預防、監護、治療或者緩解。

二、損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償。

三、生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或支持。

四、生命的支持或者維持。

五、妊娠控制。

六、通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

以上內容參考網路-醫療器械

⑵ 進貨查驗記錄管理制度文本編號是怎麼來的

您好，根據《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品葯品監督管理總局令第8號）內第三十二條醫療器械容經營企業應當建立並執行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、准確、完整。從事醫療器械批發業務的企業，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期後2年；無有效期的，不得少於5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。所以植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。

⑶ 公司內部發文和規章制度應該怎麼編號

公司文件可以用拼音編號,如:YJ-XZ001(億潔行政001號)文件類別是行政管理,生產技術,,經營管理等,

⑷ 公司規章制度文件和人力資源文件如何編號

首先，要建立一個編號的制度，就是說，不僅僅是公司的規章制度，其他部門的文件也要編號，所以應該有個編號制度，規定編號的規則。
我這里有份我公司的編號制度，你可以參考下。
你追問我，然後你留個郵箱，我發給你

⑸ 公司編寫作業指導書和規章制度。文件編號怎麼寫，依據什麼編寫。看了質量管理體系，但也不懂。麻煩各位幫

企業編號抄是企業根據實際情況對產品、工裝、文件、記錄、設備等進行的編號，編號原則只要便於管理即可，現提供幾種文件、記錄編號方式：
一般文件開頭用P、記錄開頭用R，作業指導書用I的比較多
方式一：與程序文件和過程結合
舉例：
S（支持過程）\PUR（部門名稱-生產部門）\P（程序文件）01（順序號）-A（版次號）0（修改碼）

S（支持過程）\PUR（部門名稱-生產部門）\P（程序文件）01（順序號）\I\（作業指導書代號）01（順序號）-A（版次號）0（修改碼）

S（支持過程）\PUR（部門名稱-生產部門）\P（程序文件）01（順序號）\R（記錄代碼）01（順序號）-A（版次號）0（修改碼）
說明：R實現過程，S支持過程，CI持續改進過程（質量部的文件設在此項中）

方式二，以企業名頭開始編號，
如Q（企業）\部門\P文件01順序號（制度）\A版次\0修改碼

Q（企業）\部門\P文件01順序號（制度）\R記錄01順序號（制度）\A版次\0修改碼

也可以將Q替換成企業拼音

僅供參考

⑹ 規章制度格式怎麼寫

規章制度分章、節、條款。總則、規定、罰則、其他。
不如找些規章制度參照修改，較方便，然後徵求意見，再集體討論，領導拍板。
集合智慧，一個人很難考慮全面。

⑺ 如何把單位的規章制度和各類表格進行編碼

哦，正好，有同事也問過這個事，我給出的建議在ISO中也說明一下編號組版成方式 ，按你權的情況應該是 XXXX - XXXX - XXXX - XXXX單位名稱 部門 規章、表格名 順次編號（累加的）其中規章GSOP （即General SOP） 表格用FORM編號，可以利用公式計算當前部門已月文件數，然後自動累加 你先試著做做

⑻ 求醫療機構規章制度,技術操作規程的內容~

《醫療機構規章制度》

一、門診工作制度
1.診所醫生在所長領導下開展工作，不斷加強業務學習，提高業務水平。
2.工作中要做到體貼關心病員，熱情主動、態度和藹，用文明語言熱心解答病員的詢問。
3.診斷、檢查疾病要認真細致並做好門診病人登記，做好疫情報告。
4.門診處方、觀察病例要嚴格按照處方和觀察病例的書寫要求與格式書寫。
5.對危重、疑難、手術等復雜疾病及時請上級（衛生院）醫生會診或提出轉診意見。
6.對高燒病員、極危重、老幼病人應優先安排就診。
7.門診應保持清潔整齊、不斷改善門診環境。宣傳衛生防病知識、健康教育、計劃生育等知識。
8.醫生要採取高效、經濟的治療方法，合理用葯，盡量減輕病員負擔。
二、治療室工作制度
1.保持室內清潔，每做完一項處理要隨時清理；每天消毒一次。除醫生和被治療病人外，其他人員不許進入。
2.器械物品放在固定位置；清潔區、污染區嚴格分開。
3.嚴格執行無菌技術操作，進入治療室必須穿工作服、戴工作帽及口罩。
4.無菌持物鉗浸泡液每周更換兩次。
5.無菌物品必須註明滅菌日期、超過一周者必須重新消毒。
6.嚴格執行消毒隔離制度，做好消毒記錄及器械消毒液的配置、更換記錄，防止交叉感染。
7.注射、處置前必須嚴格執行「三查七對」制度。
8.配葯前要檢查葯品質量，注意有無變質，針劑有無裂痕；有效期和批號，如不符合要求或標簽不清者，不得使用。
9.易過敏葯物，給葯前應詳細詢問有無過敏史，需作葯敏試驗者必須作葯敏試驗。特殊葯品要反復核對，給多種葯物時要注意配伍禁忌。
10.注射、處置時，病人如提出疑問，應及時查對，確認無誤後方可進行。

⑼ 醫療器械質量管理制度目錄

醫療器械文件目錄
一類、體系文件
組織機構與職責
文件編號 文件名稱
質量手冊
HJ-SC-001-01 質量手冊
管理職責
HJ-ZZ-001-01 質量方針和目標
HJ-ZZ-002-01 組織機構設置及規定
HJ-ZZ-003-01 質量管理體系
HJ-ZZ-004-01 部門與人員職責
管理制度
HJ-ZD-001-01 文件控製程序
HJ-ZD-002-01 記錄控製程序
HJ-ZD-003-01 培訓管理制度
HJ-ZD-004-01 管理評審控製程序
HJ-ZD-005-01 設計開發和驗證控製程序
HJ-ZD-006-01 產品風險控製程序
HJ-ZD-007-01 采購控製程序
HJ-ZD-008-01 倉庫管理制度
HJ-ZD-009-01 原材料庫管理程序
HJ-ZD-010-01 成品庫管理程序
HJ-ZD-011-01 包裝、標簽、合格證管理規定
HJ-ZD-012-01 檢驗和試驗狀態控製程序
HJ-ZD-013-01 生產過程式控制製程序
HJ-ZD-014-01 生產作業環境與人員衛生管理制度
HJ-ZD-015-01 產品批號的管理規程
HJ-ZD-016-01 產品標識和可追溯性管理制度
HJ-ZD-017-01 產品防護控製程序
HJ-ZD-018-01 過程和產品的監視和測量控製程序
HJ-ZD-019-01 設備管理制度
HJ-ZD-020-01 檢驗儀器設備管理制度
HJ-ZD-021-01 化學試劑管理制度
HJ-ZD-022-01 計量器具管理制度
HJ-ZD-023-01 顧客反饋監視和測量控製程序
HJ-ZD-024-01 內部審核控製程序
HJ-ZD-025-01 銷售管理制度
HJ-ZD-026-01 產品退/換管理制度質量
HJ-ZD-027-01 合同評審和顧客溝通控製程序
HJ-ZD-028-01 不合格品控製程序
HJ-ZD-029-01 質量事故與不良事件報告控製程序
HJ-ZD-030-01 數據統計與分析控製程序
HJ-ZD-031-01 產品召回制度
HJ-ZD-032-01 糾正和預防措施控製程序

二類、技術文件
技術標准
檢驗規程
作業指導書
儀器與設備操作規程

⑽ 公司制定的規章制度怎麼編號

一般的辦法是以部門的第一個拼音大寫字母、文件的第一個小寫字母和時間編號。如人力資源部的工資制度為Rg11.11(年、月）。