醫學實驗室規章

1. 如何做好實驗室管理工作總結 醫學

在上級教育行政部門的指導下,在學校的領導下,本期的教育教學工作已經結束.現將本期的實驗室工作作如下總結.
一、實驗室和儀器室的管理工作方面：
本期中,根據「普實」工作的相關安排,實驗室管理和使用已經達到規范化,所有的科學（自然）教學均在實驗室完成.在教學中,能做的實驗必須做,條件不具備的實驗,教師通過自製簡易教具也盡可能做,使學校的實驗實充分發揮了其自身作用.儀器室管理方面,每周對實驗器材進行一次清理,出現損壞及時查明原因並按規定進行賠償.對損壞的物品及時報損並入帳,做到帳上日清月結,使教學儀器的使用監督常規化.對所缺物品及時和學校及相關部門聯系,通過匹配和購進保證了實驗教學的正常開展.
二、實驗室的檔案收集和歸檔工作方面：
本期中,是我校迎接省市驗收「普實」工作年.在上期檔案整理的基礎上,重新按照省培訓要求對檔案重新規范.按省檢查驗收的歸檔要求進行歸檔.促進了實驗教學工作的連續性,同時也為保證實驗教學的正常開展提供依據.在本期的省市「普實」驗收工作中,我校的檔案管理得到了檢查組的好評.
三、儀器借用和管理方面：
儀器借用是保證實驗教學開展的前提,本期中,通過學校會議及教研會議,要求教師只要學校有的都盡可能借用.在借用過程中,對教師借出的食品及時進行登記,根據教學中的使用情況,督促教師及時歸還.完善相關的借用手續,對於人為損壞的,及時報告學校並按規定進行賠償,並做到全天候向師生開放.
四、危險葯品管理方面：
本期中的好幾個實驗均用到危險葯品.在使用過程中,均嚴格按照《危險葯品管理規范》執行,在校長同意後才予以領用.對未用完的葯品,根據情況進行合理處理或回收.在本期中,我校未發生過危險葯品安全事故.
五、學生課外實驗活動的開展方面：
本期中,學校組建了「課外氣象活動小組」和「環境保護調查小組」等課外活動小組.在實驗教師及實驗室管理人員的指導下開展課外觀察和課外調查.取得了一定的效果.對於學生在課堂上未能做好的實驗,學生到實驗室主動實驗的人數增多,效果也較上期的所提高.在課外活動管理方面嚴格要求,未發生過一起學生傷害.
六、實驗教師的培訓方面：
本期中,嚴格按照學校制定的《實驗教師培訓計劃》執行,數學教師全部進行了培訓,使絕大部分數學教師會使學數學儀器.科學（自然）專任教師的培訓更為嚴格,通過培訓後的自然教師能使用與自然有關的實驗儀器.在上級檢查中,我校的「普實」實驗檢查效果良好,得到上級的肯定.
七、實驗教學的研討工作方面：
在實驗教學工作中,出現一些問題,實驗室總是及時對存在的問題進行探討.本期中就二氧化碳製法及改進進行過兩次討論,並在實驗中檢驗,取得了較好的效果,除此之處,還對其它的一些方面也進行過討論,保證了實驗教學的進一步改進和提高.
八、實驗室文化建設方面：
為了營造良好的育人氛圍,本期中,我校通過多方面投入,在實驗實布置了標語,實驗演示流程圖和儀器圖標等內容,使我校的實驗室形成了良好的育人氛圍.走進實驗室就好像置身於實驗之中.
九、存在的問題及打算
在本期的實驗教學中,雖然取得了一定的成績,但也存在著不少問題,主要表現在以下幾個方面：
1、儀器借用還不充分,還有待加強.
2、課外活動開展的條件還有待改善,特別是相關器材還需要購進,保證課外實驗順利開展.
3、實驗教研還有待加強,讓教研為教學服務的意識不足,存在著為研而研,實踐不足的弊病.
4、教師培訓中的自我培訓意識有待加強.
5、儀器維修作為實驗室管理人員來說還需要加強學習.
6、實驗教學就和其它學科進行優化整合,讓其它學科促進實驗教學,也讓實驗教學促進其它學科的教學.
總之,實驗室工作還有不盡人意的地方,在今後的工作中,要注意查缺補漏,規范管理,積極宣傳,提高自身的服務意識,讓我校的實驗教學能上一個新台階.

2. 建立第三方醫學實驗室有哪些要求

喜格實驗室工程回答你：
以（國發[2013]40號）和《國務院辦公廳關於推進分級診療回制度建設的指導意見》（國答辦發[2015]70號）等相關文件要求為基本起點，國家衛計委對醫學檢驗實驗室建設提出下列要求：
1、設置醫學檢驗實驗室對於實現區域醫療資源共享，提升基層醫療機構服務能力，推進分級診療具有重要作用。
2、醫學檢驗實驗室屬於單獨設置的醫療機構，主要如下：
A：獨立法人，獨立承擔相應法律責任
B：由區市級以上衛計委行政部審批
3、各級衛計委要將醫學檢驗實驗室統一納入當地醫療質量控制體系。
4、辦集團化、連鎖化醫學檢驗實驗室的申請主體，可以優先審批。
5、學檢驗實驗室應與二級綜合醫院建立協作關系。
6、SCOLAB作為國內建設醫學檢驗實驗室的領導者，將嚴格按照（國衛醫發[2016]37號）本規范進行設計規劃、建設、裝修及改造。

3. 臨床實驗室管理學的內容包括哪些

為貫徹落實黨的十六屆五中全會精神和中長期科技發展規劃的部署，加快中國特色國家創新體系建設，提高自主創新能力，在全國科技大會勝利召開之際，國家發展改革委啟動了首批國家工程實驗室建設。 創新能力主知識產權

4. 生物醫學光子學教育部重點實驗室的管理條例

重點實驗室的科研管理分為學術委員會，實驗室主任，課題組長和組員。
重點實驗室學術委員會由實驗室獨立設立，委員13人（校內專家4人，校外專家9人）。委員會的性質是學術領導機構，負責決定：
①實驗室的研究與開放
②組織論文答辯及成果評價
③監督經費的使用。
實驗室主任經學校提名由教育部聘任，全面負責實驗室的工作。
組長由主任指定，負責具體的科研活動組織與協調，與組員共同進行科研開發。
組員為課題組的成員，在服從主任分配的前提下，根據研究興趣選擇課題，與課題組的其他成員一起按期完成科研項目。
實驗室的成果評價實行雙軌制：
論文在不違背保密原則前提下宜公開發表，論文發表數量和發表刊物水平作為衡量實驗室科技成果的一項指標，同時也是評價個人成績和給予獎勵的依據。
技術秘密以及研究方法等不能通過發表和申請專利的成果，經學術委員會評價後，認為有較大實用價值給予相關人員以獎勵。
關於開放、流動、聯合、競爭的設想
開放：實驗室圖書資料和配套儀器設備經主任許可對外開放，資源共享，國內研究人員在學術委員會確定的研究計劃內，可申報研究項目來本實驗室工作。培養有志於生物醫學光子學領域研究的碩士生和博士生。
流動：接受客座研究員和短期訪問學者，定期邀請國內外學者進行學術研究和交流，安排研究人員國外進修。
聯合：與國內外同行合作研究和聯合培養人材，與企業共同進行應用研究開發，接受橫向課題，與企業進行產學研結合，以技術入股等形式投資成立有限責任公司。
競爭：依託虛擬研究中心，緊跟國際最新動態，確定生物醫學光子學尚未研究的空白領域，集中力量進行研究，利用學校工科優勢，運用電子通信技術與自動化技術與生物醫學結合，佔領生物醫學光子領域的制高點。

5. 臨床實驗室管理

1．質量是產品或服務的總體特徵和特性，基於此能力來滿足明確或隱含的需要回。
2．質量管理是在質量方面指揮答和控制組織的協調的活動。
3．質量管理體系 實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。
4．質量控制是為達到規范或規定對數據質量要求而採取的作業技術和措施。

6. 生物醫學實驗室要求

生物醫學實驗室要求包括面積，分區，儀器設備等方面。
（一）面積要求
1000床位至少300m²，每增加1000床位至少增加100m²。
（二）物理分區
分為標本前處理區，形態學檢測區普通病原體分離、培養、鑒定、葯敏試驗區和血清學檢測區；需要獨立設置的包括分枝桿菌室、真菌室、病毒室（培養鑒定）、感染分子檢測室、培養基制備室（必要時）、試劑儲存區、標本保存區、高壓滅菌室、醫院感染監測室、病原學診斷或會診報告室 。
（三）儀器設備
實驗室病原菌檢測技術平台所需的標本處理、鏡檢、培養鑒定、葯敏、血清學檢測、分子生物學檢測等相關設備。
（四）信息系統
配置完善的實驗室信息管理系統，並與醫院信息系統對接，授權診斷組人員能夠適時讀取患者臨床診療信息或電子病歷。
（ 五）生物安全
實驗室建設需符合Ⅱ級生物安全實驗室防護標準的基本要求。高致病性病原體診斷實驗室需按照國家生物安全相關條例執行 。
（六）輔助設施要求
1．菌株保藏系統：保存臨床菌株用於復檢或科學研究，但需符合國家相關規定，並建立菌株保藏及監控管理系統。
2．其他：純水系統、供電系統和冷庫等。

7. 臨床實驗室管理辦法和醫學實驗室質量和能力認可准則的區別

DNA實驗室不知道，但是PCR實驗室的認證是有法規要求的，可以參考的文件如下：可以在網站上自己下看

8. 臨床實驗室開展臨床檢驗工作的原則是

正確答案:A
解析：臨床實驗室按照安全、准確、及時、有效、經濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作(《臨床實驗室管理辦法》，第五條)
。一切為了病人，為了一切病人，為了病人一切是某醫院的服務宗旨；檢驗項目的選擇、檢驗結果的解釋和為進一步適當檢查提供建議是檢驗咨詢服務的內容；以病人為中心，以提高醫療服務質量為主題是醫院管理年活動的主題；為診斷、預防、治療人體疾病和評估人體健康提供信息是臨床實驗室的工作目的
。

9. 如何做好醫學實驗室生物安全管理

生物化學實驗室是醫學類中職學校比較重要的實驗室，生物化學實驗室的安全問題是研究在實驗過程中如何避免學生的人身傷害，儀器設備損壞和破壞環境事件的發生，因此，分析實驗室可能存在的安全隱患，建立生化實驗室安全防範機制，加強實驗室安全教育是非常重要的。
1生化實驗室不安全因素分析
根據美國海音里希災害理論模型[1]，實驗過程中可能存在的安全隱患主要是不安全環境和不安全行為，不安全環境因素是指儀器設備、配套設施、化學葯品等因素處於不安全狀態，不安全行為是指人的不安全因素。
1.1環境因素
1.1.1 物理因素
物理因素是指機械設備、壓力容器、水源、電源、光源輻射等不安全因素。
1.1.1.1儀器設備儀器安全事故主要指儀器傷人和設備損壞，儀器傷人主要是由於某些學校由於資金不足或生化實驗室重視程度不夠，有些儀器設備已經老化，但仍在使用，是主要的安全隱患。另外，中職學生自免試入學以來，素質明顯下降，經常會出現不按照正常操作規程操作儀器，造成儀器損壞而引發事故。
1.1.1.2壓力容器生化實驗室中常用的氫氣、氧氣、液氨等壓縮氣體容器，搬運時碰撞，安置時位置不當（靠近熱源或陽光曝曬），或者高壓滅菌鍋使用不當，極易引起火災、爆炸、中毒及環境污染等事故。
1.1.1.3 火災有些學校供電設施陳舊，線路老化，或超負荷運轉，極易引起短路，引發火災，或者在某些實驗過程中，需用酒精燈加熱，如果使用不當也會引發火災。
1.1.1.4水災有時在實驗過程中停水而忘記關閉水龍頭，或精密儀器擺放靠近窗戶，下雨時忘記關窗，都會造成實驗儀器的損壞。
1.1.2 化學因素
不安全的化學因素包括易燃、易爆、劇毒、強腐蝕的化學葯品。
1.1.2.1危險的試劑生化實驗中使用的危險試劑很多，如易燃的酒精、甲醇、乙醚等，易爆的三氯甲烷、苦味酸等，劇毒葯品像氰化物，還有常用的鹽酸、硫酸、氨水等強腐蝕葯品。
1.1.2.2化學污染在實驗過程中會產生很多有毒、有害的氣體或化學廢液，處理不當就會污染環境或污染地下水，未經處理的實驗動物也會造成病毒傳播或環境污染。
1.2人為因素
1.2.1 實驗室管理人員因素
實驗指導教師或實驗室管理人員責任心不強而疏忽大意，或管理能力上缺乏必要的實驗室安全防範知識，在實驗前沒有對實驗室進行安全隱患排查，或者沒有對學生進行實驗室儀器、葯品等使用的安全教育，就會造成安全事故。
1.2.2 學生因素
現在的學生安全意識薄弱，好奇心強，即使老師在上實驗課前對學生進行了實驗室安全教育，仍有部分學生不按規定操作和使用儀器及葯品，發生危險後缺乏正確處理的知識，從而釀成重大事故。
1.2.3 管理體制
學校實驗室安全管理體制缺失，實驗室安全管理不是簡單的防水、防火、防盜，生物化學實驗室更需要專業的實驗室管理人員，才能正確管理使用生化儀器、強酸、強鹼及一些易燃、易爆的葯品。
2生化實驗室安全管理措施
2.1健全實驗室安全管理制度
生物化學實驗室是醫學類中職學校重要的實驗室，尤其是像醫學檢驗等專業進行實驗教學的重要場所，為了保證實驗的安全和實驗教學的順利進行，必須制定一系列相應的安全管理制度，如：崗位安全責任制度、安全應急預案、實驗室意外事故處理辦法、壓力容器及精密儀器的安全使用管理辦法、實驗室「三廢」處理辦法、易燃、易爆及劇毒葯品的管理制度、實驗室安全隱患定期排查制度等。在各種安全制度中，尤其要加強崗位責任制度的建設，明確崗位、責任到人，防止出現互相推諉、拖拉等現象的發生，有了好的管理制度，還要設立專業的管理人員，對有害試劑做到領用登記、出入登記，確保責任到人[2]，這樣生化實驗室的安全管理才有保證。
2.2 定期排查不安全隱患
為了確保實驗室的安全，除了有健全的管理制度和專業的管理人員外，還要求實驗室管理人員定期對實驗室進行安全隱患排查，防患於未然。按照美國海音里希的災難模型分析，產生事故的間接原因是環境因素，不良管理是產生事故的根本原因，而直接原因是人的不安全行為。因此，生化實驗室安全管理的核心內容就是排查環境的不安全狀態，防止人的不安全行為，阻斷事故的發生。
2.3 制定實驗室安全預案
在生化實驗中，每次都會接觸一些易燃、易爆、強腐蝕或劇毒的葯品，為了預防事故發生時能採取正確的處理方式，必須有安全急救論文聯盟www.LWlm.coM措施，在實驗室必須配備一般治療傷害的葯品和急救箱，並對相關實驗室人員進行急救訓練和安全培訓，以便在發生實驗室安全事故時能及時合理地處置[3-4]。安全預案對實驗室可能發生的危險進行預案准備，包括火災、水災、化學灼傷、玻璃儀器割傷等的處理方案，一般中毒的應急處理，及對觸電事故的處理。
2.4 科學管理，強化環保意識
實驗廢液有的具有強腐蝕性，有的剩餘標本有傳染性，如果處理不當會對人或環境造成很大的危害，因此，實驗排放物的管理是實驗室安全管理的一個重要方面。根據教育部、國家環保總局下發的《關於加強高校實驗室排污管理的通知》（教技[2005]3號）[5]的精神，首先將實驗室排污管理納入學校日常工作計劃；其次，實驗室要採用無毒、無害或低毒、低害的試劑；再次，要有實驗室污染物排放的制度，定期按規定處理，確認達到安全排放標准後方可排放，預防環境污染事件的發生和擴散。

10. 醫學實驗室質量管理的基本要素包括哪些

建立質量管理體系的基本要求包括：

1.明確質量形成過程

實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體。實驗室工作的最終成果是檢測報告。檢測報
告就是實驗室的產品，同樣有一個質量形成過程。為了確保檢測數據的准確可靠，以確保
檢測報告的質量，就必須明確它的質量形成過程和過程的各個階段可能影響檢測報告質量
的各項因素。從而對這些因素採取相應的措施，加以管理和控制，使其過程處於受控狀態，
以保證最終產品——檢測報告的質量。由於生產組織的性質不同，產品特性不同，實驗室
的工作任務不同，因而，其質量形成過程也不盡相同。在建立質量管理體系時，應根據本
實驗室的工作特點，進行分析研究，以明確其質量形成過程及涉及的要素。比較典型的質
量形成過程，大體上包括以下各階段。

（1）明確檢測依據。接受某項檢測任務，首先要明確檢測依據的技術標准和技術規范，
熟悉和正確掌握它的技術要求和檢測條件。必要時，在完全理解檢測依據的基礎上，編制
便於操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據上出現偏差，保證具體操作上
的一致性，避免發生質量問題。

（2）樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性，且真實完整，應制定合理的隨機抽
樣方案，明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質量要求或嚴格按檢驗規程規定進行抽
樣工作。

（3）樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好，不污染、不損壞、不變質，符
合檢測技術要求，應編制樣品的交接、保管、使用、處置的質量控制措施。需要制備試樣
時，還應制定製備程序和方法，對制樣的工具、模具等也應進行質量控制。

（4）外部供應的物品。對檢測工作需用的從外部購進的材料、葯品、試劑、器件等物
品。應有明確的質量要求和進行驗收的質量控制措施。

（5）環境條件。應有滿足符合技術要求的工作環境，並有必要的監控環境技術參數的
技術措施。

（6）檢測操作。檢驗人員要依據技術標准和檢驗規范規定的方法，正確、規范的進行
檢測操作，及時准確的記錄和採集檢測數據。

（7）計算和數據處理。依據檢驗規范的有關規定，對檢測數值進行正確的計算和數據
處理，並經過校對驗證，以確保結果正確無誤。

（8）檢測報告的編制和審定。檢測報告的內容應完整，填寫應規范、正確、清晰、判
定準確，並嚴格執行校核、審批程序。

分析檢測質量形成過程，准確的找出可能影響檢測工作質量的各項因素，使其持續的
處於受控狀態。這是建立質量管理體系的一項基本要求。一個完善的實驗室質量管理體系，
應能實現糾正和預防質量問題的發生，即使一旦出現質量問題也能及時發現，迅速予以糾
正和改進。

2.配備必要的人員和物質資源

在明確質量形成過程中應開展的質量活動的基礎上，為使質量管理體系能有效的運行，
應配備適應工作需要的各類人員和物質資源。

（1）配備包括管理人員、執行人員、監督人員的各類人員。這些人員應具有同工作任
務相適應的工作能力、經驗和技能，規定有明確的質量職責、許可權和彼此的相互關系。

（2）配備物質資源包括儀器設備、工作場所、環境設施、技術控制手段和其他檢測裝
置等。資源的配置應滿足工作任務的需要和檢測技術規范的技術要求。儀器設備的功能和
准確度符合產品的技術要求，環境條件和監控設施符合有關技術規定。

3.形成檢測有關的程序文件

（1）
程序文件是規定檢測活動和檢測過程的途徑，是為控制可能影響質量的各項因素
而制定的文件。質量管理體系的運行是通過貫徹實施程序文件實現的，因而制定好程序文
件是至關重要的一項工作。

（2）程序文件應做到全面、適用、可操作。其內容通常包括：開展某項質量活動的目
的和范圍；對檢驗要做什麼；由誰來做；如何做；如何控制；使用的設備和文件等做出具
體的規定。

（3）編製程序文件時應參照GB/T 15481一2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》
國家標准和結合本生產組織實驗室建立質量管理體系的實際需要而定。應組織有關人員對
編制的程序文件的內容是否完整、適用，可操作進行評審，提出意見，經修改、審核後正
式批准、頒布執行。

（4）應制定的程序文件一般包括：各類人員的質量責任制、檢測工作程序、樣品質量
控制、技術文件控制、儀器設備質量控制、環境條件控制、外購檢驗用品質量控制、分包
檢測的控制、記錄和報告、質量申訴處理等。